安罗替尼治疗恶性肿瘤的不良反应分析

目的 了解安罗替尼（AL3818）的安全性,以便更好地应用该药,为患者提供更安全、有效的治疗。方法 收集安罗替尼在临床应用中的常见不良反应信息,结合现有的临床数据,对比安罗替尼与同类抗肿瘤药物的不良反应类型及发生率的差别。结果 安罗替尼的不良反应主要为食欲减退、乏力、蛋白尿、血尿、腹痛、呕吐、腹泻、高血压和手足综合征等,其中1级、2级不良反应78例（96.30%）,3级不良反应3例（3.70%）。与同类抗肿瘤药物相比,安罗替尼的出血、高血压、蛋白尿等不良反应发生率明显低于阿帕替尼和贝伐珠单抗,差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 盐酸安罗替尼胶囊用于治疗恶性肿瘤安全性较高。     

康艾注射液对晚期大肠癌化疗患者有效性及不良反应的Meta分析

目的 系统分析康艾注射液治疗晚期大肠癌临床疗效及不良反应发生情况。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普生物医学数据库（VIP）、Cochrane Library、PubMed、Embase等中英文数据库中关于康艾注射液治疗晚期大肠癌化疗患者的临床随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2023年4月，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入20项RCTs，Meta分析结果显示：与对照组比较，康艾注射液治疗组可提高患者临床总缓解率［RR＝1.34，95% CI（1.23，1.45），P<0.01］，降低肝损伤发生率［RR＝0.38，95% CI（0.29，0.49），P<0.01］、肾损伤发生率［RR＝0.43，95% CI（0.24，0.78），P=0.08］；白细胞下降发生率［RR＝0.67，95% CI（0.57，0.79），P<0.01］、血小板下降发生率［RR＝0.73，95% CI（0.53，1.00），P=0.05］、恶心呕吐发生率［RR＝0.46，95% CI（0.37，0.57），P<0.01］、腹泻发生率［RR＝0.55，95% CI（0.36，0.85），P=0.007］、神经毒性发生率［RR＝0.54，95% CI（0.38，0.77），P=0.000 6］、卡氏功能状态（KPS）评分上升率［RR＝1.56，95% CI（1.30，1.87），P<0.01］。结论 康艾注射液对肠癌晚期化疗患者可以起到增效减毒的作用，可以有效降低化疗所致的不良反应，降低肝肾损伤及其他不良反应的发生率，提升治疗效果，提高患者生存质量，但不能有效提升血小板水平，未来仍需进一步评估。     

安罗替尼联合替吉奥二线治疗晚期食管癌的疗效及安全性

目的 探讨安罗替尼联合替吉奥二线治疗晚期食管癌的疗效及安全性。方法 选取2018年6月至2019年9月安徽医科大学附属巢湖医院收治的60例一线化疗后失败或缓解后再进展的晚期食管癌患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各30例,观察组给予安罗替尼联合替吉奥方案,对照组给予单药替吉奥方案,每2周期进行疗效评价,分析两组有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存时间（PFS）,同时比较两组乏力、高血压、胃肠道反应、手足皮肤反应、口腔粘膜炎、骨髓抑制、肝功能损害、蛋白尿等不良反应差异。结果 观察组ORR为23.3%（7/30）,对照组ORR为10.0%（3/30）,两组差异无统计学意义（P>0.05）。观察组DCR为76.7%（23/30）,PFS为5.6个月;对照组DCR为46.7%（14/30）,PFS为1.4个月,两组DCR、PFS差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组高血压发生率高于对照组（P<0.05）,两组余不良反应发生率差异均无统计学意义（P>0.05）。所有不良反应经对症处理后均缓解。结论 安罗替尼联合替吉奥方案治疗晚期食管癌疗效及安全性尚可,不良反应可耐受,值得临床推广。     

艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗难治性抑郁症安全性meta分析

目的 采用meta分析全面了解艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗难治性抑郁症的安全性。方法 搜索艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂+口服抗抑郁药的随机对照试验，并进行meta分析。结果 最终5个随机对照试验，1 019例患者纳入研究。与对照组比较，试验组出现了更多的解离症状（RR=6.35，95% CI，2.84~14.23，P<0.000 01）、镇静（RR=5.47，95% CI，2.05~14.57，P=0.000 7）、嗜睡（RR=2.66，95% CI，1.30~5.44，P=0.007）、头痛（RR=1.38，95% CI，1.05~1.83，P=0.02）、眩晕（RR=5.87，95% CI，3.30~69.79，P<0.000 01）、头晕（RR=2.98，95% CI，1.33~6.68，P=0.008）、感觉迟钝（RR=10.25，95% CI，3.65~28.83，P<0.000 1）、焦虑（RR=2.01，95% CI，1.20~3.37，P=0.008）、感觉异常（RR=6.62，95% CI，2.75~15.98，P<0.000 1）、恶心（RR=4.05，95% CI，2.71~6.05，P<0.000 01）、味觉异常（RR=1.81，95% CI，1.35~2.42，P<0.000 1）。亚组分析显示，与对照组比较，艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂28 mg组不良反应没有统计学意义；除了嗜睡、头痛、味觉异常以外，56，84 mg 2个亚组的不良反应有统计学意义。结论 艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗会增加患者不良反应，但是不良反应轻微。     

替吉奥与卡培他滨在老年晚期胃癌患者中的疗效与安全性的Meta分析

目的 运用Meta分析方法,评价老年晚期胃癌患者一线应用替吉奥（或联合奥沙利铂）与卡培他滨（或联合奥沙利铂）化疗的疗效与安全性。方法 检索Cochrane library、pubmed、ovid（elsevier）、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方资源数据和中国生物医学文献数据库系统,对纳入的随机对照试验（RCT）,根据Cochrane Handbook 5.1进行文献质量评价,并运用RevMan 5.0软件进行统计学分析。主要结局指标为有效率、不良反应发生率,采用相对危险度（RR）为效应量,各效应量以95%置信区间（95% CI）表示。结果 共纳入6项RCT,332例老年胃癌患者,其中2项RCT为联合奥沙利铂化疗组,4项RCT为单药治疗组。Meta分析结果显示,无论是否联合奥沙利铂化疗,应用替吉奥与卡培他滨治疗后疗效相当（RR=1.10,95% CI：0.84～1.45,P=0.49）;亚组分析（单药组）,纳入4项RCT,213例患者,结果显示单药组替吉奥与卡培他滨的有效率差异无显著性（RR=1.19,95% CI：0.81～1.74,P=0.92）,但替吉奥组3度以上手足综合症（HFS）的发生率明显低于卡培他滨组（RR=0.11,95% CI：0.01～0.87,P=0.04）。结论 无论是否联合奥沙利铂化疗,替吉奥在老年胃癌患者中在有效率方面与卡培他滨疗效相当,替吉奥单药组3度以上的HFS的发生率明显较低,替吉奥是老年晚期胃癌患者的较佳选择。但由于研究例数较少,该结论有待进一步加大样本量进行证实。     

艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌的系统评价

目的 系统评价艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌疗效及安全性。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）中艾迪注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗中晚期结直肠癌的临床随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），检索时限为建库起至2022年4月1日，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入18项RCTs，包括1 515例患者，其中试验组775例、对照组740例。汇总全部研究的Meta分析显示，试验组客观缓解率（objective response rate，ORR）［RR=1.22，95% CI（1.11，1.34）］及疾病控制率（diseasecontrol rate，DCR）［RR=1.10，95% CI（1.05，1.16）］均优于对照组（P<0.05）；试验组可改善患者生活质量［RR=1.30，95% CI（1.18，1.44），P<0.01］，降低白细胞减少发生率［RR=0.53，95% CI（0.41，0.70），P<0.01］，降低血小板减少发生率［RR=0.53，95% CI（0.28，0.98），P<0.05］，降低恶心呕吐发生率［RR=0.57，95% CI（0.47，0.70），P<0.01］，降低腹泻发生率［RR=0.30，95% CI（0.14，0.65），P<0.05］。敏感性分析显示ORR及DCR研究结果稳健，证据可靠。结论 艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗中晚期结直肠癌较单纯化疗可明显提高疗效，改善患者生活质量，降低相关不良反应发生率，具有良好的疗效和安全性。但鉴于本研究局限性，尚需要高质量、大样本的临床RCT对研究结果进一步验证。     

无针注射器和胰岛素笔注射胰岛素降糖疗效和安全性的Meta分析

目的：系统评估应用无针注射器与胰岛素笔注射胰岛素降糖的疗效和安全性。方法：按照纳入和排除标准,计算机检索无针注射器与胰岛素笔的前瞻性队列研究文献。对所纳入文献进行质量评价及提取资料后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：根据纳入排除标准共纳入8篇符合标准的文献,包括466例患者,8项研究NOS评分均大于8分。Meta分析的结果表明,在降低HbA1c水平方面无针注射器组优于胰岛素笔组[MD=-1.05,95% CI（-1.88,-0.22）,P=0.01];在降低FBG、早餐后2 h BG和2 h PG方面,无针注射器组显著优于胰岛素笔组[MD=-1.37,95% CI（-1.82,-0.92）,P<0.00001;MD=-1.14,95% CI（-1.49,-0.78）,P<0.00001;MD=-2.26,95% CI（-3.04,-1.48）,P<0.000 01]。在安全性方面,低血糖发生率、注射后疼痛和出血/瘀斑发生率,无针注射器组和胰岛素笔组比较差异无统计学意义[RR=0.30,95% CI（0.08,1.06）,P=0.06;RR=0.33,95% CI（0.07,1.58）,P=0.17;RR=0.39,95% CI（0.01,19.86）,P=0.64],但注射后发生红肿硬结的发生率,无针注射器组少于胰岛素笔组[RR=0.26,95% CI（0.08,0.82）,P=0.02]。结论：用无针注射器注射胰岛素可以提高疗效,减少红肿硬结的发生。     

替格瑞洛联合替罗非班用于中国急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后的系统评价

目的 系统评价替格瑞洛联用替罗非班用于中国急性冠脉综合征（ACS）患者经皮冠状动脉介入术（PCI）的有效性和安全性,为临床治疗提供循证医学证据。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、EMBmbase、The Cochrance Library数据库,检索时间均为建库至2020年12月,搜集替格瑞洛联合替罗非班用于中国ACS患者PCI术后的临床随机对照试验（RCT）。提取资料并采用改良Jadad量表评价质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入17篇RCTs,1 974例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,替格瑞洛联用替罗非班组患者主要不良心血管事件（MACE）［RR=0.28,95% CI=（0.21,0.37）,P<0.01］、血小板聚集率［MD=-6.91,95% CI=（-8.35,-5.46）,P<0.01］显著减少,左心室射血分数（LVEF）［MD=6.05,95% CI=（5.39,6.71）,P<0.01］和术后血流TIMI分级3级率［RR=1.18,95% CI=（1.12,1.25）,P<0.01］显著增加,同时出血发生率［RR=1.18,95% CI=（0.86,1.61）,P=0.30］未明显增加。结论 替格瑞洛诺联合替罗非班用于中国ACS患者PCI术后的有效性优于替格瑞洛、替罗非班单用及氯吡格雷联用替罗非班,且并未增加出血发生率。     

头孢他啶/阿维巴坦治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌感染疗效和安全性的Meta分析

目的 系统评价头孢他啶/阿维巴坦（ceftazidime/avibactam,CAZ/AVI）治疗耐碳青霉烯类肠杆菌/肺炎克雷伯菌（CRE/CRKP）感染的疗效和安全性,以期为临床治疗提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP电子数据库,收集从建库起至2020年5月公开发表的使用CAZ/AVI治疗CRE/CRKP感染的研究,由2名评价员独立按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3统计软件对结果进行分析。结果 共纳入5篇英文文献,合计392例患者。结果显示有效性方面：CAZ/AVI组患者临床治愈率[OR=3.57, 95% CI(2.03, 6.26), P<0.00001]显著高于对照组。CAZ/AVI组患者28 d/30 d全因病死率[OR=0.27, 95% CI(0.14, 0.50), P<0.0001]显著低于对照组。两组患者临床缓解率[OR=1.92, 95% CI(0.93, 3.97), P=0.08]和感染复发率[OR=0.44, 95% CI(0.11, 1.85), P=0.26]无显著性差异。安全性方面：CAZ/AVI组患者不良事件（AEs） [OR=0.29, 95% CI(0.10, 0.80), P=0.02]显著低于对照组,两组患者严重不良事件（SAEs） [OR=0.33, 95% CI(0.09, 1.19), P=0.09]无显著性差异。结论 当前证据表明,CAZ/AVI治疗碳青霉烯类耐药菌感染具有生存优势且并不增加SAEs,安全性好。受纳入研究质量和数量限制,上述结论有待更多高质量的RCT加以验证。     

戊乙奎醚预防卡前列素氨丁三醇用于剖宫产术中不良反应的Meta分析

目的 系统评价戊乙奎醚预防剖宫产术应用卡前列素氨丁三醇所引发的不良反应。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库,检索时限均为建库起至2020年5月,收集戊乙奎醚降低卡前列素氨丁三醇在剖宫产术中不良反应的随机对照研究（RCT）,采用RevMan 5.3统计软件对恶心、呕吐、面部潮红、胸闷气短、心悸、腹痛及血压升高等不良反应发生率进行Meta分析。结果 共纳入13个RCTs,1 027例患者。Meta分析结果显示：戊乙奎醚组恶心发生率[RR=0.36,95% CI=0.29~0.45,P<0.01]、呕吐发生率[RR=0.21,95% CI=0.15~0.30,P<0.01]、面部潮红发生率[RR=0.37,95% CI=0.26~0.52,P<0.01]、胸闷气短发生率[RR=0.32,95% CI=0.26~0.40,P<0.01]、心悸发生率[RR=0.38,95% CI=0.28~0.50,P<0.01]、腹痛发生率[RR=0.52,95% CI=0.35~0.76,P<0.01]和血压升高发生率[RR=0.43,95% CI=0.22~0.85,P=0.02]均显著低于对照组。结论 戊乙奎醚能显著降低卡前列素氨丁三醇致恶心、呕吐、面部潮红、胸闷气短、心悸、腹痛及血压升高等不良反应的发生。     

Incidence and risk of hypertension associated with cabozantinib in cancer patients: a systematic review and meta-analysis

Introduction: Cabozantinib (XL184) is an oral inhibitor of multiplereceptor tyrosine kinases including mesenchymal-epithelial transition factor (MET) and vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2). Hypertension is one of its major side effects, but the incidence rate and overall risk has not been systematically studied. We thus conducted this meta-analysis to investigate the overall incidence and risk of developing hypertension in cancer patients treated with cabozantinib.

Areas covered: Pubmed, Embase and oncology conference proceedings were searched for relevant studies. Eligible studies were phase II and III prospective clinical trials of cabozantinib in cancer patients with data on hypertension available. A total of 1,514 patients (cabozantinib, 1083; control, 431) with a variety of solid tumors from 8 prospective clinical trials were included for the meta-analysis. The use of cabozantinib was associated with significantly increased risk of developing all grade (RR 5.48; 95%CI, 3.76–7.99; p < 0.001) and high grade (5.09; 95% CI: 2.71–9.54, p < 0.001) hypertension in comparison with controls. Additionally, the risk of high grade hypertension with cabozantinib was substantially higher than other four approved VEGFR-TKIs (sorafenib, sunitinib, vandetanib and pazopanib).

Expert commentary: Cancer patients receiving cabozantinib have an increased risk of developing hypertension. Close monitoring and management of hypertension are recommended.     

Incidence and risk of hypertension with a novel multi-targeted kinase inhibitor axitinib in cancer patients: a systematic review and meta-analysis

Aims

To investigate the overall incidence and risk of hypertension in cancer patients who receive axitinib and compare the differences in incidences between axitinib and the other four approved vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs).

Methods

Several databases were searched, including Pubmed, Embase and Cochrane databases. Eligible studies were phase II and III prospective clinical trials of patients with cancer assigned axitinib at a starting dose of 5 mg orally twice daily with data on hypertension available. Overall incidence rates, relative risk (RR), and 95% confidence intervals (CI) were calculated employing fixed or random effects models depending on the heterogeneity of the included trials.

Results

A total of 1908 patients from 10 clinical trials were included. The overall incidences of all grade and high grade hypertension in cancer patients were 40.1% (95% CI 30.9, 50.2%) and 13.1% (95% CI 6.7, 24%). The use of axitinib was associated with significantly increased risk of all grade (RR 3.00, 95% CI 1.29, 6.97, P = 0.011) and high grade hypertension (RR1.71, 95% CI 1.21, 2.43, P = 0.003). The risk of axitinib associated all grade and high grade hypertension in renal cell carcinoma (RCC) was significantly higher than that in non-RCC. Additionally, the risk of hypertension with axitinib was substantially higher than other approved VEGFR-TKIs, while the risk of all grade hypertension with axitinib was similar to pazopanib (RR 1.05; 95% CI 0.95-, 1.17, P = 0.34).

Conclusions

While sharing a similar spectrum of target receptors with other VEGFR-TKIs, axitinib is associated with an unexpectedly high risk of developing hypertension. Close monitoring and appropriate management for hypertension are recommended during the treatment.     

低剂量与标准剂量替格瑞洛在中国急性冠脉综合征患者中有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价低剂量与标准剂量替格瑞洛在中国急性冠脉综合征（ACS）患者中的有效性和安全性。方法 检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、维普期刊资源整合服务平台和万方数据知识服务平台，检索时限为各数据库建库起至2022年3月，获得中国ACS患者低剂量与标准剂量替格瑞洛抗血小板治疗的随机对照试验（RCT），提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.2.0进行质量评价，采用Rev Man 5.3统计软件对其有效性终点事件和安全性终点事件的发生率进行Meta分析。结果 共纳入17项RCTs合计2225例患者。Meta分析结果显示，与标准剂量替格瑞洛相比，低剂量替格瑞洛未增加心血管死亡[RR = 1.01，95% CI（0.55，1.87），P = 0.96]、心肌梗死[RR = 1.24，95% CI（0.66，2.30），P = 0.50]和卒中[RR = 1.43，95% CI（0.48，4.28），P = 0.53]的发生风险，但可显著减少出血[RR = 0.42，95% CI（0.35，0.51），P ＜ 0.000001]、大出血[RR = 0.45，95% CI（0.26，0.78），P = 0.004]、轻微出血[RR = 0.43，95% CI（0.35，0.54），P ＜ 0.00001]和呼吸困难[RR = 0.52，95% CI（0.37，0.73），P = 0.0002]的发生风险。结论 低剂量替格瑞洛可显著减少中国ACS患者出血性事件的发生风险，同时未增加缺血性事件的发生风险，可作为其抗血小板治疗的可选策略，但仍需结合患者的个体情况进行综合评估且有待于更大样本量的RCT加以验证。     

康艾注射液辅助治疗中晚期胃癌的疗效及对免疫功能影响的Meta分析

目的 评价康艾注射液辅助治疗中晚期胃癌的疗效、对免疫功能的影响及安全性。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普生物医学数据库（VIP）、Cochrane Library、PubMed、Embase中关于康艾注射液辅助化疗治疗中晚期胃癌的随机对照试验（RCT）,检索时间为建库至2022年6月,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入13项RCTs,1 205例患者。Meta分析结果显示,相较于对照组,康艾注射液辅助化疗可以提高临床总缓解率［RR=1.58,95% CI=（1.39,1.79）］,提高CD3⁺水平［SMD=3.39,95% CI=（2.09,4.69）］、CD4⁺水平［SMD=2.19,95% CI=（1.10,3.27）］、CD4⁺/CD8⁺［MD=0.34,95% CI=（0.23,0.45）］,差异均有统计学意义（P<0.01）;可减少白细胞降低发生率［RR=0.55,95% CI=（0.46,0.65）,P<0.01］、肝功能损伤发生率［RR=0.36,95% CI（0.19,0.69）,P<0.01］。结论 对比单用化疗的晚期胃癌患者,加用康艾注射液可有效提高患者的临床疗效、改善免疫功能,缓解因化疗导致的白细胞降低、肝功能损害等不良反应。     

雷公藤多苷片联合西替利嗪治疗泛发性湿疹的临床研究

目的 探讨雷公藤多苷片联合西替利嗪治疗泛发性湿疹的临床疗效.方法 选取2018年5月—2021年6月昆山市第一人民医院收治的118例泛发性湿疹患者,按照随机数字表法将118例患者随机分成对照组和治疗组,每组各59例.对照组口服盐酸西替利嗪片,10 mg/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服雷公藤多苷片,1.0 mg/...     

辅酶Q10辅助治疗心力衰竭有效性和安全性的Meta分析

目的 系统评价辅酶Q10辅助治疗心力衰竭的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、维普中文科技期刊数据库（VIP）和万方数据库（Wanfang Data）。搜索应用辅酶Q10治疗心力衰竭的相关随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2023年2月。由两位研究者独自筛选文献、提取相关有效信息和纳入评价研究的偏移风险后，使用RevMan 5.4.1分析工具进行Meta分析。结果 最终纳入27个RCTs，患者3 222例。Meta分析结果显示：辅酶Q10辅助治疗组的病死率低于对照组［RR＝0.62，95% CI（0.47，0.82），P＝0.000 6］，射血分数高于对照组［MD＝3.62，95% CI（2.53，4.71），P＜0.000 01］，NYHA心功能分级低于对照组［MD＝-0.31，95% CI（-0.40，-0.22），P＜0.000 01］，6 min步行测试（6MWT）优于对照组［MD＝35.36，95% CI （23.00，47.72），P＜0.000 01］，不良反应低于对照组［RR＝0.73，95% CI （0.50，1.06），P＝0.10］。结论 当前证据显示，辅酶Q10能降低心力衰竭患者的病死率、NYHA心功能分级，改善射血分数、6MWT，而未出现明显不良反应。但受纳入研究质量的限制，上述结论尚需要开展高质量研究以进一步验证。