阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备及质量控制

目的:建立阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备工艺及质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,高效液相色谱法测定制剂中阿昔洛韦的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果:阿昔洛韦标准曲线在5～40mg.L-1之间有较好的线性关系(r=0.9997),含量测定平均回收率为(100.36±1.17)%,日内、日间RSD分别小于1.23%,1.19%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性。结论:本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临床用药需要。     

阿昔洛韦眼膏的制备及质量控制

目的:制备阿昔洛韦眼膏并建立质量控制方法。方法:以凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备阿昔洛韦眼膏,用反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量。结果:测定阿昔洛韦的平均回收率为98.47％,RSD为1.20％(n=5);制剂无刺激,稳定性好。结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,能适应临床需要,以反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量准确、快速。     

复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制

目的:研究复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制方法。方法:选择阿昔洛韦与盐酸洛美沙星组方,盐酸调节pH,0.1%氢氧化钠为溶剂。由于阿昔洛韦与盐酸洛美沙星的紫外吸收峰相互重迭,根据吸收度的加和性原则,通过测定复方滴眼液254nm及283nm处吸收度A阿 洛,分别计算出阿昔洛韦及盐酸洛美沙星的含量。结果:本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为100.20%,RSD=0.97%(n=6),盐酸洛美沙星平均回收率为101.43%,RSD=0.67%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质控方法简便可行,结果准确。     

高效液相色谱法测定阿昔洛韦滴眼液的含量

目的：采用HPLC测定阿昔洛韦滴眼液的含量。方法：流动相为甲醇-水（40：60）,检测波长为254nm。结果：阿昔洛韦浓度在6-32ug.ml^-1范围内线性关系良好。r=0.9992,平均回收率为100.8%,RSD为1.0%(n=5)。结论：方法简便,结果可靠。     

高效毛细管电泳法测定复方阿昔洛韦滴眼液的含量

目的建立测定复方阿昔洛韦滴眼液含量的方法。方法采用高效毛细管电泳(HPCE)法。用非涂层渍石英毛细管,运行缓冲溶液为30 mmol.L-1硼砂缓冲液(pH9.6);运行电压25 kV;柱温25℃;检测波长240 nm;压力进样5 s。结果阿昔洛韦和地塞米松磷酸钠分别在0.05~0.6 mg.ml-1和0.0084~0.1008 mg.ml-1范围内呈线性关系;r分别为0.9996、0.9992;平均回收率分别为99.6%(RSD=1.36%)、99.2%(RSD=1.54%)。结论方法简便、灵敏、准确、经济,专属性强,可用于复方阿昔洛韦滴眼液质量控制。     

高效液相色谱法测定复方阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定复方阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦含量。方法采用Agilent C18柱（250mm×4.6mm，5um）为色谱柱，以甲醇-水（10：90）为流动相，检测波长为254nm，流速为1．0mL／min，柱温为20℃。结果阿昔洛韦进样量在0．2～0.6ug范围内与峰面积线性关系良好，r=1．0000，平均回收率为98．47％，RSD=0．35％（n=9）。结论HPLC法简单、准确、灵敏，能有效控制复方阿昔洛韦滴眼液的质量。     

氟康唑滴眼液的研制及质量控制

目的 :制备氟康唑滴眼液并控制其质量。方法 :采用高效液相色谱法测定滴眼液中氟康唑含量 ,依据《中国药典》对滴眼液进行质量控制。结果 :含量测定平均回收率为100 41 % ,RSD=0 54% (n=5)。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量易于控制。     

一阶导数分光光度法测定氯霉素滴眼液的含量

目的：建立一阶导数分光光度法测定氯霉素滴眼液的含量。方法：一阶导数分光光度法，在256nm处测定氯霉素滴眼液的振幅值D。结果：线性范围为29．42－88．27μg／ml，r＝0．99998(n=5)；平均回收率为100．5％，RSD=1．1％(n=7)。辅料无影响，测定结果与药典方法一致。结论：该法操作简便、快速、准确，适合于医院中氯霉素滴眼液的含量测定。     

系数倍率法测定地塞米松滴眼液的含量

目的:探讨地塞米松滴眼液含量测定的方法。方法:采用系数倍率法,不经分离,直接测定地塞米松滴眼液中地塞米松的含量。测定波长为242nm和254nm。结果:地塞米松平均回收率为99.53％,CV为0.44％(n=6)。结论:用系数倍率法,不经分离,直接测定地塞米松的含量,结果满意。     

荧光分光光度法测定滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的含量

目的 :用荧光分光光度法测定氧氟沙星滴眼液、滴耳液中的主药氧氟沙星含量。方法 :样品液经蒸馏水稀释后 ,以 330nm为激发波长 ,46 0nm为发射波长 ,用荧光分光光度法测定其含量。结果 :氧氟沙星在 0 .0 1～ 2 .0 0 μg·ml-1浓度范围呈良好线性 ,回归方程为 :Y =32 .6 3C - 0 .17,r =0 .9999。滴眼液及滴耳液的回收率分别为 99.9% (RSD =0 .8% ,n =5 )和 99.5 %(RSD =0 .4% ,n =5 )。结论 :本法简便易行 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于氧氟沙星滴眼液及滴耳液的含量测定     

复方阿昔洛韦凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方阿昔洛韦凝胶并建立其质量控制方法。方法:以阿昔洛韦、双氯芬酸钠为主药,卡波姆-940等为基质制备凝胶;色谱柱为ZORBAX-SB-C18,流动相为甲醇-水-36%冰醋酸(70∶30∶2),检测波长为260nm。结果:所制凝胶为乳白色细腻半固体物;阿昔洛韦检测浓度在8.6768～60.7376μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为104.34%,RSD=1.05%;双氯芬酸钠检测浓度在3.4408～34.408μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.92%,RSD=1.19%。结论:本制剂易于涂布,所建立的质控方法可同时测定其中2主药的含量,且简便、灵敏、可靠。     

阿昔洛韦软膏的稳定性研究

目的 :建立阿昔洛韦软膏高效液相色谱测定方法 ,考察该制剂的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定软膏中阿昔洛韦的含量 ,考察湿度、光照及温度对阿昔洛韦软膏稳定性的影响。结果 :标准曲线方程为C=9 310×10-3A +0 159 ,r=0 9999(n=6) ;线性浓度范围为0 6～19 2μg/ml ;回收率为98 51 % ,RSD=0 42 %。阿昔洛韦软膏对湿度和强光照射不敏感 ;于40℃、60℃和80℃温度下放置10d ,其标示量分别为98 36 %、98 47 %和98 26 %。结论 :建立的方法具有简便、快速和准确度高等优点 ;该制剂对强光照射不敏感 ,室温保存稳定。     

阿昔洛韦滴眼液治疗病毒性角膜炎

目的 :评价阿昔洛韦滴眼液在治疗病毒性角膜炎中的疗效。方法 :采用随机、单盲、平行对照的方法选择 70例病毒性角膜炎病人 ,4 0例用阿昔洛韦滴眼液 ,男性 2 2例 ,女性 18例 ,年龄 (4 8±s15 )a ;30例用利巴韦林滴眼液作为对照 ,男性 13例 ,女性 17例 ,年龄 (4 5± 16)a ,2药均每次 2滴 ,每日 5次 ,2wk为一个疗程。评价其症状体征的改善率、总积分改善率、总有效率和不良反应。结果 :试验组和对照组治疗 7d后症状控制、显效、好转、无效分别为 9,3,8,2 0例和 2 ,7,3,18例 (P >0 .0 5 ) ;治疗 14d后分别为 31,7,2 ,0例和 12 ,9,7,2例 ,差异有非常显著意义 (P <0 .0 1)。 2组治疗 7,14d后总评分分别为 (5± 3)分 ,(1.1± 1.4 )分和 (6± 5 )分 ,(2 .6± 2 .9)分 ,均较治疗前 [(10± 5 )分 ,(11± 4 )分 ]明显降低 ,差异有非常显著意义 (P <0 .0 1)。 2组治疗 7d时总有效率均为 30 % ;治疗 14d后试验组总有效率为 95 % ,对照组为 70 % (P <0 .0 1)。不良反应轻微。结论 :阿昔洛韦滴眼液是一种新型、有效、安全的治疗病毒性角膜炎的滴眼液     

建立电感耦合等离子体质谱分析法测定滴眼液中的苯扎溴铵

目的:建立了电感耦合等离子体质谱分析(ICP-MS)测定滴眼液中苯扎溴铵的含量。方法:采用ICP-MS技术,检测苯扎溴铵中的溴元素,建立了滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法,并进行了完整的方法学验证。结果:苯扎溴铵在0.1632~2.725μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.5%(RSD=1.20%)测定结果表明明确标识抑菌剂是苯扎溴铵的滴眼液,苯扎溴铵的检出含量在标示量范围内;对明确标识抑菌剂种类不是苯扎溴铵的滴眼液,均未检测出苯扎溴铵,提示相关生产单位均不存在替换抑菌剂投料的情况。结论:本方法样品前处理简单,操作简便,进行了市售25批次滴眼液中抑菌剂的检测,可用于不同种类滴眼液中苯扎溴铵的检测,作为区别苯扎溴铵和苯扎氯铵的补充方法。     

复方威利宁滴鼻剂质控方法研究

目的 :建立复方威利宁滴鼻剂的质控方法。方法 :采用一阶导数分光光度法在224 7nm波长处测定威利宁的含量。结果 :威利宁溶液在5～20μg/ml浓度范围内浓度 (C)与振幅 (D)线性关系良好 ,其回归方程为C=—1 3438 +520 78D(r=0 9998) ,平均回收率为100 35 % (n=9) ,相对标准差为0 87 %。结论 :本制剂制备容易 ,质量稳定 ;方法适用于本制剂的质量控制     

双波长分光光度法测定复方盐酸麻黄碱滴鼻液含量

目的:测定复方盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明含量.方法:采用双波长紫外分光光度法测定,水作溶剂,选择盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的测定波长对分别为257.0 nm/239.4 nm和230.0 nm/269.6 nm.结果:盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的平均回收率分别为99.95%和99.37%,RSD分别为1.04%和0.67%.结论:该方法可用于复方盐酸麻黄碱滴鼻液的质量控制,适用于医院制剂的快速分析.     

复方林可霉素滴耳液的制备与质量控制

目的:研究复方林可霉素滴耳液的制备方法及质量控制。方法:以盐酸林可霉素和地塞米松磷酸钠为主药,制备滴耳液,采用旋光法测定盐酸林可霉素的含量。结果:小制剂中主药盐酸林可霉素在浓度为20.0～40,0mg/mL范围内呈线性关系,相关关系数r=0.9999,平均回收率为100.1%,RSD值为0.62%。结论:本制剂制备简便,质量稳定,以旋光法测定含量,简便、快速,适宜于医院制剂的质量控制。     

紫外分光光度法测定氯麻滴鼻液的含量

目的：建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法：采用双波长分光光度法同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量。结果：氯霉素的平均回收率为99．8％，RSD为0．3％(n=6)；盐酸麻黄碱的平均回收率为100．3％，RSD为0．6％(n=6)。结论：本法简便、准确，符合医院制剂快速检验的要求。