参麦注射液1533例临床不良反应/事件分析

目的：探究参麦注射液不良反应/事件（ADR/ADE）的特点,为临床合理用药提供参考。方法：以患者性别、年龄、发生时间、过敏史、ADR/ADE临床表现及转归等指标作为考查项,采用回顾性研究,对2012年1月-2014年12月湖北省药品不良反应监测中心收集的1 533例参麦注射液不良反应报告进行分析。结果：1 533例ADR/ADE患者中,男女比例为1：1.46,主要发生在40岁以上的患者（87.28%）,发生时间主要集中在30 min以内（72.08%）。临床表现主要为皮肤及其附件损害（20.22%）、全身性损害（18.74%）、中枢及外周神经系统损害（17.78%）等。结论：提示参麦注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时要给予足够重视,确保合理用药,密切关注患者的用药变化,加强ADR/ADE监测,提高用药安全性。     

参麦注射液不良反应/不良事件分析

目的分析参麦注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的983例参麦注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果参麦注射液所致不良反应主要为：发热伴全身性损害260例（27.31%）,皮肤及附件损害247例（25.95%）,心血管系统一般损害145例（15.23%）,胃肠系统损害77例（8.09%）。与大多数中药注射剂相似,参麦注射液不良反应以皮肤及附件损害为主,但循环系统损害（胸闷、心悸、血压升高、心律失常）为其特点。结论应加强对参麦注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,生产企业应注重优化制备工艺,不断提高药品质量。     

参麦注射液不良反应文献分析

目的探讨参麦注射液致不良反应的规律和特点,为临床安全用药提供参考.方法：对国内1994 – 2012 年临床应用参麦注射液出现的不良反应文献报道进行整理,从患者性别及年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、原患疾病、用药情况、ADR累及器官/ 系统、临床表现、治疗措施及转归等方面进行分析和归纳.结果：86 例ADR中,男性37 例（43.02%）,女性49例（56.98%）,多数ADR发生在用药后30 min 内.参麦注射液的不良反应类型较多,临床表现复杂多样,可累及机体多个器官和系统,其中以过敏性休克最为常见.结论：引起参麦注射液不良反应的因素较多,机制较复杂.应严格控制药品质量,加强用药过程中的监测,切实做到合理用药.     

我院482例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法：汇总统计2010-2011年我院上报的482例ADR,对患者情况、药品种类、药物成分、药物辅料、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果：482例ADR报告中涉及的药物品种共有146种,其中抗感染药34种（23.29%）,居引发ADR的品种数的首位;紫杉醇注射液、复方氨基酸注射液、参麦注射液引发ADR的数量分别位居前3位;ADR主要为全身性损害。结论：临床应关注药物的分子量和注射剂所用辅料,了解药品不良反应发生机制,加强ADR监测报告工作,以确保药物治疗安全、有效。     

孝感市1 463例新的/严重的药品不良反应报告回顾性分析

摘 要 目的：分析孝感市上报的新的/严重药品不良反应（ADR）的特点,为ADR监测工作和安全用药提供参考。方法：收集国家ADR监测系统中2011～2015年孝感市上报的新的/严重ADR报告1 463例,对ADR患者情况,怀疑药品种类及给药途经,ADR发生时间、累及器官及临床表现,严重不良反应发生的特点等进行统计分析。结果：抗感染药物的ADR比例最高,其次是中药注射剂;静脉滴注给药所致ADR最多;用药2 h内发生ADR 1 088例（74.37%）。新的一般病例以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害和全身性损害为主;严重病例以全身性损害、皮肤及其附件损害和中枢及外周神经系统损害为主。新的/严重ADR中发生频率较高的药品为香丹注射液、参麦注射液、左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛等。结论：抗感染药物和中药注射剂是新的/严重ADR发生的主要药品,过敏反应是常见的严重ADR,高警示药品的ADR后果严重,在ADR监测要重点关注,尽可能减少ADR的风险。     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

2013—2015年上海市嘉定区中心医院中药注射剂不良反应分析

目的：探讨上海市嘉定区中心医院中药注射剂致不良反应（ADR）发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2013－2015年上海市嘉定区中心医院临床上报的65例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果65例ADR报告中,女性比例略高于男性,年龄主要集中在50～60岁;无过敏史的患者49例,构成比为75.38%;最易引发ADR的药品为血栓通注射液、参麦注射液、骨肽注射液;静脉滴注后1～7 d发生ADR的例数最多;以皮肤及附件损害、全身损伤较为多见,所占构成比分别为61.54%、20.00%;59例（90.77%）与其他药物联合用药。结论临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,以保障合理用药与患者安全。     

孝感市1 721例老年人药品不良反应/事件报告分析

摘 要 目的：分析老年人药品不良反应的特点,为老年患者安全用药提供参考。方法：获取国家药品不良反应监测系统中2011～2014年孝感市老年人药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告,对患者因素,怀疑药品种类、给药途径,ADR/ADE发生时间和累及器官／系统、ADR/ADE报告的关联性评价结果及转归等进行统计,并基于老年人潜在不适当用药（PIM）目录进行分析。结果：共纳入1 721例ADR/ADE报告,患者原患疾病中,呼吸科疾病516例（29.98%）,心血管疾病387例（22.49%）,消化科疾病230例（13.37%）。ADR/ADE怀疑药品中,抗菌药物769例（44.68%）,主要品种为左氧氟沙星（156例）、头孢哌酮/舒巴坦(81例)和头孢曲松(74例);中药注射剂342例（19.87%）,主要品种有参麦注射液（86例）、香丹注射液（48例）和血塞通注射液（36例）;主要剂型为注射剂1 398例（81.23%）,给药途径为静脉滴注1 302例（75.65%）。ADR/ADE发生于注射后1 h内863例（50.15%）。累及系统/器官的主要表现以皮肤及附件损害（445例,25.86%）、消化系统损害（349例,20.28%）和过敏反应（219例,12.73%）为主。PIM药品涉及ADR/ADE 23种,135例（7.84%）,主要药品是克林霉素（67例）。结论：应重视抗菌药物和中药注射剂的不良反应,防范药物的过敏反应。老年人避免使用PIM目录药品,保障用药安全。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

2008年我院药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生规律和特点,为临床提供药品安全性信息。方法：对我院2008年上报的74份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果：静脉滴注较其它给药途径更易发生ADR（57例,占77.03%）;抗微生物药引发ADR的比例最高（39例,占52.70%）;74例报告中,男女性别比例无明显差异,10岁以下和60岁以上患者ADR发生率高于其他年龄段;ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为心血管系统以及消化系统损害。结论：抗微生物药是不良反应监测的重点,提高临床安全用药意识,应加强药品不良反应监测,确保用药安全。     

116例药品不良反应报告分析

目的：探讨内蒙古自治区人民医院（以下简称“我院”）药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法：对我院2013年收集到的116例有效ADR报告进行统计、分析。结果：116例ADR报告中,涉及药品40种,60岁以上患者发生ADR的比例最高（39例,占33．62％）;静脉注射给药引发的ADR最多（109例,占93．97％）;最易引起ADR的药物为抗菌药物（53例,占45．69％）,其次为中药制剂（44例,占37．93％）;ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主（80例,占68．97％）,其次为全身性损害（以过敏性反应为主）和神经系统损害;新的ADR为18例,占15．52％,以中药注射剂为主（10例）;严重的ADR有1例,为抗菌药物引起的剥脱性皮炎。结论：应合理使用抗菌药物及中药注射剂,重视和加强对中药注射剂的质量监测,减少或避免ADR的发生。     

我院263例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2008-2009年收集的263例ADR报告,分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析。结果：263例ADR中静脉给药较其他给药途径更易发生ADR（占68．06％）;抗感染药引发ADR居首位（75例,占28．52％）,其次是中药制剂（56例,占21．29％）,临床表现以皮肤及附件损害最为常见（103例,占39．16％）。结论：应强化ADR监测意识,减少和避免ADR的发生。     

我院2010年186例药品不良反应报告分析

目的:分析医院2010年药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,为临床合理用药提供参考.方法:对2010年1 - 12月收集的186例有效ADR报告进行分析.结果:186例ADR报告中,男性所占比例(55.38%)略高于女性(44.62%);中老年人所占比例最高(25.27%);引起ADR的主要用药途径为静脉给药(93...     

肿瘤专科医院药品不良反应报告73例分析

目的：对肿瘤患者药品不良反应（ADR）监测的现状进行分析,为今后开展ADR监测工作提供依据。方法：采用回顾性研究方法对我院2008年上报的73例ADR报告进行分类统计,分析ADR发生规律及其特点。结果：73例报表中,用药途径主要为静脉注射,共计63例（86．3％）;涉及药物31种,主要为抗肿瘤药物（45．2％）;ADR主要表现是全身性损害（27．4％）和呼吸系统损害（21．9％）,其次是皮肤及其黏膜的损害。结论：应加强对肿瘤患者ADR的监测工作,以保证用药安全性。     

我院235例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对我院2009年度收集上报的235例ADR报告,就ADR上报来源、患者性别与年龄分布、既往过敏史、引发ADR的药物剂型及给药途径、引发ADR的药物种类及抗微生物药物分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度分类及转归等进行统计分析。结果：235例ADR报告中,0～12a所占比例较高（31.49%）,静脉滴注是引起ADR的主要给药途径（82.13%）。抗微生物药物引发的ADR所占比例最高,有170例,占72.34%;其中,以喹诺酮类（35.88%）和头孢菌素类（32.94%）为主。ADR的临床表现以皮肤及附件系统损害为主（41.18%）,其次是全身性损害和消化系统损害。新的严重的ADR有27例。结论：应重视药品不良反应,加强ADR的监测和上报工作。     

我院180例药品不良反应报告分析

目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法:对我院2010年收集到的180例ADR报告按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果:180例ADR报告中涉及的药品共有8大类,其中以抗微生物药引发的ADR比例最高(占35.00%),其次为中药及中药注射剂(占26.11%);静脉滴注比例较其他给药途径高(占82.22%);临床表现以皮肤及其附件损害比例最高(占37.78%),其次为全身性损害(占17.78%)。结论:临床应重视合理用药监测,积极上报ADR报告,避免或减少ADR的发生。     

我院164例儿童药品不良反应报告分析

目的:了解我院儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法:对我院临床药学室2007-2010年收集并上报的164例儿童ADR报告,从患儿性别、年龄、给药途径、累及器官或系统及临床表现、药品种类、ADR分级等方面进行统计、分析。结果:164例ADR报告中,1～3岁儿童ADR发生率最高,性别差异不明显;静脉给药方式是引发ADR的重要途径,有88例(53.66%);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,有92例(56.10%);引发ADR药品以头孢菌素类最多;ADR分级以轻中度为主。结论:临床应合理应用儿科药物,并重视ADR的监测及药物咨询工作,以减少或避免ADR的发生。     

我院2012年276例药品不良反应报告分析

目的：分析我院2012年276例药品不良反应的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法：利用Excel 2003软件对ADR病例的年龄、性别,引发ADR的药品类别、给药途径、药物剂型,ADR累及器官或系统及临床表现,报告人员职业等进行统计分析。结果：276例ADR报告中,男125例（45.3%）,女151例（54.7%）;以静脉滴注方式给药的ADR比例较高,为193例（69.93%）;以注射剂出现的ADR为多,167例（60.51%）;所涉及的药品中抗菌药引起的ADR比例较高,65例（23.55%）;引起ADR的药品前10位中有9个为抗菌药;严重的ADR共3例（1.09%）;ADR临床表现以皮肤及其附件损害为主,55例（18.71%）,其次为全身性损害,35例（11.90%）;填报ADR报告的以药师为主（61.23%）,其次为护士（32.61%）,医生较少（6.16%）。结论：应加强ADR的监测并重视在ADR报告中发现的用药问题,并及时向临床反馈,促进临床合理用药。     

我院291例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院药品不良反应（ADR）发生特点,掌握ADR监测工作现状,规避临床用药风险。方法：以Excel电子表格形式从国家ADR监测网络下载我院2007年12月1日-2008年11月30日ADR报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计分析。结果：291份ADR报告中抗感染药物所占比例最大,其次为抗肿瘤药和营养药;ADR累及器官或系统主要为全身性损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害;240例（82．5％）ADR由静脉给药途径所致;新的、严重的报告共涉及22种药品。结论：应重视对新的、严重的ADR报告分析,及时筛选信号、展开调研、发布预警,形成有效信息流,降低临床用药风险。     

我院2012年1月–2013年12月953例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对我院2012年1月–2013年12月上报的953例ADR报告从ADR发生的年龄与性别分布、给药途径、药品种类、累及的系统/器官及临床表现、ADR报告类型及ADR转归等方面进行统计分析。结果：953例ADR报告中,男性458例（48.06%）,女性495例（51.94%）;ADR在各年龄段均有分布,51-60岁者ADR发生率最高,有192例,占20.15%;引起ADR药品以抗感染药物居多,且主要为头孢菌素类,其次为抗肿瘤药物;引发ADR的给药途径以静脉滴注为主,占71.14%;ADR最常累及系统/器官为消化系统,占40.20%;一般ADR占98.22%,大多好转或治愈;新的ADR 2例;严重ADR 15例,其中11例留有后遗症,拉莫三嗪片引起死亡1例。结论：临床应高度重视ADR监测和报告工作,以减少或避免ADR重复发生,促进合理用药。