重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白优化治疗活动期类风湿关节炎的研究

目的： 通过对比重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）不同时间给药联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效,探索重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最佳治疗时间。方法： 2015年1月至2017年12月收治的活动性类风湿关节炎患者90例随机分为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组,各45例。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组给予基础药物（MTX）与上午（8：00~10：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组给予基础药物（MTX）与下午（16：00~18：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,均治疗12周。比较治疗前后临床症状、实验室参数的变化情况及不良反应发生情况。结果： 治疗后2组患者的压痛关节数（TJC）、肿胀关节数（SJC）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、基于28个关节的疾病活动指数（DAS28-ESR）、类风湿因子（RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）、血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素6（IL-6）水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,且重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组患者的TJC、SJC、ESR、DAS28-ESR、ACPA及血清IL-6水平显著低于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组（P<0.05）;2组患者不良反应总体发生率相似（P>0.05）。结论： 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午（16：00~18：00）给药联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效可能优于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午（8：00~10：00）给药联合甲氨蝶呤,需进一步研究。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎髋关节病变的临床研究

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎髋关节病变的临床疗效和安全性。方法应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗36例AS髋关节病变的患者,50mg/次,每周1次,疗程12周,同时加用DMARDS(沙利度胺100mg,1次/晚,柳氮磺胺吡啶1.0g/次,2次/日),12周后停用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白,继续DMARDS至36周。观察治疗前后患者的症状、体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、AS疾病活动指数(BASDAI)、髋部骨髓水肿MRI等指标及不良反应。结果重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎36周后可以显著改善BASDAI,治疗前BASDAI平均评分(6.13±1.05)分,治疗36周后BASDAI平均评分(3.14±0.36)分,差异具有统计学意义(P0.05),晨僵、夜间痛、ESR、CRP等疗效指标治疗前后差异具有统计学意义(P0.05)。MRI显示治疗后髋关节骨髓水肿显著改善。另外,本研究发现在停用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、继续使用沙利度胺、柳氮磺胺吡啶24周后(36周时),患者的临床症状、体征、炎性指标(ESR、CRP)、BASDAI和骨髓水肿等较重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗12周时差异无统计学意义(P0.05)。最常见的不良反应主要是注射部位反应和轻度肝功能损害。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎髋关节病变疗效显著,患者耐受性好。     

艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿性关节炎的临床疗效研究

目的 观察艾拉莫德治疗难治性类风湿关节炎(RA)病人的近期临床疗效。 方法 按纳入标准,将2014年6月至2015年10月重庆三峡中心医院收治的60例难治性RA病人采用随机数字表法分为两组,其中艾拉莫德组使用艾拉莫德联合依那西普治疗,甲氨蝶呤组使用甲氨蝶呤联合依那西普治疗,记录两组病人治疗12周后的临床指标,包括DAS28评分、关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间、类风湿因子、红细胞沉降率和C反应蛋白。 结果 艾拉莫德组总有效率为96.66%,甲氨蝶呤组为93.33%,艾拉莫德组疗效优于甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(Uc=4.505,P=0.034)。艾拉莫德组与甲氨蝶呤组在治疗前的DAS28评分、关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间、类风湿因子、红细胞沉降率和C反应蛋白数值比较差异无统计学意义(P>0.05)。经12周治疗后,两组DAS28评分、关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间、类风湿因子、红细胞沉降率和C反应蛋白均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后艾拉莫德组的DAS28评分、关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间、类风湿因子、红细胞沉降率和C反应蛋白数值均低于甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 艾拉莫德联合依那西普对难治性RA病人具有确切的近期疗效,优于甲氨蝶呤联合依那西普治疗方案。     

甲氨蝶呤联合重组人肿瘤坏死因子治疗类风湿关节炎的疗效观察

目的：研究甲氨蝶呤联合重组人肿瘤坏死因子治疗类风湿关节炎的疗效。方法选取2013年2月—2014年6月于攀枝花市中心医院就诊的类风湿关节炎患者120例,随机分为对照组与观察组,各60例。对照组患者予以甲氨蝶呤治疗,观察组患者在对照组基础加用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗。观察两组患者治疗前与治疗第2、4、8、12周的临床症状评分、临床疗效及不良反应情况。结果治疗前两组患者关节疼痛、关节压痛指数及关节肿胀度评分比较,差异无统计学意义（ P>0.05）,治疗第2、4、8、12周观察组患者关节疼痛、关节压痛指数及关节肿胀度评分低于对照组,差异有统计学意义（ P<0.05）,观察组患者总有效率高于对照组（ P<0.05）,两组患者不良反应发生率均为33.3%,差异无统计学意义（ P>0.05）。结论甲氨蝶呤联合重组人肿瘤坏死因子治疗类风湿关节炎的疗效显著,可有效改善临床症状,且不良反应少。     

护理干预对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的影响

目的探讨护理干预对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的影响。方法本院2013年1月~2015年1月类风湿关节炎患者136例,行注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗。采用随机数字表法分为两组,对照组患者68例行常规护理,观察组患者68例行护理干预。结果护理后,两组焦虑评分、抑郁评分、疼痛评分显著降低。观察组焦虑评分、抑郁评分、疼痛评分、不良反应发生率明显低于对照组,治疗依从性、护理满意度明显高于对照组(P0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎时,有效的护理干预可减轻负性情绪的影响,降低不良反应风险,提高治疗依从性和患者满意度。     

祛风止痛胶囊联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床研究

目的探讨祛风止痛胶囊联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选取2020年1月—2020年12月天津中医药大学第一附属医院风湿免疫科收治的109例类风湿关节炎患者,按照随机数字法分为对照组(n=54)和治疗组(n=55)。对照组患者皮下注射注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,25 mg/次,2次/周;治疗组在对照组的基础上口服祛风止痛胶囊,6粒/次,2次/d。1个月为1个疗程,两组患者连续治疗2个疗程。观察两组临床疗效,比较两组症状改善情况,血清炎症因子、实验室指标和不良反应情况。结果治疗后,治疗组总有效率94.55%显著高于对照组的81.48%(P0.05)。治疗后,两组患者关节肿胀数目、关节压痛数目、DAS28评分和VAS评分均显著降低(P0.05);治疗后,治疗组临床症状改善情况优于对照组(P0.05)。治疗后,两组肿瘤坏死因子α(TNF-α)、环氧合酶-2(COX-2)、白细胞介素-β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和C反应蛋白(CRP)水平显著降低(P0.05);治疗后,治疗组血清炎症因子水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、补体C3和C4水平均显著降低(P0.05);治疗后,治疗组ESR、RF、C3、C4水平明显低于对照组(P0.05)。结论祛风止痛胶囊联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎临床疗效显著,可有效改善患者的反应症状,降低相关炎性因子水平,并减少不良反应的发生,值得临床推广。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎患者血清DKK-1及骨代谢指标的影响

目的： 观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）患者血清Dickkopf-1蛋白（DKK-1）及骨代谢指标的影响。方法： 选取2016年12月至2018年6月华中科技大学同济医学院附属普爱医院诊治的40名AS患者为AS组,另选取同期40名健康体检者为对照组,所有AS患者均接受注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25 mg、每周2次皮下注射治疗,疗程24周。比较2组患者外周血清DKK-1、骨代谢指标[骨钙素（osteocalcin,OC）、Ⅰ型胶原氨基端前肽（aminoterminal propeptide of type 1 collagen,PINP）、Ⅰ型胶原交联C端肽（C-terminal cross-linking telopeptide of type 1 collagen,CTX-1）]、红细胞沉降率（ESR）和C-反应蛋白（CRP）水平。比较AS组患者治疗前及治疗24周后疾病活动度、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、DKK-1、骨代谢指标、ESR及CRP水平。分析AS组患者DKK-1及骨代谢指标与疾病活动度、ESR及CRP的关系。结果： AS组患者血清DKK-1水平明显低于对照组（P<0.01）,CTX-1、OC及PINP水平高于对照组（P<0.01）。AS组患者治疗24周后,CTX-1、TNF-α、BASDI、ESR及CRP水平均较治疗前明显下降（P<0.01）,而DKK-1、IL-6、OC及PINP变化不明显（P>0.05）。AS组患者血清CTX-1水平与ESR、CRP、BASDI水平呈正相关关系,而DKK-1、OC、PINP水平与ESR、CRP、BASDI水平无相关性。结论： AS患者存在骨代谢的紊乱;DKK-1参与AS新骨形成;注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白能有效控制AS炎症,改善骨代谢,但不能上调DKK-1的表达。     

依那西普治疗风湿性疾病的研究进展

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普为肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂,可用于多种风湿性疾病的治疗。本文综述依那西普在临床强直性脊柱炎和类风湿关节炎治疗中的研究进展。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床观察

目的：探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床效果。方法：选取2012年1月—2014年1月期间来大连市第二人民医院（以下简称“我院”）就诊的强直性脊柱炎患者100例,按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组患者使用柳氮磺吡啶治疗;观察组患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗,3个月为1个疗程。结果：经过1个疗程的治疗,2组患者强直性脊柱炎病情活动指数（ BASDAI ）评分、关节肿胀程度、晨僵时间、红细胞沉降率（ ESR）、C反应蛋白水平（ CRP）均有所下降。观察组患者临床缓解情况优于对照组,2组差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组总有效率为94％（47／50）,高于对照组的70％（35／50）,2组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎,临床效果良好,值得临床推广。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎60例的临床观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎（AS）的临床治疗效果。方法以2009年4月～2010年4月本院收治的60例AS患者为研究对象,随机分为观察组和对照组各30例,观察组采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,对照组采用柳氮磺吡啶治疗,比较两组的治疗效果。结果观察组30例患者在治疗6周时的总有效率为93.3%,对照组30例患者治疗6周时的总有效率为53.3%,观察组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白用于治疗AS可使患者的临床症状得到明显缓解,且见效时间较短,相对柳氮磺吡啶具有显著的治疗优势。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床观察

目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性。方法:选取2007年1月-2011年12月,本科收治的强直性脊柱炎活动性患者56例,随机分为治疗组与对照组,每组28例患者。治疗组患者予以依那西普(50mg,1次/周皮下注射)治疗;对照组患者给予甲氨蝶呤(10～15mg/周)和柳氮磺吡啶(1.5～2.0g/d)联合治疗,两组均同时给予非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗。疗程12周后评价腰痛发生率、腰部晨僵时间、实验室炎症反应指标:红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)及BASDAI、BASFI评分等,随时记录观察期间不良事件。结果:两组治疗12周后与各自基线相比,腰痛发生率明显降低(P<0.05),腰部晨僵时间明显缩短(P<0.05),BASDAI、BASFI评分明显改善,ESR、CRP、PLT明显降低(P<0.05);治疗组各项临床指标改善程度均明显优于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访过程中,治疗组患者降低依那西普用药频率继续使用,病情维持稳定。不良反应均为轻度,未发现结核、病毒性肝炎感染等情况。结论:依那西普治疗强直性脊柱炎的临床疗效显著,且安全性较高。     

风湿性关节炎应用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的疗效分析

目的 探讨风湿性关节炎应用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的疗效分析.方法 收集本院2014年1月至2015年5月入院的80例风湿性关节炎患者随机分为两组,对照组患者采用传统治疗,实验组则加施注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,比较两组患者总体治疗效果、治疗后4、24周相关临床指标.结果 实验组患者总有效率(97.5％)明显高于对照组(80.0％),两组比较差异有统计学意义(x2=4.507,P＜0.05);实验组患者治疗后4、24周关节疼痛数[(1.75±0.57)、(0.77±0.41)]、关节肿胀数[(1.32±0.44)、(0.49±0.34)]、晨僵时间[(5.77±1.67)min、(3.96±1.01)min]、ESR[(11.72±4.37)mm/h、(10.01±4.13)mm/h]、CRP[(0.40±0.11)mg/dl、(0.27±0.09)mg/dl]、DAS28[(1.88±0.74)、(1.76±0.69)]与HAQ[(1.03±0.48)、(0.72±0.33)]均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 风湿性关节炎应用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的疗效显著,具有借鉴性.     

依那西普在类风湿关节炎的临床应用及进展

依那西普（etanercept）是可溶性肿瘤坏死因子受体p75和免疫球蛋白Fc段的融合蛋白,可以抑制肿瘤坏死因子的生物活性,用于治疗类风湿关节炎.现综述其药理特点、作用机制、临床应用及不良反应.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的探讨依那西普治疗活动性类风湿关节炎（RA）的效果及安全性。方法选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者,根据入院的先后顺序将其随机分为观察组33例与对照组32例,对照组每周口服10～15mg甲氨蝶呤（MTX）,观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNF-Fc）,每次皮下注射25mg,每周2次,治疗12周为1个疗程,根据美国风湿病学会（ACR）制订的标准进行疗效评定。结果治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、DAS28等指标均优于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组均未出现严重的不良反应。结论依那西普治疗活动性RA效果肯定,安全性高,是较好的临床治疗方案,值得在临床上推广使用。     

依那西普联合环磷酰胺对类风湿性关节炎合并间质性肺炎患者相关指标的影响

目的:研究依那西普联合环磷酰胺对类风湿性关节炎合并间质性肺炎(RA-IP)患者相关指标的影响。方法:84例RA-IP患者按随机数字表法分为对照组(42例)和观察组(42例)。对照组患者给予注射用依那西普25 mg,皮下注射,每周2次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予环磷酰胺片50 mg,口服,每日1次,7 d后增加50 mg,最大剂量不超过100 mg,连用2周后休息2周再重复。两组均治疗3个月。观察两组患者治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、视觉模拟评分法(VAS)评分、28个关节疾病活动度评分(DAS28)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、动脉血氧分压[p(O_2)]、肺活量(VC)、临床评分、影像学评分、生理评分及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、VAS评分、DAS28评分和CRP、ESR、RF、TNF-α水平以及临床评分、影像学评分、生理评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者p(O_2)、VC均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:依那西普联合环磷酰胺可显著改善RA-IP患者的临床症状、体征、生活质量及肺功能,且未增加不良反应的发生。     

短期应用依那西普联合小剂量沙利度胺及柳氮磺吡啶维持治疗强直性脊柱炎的研究

目的了解强直性脊柱炎（AS）患者接受依那西普治疗3个月后联合、持续应用沙利度胺及柳氮磺吡啶维持治疗的疗效。方法采用前瞻性、非随机、对照、开放研究。纳入自2007年3月—2010年3月桂林医学院附属医院首诊AS患者。根据患者经济情况分别分为3组。试验组的给药方案为依那西普应用3个月,同时给予应用沙利度胺及柳氮磺吡啶治疗1年;依那西普对照组的给药方案为仅用依那西普应用3个月后停药;沙利度胺对照组仅予应用沙利度胺及柳氮磺吡啶治疗1年。于1,3,6,12个月对患者的强直性脊柱炎病情活动性指数（BASDAI）、巴氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、BASDAI及BASFI改善百分比、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、ASAS20、ASAS50进行评价。结果治疗第1个月后试验组及依那西普对照组与沙利度胺对照组BASDAI评分相比有统计学差异,而BASFI评分相比无统计学差异;治疗第3个月后试验组及依那西普对照组与沙利度胺对照组BASFI评分相比有统计学差异,而3组BASDAI评分相比无统计学差异;治疗第6个月和12个月后试验组及沙利度胺对照组与依那西普对照组BASDAI评分及BASFI评分相比均有统计学差异;ESR、CRP在试验组及依那西普对照组1个月后即出现下降,试验组呈持续下降,而在依那西普对照组于停药后3个月出现再次升高;沙利度胺对照组在用药6个月后出现持续下降。结论联合、持续应用沙利度胺及柳氮磺吡啶对接受短期3个月依那西普治疗后的AS患者能达到持续改善。     

依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及对血清TL1A、TNF-αα、IL-6以及IL-17水平的影响

目的:观察依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(RA)的疗效。方法:62例RA患者随机分为观察组和对照组,每组31例。对照组口服甲氨蝶呤片10mg,每周1次,观察组在此基础上皮下注射依那西普25mg,2次/周,疗程均为12周。比较两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子配体相关分子-1A(TL1A)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)及白介素-17(IL-17)水平,以及晨僵时间、关节肿胀、压痛、疼痛评分变化,评价两组临床疗效和药品不良反应。结果:治疗后,两组患者血清TL1A、TNF-α、IL-6及IL-17水平均较前明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05)。两组患者晨僵时间均明显缩短,关节肿胀、压痛、疼痛积分均显著降低(P<0.05);且观察组各项指标均明显优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05),两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:RA患者采取依那西普联合甲氨蝶呤进行治疗,能降低血清TL1A、TNF-α、IL-6及IL-17水平,关节肿胀、压痛、疼痛症状可得到显著性缓解,安全性较好。     

肿瘤坏死因子拮抗剂在治疗强直性脊柱炎中的安全性分析*

目的：分析肿瘤坏死因子-α拮抗剂在治疗强直性脊柱炎（AS）患者过程中所发生的不良反应，评价其临床应用的安全性和耐受性。方法：对应用英利昔单抗（infliximab）和依那西普（etanercept）治疗期间及随访过程中AS患者所发生的全部不良事件、严重不良事件、实验室检查等进行总结分析，根据世界卫生组织不良反应术语命名（WHOART）系统进行分类，观察不良事件的发生情况。结果：英利昔单抗治疗63例AS患者中，21例（33．33％）患者发生了至少43例次与治疗药物相关的不良反应，主要为上呼吸道感染、皮肤及其附件损害等，2例患者发生严重的皮炎伴脱发，1例在第3次输注药物过程中出现输注反应。共有142例AS患者入选依那西普临床试验，随机分配，治疗组70例，安慰剂组72例，双盲治疗期安慰剂组和依那西普组的不良事件发生率分别为29．17％和40．00％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05），与治疗相关的不良事件安慰剂组和依那西普组分别为20．83％和38．57％；开放治疗期内全部不良事件发生率在安慰剂组和依那西普组分别为41．67％和32．86％，两组比较差异也没有统计学意义（P〉0．05），与药物相关的不良事件分别为40．28％和30．00％；依那西普最常见的不良反应是注射局部反应、皮肤及其附件的损害、白细胞分类中淋巴细胞比例升高和呼吸道感染等。结论：短期临床观察显示，肿瘤坏死因子拮抗剂英利昔单抗和依那西普治疗AS的耐受性和安全性较好。     

生物制剂治疗强直性脊柱炎的近期疗效与安全性研究进展

目前,临床上治疗强直性脊柱炎(AS)的方法主要为使用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)生物拮抗药治疗,且取得较好的疗效,但该类药物均有一定的不良反应. 近年来,国内外治疗AS的生物制剂主要有TNF-α单克隆抗体(英夫利昔单抗,infliximab)和重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc),对它们的使用剂量、近期疗效、安全性进行评价.     

艾拉莫德联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床研究

目的探讨艾拉莫德片联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体–抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选取2015年4月—2016年4月在邢台市人民医院进行治疗的类风湿关节炎患者96例为研究对象,根据入院先后将患者分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组皮下注射注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体–抗体融合蛋白,25 mg/次,2次/周。治疗组在对照组基础上口服艾拉莫德片,25 mg/次,2次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组的关节症状、类风湿关节炎患者病情评价(DAS-28)评分、健康评估问卷(HAQ)评分和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.17%、93.75%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组关节疼痛数、关节压痛数、关节肿胀数和晨僵时间均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组DAS-28评分、HAQ评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-37(IL-37)、类风湿因子(RF)和血沉(ESR)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论艾拉莫德片联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体–抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎具有较好的临床疗效,可改善患者临床症状,降低机体炎症反应,改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。