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目的 探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法 用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验,考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果 复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释方法可排除干扰。结论 BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。 相似文献
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目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查复方麝香注射液中的细菌内毒素。方法用鲎试剂对复方麝香注射液进行干扰实验,考察确立复方麝香注射液细菌内毒素的检查法。结果复方麝香注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释方法可排除干扰。结论BET法可用于复方麝香注射液中的细菌内毒素检查。 相似文献
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目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查. 相似文献
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目的建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。方法采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行下扰试验。结果将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。结论内毒素限值确定为0.5EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家免法改为细菌内毒素法。 相似文献
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目的:建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检测法。方法:参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检测法进行试验。结果:经干扰试验,复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用标示灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用细菌内毒素检测法代替家兔法检测复方醋酸钠注射液的热原。 相似文献
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四种大输液的细菌内毒素检查 总被引:4,自引:0,他引:4
为研究复方氨基酸(18AA)注射液、复方氨基酸(15AA)注射液、六合氨基酸注射液和世普欢(乳酸环丙沙星注射液)细菌内毒素检查,通过干扰初筛试验、干扰试验和验证试验证明这四种大输液对细菌内毒素检查均有干扰作用,在稀释4倍、使用A为0.125EU/m1的鲎试剂时可消除此干扰作用,可以考虑用细菌内毒食检查代替热原检查。 相似文献
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全方香丹注射液细菌内毒素检查的干扰实验 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法,方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素,结果,当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品对鲎试剂的干扰,结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查。 相似文献
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复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法研究 总被引:2,自引:0,他引:2
通过对复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法的研究结果表明,采用最大有效稀释法可排除该品对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品的细菌内毒素检查法是可行的,可代替现有的热原检查法。 相似文献
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目的:建立复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)细菌内毒素检查的方法。方法:用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)分别进行干扰实验,确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果:复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释4倍以上可消除。结论:该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL^-1。 相似文献
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目的建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行干扰试验。结果当供试品稀释28.4倍时可排除对细菌内毒素检查的干扰作用。结论复方氨基酸(15)双肽(2)注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。 相似文献
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用鲎试剂法对脑维治注射液中的细菌内毒素进行检测,并与《中国药典》家兔法检查热原进行对比.结果表明,脑维治注射液经适当稀释对用鲎试剂检查其中的细菌内毒素无干扰,鲎试剂法可以用于脑维治注射液细菌内毒素检测,以替代家兔法检查热原. 相似文献
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目的 建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法。 方法 根据 2 0 0 0版《中国药典》二部细菌内毒素检查要求进行实验。 结果 复方醋酸钠注射液无需稀释 ,用标示灵敏度为 0 .5 Eu· ml- 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 复方醋酸钠注射液的热原检查可用细菌内毒素法替代。 相似文献
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甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查 总被引:3,自引:0,他引:3
用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰,并与兔法热原检查进行对照,细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法,实验结果表明,鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素,以替代热原检查法。 相似文献
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本文应用不同浓度的鲎试剂对甘露醇注射液与甲硝唑注射液能否采用鲎试剂检查细菌内毒素进行了探讨,并用家兔法作了对比试验,结果认为,甘露醇注射液与甲硝唑注射液的热原检查可以用细菌内毒素检查法进行初试。 相似文献