中药及保健食品中二氧化硫残留测定

目的:控制中药材、中成药及保健食品中二氧化硫的最大残留限量,防止过度熏蒸.方法:采用蒸馏-碘滴定法对59批样品进行测定.结果:32批中药材不合格率为15.6%,27批保健食品(食品)中检出不合格0批次.结论:市场保健食品(食品)中二氧化硫残留量检测结果良好,中药材中存在超标情况,应加强市场监督.     

部分中药材及中药成方制剂中5种重金属及有害元素的测定

目的了解中药材及中药成方制剂中重金属污染情况,为相关标准制定提供数据支持。方法参照《中国药典》2015年版(四部),采用石墨消解,ICP-MS法测定43批中药材及18批中药成分制剂中铜、砷、镉、汞、铅的含量。结果与《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》相比,结果表明中药材及中药成方制剂均存在部分品种不同程度重金属超标现象,中药材中汞和铅超标现象较多,部分中药成分制剂存在汞严重超标的情况。结论中药材及中药成方制剂重金属污染问题仍然存在,需得到重视,建立合理的限度标准。     

100批中药材中二氧化硫残留量的考察

目的：探索中药材中二氧化硫残留量的检测方法,分析市场上在售中药材中二氧化硫残留量的现状,为其残留的控制提供资料.方法：取100批中药材,在密闭容器中对样品进行酸化并加热蒸馏,以释放出其中的二氧化硫,释放物用乙酸铅溶液吸收,以碘滴定液滴定,根据所消耗的碘滴定液量计算出样品中的二氧化硫含量.结果：100批中药材样品中,二氧化硫残留量小于30 mg· kg^-1的有44批,在30～150 mg· kg^-1的有22批,在150～400 mg· kg^-1的有29批,19批样品二氧化硫残留量超过了400 mg· kg^-1.结论：此方法简便准确,可用于中药材中二氧化硫的残留量快速测定;当前市场上中药材二氧化硫残留的问题十分严重,亟需加强对硫磺熏蒸中药材的规范监管.     

50批中药材的含量测定统计分析

目的：对市场上的50批中药材进行HPLC法含量测定分析,为公司的采购和相关部门的市场监督提供可靠依据。方法采用2010年版《中国药典》中相应品种目录下的分析方法。结果在检测的3家供应商提供的46种50批中药材样品中,有9批含量不合格,占总批次的18．0％,分别涉及到花类（菊花、款冬花）、果实及种子类（补骨脂、苦杏仁、酸枣仁）、全草类（车前草）、根及根茎类（地黄、甘草）等不同药用部位的中药材。结论国内中药材的质量参差不齐,要从源头把关,加强监管,切实提高中药材的质量。     

2013年度60批不合格中药材及饮片的质量分析

目的通过检品分析，了解本辖区中药材及饮片的质量情况，保障人民用药安全。方法统计本所2013年本所检验的中药材及饮片的不合格品种数和批次，并进行分析。结果检验286批中药材及饮片，60批不合格，非正品冒充正品、染色和增重、人为造假、加工炮制不当引起含测不合格的情况较常见，饮片内在质量问题较为突出。结论本辖区中药材及饮片的质量情况仍较严重，应继续加大对容易不合格的中药材及饮片的技术监督，以保证公民用药安全有效。     

常用中药材有机氯农药残留量检测报告

目的测定一些常用中药材中有机氯农药残留量,了解湖南药材市场药材质量,为安全合理使用中药材提供依据。方法样品用石油醚提取,以浓硫酸磺化,采用DM-1701毛细管柱(30 m×0.53 mm,1μm)及电子捕获检测器(ECD),外标法计算含量。结果测定的96批药材中,90批是符合进出口标准的。结论目前大部分普通药材中有机氯农药残留量低。     

常见不合格中药材质量分析

近年来 ,我所根据中药材市场情况 ,加强了对中药材的抽验力度 ,自 1995～ 1999年 ,共抽验中药材4 0 0 1批 ,其中不合格 84 0批 ,平均不合格率为 2 0 %。共检验约 4 0 0个品种 ,不合格品种 78个。现将 1995～ 1999年以来中药材抽验情况和质量分析介绍如下。1　中药材抽验情况 (见表 )从统计数字来看 ,不合格率逐年上升 ,主要原因是对伪劣中药材有目的的进行重点检查抽验 ,随着检验批次的增加 ,不合格率也随之增高。年份批数不合格批数不合格率 (% )1995 6 91110 15 91996 70 7 12 7 18 01997 82 4 15 318 71998870 1882 1 6199990 92 6 2 2 …     

五加皮药材及饮片的质量分析及监管建议

目的:介绍五加皮药材及饮片存在的质量问题.方法:根据《中国药典》和地方药材标准,再结合2018年全国中药材及饮片专项抽验及市场调研结果,阐述五加皮的真伪优劣等问题.结果:通过性状特征、薄层色谱及聚合酶链式反应法,能够准确鉴定五加皮中的伪品.64批专项抽验样品中55批为五加皮正品、7批为香加皮、2批为穗序鹅掌柴的干燥根皮...     

历版药品注册管理法规中有关中药新资源的技术要求及其进展

对历版药品注册法规中有关药材新资源的各种要求及现代药材新资源研究的热点进行了综述,着重对1985年以来的药品注册管理法中的技术要求的演变,特别是催生了一批新的中药材、人工制品、替代品以解决中药资源问题等进行了阐述,展望了中药材新资源研发的未来.     

中药材及饮片中三种二氧化硫残留量测定方法的比较

目的 采用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别测定中药材或饮片中二氧化硫的残留量,比较分析三种检测方法的适用性。方法 采用三种检测方法对19批中药材及饮片中二氧化硫残留量进行测定,选取20种中药材及饮片进行三种方法的空白加标回收试验,并对结果进行比较分析。结果 酸碱滴定法操作简单、成本低。气相色谱法样品测定速度较快,但测定结果偏低、专属性较差。离子色谱法灵敏度高、准确度、精密度好。结论 建议气相色谱法用于粗筛二氧化硫残留量较高的样品,酸碱滴定法作为常规测定方法,离子色谱法作为仲裁方法。     

科学界定中药饮片是做好监管工作的基础

近年来我国由于农业产业结构调整,出现一大批中药材种植面积和从事中药材加工经营者,然而受利益驱动,其中未经许可违法加工销售中药饮片的现象也日益增多,我国17个中药材专业市场普遍存在违法销售饮片的现象,各大     

市场销售金银花质量考察

目的了解当前流通环节中药材金银花的质量状况。方法通过市场调查、收集样品,从性状、检查总灰分等质量指标考察金银花的质量情况。结果从我国5个主要中药材市场以及不同省市中药饮片生产、销售、使用企业收集到52批金银花,鉴定为山银花的有26批,4批总灰分不合格,13批金银花掺有叶和梗。结论我国流通环节金银花质量问题较多,应予重视。     

胶体金免疫层析法快速检测中药材中除草剂扑草净残留

目的:基于自制的扑草净抗原和单克隆抗体,建立了一种适用于快速检测中药材、饮片中三嗪类除草剂扑草净残留的免疫层析方法。方法:确定了抗体偶联量为7μg,稀释液配制条件为含1%OVA,0.1%Tween-80的0.1 mol·L^-1 PBS优化条件,并采用T线划线浓度为0.05 mg·mL^-1,C线划线浓度为0.5 mg·mL^-1的湿法试纸条,提升胶体金免疫层析试纸条的灵敏度,降低不同用药部位中药的基质效应,并进行大批量中药材检测。结果:试纸条检测灵敏度可达到1 ng·mL^-1,实际样品检出限可达到0.1 mg·kg^-1,所建立的方法适用于陈皮、蒲公英、三七、金银花等中药材中40种不同部位扑草净残留检测。对10批西洋参、5批山药、12批三七、5批黄芪、3批沙参、4批牛膝、14批菊花、9批生姜、6批菟丝子进行了实际样品快速检测,均未检出扑草净残留。结论:本方法检测方法快速准确,前处理简便,操作简单,推广性强,可作为现场快速筛查扑草净残留的有效手段,以保证中药材的质量和安全性。同时,该研...     

人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定

目的：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量。方法：采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法对500批中药材及饮片中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定,并对样品中镍、铬、钡3种金属元素含量进行考察,应用SPSS19.0软件对数据结果进行统计学分析。结果：同一品种8种元素测定值与来源（野外采集、基地种植与市售饮片）及产地无明显相关性。500批样本测定结果显示：铅、镉、砷、汞、铜元素总超标率分别为6.60%、25.20%、1.00%、0.00%、0.40%;元素残留量与药材品种存在一定的相关性,镉元素在白头翁、苍术、骨碎补、龙胆药材中容易蓄积,而铅元素易在白头翁药材中蓄积残留,导致残留量较高。大黄、白头翁、龙胆中钡元素、镍元素、铬元素含量均明显高于其他品种。汞均未超出0.2 mg·kg^-1;除5批样本外,砷均未超出2 mg·kg^-1;除2批样本外,铜均未超出20 mg·kg^-1,表明上述10种中药材及饮片中砷、汞、铜元素残留方面的安全隐患较低。结论：有必要对中药材及饮片中部分重金属元素的含量加以监管,以保证中药的品质和临床用药安全。该方法准确、简便、灵敏,可为中药材及饮片中重金属及有害元素的检测与控制提供参考。     

重庆重点扶持一批中药材种植基地

据新华社信息，重庆市坚持以市场为导向、以企业为主体、以科技为依托，重点扶持了一批优势中药材及市场需求量大的中药材品种种植基地建设，其中6个中药材和校企业成为国家级、市级农业产业化龙头企业，共形成了太极集团半夏基地、石柱黄连公司黄连基地、三桷牧业集团板兰根基地、合川葛恩公司葛根基地、华立控股集团青岛基地、赛诺药业红豆杉快繁基地等、中药材     

山东出台《加快中药现代化发展的意见》

犤本刊讯〗为了加快山东中药现代化进程,山东省人民政府最近出台了《加快中药现代化发展的意见》。《意见》提出,加快山东中药现代化的战略目标是,力争到2010年建设3～5个省级中药现代化科技产业示范园,争取成为国家中药产业基地;选择有条件的区域和企业设立5～8个中药科技企业孵化器;建成十几个符合《中药材种植规范》的中药材种植基地;在中药材炮制加工和中成药生产方面,组建3～5个产值规模在5亿元以上的大型中药企业集团;培育一批中药及配套生产企业,开发生产10个以上具有较强市场竞争力、疗效确切的优势品种并实现产业化;培育一批大型中…     

我所2009年度省级抽验药品的质量状况分析

目的为药监部门对药品监管及今后抽验工作的思路提供参考依据。方法对陕西省食品药品检验所2009年度省级抽验药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果全年共完成抽验药品1604批,其中不合格药品45批,不合格率为2.81%。药品不合格率最高的抽验来源单位是使用单位（6.73%）,品种是中药材（41.46%）,剂型是饮片（41.46%）。结论药品监管部门应高度重视药品监督抽验工作,加强中药材及饮片的管理,加强对医院购进药品和自制制剂的抽验、监管工作。     

一九八六年全国查处第二批假、劣中药材的情况通报

继1984年要全国查处了第一批假、劣中药材之后,为进一步加强药品监督管理,保障人民用药的安全、有效,卫生部、国家医药管理局于1986年6月联合发出“关于查处第二批中药材假劣品种的通知”.各级卫生行政部门在各级人民政府的领导和支持下,会同有关部门,及时组织专业技术和管理人员,按照《通知》要求,进行认真检查,查处结果表明:1986年查处的中药材假劣品种有所减少,数量也有下降,和第一批查处结果相比,假、劣中药材数量减少783,000kg以上,经济损失减少260余万元.但中药材质量问题仍比较严重.     

中药污染黄曲霉毒素B1检测分析

目的：了解中药污染黄曲霉毒素Ｂ１（ＡＦＢ１）的情况。方法：采用间接竞争酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）对３７种中药材和２２批中成药污染ＡＦＢ１进行检测。结果：有３４种中药材污染ＡＦＢ１,占９２％;有１９批中成药污染ＡＦＢ１,占８６％。结论：中药材和中成药都不同程度地污染ＡＦＢ１。     

西红花质量问题分析

西红花属贵重中药材,因其活血化瘀、凉血解毒疗效确切,广大消费者较爱购买,但在中药材市场上,其质量存在多种问题,使广大消费者的利益受到损害.本文就本地区不同范围内抽取的16批西红花质量分析如下.