油茶皂苷止咳、祛痰、平喘功效学的实验研究

目的观察油茶皂苷（Sasanquasaponin,SQS）对小鼠的止咳、祛痰、平喘作用。方法止咳实验采用小鼠浓氨水引咳法和豚鼠枸橼酸引咳法,祛痰实验采用小鼠气管段酚红法和蛙上腭食道纤毛运动试验,平喘实验采用豚鼠喷雾致喘法和离体气管平滑肌螺旋条收缩实验。结果SQS（300、150、75mg·kg^-1）和SQS（200、100、50mg·kg^-1）分别可延长氨水引起小鼠与枸橼酸引起豚鼠的咳嗽潜伏期,高剂量组分别可减少两者的咳嗽次数;SQS（300、150、75mg·kg^-1）均能增加小鼠气管酚红排泄量,SQS（终浓度16．0×10^-4、8×10^-4、4×10^-4g·mL^-1）能增加蛙食道纤毛运动速度;SQS（200、100、50mg·kg^-1）无延长豚鼠气管痉挛所引起的哮喘潜伏期作用,SQS（终浓度为8．0×10^-4、4．0×10^-4、2．0×10^-4g·mL^-1）无抑制豚鼠离体气管平滑肌螺旋条收缩作用。结论SQS具有良好的镇咳、祛痰作用,但平喘作用不明显。     

咳停片祛痰作用及析方研究

目的:观察咳停片的祛痰作用,通过初步析方评价该处方的配伍合理性。方法:分复方组(咳停片)、无氯组(不含氯化铵的咳停片)和氯化铵组3组,比较3组对小鼠气管酚红排泌和青蛙食道纤毛运动的影响。结果:复方组、无氯组、氯化铵组均能增强小鼠气管酚红排泌量,加快青蛙食道纤毛运动的速度,但复方组的作用强度明显优于无氯组或氯化铵组。结论:氯化铵与中药成分的协同作用证明咳停片是一个合理的处方。     

蛞蝓冻干粉对急性支气管炎的治疗作用

目的研究蛞蝓冻干粉对急性支气管炎的治疗作用。方法用二氧化硫(SO2)刺激法建立小鼠急性支气管炎模型,观察蛞蝓冻干粉的镇咳作用;采用气管段酚红法观察蛞蝓冻干粉的祛痰作用;采用兔离体气管纤毛粘液流运动法观察蛞蝓冻干粉对家兔气管纤毛运动的影响。结果蛞蝓冻干粉能明显延长急性支气管炎模型小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数(P<0.05);使急性支气管炎小鼠的酚红排出量明显增加(P<0.05),蛞蝓冻干粉300mg/kg给药,与氯化铵具同样效果。中、高剂量的蛞蝓冻干粉能明显促进兔离体气管纤毛运动的活跃程度,加快纤毛粘液运送速度(P<0.05)。结论蛞蝓冻干粉对急性支气管炎有较强的镇咳和祛痰作用。     

金桔胶囊抗炎镇痛、镇咳祛痰和免疫增强的药理学作用

目的:研究金桔胶囊抗炎镇痛、镇咳祛痰和免疫增强的药理学作用。方法:采用小鼠耳廓肿胀法和腹腔致炎法,观察金桔胶囊的抗炎作用;采用醋酸刺激扭体法复制小鼠疼痛模型,观察金桔胶囊的镇痛作用;采用氨水引咳法和酚红祛痰法观察金桔胶囊镇咳和祛痰作用;采用碳廓清法观察金桔胶囊对小鼠非特异性免疫功能的影响。结果:8.0、4.0 g/kg金桔胶囊能明显抑制二甲苯致小鼠耳廓炎性肿胀,延长小鼠扭体反应潜伏期、减少扭体次数,延长小鼠咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数,增加小鼠气管的酚红排泌量(P<0.05),升高碳廓清指数及吞噬指数(P<0.05);8.0、4.0、2.0 g/kg金桔胶囊能降低醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性(P<0.01或P<0.05)。结论:金桔胶囊具有明显的抗炎镇痛、镇咳祛痰和免疫增强作用。     

液质联用法测定齿痛消炎灵颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃内酰胺Ⅰ

目的:建立齿痛消炎灵颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃内酰胺Ⅰ的液质联用检测分析方法。方法:采用Agilent SB-C₁₈(2.1 mm×50 mm, 1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1;多反应监测模式,马兜铃酸Ⅰ为m/z 359.0→298.1(定量)和m/z 359.0→296.1(定性),马兜铃内酰胺Ⅰ为m/z 294.0→278.9(定量)和m/z 294.0→251.1(定性),建立齿痛消炎灵颗粒中2个马兜铃酸类成分的液质联用检测方法,在方法学验证的基础上对所有样品进行检测分析。结果:马兜铃酸Ⅰ和马兜铃内酰胺Ⅰ进样量分别在51.849～1 036.984、1.842～36.848 pg范围内线性关系良好,R~2≥0.999 5,定量限分别为26.91、0.69 pg,平均加样回收率分别为107.2%～107.4%(RSD 0.50%～2.1%)、98.9%～105.5%(RSD 1.3%～2.9%)。16批齿痛消炎灵颗粒样品中均未检出马兜铃酸Ⅰ,马兜铃内酰胺Ⅰ的检出量为0.063～0...     

百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用对小鼠的镇咳、祛痰作用研究

目的:研究百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用后对小鼠镇咳、祛痰作用的影响,并筛选其最优配比。方法:各实验均选70只小鼠随机分为7组,分别为溶剂组(生理盐水)、可待因(15 mg/kg)或氨溴索(30 mg/kg)组(阳性对照)、百部新碱组(30 mg/kg)、罗汉果皂苷Ⅴ组(30 mg/kg)和质量比分别为2∶1、1∶1、1∶2的百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ联用组(30 mg/kg),ig给药,每天1次。分别进行氨水致咳实验(阳性药物为可待因)和气管酚红排泌实验(阳性药物为氨溴索),以咳嗽潜伏期、咳嗽次数和气管酚红排泌量为指标,比较各组药物的镇咳、祛痰作用。结果:与溶剂组比较,各给药组小鼠的咳嗽潜伏期明显缩短、咳嗽次数明显减少、气管酚红排泌量明显增加(P<0.05或P<0.01);与罗汉果皂苷Ⅴ组比较,百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ不同配比组小鼠的咳嗽潜伏期明显缩短、咳嗽次数明显减少(P<0.05),且以2∶1、1∶1配比组效果较好;与百部新碱组比较,百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ不同配比组小鼠的气管酚红排泌量明显增加(P<0.05),且以1∶1、1∶2配比组效果较好。结论:百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用后对镇咳、祛痰具有协同作用,可以百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ质量比为2∶1、1∶1作为该组合配比优选的参考。     

喘息灵胶囊的质量标准研究

目的制备喘息灵胶囊剂,研究质量控制标准。方法以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得。设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶囊以C10H15NO.HCL计不得少于0.21mg。测试3批均达到0.26mg/粒。并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含人参皂苷Re、Rg1、Rb1、与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点(测试3批斑点颜色相同)。结果本组方合理,制备简单,质量标准稳定。结论本制剂制备和质控方法均切实可行。     

新型β_2受体激动剂2-(4-氨基-3-氯-5-三氟甲基苯基)-2-叔丁氨基-乙醇盐酸盐对映异构体抗哮喘作用的比较

目的用整体动物实验法,比较2-(4-氨基-3-氯-5-三氟甲基苯基)-2-叔丁氨基-乙醇盐酸盐(2-(4-amino-3-chloro-5-trifluoromethylphenyl)-2-tert-butylaminoethanol hydrochloride,SPFF)对映异构体抗哮喘作用的效果和作用强度。方法用豚鼠肺溢流方法观察SPFF及其对映异构体的扩张气道平滑肌作用和强度;用小鼠气管酚红排泌实验和家鸽气管纤毛运动实验考察SPFF异构体的祛痰作用。结果十二指肠给药后60 min时,(-)-SPFF(30、10、3μg.kg-1)、(±)-SPFF(100、30、10μg.kg-1)、(+)-SPFF(100、30、10μg.kg-1)对组胺诱导的豚鼠支气管收缩都具有不同程度的抑制作用,(-)-SPFF的作用强度分别是(±)-SPFF和(+)-SPFF的1.4倍和5.7倍;(±)-SPFF(10、7.5、5 mg.kg-1)及其异构体对小鼠气道黏液分泌没有影响;(-)-SPFF(0.04、0.1 mg.kg-1)、(±)-SPFF(0.1、0.25 mg.kg-1)可显著促进气管纤毛运动,而(+)-SPFF对纤毛运动没有明显的促进作用;口服或静脉给予(-)-SPFF对小鼠的急性毒性低于(+)-SPFF。结论(-)-SPFF的抗哮喘作用优于(+)-SPFF。     

中药古方(射干麻黄汤)与经验方(哮宁口服液)的比较实验

目的:通过抗变态反应、平喘、止咳和袪痰实验,对古方(射干麻黄汤)和经验方(哮宁口服液)进行药效比较,为中成药的进一步研发提供理论依据。方法:观察哮宁口服液和射干麻黄汤对卵蛋白致敏豚鼠出现呼吸因难的潜伏期、发生跌倒休克的动物数及气道白蛋白含量的影响;采用离体气管螺旋条法观察哮宁口服液和射干麻黄汤对气管平滑肌的松弛作用;采用氨水致小鼠咳嗽实验,观察两药对小鼠2min内咳嗽次数的影响;采用小鼠呼吸道酚红分泌实验观察两药的祛痰作用。结果:哮宁口服液和射干麻黄汤均能延长卵蛋白致敏豚鼠出现呼吸困难的潜伏期,降低气道白蛋白含量,使正常和组胺致痉的豚鼠气管螺旋条松驰,减少氨水导致小鼠咳嗽的次数,增加小鼠呼吸道的酚红排泌量。结论:哮宁口服液和射干麻黄汤均具有抗变态反应、平喘、止咳和化痰的作用,且两药药效相当,哮宁口服液有希望成为治疗小儿哮喘新的中成药制剂。     

分子印迹固相萃取-液相色谱法测定喘息灵胶囊中盐酸克仑特罗的含量

目的:建立分子印迹固相萃取-高效液相色谱法测定喘息灵中盐酸克仑特罗含量。方法:采用Hypersil BDS C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 moL.L-1NaH2PO4(含0.005 moL.L-1PIC-B6,用磷酸调pH至4.0左右)和甲醇(60∶40)为流动相,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL·min-1;柱温为室温。结果:盐酸克仑特罗浓度在0.4～40.0μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9998),盐酸克仑特罗的平均回收率为97.8%,(RSD为0.9%,n=9)。结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠。     

RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量

采用反相高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量.以Polaris C18为色谱柱,乙腈0.05%磷酸溶液(99∶400)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm.进样量在0.2052～1.8468μg之间,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.9%,RSD=1.47%.样品分离效果好,测定结果准确,可靠,重复性好.     

基于2015年版《中国药典》(一部)分析含甘草止咳方剂的用药规律

目的:探索含甘草止咳方剂的组方用药规律,为止咳新药研发提供参考。方法:从2015年版《中国药典》(一部)中收集整理含甘草的止咳方剂,将方名、组成、性味归经和功能主治等信息录入Excel 2018软件并建立数据库,统计中药频数;应用SPSS Statistics 23.0软件对含甘草止咳方剂中的高频中药(频数≥15)进行聚类分析;采用SPSS Modeler 18.0软件中的Apriori算法与关联规则对含甘草止咳方剂中高频中药的药物组合进行统计分析(设置支持度≥15%、置信度≥70%、提升度≥1),并总结含甘草止咳新方。取60只小鼠分为模型组(生理盐水)、阳性组(磷酸可待因片,5 mg/kg)和新方低、中、高剂量组(1.17、5.83、11.67 g/kg,以新方浸膏计),每组12只,每天灌胃给药1次,连续给药7 d。末次给药1 h后,采用氨水将各组小鼠致咳30 s后,记录小鼠的咳嗽潜伏期及2 min内咳嗽频数,并计算咳嗽抑制率。结果:共纳入含甘草的止咳方剂73首,涉及中药194种,高频中药11味(甘草、桔梗、苦杏仁、陈皮、麻黄、石膏、黄芩、薄荷、半夏、茯苓和前胡),药味以辛为主,多归肺经;高频中药可聚为5类;二项关联规则7项(如麻黄→苦杏仁、石膏→苦杏仁等),三项关联规则10项(如石膏-苦杏仁→麻黄、陈皮-桔梗→苦杏仁等);含甘草止咳新方为甘草、桔梗、苦杏仁、麻黄、陈皮、石膏(质量比1∶2∶2∶2∶3∶4)。与模型组比较,阳性组和新方低、中、高剂量组小鼠咳嗽潜伏期均显著延长,2 min内咳嗽频数均显著减少(P<0.01);与阳性组比较,新方低、中剂量组小鼠咳嗽潜伏期显著缩短,2 min内咳嗽频数显著增加(P<0.05或P<0.01),但新方高剂量组咳嗽潜伏期、2 min内咳嗽频数、咳嗽抑制率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究在分析含甘草止咳方剂的用药规律基础上总结的含甘草的止咳新方具有良好的止咳效果,后续可为止咳新药的研发提供参考。     

高效阳离子交换色谱法测定尿素[~(13)C]胶囊中尿素的含量

目的:采用高效阳离子交换色谱法测定尿素[~(13)C]胶囊中尿素的含量。方法:色谱柱为Zorbax 300 SCX,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为200 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:尿素检测质量浓度线性范围为0.003 9~1.003 0 mg/m L(r=0.999 7);定量限为3.918μg/m L,检测限为0.975μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.3%~101.0%(RSD=0.67%,n=9)。结论:该方法简便、快速、灵敏,适用于尿素[~(13)C]胶囊中尿素的含量测定。     

HPLC法测定玉容胶囊中人参皂苷R_(g1)的含量

采用 HPLC法测定玉容胶囊中人参皂苷 Rg1的含量。C18色谱柱 ,以乙腈 -水 ( 2 3∶ 77)为流动相 ,检测波长为 2 0 3nm,样品用 5 0 %乙醇超声提取 60 min,结果 3批样品中人参皂苷 Rg1的含量为 1 4.84～1 5 .79mg/g,方法回收率为 98.2 7% ( RSD =2 .5 5 % )。     

保心宁片(胶囊)中枳壳伪品香圆检查方法的研究

目的：建立保心宁片(胶囊)中枳壳伪品香圆的检查方法,为打击中药掺伪提供技术支撑。方法：采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS),Agilent SB C₁₈(100 mm×2.1mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈和1%甲酸梯度洗脱,流速0.4 m L·min^-1,柱温30℃;电喷雾离子化(ESI)正离子模式进行检测。采用多元分析统计软件筛选查找枳壳常见伪品香圆的特征性成分水合氧化前胡素,并应用超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱(UPLC-QQQ-MS)建立保心宁片(胶囊)中香圆的检查方法。结果：水合氧化前胡素在0.17～1.02 ng范围内线性良好,回归方程：Y=24451X+529.43,r=0.999,精密度RSD为1.8%,稳定性RSD为2.1%,回收率范围为81.1%～86.9%,检测限为0.028 mg·kg^-1,定量限为0.092 mg·kg^-1。6批样品中有5批检出水合氧化前胡素,1批未检出。保心宁片(胶囊)中枳壳的处方量为每片(粒)0.5010 g,按照掺伪...     

HPLC法测定肾炎灵胶囊中柳穿鱼叶苷、地榆皂苷-Ⅰ、女贞苷、特女贞苷、去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯

目的建立HPLC波长切换法同时测定肾炎灵胶囊中柳穿鱼叶苷、地榆皂苷-Ⅰ、女贞苷、特女贞苷、去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯。方法采用高效液相色谱法,Agilent Extend-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇–乙腈(1∶1)与0.5%冰醋酸溶液,梯度洗脱;检测波长:330 nm(0~14 min检测远柳穿鱼叶苷)、203 nm(14~20 min检测地榆皂苷-Ⅰ)、224 nm(20~29 min检测女贞苷和特女贞苷)、351 nm(29~45 min检测去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯);体积流量:0.8 m L/min;柱温:30℃;进样量为10μL。结果柳穿鱼叶苷、地榆皂苷-Ⅰ、女贞苷、特女贞苷、去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯分别在2.97~59.40、19.59~391.80、1.78~35.60、4.96~99.20、1.13~22.60、3.29~65.80μg/m L线性关系良好;平均回收率分别为97.97%、99.78%、96.98%、98.52%、98.10%、99.10%,RSD值分别为0.76%、1.01%、0.66%、1.22%、0.95%、1.56%。结论该方法简便,分析速度快,为完善肾炎灵胶囊的质量标准提供参考。     

复方消化酶胶囊(Ⅱ)佐治胆管Ⅱ型奥迪括约肌功能障碍的临床疗效观察

目的 探讨复方消化酶胶囊(Ⅱ)佐治胆囊切除术后病人胆管Ⅱ型奥迪括约肌功能障碍的临床疗效。 方法 选择胆囊切除术后肝功能正常的胆管Ⅱ型奥迪括约肌功能障碍的病人52例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,对照组(26例)给予对症治疗;观察组(26例)在对照组的基础上口服复方消化酶胶囊(Ⅱ)1粒,每天3次,疗程均为6周。观测两组病人用药前后症状的改善程度。 结果(1)观察组和对照组用药6周后腹痛改善总有效率分别为88.46%和57.69%,观察组显著高于对照组(P=0.002);(2)治疗前后观察组腹痛症状总评分下降幅度显著大于对照组[(4.23±2.49)分比 (2.46±1.56)分,P= 0.040],观察组腹胀症状评分下降幅度亦显著大于对照组[(3.31±1.89)分比 (1.84±1.41)分,P= 0.035];(3)用药后观察组胆总管直径改善有效率较对照组高(53.85% 比 23.08%,P=0.023)。     

五酯胶囊对大鼠体内甲磺酸阿帕替尼药动学行为的影响

目的:建立测定大鼠血浆中甲磺酸阿帕替尼浓度的方法,并考察单次和多次给予五酯胶囊对大鼠体内甲磺酸阿帕替尼药动学行为的影响。方法:采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测大鼠血浆中甲磺酸阿帕替尼的浓度。以卡马西平为内标,色谱柱为Waters XBridge BEH C_(18),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(45∶55,V/V),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样器温度为15℃,进样量为2μL;采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对质荷比分别为398.1→212.1(甲磺酸阿帕替尼)、237.2→194.2(内标)。将大鼠随机分为对照组Ⅰ、观察组Ⅰ、对照组Ⅱ、观察组Ⅱ,每组6只。对照组Ⅰ大鼠单次灌胃甲磺酸阿帕替尼(50 mg/kg,下同);观察组Ⅰ大鼠灌胃五酯胶囊(450 mg/kg,下同),10 min后再灌胃甲磺酸阿帕替尼;对照组Ⅱ大鼠灌胃生理盐水,每日1次,连续7 d后,再单次灌胃甲磺酸阿帕替尼;观察组Ⅱ大鼠灌胃五酯胶囊,每日1次,连续7 d后,再单次灌胃甲磺酸阿帕替尼。分别于灌胃甲磺酸阿帕替尼后0.25、0.5、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0、24.0 h时自大鼠眼内眦静脉丛采血进行测定。分别采用DAS 2.1软件和t检验计算和比较各组大鼠的药动学参数。结果:甲磺酸阿帕替尼检测血药浓度的线性范围为2～2 000 ng/mL,定量下限为2 ng/mL;日内、日间RSD均小于10%,准确度为94.93%～104.68%;基质效应不影响待测物的定量分析。与对照组Ⅰ比较,观察组Ⅰ大鼠的c_(max)、AUC_(0-24h)、AUC_(0-∞)均显著升高,CLZ显著降低(P<0.05);与对照组Ⅱ比较,观察组Ⅱ大鼠的AUC_(0-24 h)、AUC_(0-∞)均显著升高,CLZ显著降低(P<0.05);与观察组Ⅰ比较,观察组Ⅱ大鼠的AUC_(0-24h)、AUC_(0-∞)均显著降低(P<0.05)。结论:本研究建立的LC-MS/MS法灵敏度高、专属性强,可用于大鼠血浆中甲磺酸阿帕替尼浓度的测定及药动学研究。五酯胶囊可影响大鼠体内甲磺酸阿帕替尼的药动学行为,且多次给予五酯胶囊的影响弱于单次给药。     

HPLC法同时检测乳癖消片(胶囊)中是否非法掺入甾体激素类药

目的:建立乳癖消片(胶囊)中非法掺入甾体激素类药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、醋酸地塞米松)的检测方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diomaond十八烷基硅烷键合硅胶柱,并加C18预柱,流动相为乙腈-水(24:76),检测波长为254nm,进样量为10μL,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃。在未检出4种甾体激素类药的样品中添加适量对照品作为阳性参比对照,用二极管阵列检测联用技术进行定性检测。结果:在同一测定条件下,3个厂家的96批样品和阳性参比对照结果显示,阳性参比对照均检出醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、醋酸地塞米松,96批样品均未检出。结论:所建方法专属性强、灵敏度高、操作方便,可作为检测乳癖消片(胶囊)中是否掺有多种甾体激素类药的有效方法。     

气相色谱串联质谱法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中N-亚硝基二甲胺的含量

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法。方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量。仪器条件:EI源温度:230℃;电子能量:70 eV;碰撞气:高纯氮气,碰撞气流速:1.5 mL/min。载气:高纯氦气,载气流速为1.0 mL/min。结果:NDMA在0.243~48.626 ng/mL的浓度范围内呈良好的线性相关,相关系数(R²)大于0.9997,方法检出限均为0.005μg/g,定量限为0.01μg/g,平均回收率为92.41%~101.02%(n=9),RSD为2.4%,重复性试验RSD(n=6)为3.0%,NDMA在定量限浓度及限度浓度的精密度试验RSD(n=6)分别为4.2%和3.2%。结论:方法适合用于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质NDMA的检测。