复方奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率（n=9）分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

目的根据临床需求制备以加替沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。方法以硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)为主基质,用热熔法制备。采用双波长紫外分光法测定栓剂中加替沙星和奥硝唑的含量。结果加替沙星和奥硝唑的平均回收率分别为99.36%(RSD=1.37%)和101.05%(RSD=0.86%),成品稳定性好,刺激性小。结论该栓剂制备方法简便,质量控制准确,适合作为医院制剂推广。     

塞克硝唑栓的研制和质量控制

目的 建立塞克硝唑栓的制备方法及质量控制标准.方法筛选基质,确定栓剂中的主要成分和基质的组成与比例,并采用高效液相色谱法测定栓剂中塞克硝唑的含量.结果以塞克硝唑为主药,使用水溶性基质制备栓剂;塞克硝唑浓度在0.1～60μg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.93%,RSD为1.7%.结论 该制剂制备工艺简单,质量稳定质量控制方法简便、准确、精密度好.     

复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

水溶性基质奥硝唑栓的制备及质量控制

目的建立奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备奥硝唑栓剂,采用紫外分光光度法测定其含量。结果本品为淡黄色鱼雷型栓剂;重量差异及熔变时限符合药典要求;含量测定方法方便、准确、精密度好。结论所得制剂工艺简便易行,质量可控,有望用于临床。     

复方环丙沙星栓剂的制备及其含量测定

目的 制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂并建立其含量测定方法.方法 以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 制备得到水溶性基质的环丙沙星-奥硝唑复方栓剂;环丙沙星在41.6～416 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为(98.45±0.51%)%;奥硝唑在43～430 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为(98.70±0.49)%.结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于复方环丙沙星栓剂的质量控制.     

复方奥硝唑栓剂的体外抗菌活性研究

目的:测定复方奥硝唑栓剂的体外抗菌活性。方法:采用液体连续稀释法测定复方奥硝唑栓剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、粪肠球菌及脆弱拟杆菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),以氧氟沙星栓剂和替硝唑栓剂作为对照。结果:复方奥硝唑栓剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌及脆弱拟杆菌均显示很强的抗菌活性,其MIC值分别为0.061,0.015,0.490,0.031μg/mL;MBC值分别为0.120,0.031,0.980,0.031μg/mL。无论是标准菌株还是临床分离的菌株,其MIC及MBC均明显低于氧氟沙星及替硝唑栓剂。结论:复方奥硝唑栓剂对治疗妇科炎症具有明显的临床意义,值得临床推广应用。     

左氧唑阴道栓的制备和质量控制

目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.     

奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG—600，PEG—6000，CMC—Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98．76％，100．61％，RSD分别为0．08％，1．24％，0．61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量剩定方法可行，结果可靠。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

达那唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 :制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法 :用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质 ,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂 ,达那唑为主药 ,制备泡腾栓 ;采用紫外分光光度法测定主药含量。结果 :达那唑在7～24μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为100 26 % ,相对标准差为0 18 % (n=5)。结论 :达那唑泡腾栓制备工艺可行 ,含量测定方法简便、准确。     

酮康唑栓剂的制备及质量控制

目的:制备酮康唑栓剂,制定质量控制标准。方法:以S-40为栓剂基质,酮康唑为主药,制备栓剂,并用紫外分光光度法测定含量。结果:该栓剂质量稳定,无局部刺激性,酮康唑平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.52%。结论:酮康唑栓剂制备工艺简单,含量测定操作简便、结果准确。     

复方奥硝唑凝胶的研制与质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,并进行质量控制。方法:以0．6％卡波姆-940为基质,奥硝唑和西咪替丁为主药制备凝胶;采 用紫外分光光度法直接测定2组分含量,并考察成品稳定性。结果:所得凝胶外观、成形及涂展性良好;奥硝唑、西咪替丁的检测浓 度线性范围均为0．5-32μg／ml,平均回收率分别为100．58％、100．59％,相对标准差分别为1．17％、1．61％;稳定性考察结果符合 《中国药典》2000年版的规定。结论:复方奥硝唑凝胶配方合理,制备工艺简单,质量可靠,性质稳定。     

复方左氧氟沙星滴眼液的研制及临床应用

目的 :研究复方左氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并观察其临床疗效。方法 :以左氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠 ,选择磷酸盐作为缓冲剂 ,依地酸二钠作为稳定剂 ,采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果 :制剂稳定 ,左氧氟沙星在2～6μg/ml范围内线性关系良好 ;C=26 1780A—1 0838(r=0 9997) ;平均回收率为100 34 % ,RSD=0 44%(n=5)。结论 :制备工艺简单 ,质控方法可靠 ,疗效良好     

反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分含量的方法。方法 :色谱柱为SymmetryC18 柱 ,流动相为甲醇 -0 01mol/L磷酸二氢钾缓冲液 (30∶70) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为305nm ,以替硝唑为内标。结果 :奥硝唑在5～80μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9997) ,平均回收率为 (100 65±2 20) %;左氧氟沙星在2 5～40μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为 (98 86±1 28) %。结论 :本方法操作简便 ,测定结果准确 ,可用于复方奥硝唑栓的质量控制。     

七连栓质量控制研究

目的 :建立七连栓的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对主药黄连、三七进行定性鉴别 ;采用反相高效液相色谱法梯度洗脱 ,蒸发光散射器检测三七中人参皂苷Rg1 、Rb1 的含量。结果 :本品薄层色谱特征明显 ,专属性强 ;人参皂苷Rg1 在进样量为1 56μg～3. 74μg 范围内线性关系良好 (r=0. 9993 ,RSD=1. 6 % ) ,回收率为99 .10 % ;人参皂苷Rb1 在进样量为1 .44μg～3 46μg范围内线性关系良好 (r=0. 9981 ,RSD=1 .2 % ) ,回收率为102. 13 %。结论 :本方法简便、灵敏、准确、重现性好 ,可用于七连栓的质量控制。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。