适用于中药外用的剂型--凝胶剂

目的：介绍一种适用于中药外用的剂型--凝胶剂。方法：通过对凝胶剂的含义、特点、质量要求,以及凝胶剂的发展概况的阐述,提出了凝胶剂在中药制剂中应用的思路。结果与结论：凝胶剂是一种适用于皮肤、粘膜及腔道给药的外用剂型,有减轻药物的毒副作用,符合中医“内病外治”的理念,适应中药复方制剂的生产现状,是中药传统外用药剂较为理想的剂型。     

外用凝胶剂研究进展

外用凝胶因其优良的成型性、韧弹性、载药量大、释药性好和无毒无刺激性的优点,在治疗皮肤疾病方面广泛应用,根据国内外凝胶剂的研究现状,本文分析了凝胶剂与其它外用剂型的差别,并对其常用基质、制备工艺以及与新技术结合方面进行了阐述。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的:制备0.1％醋酸地塞米松外用凝胶剂,并建立该制剂的含量测定方法。方法:以1％卡波普为凝胶基质,制备醋酸地塞米松外用凝胶剂。采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果:本制剂易制备,含量测定方法可靠,平均回收率为100.4％(RSD=1.18％)。结论:该制剂适合临床使用,含量测定方法简单可行,适合凝胶剂中含羰基甾休类药物的提取分离及含量测定。     

凝胶剂临床应用研究分析

凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的半透明半固体制剂。临床上应用较多的是水性凝胶基质,还有乳剂性凝胶。乳剂性凝胶基质兼有乳剂和凝胶的一些特性,洁白、细腻、富有光泽,极易涂布和洗除,无刺激且稳定,比单纯凝胶剂润滑性好,可作为外用药物的良好基质。 凝胶剂目前在临床上主要应用于局部和透皮给     

中药凝胶剂研究近况

中药凝胶剂是一种新型的中药外用制剂。本文从中药凝胶剂基质的选择、释药机制研究、渗透促进剂的应用、质量控制等方面阐述中药凝胶剂的研究近况,并对中药凝胶剂的未来发展进行了展望。     

卡波姆基质尿囊素凝胶剂的配制

目的：增加尿囊素临床应用的剂型。方法：按照制备凝胶剂的一般方法制备尿囊素凝胶。结果：所得制剂外观无色透明,质量稳定。结论：尿囊素凝胶稳定性好,是一种皮肤外用制剂。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

外用药物凝胶剂含量测定方法的概述

目的 控制外用药物凝胶剂的质量。方法 综述了近6年来19个药物凝胶剂8种含量分析方法(UV法，一阶、二阶导数分光光度法，高效液相色谱法，离子选择电极法，正交函数法，联立方程法和酸碱滴定法)。结果 据报道，所有的检测方法简便、快速、准确。结论 8种测定凝胶剂的方法可靠，为了更好的控制凝胶剂的质量，含量测定方法将不断延伸。     

国内外药物凝胶剂研究进展

药剂学研究中的剂型设计 ,主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥最佳疗效。随着药物新剂型研究的不断深入 ,一种新型的外用药物制剂———凝胶剂开始引起药剂研究人员的重视。由于凝胶剂具有水溶性特点 ,局部给药后 ,患处表面皮肤吸收良好 ,不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应 ,而且使副作用大大减小 ;同时 ,水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药膜不粘衣物 ,也使患者乐于接受。凝胶剂有单相和双相凝胶之分 ［１］。《中国药典》２０００年版在 (二部 )凡例中界定了凝胶剂 :“凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型…     

大鼠奥昔布宁片剂口服给药与凝胶剂经皮给药吸收与组织分布研究

目的：考察口服和外用给药奥昔布宁在大鼠体内的吸收和分布。方法：48只大鼠随机分为两组：一组外用给予单剂0．1g奥昔布宁自制凝胶（2mgOXY），一组给予单剂0．5mg普通片剂。收集血样、膀胱和肝脏样本，采用高效液相色谱-质谱法测定奥昔布宁浓度。结果：凝胶剂外用给药奥昔布宁膀胱组织浓度为血浆的800倍，而口服给药为70倍。奥昔布宁凝胶剂半衰期延长为5．99 h，而口服给药为2．18 h。结论：奥昔布宁凝胶剂半衰期延长，作用部位膀胱组织浓度高，与片剂相比具有明显的优势。     

苯佐卡因凝胶剂的研制

主要介绍了将苯佐卡因制成以卡巴浦为基质的外用凝胶剂,着重讨论了研制过程中的制备工艺。此外,还介绍了该制剂的含量测定方法。     

复方镰形棘豆凝胶剂的皮肤安全性评价

目的:制备一种外用复方镰形棘豆凝胶剂,并对其皮肤用药的安全性进行评价。方法:选用壳聚糖为凝胶基质制备复方镰形棘豆凝胶剂;用复方镰形棘豆凝胶剂考察豚鼠皮肤致敏性、家兔皮肤刺激试验、急性毒性试验和30 d 长期毒性试验。结果:复方镰形棘豆凝胶剂对豚鼠无致敏性,对家兔完整皮肤及破损皮肤无刺激;急性毒性试验中家兔体质量变化无差异,未见死亡及中毒反应发生;家兔连续给药30 d 后凝胶剂低中高剂量组对家兔的一般情况、体质量、脏器系数及病理组织、血液学指标、血液生化学指标均无明显影响,恢复期亦无延迟性毒性反应。结论:制备的复方镰形棘豆凝胶剂是一种安全性较高的外用制剂。     

双氯芬酸钾凝胶剂治疗急性疼痛和安全性评价

目的：研究新一代非甾体类镇痛抗炎药双氯芬酸钾凝胶剂的临床疗效和安全性。方法：采用多中心的随机对照,使用双氯芬酸钾凝胶剂治疗各种急性疼痛患者１０４例,其中６３例与扶他林乳胶剂治疗同类患者,６３例进行随机对照,另设开放组４１例。结果：双氯芬酸钾凝胶剂对疼痛的总临床控制率为５７．６９％,总有效率为８２．６９％,与对照组比较无显著性差异。其不良反应发生率为４．８１％。结论：双氯芬酸钾凝胶剂是安全有效的外用镇痛消炎药。     

平阳霉素凝胶剂的制备及临床观察

目的 :制备平阳霉素凝胶剂 ,治疗尖锐湿疣。方法 :以卡波姆作为凝胶基质制备平阳霉素凝胶剂 ,紫外分光光度法进行含量测定 ,并验证尖锐湿疣临床治疗效果。结果 :平阳霉素溶液在291nm处有最大吸收 ,在10μg/ml～70μg/ml范围内吸收度与浓度有良好线性关系 ,其回归方程为A=0 0105C—0 00457(r=0 9996) ,临床治愈率达97 80 %。结论 :平阳霉素凝胶剂性质稳定 ,紫外分光光度法测定快捷、准确 ,外用治疗尖锐湿疣疗效好     

加替沙星外用凝胶剂的质量标准研究

目的:研究加替沙星外用凝胶剂的质量控制方法和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 5 G-3.049×10-5,r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5).结论:加替沙星外用凝胶剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

凝胶剂在治疗皮肤病中的应用

皮肤病多采用局部涂擦外用制剂（如阿剂、洗剂、涤剂与涂膜剂、软膏与乳膏剂、糊剂等）进行治疗,近年来医药工作者将药物与水溶性基质制成凝胶剂,不仅释药速度可控,而且易于涂布和洗涤,深受临床欢迎,本文作一简述。1盐酸菜替芬凝胶剂冯端浩,张冀,倪福英,等［‘3以国产新型药用辅料卡波姆（carbomer）为基质,将家替芬（naftifine）制成凝胶剂,均匀细腻、稳定性强,治疗皮肤粘膜、腔道真菌感染。2环丙沙星愿胶剂薛大权,梅红武,谢云,等［‘j根据临床需要,研制了环丙沙星凝胶剂直接涂敷于患处,用于敏感性致病菌引起的皮肤、软组…     

壬二酸临床前药学研究进展

目的考察壬二酸临床前药学研究进展，为壬二酸外用制剂的处方设计和质量控制提供依据。方法搜集分析国内外壬二酸相关的文献报道、专利及市场可供品种信息，进行整理归纳。结果目前已经用于临床的壬二酸皮肤用制剂有乳膏剂、凝胶剂和胶浆剂3种。结论随着国内壬二酸原料药的上市，壬二酸外用制剂开发有可能成为新的研究热点。     

阿西美辛脂质体凝胶剂的体外透皮扩散研究

目的：研究阿西美辛(ACM)脂质体凝胶剂的体外透皮扩散。方法：采用Franz扩散池，离体鼠皮，分别考察不同时间点阿西美辛脂质体凝胶剂与阿西美辛凝胶剂的体外造度量、皮肤层滞留量、凝胶层滞留量，并对两种制剂的体外造皮规律进行拟合，得出规律方程。结果：阿西美辛脂质体凝肢剂与阿西美辛凝胶剂的透皮扩散行为差异有显著性。前者可显著提高药物的造皮药量，24h时累积透过药量约40％，且在皮肤层内的滞留量多于ACM凝胶剂；而ACM在非包封状态下，不易穿速皮肤，大部分仍存在于凝胶剂中。结论：阿西美辛脂质体凝胶剂可显著提高药物的造度量，有望成为阿西美辛的一种外用新剂型。     

复方黄连凝胶剂体内抗菌活性研究

将药理学研究的基础方法与组织学技术相结合,以细菌和真菌感染皮肤的日本大白兔模型为研究对象,研究了复方黄连凝胶剂对细菌和真菌皮肤感染的治疗效果。并通过皮肤组织学实验,以皮肤细胞修复状况和炎性细胞浸润为主要指标,从组织学角度进一步阐述复方黄连凝胶剂促进皮肤愈合的疗效。结果显示,治疗组愈合率均高于对照组。研究表明复方黄连凝胶剂抗菌作用强,是一种较好的外用抗菌药。     

青藤碱凝胶剂的制备及体外渗透性能研究

目的：制备青藤碱凝胶剂，研究其透皮渗透性能。方法：以卡波姆980为辅料制备青藤碱凝胶剂．采用改良Franz扩散池，以离体大鼠皮肤为透皮屏障，用HPLC法测定青藤碱的累积渗透量。结果：实验结果表明，青藤碱凝胶剂体外透皮释药方程为Q=65.852 t=55．677（r=0．9919），10h累积渗透量为638μg／cm^2。结论：青藤碱凝胶剂为一种新颖的控释型外用制剂。凝胶剂中的青藤碱以一级动力学经皮渗透。