天津市加大药品监督执法力度

天津市加大药品监督执法力度据１９９８年天津市药品监督管理工作会议上获悉，１９９７年天津市严厉打击制售假劣药品违法行为，加大对基层农村药品监督管理的力度，整顿和规范药品生产、经营秩序，加强医疗单位药品的管理工作。各级药品监督管理部门查处案件９９起，取缔...     

假劣药品屡禁不止的原因及其对策

本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策,以期为药品监督管理部门提供有益参考.     

提高药品"靶向抽验"的有效性研究

随着药品监督管理工作的不断加强,药品抽验力度逐步加大,不法分子制造假劣药品的行为日益隐蔽化、技术化、专业化和多样化.高科技制造假劣药品给我们的药监工作尤其是药检部门带来了新的挑战.为满足新时期药品监督管理工作的需要,我们必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,不断提高假劣药品的检出率,最后达到"靶向抽验"的目标.要实现这一目标,必须全方位、多角度对药品进行抽验.主要应做好以下七个方面的工作.     

行政处罚对象确定之我见

打击制售假劣药品违法犯罪行为,是药品监督管理部门主要职责之一,是践行"三个代表"重要思想的具体体现.在查处制售假劣药品违法案件过程中,经常遇到行政处罚对象的确定问题.本人根据工作实践和体会,提出自己的意见与各位同仁探讨.     

对市场贩卖中草药情况的调查与分析

本文通过几年来对市场销售中药进行监督管理以及调查研究了解到的情况,概括的展示了市场上的游医药贩贩卖假劣药品的种种情况,并对之予以剖析,从药品监督管理角度提出整顿治理意见,供有关部门工作中参考.     

浅谈对药品监督行政处罚的监督

药品监督行政处罚是药品监督管理的重要内容.我局自组建以来,把打击制售假劣药品,确保人民群众用药安全有效作为已任,在整顿医药市场秩序,取缔无证经营,加大对农村基层药品监督方面做了大量的工作,立案查处案件近百起.由于药品监督管理机构刚刚组建,在具体执法过程中难免出现这样那样的问题.     

依法打击假劣药品 确保用药安全有效

依法查处假劣药品,打击制售假劣药品违法犯罪活动是各级药品监督管理部门的主要任务之一。各级药品监督管理部门依法查假打击,去伪存真,确保了人民用药安全有效,保护了社会劳动生产力,促进了社会主义市场经济健康发展。     

加强药品质量监督,做好药品质量工作

药品抽检工作是国家药品监督管理部门对药品质量实施技术监督并为行政执法部门提供法定检验依据的手段之一,是药品监督管理工作中的一项重要工作。做好此项工作能促进药品质量的提高,为打击制售假劣药品的不法分子提供法定依据,可确保人民用药安全、有效。     

案件协助调查中存在的问题及对策探析

一、协助调查的概念根据国家食品药品监督管理局《案件协助调查管理规定(试行)》的有关规定,所谓“协助调查”,也称协查,是指药品监督管理部门在执法办案过程中,需要其他不相隶属的药品监督管理部门对某种药品和医疗器械、某个特定企业或者某个管理相对人的行为进行确认,出具与案件调查取证有关材料的过程。协助调查应以加盖药品监督管理部门稽查专用章的协助调查函及复函的方式进行,并应当遵守公文管理、案件查办的有关规定。二、协助调查工作的重要意义1.通过协助调查,药品监督管理部门获取的证据材料确凿有力,信息可靠度较高。一般情况下…     

浅谈强化药品监督与药政执法调查

目前．假劣药品充斥市场，严重威胁着人民用药安全。严厉打击制售、使用假劣药品的不法行为是基层药品监督的主要任务之一．执法调查是处理假劣药品监督的保证，又是打击制、售、用假劣药品的违法犯罪行为的依据。近年来我们立案查处假劣药案件8起，非法经营药品1起，现将执法调查做法介绍如下。     

谈基层执法中调查笔录的书写

调查笔录是药品执法中不可缺少的一种执法文书,它是我们实施行政处罚的重要依据和法律证据。调查笔录质量的好坏,直接关系到药品案件处罚的质量。目前,县级药监部门在药品执法过程中,最常见的案件有二类:一是销售使用假劣药品案;二是无证经营药品案。我们在制作调查笔录过程中,怎样才能制作出与案件密切相符、简明的调查笔录呢?     

基层执法人员药品检验鉴别能力的现状及思考

药品快速检验和鉴别是识别假劣药品一项主要途径，也是基层监督检查的一个重要手段，但是由于我国的基层药品监督管理部门是近几年刚刚组建，药品执法人员专业知识水平参差不齐，在很大程度上制约了药品监督执法水平，提高基层执法人员的药品快检水平和药品鉴别能力是药品监督执法中期待解决的问题。     

195起假药情况分析

依法查处假劣药品,确保药品质量,保障人民群众用药安全有效,是各级药政药检部门的重要职责.为了更好地做好药品监督管理工作,笔者对我县1987～1990年所发生的195起假药案件进行了分析.现将有关情况分述如下.     

浅析如何提高药品靶向抽验水平

药品监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验,是食品药品监管部门在药品监督检查中加强药品质量监督的重要手段,也是发现假劣药品的重要途径之一。很多假劣药品的发现,均来源于药品监督抽验。但是在新的药品监管形势下,以往的药品监督抽验,已远远不能满足新时期药品监管工作的需要,必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,初步实现"靶向抽验"的目的。     

药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题

药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据<药品管理法>,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为.近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益.所以,药品监督执法人员在日常执法工作中的行为就有引起行政诉讼的可能,特别是行政处罚文书中的任何一点纰漏都可能导致药品监督管理部门在行政诉讼中败诉.因此,熟悉药品监督执法中制作行政处罚文书的基本要求十分必要.下面就药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题作一概述.     

重视伪劣药品的识辨和防范方法的普及宣传

党和政府历来高度重视药品的监督管理工作,各地各部门采取了多种行之有效的措施整顿规范药品生产经营秩序,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,取得了很好成效。但是,仍有一些不法分子为牟取暴利挺而走险,制售假冒伪劣药品,并且呈现规模化趋势,甚至联合科研人员专门研究现有药品标准存在的缺陷,有目的地制售假劣药品,使其制售的假劣药品隐蔽性更强,危害性更大。如何根据制售假劣药品的新动向和新特点,有的放矢地进行识辨和防范假劣药品的宣传教育,是我们当前应该认真研究和探讨的问题。笔者认为,这项工作应注意从以下几个方面开展:     

关于药品监督执法力度问题的探讨

<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.     

对药品抽验结果的分析与思考

药品抽验是打假治劣和净化药品市场的重要手段和方法。以前,药品抽验工作通常由药品检验所进行,多为随机抽样,只有少部分因打假治劣而抽样;现在,药品抽验工作以药品监督管理部门为主,始终以打假治劣为主要目标,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。抽样工作是一项专业性、技术性和政策性很强的工作,能否在抽验中发现药品质量问题,已成为衡量药品监督管理部门工作责任心强弱、业务技术高低的一个尺度。1抽验情况分析淮安在全省的抽验情况分类统计中,药品抽验的不合格率位居前二。现将2004年淮安药品监督管理部门的药品抽验情况…     

江津市农村药品使用状况调查报告

当前,农村药品质量严重下降,假劣药品屡禁不止,农村医生滥用药物等问题令人堪忧.为此,笔者根据多年从事农村药品监管工作所掌握的情况,并以江津市为例,对农村药品使用情况进行了调查研究,希望能对农村药品监督管理和规范农村用药起到一定的积极作用.     

做好监督抽验不合格药品的核查工作

不合格药品核查，是指食品药品监督管理部门设立的稽查机构，对在本辖区内经抽检或形式上认定的假劣药品进行复核、审查，判断药品来源的行为。不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义。