喀什地区药品监督管理局抽验药品质量状况

药品监督检查检验是药品执法监督的重要基础，是药品监督管理的必要技术依托，特别是保证基层药品质量的主要手段。笔者通过对喀什地区药品监督管理局2002～2003年药品抽验情况及质量评价、分析了本地区药品监督管理工作的成效并提出几点建议。     

医院药品质量监督管理浅析

医院药品质量直接关系到人民用药是否安全有效,因此,如何做好医院药品质量监督管理工作是一项重要任务。药检室是医院药品质量监督管理的基层组织,主要负责本院自制制剂质量检验,协助解决药品生产中的疑难问题,提高药品质量;对外购药品     

近几年来中药质量情况分析

近几年来 ,我国中医药事业有了很大发展 ,中药材及中药制剂的质量标准也有了较大的提高。国务院和卫生行政部门及药品监督管理部门加大监督力度 ,对于中药生产、流通、使用等各环节均采取了有利的监督措施。全国药检系统形成了遍布全国的监督管理网 ,使假药、劣药无藏身之地。国务院批准成立了国家药品监督管理局后 ,更加强了产品质量的监管 ,特别是对于抽验工作 ,国家局十分重视 ,并定期向全国发布质量公告。对于不合格产品则采取限期整改直到吊销文号的处罚措施。尽管如此 ,我国中药质量还是存在不少质量问题。我们将个人工作中积累的资料…     

关于药品质量监督管理的几点看法和建议

医院药剂管理工作是技术性、经济性很强的工作，也是医院管理工作的重要组成部分，由于种种客观原因而致假冒伪劣药品时有发生，从而造成医院的社会信誉下降。因此，促使医院一定要从多方面提高医院的药品监督管理工作，就此问题，本人略谈了如何提高医院药品监督管理工作的几点看法和建议：一是主要从内部和外部因素来分析影响药品质量问题；二是从主观条件，药品市场流通等方面来分析对药品质量的影响。并建议从上到基层要认真贯彻实施《药品管理法》相互监督，自觉遵守，整顿医药市场秩序，坚决打击“三无药品”，加强药品监督和药品检验队伍的自身建设。     

药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。     

药品抽样与检验中存在的问题及解决措施

药品抽样检验是药品质量监督管理工作的重要组成部分,对于保证药品的质量有着重要的意义。现阶段我国药品抽样检验过程中还存在着一些问题,严重影响了药品抽样检验的质量,本文对这些问题进行简单的归纳总结,提出几点简单的解决措施。     

新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策

在各级药品质量监督管理工作部门以及生产企业积极响应新版药品GMP的大背景下,新版药品GMP当中的相关准则与规范得到了有效的落实,使得企业在药品生产方面的质量得到了稳步的提升。但,短时间内要想达到新版药品GMP的要求,对于部分企业而言仍然存在较大的难度。为缩短企业现状与新版药品GMP要求之间的差距,促使企业药品生产活动的稳步发展,就需要做好监督管理方面的工作。本文即结合上述问题,展开深入分析。     

医院药房工作质量监控浅谈

药品是防病治病，实现基本医疗的物质基础。药品质量是医疗质量的综合反映指标之一，而药品调剂工作是药品质量体系的终端环节，是医疗机构保证药品质量不容易忽视的重要因素。长期以来，很多医院药房一直缺乏具有指导性的规范、符合工作实际的质量标准来规范调剂质量工作，而加强对药品使用环节的关注，对药品调剂工作实行全面质量监控，     

药品质量检验方法及其评价分析

随着社会科学技术不断发展,医疗科技水平也在不断提高,药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命,药品的生产使用和安全性进一步得到验证,对药品也有新的质量要求;新药在治疗或改善疾病中缺少应用基础,质量标准并未完善,因此,药品质量标准必须提高,现行标准检测方法必须修订和完善。需要加强药品质量检测检验和评价分析,才能进一步规范市场,提高药品质量安全管理。     

抽查109家不同经营性质从药单位药品质量分析

抽查１０９家不同经营性质从药单位药品质量分析梁立芬，刘玉华，单丽霞１９９５年下半年的药品质量外检工作中，仅在市三区抽查了１０９家，现就对抽查的１０９家从药单位从不同经营性质的质量情况作一浅析，以对今后药品监督管理提供参考。１方法依据《中华人民共和国药...     

药品水分测定方法的选择及策略

水分测试贯穿于药品研发、生产、储存及使用全过程,是药品质量研究的重要内容。选择准确、可靠的测试方法测定水分含量,对于药品的质量控制至关重要。本文介绍了国内外药典水分测试通则和应用实例,结合对供试品结构、溶解性、含水量的分析,综述了药品水分测试方法的选择与研究思路,旨在为水分测试方法的开发和质量标准的制订提供依据。     

我国药品安全风险管理现状与思考

目的分析我国药品安全风险的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法对我国药品监督管理体制中已存在的涉及安全风险管理的方面进行客观的分析,系统总结了我国药品监督管理体系在药品安全风险管理政策方面所做的工作,分析了国内药品安全风险管理面临的问题。结果与结论提出了我国药品安全风险管理的改进措施,为我国今后实施药品风险管理战略或计划提供重要参考。     

《药物分析》理论课教学体会

《药物分析》作为药学专业的一门专业课程，旨在培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。它要求学生既要掌握无机化学、有机化学、分析化学等基础知识，又要具备药物化学、药剂学等专业知识。因为在学习过程中需要面对大量的药物化学结构式及其性质、     

基层药品质量监督之我见

药品是人们与疾病作斗争的武器,管之有方,用之得当,可为人民防病治病,如果失之管理,粗制滥造,质量低劣,则危害人民身体健康,甚至危及生命。因此,1985年7月1日我国颁布实施了《药品管理法》,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化轨道。为了进一步深入贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督检查工作,笔者就如何开展基层药品质量监督工作进行探讨。广泛宣传贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督     

三七伤药片的质量分析与质量标准分析

目的:对不同批次的三七伤药片进行质量分析,并对药品质量标准进行探讨,为以后临床上三七伤药片的合理使用提供参考。方法:收集不同批次的三七伤药片,按照《中国药典》中收录的三七伤药片质量标准对药品的质量进行分析和统计。结果:目前实施的三七伤药片质量标准共有5种,分别根据这5种标准,对不同批次的药品进行分析,统计结果显示,不同厂家生产的药品执行标准不统一,存在质量控制指标不一致的情况,同时,有部分批次的药品存在不合格的情况,如药片有裂片现象或主要成分柚皮苷含量偏低等。结论:作为骨科常用药品的三七伤药片,在运用于临床前应该受到严格的质量监控,避免在治疗过程中因质量不达标降低药效或使患者产生不良的反应,影响治疗效果、耽误病情。同时,药品质量标准也存在可以改进之处。     

影响医院药品调剂质量因素的分析

目的：为了提高医院药品调剂质量，更好地为病人服务。方法：结合基层医院工作实际，对影响调剂质量的调剂室的设施、工作人员上岗资格标准、调剂工作制度等13种因素进行了分析探讨。结果：建议国家制订调剂质量标准、制度，科学规范指导调剂工作，使调剂工作有法可依。结论：只有提高医院药品调剂质量，才能真正做到以病人为中心的药学服务模式的转换。     

现行药品质量标准中存在的问题和建议

近几年,药品质量标准的整顿工作取得了很大成绩,但在实际工作中发现药品质量标准仍然存在一些问题,值得进一步探讨和规范. ……     

行业速递

SFDA发布实施《医疗机构药品监督管理办法（试行）》 为了加强医疗机构药品质量监督管理,进一步规范医疗机构使用药品行为,日前,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布实施《医疗机掏药品监督管理办法（试行）》。     

临沧市2006年抽验药品质量浅析

2006年度临沧市高度重视药品抽验工作,结合本市的具体实际,积极探索药品抽验新模式,坚持技术监督为药品监督管理工作服务,逐步建立行政监督与技术监督有效结合,城镇与农村基层用药安全统筹兼顾,突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式,抽验模式的探索取得了一定成效,抽验不合格率高达59．3％,与去年相比上升了4.3个百分点（2005年为16．0％）。笔者结合自己多年从事药品抽验工作的实际,对其质量情况作总结分析,针对药品质量存在的问题,提出相应的对策和建议;同时亦为我们今后药品抽验工作提供科学的依据和信息。     

浅析药品质量标准的几个建议

药品质量标准是政府管理药品的重要依据,也是提升药品安全保障水平,实现医药经济发展的重要技术支撑,为公众健康服务,为经济建设服务,为科学监管服务。把好药品质量关,药品标准更应具有科学性、统一性、高效性、安全性和可操作性。就我们在基层药品检测中的一些问题供参考:1提高部分药品质量标准的可控性药品的基本属性是安全、有效、质量可控。药品标准分为药典和其它国家标准,加快完善药品质量标准,提高药品质量标准的水平,随着社会经济