高效液相色谱法测定通塞益脑口服液中α-细辛醚和β-细辛醚的含量

目的：建立通塞益脑口服液中α-细辛醚和β-细辛醚的含量测定方法,为生产质量提供保障。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液（54：46）,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为257 nm。结果α-细辛醚在1.248~6.240μg/mL范围内有良好的线性关系,Y =85526X-1.0581（r=0.9999）,β-细辛醚在2.632~13.159 mg/mL范围内有良好的线性关系,Y =41727X-0.0433（r=0.9999）,平均回收率分别为99.07%、101.94%,RSD分别为2.15%、2.83%（n=6）。结论该方法准确易行,便于通塞盖脑口服液的质量控制。     

HPLC法测定远志中去羟基远志皂苷元含量

目的建立远志药材的质量控制方法.方法采用HPLC法对远志中去羟基远志皂苷元进行含量测定,ODS Hypersil色谱柱(5 μm,125 mm×4 mm);流动相甲醇-0.05%磷酸溶液(7426);检测波长210 nm;结果去羟基远志皂苷元在0.585～11.7 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 99;平均回收率为99.21%(n＝5),精密度的RSD为0.25%(n=5).结论该方法简便、准确、重现性好,可作为远志药材及其复方制剂质量控制标准.     

石菖蒲有效部位中α-细辛醚、β-细辛醚的含量测定

目的建立石菖蒲有效部位中α-细辛醚、β-细辛醚的含量测定方法。方法HPLC法:采用翡纳米科技kromasil ODS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μL),流动相为甲醇-水(56:44),流速: 1.0 mL／min,检测波长:257 nm。结果β-细辛醚平均回收率为98.57％,RSD=0.35％;α-细辛醚平均回收率为99.75％,RSD=1.30％。结论所建立的方法简便、准确,可作为石菖蒲有效部位的质量控制方法。     

基于类药成分3,6′-二芥子酰基蔗糖和α-细辛醚的开心散质量控制方法研究

目的 建立基于类药成分3,6′-二芥子酰基蔗糖和α-细辛醚的开心散质量控制方法.方法 采用HPLC-DAD分析方法,Venusil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min.3,6′-二芥子酰基蔗糖和α-细辛醚的检测波长分别为330 nm和258 nm,柱温30℃.结果 3,6′-二芥子酰基蔗糖在0.062 28～0.37368μg范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为98.50%,RSD为2.62%;α-细辛醚在0.013 632～0.136 320μg(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均回收率为96.65%,RSD为0.80%.结论 3批样品含量测定结果表明,该方法简便、准确,可用于开心散提取物中类药成分3,6′-二芥子酰基蔗糖和α-细辛醚的含量测定,并可作为开心散定量控制方法之一.     

复方前列安颗粒的质量标准分析

目的：建立复方前列安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方前列安颗粒中的药材淫羊霍、泽泻、延胡索的成分进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷成分的含量。色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.01%磷酸水-乙腈（83∶17）;检测波长：230 nm;流速：1.0 ml/min。结果：利用薄层色谱鉴别可检测出药材淫羊霍、泽泻及延胡索。同时测定制剂中芍药苷成分在1.704~8.520μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为97.45%,RSD=1.78%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高,可作为复方前列安颗粒的质量控制方法。     

蒙药“泰特好”片的质量标准研究

目的：为蒙药＂泰特好＂片建立质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别该制剂中的沉香、槟榔、当归、肉豆蔻、木香和胡椒;用高效液相色谱法定量分析氢溴酸槟榔碱的含量。结果：药材的薄层色谱斑点清晰可见;含量测定平均回收率为99.20%（n=6）,RSD为1.79%。结论：该方法可靠、准确、专属性强、重现性好,可有效控制本片剂的内在质量。     

蒙药材北败酱的质量标准研究

目的：研究蒙药材北败酱的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对北败酱中的β-谷甾醇、挥发油进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法测定北败酱中槲皮素的含量。结果：TLC鉴别斑点清晰,分离度良好;含量测定中槲皮素在0.3464-17.3200g/mL范围内呈良好线性关系（r=0.9998）;平均回收率为101.6%,RSD=1.8%。结论：该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为北败酱的质量控制标准。     

舒心通络丸质量标准研究

目的建立舒心通络丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄芪、丹参、川芎、红花和远志;采用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量。结果黄芪、丹参、川芎、红花和远志TLC色谱斑点清晰,专属性好;橙皮苷在0.3255μg~2.1700μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.86,RSD=1.37%。结论该薄层色谱鉴别方法斑点清晰、专属性强、重现性好,含量测定方法分离度好、结果准确,可有效控制舒心通络丸的质量。     

六味安神酊质量标准研究

目的：建立250mL／L六味安神酊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参、淫羊藿和五味子3种药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1mL／min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰;淫羊藿苷含量在2.2-22mg／L范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率98.50％,RSD为0.62％。结论：本法简便易行,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方消积止咳蜜炼膏的质量标准及初步稳定性考察

目的建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定。结果复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02～0.20 mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y=4.057×10^3X-6.008×10^4（r=0.999）。平均回收率为100.24%,RSD=2.04%（n=9）。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制。     

复方芪麝片中川芎挥发油提取及包合工艺研究

目的:探讨复方芪麝片中川芎挥发油最佳提取工艺参数及最佳包合工艺。方法:以挥发油提取率为指标,采用正交实验设计法优选复方芪麝片中川芎挥发油提取工艺参数;同时以包合率为指标,考察不同包合方法对挥发油包合效果的优劣。结果:最佳提取工艺为川芎浸泡2h,加入10倍水提取8h;最佳包合方法为组织捣碎法。结论:挥发油最佳提取方法、包合方法均具有良好重现性。     

蝎参壮阳口服液的质量标准研究

目的:建立蝎参壮阳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中人参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出人参皂苷Rg1,淫羊藿苷在0.012μg~0.178μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.999 7,平均回收率为96.8%,RSD=1.69%。结论:该方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于蝎参壮阳口服液的质量控制。     

人参芦头非皂甙类成分的研究

从人参芦头中分离得到4个非皂甙类成分,经理化性质、波谱分析和薄层层析,分别鉴定为β-谷甾醇胡萝卜甙、蔗糖和腺苷,这4个化合物均为首次从人参芦头中分离得到的已知化学成分     

益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

目的制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性。方法采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量。结果改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为：Y=0.605 6X-0.003 1,r=0.999 4,线性范围为0～8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%（n=9）,RSD=1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制。     

更年安片质量标准提高的研究

目的 :进一步提高更年安片质量标准。方法 :采用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中的茯苓、泽泻、牡丹皮、钩藤;采用高效液相色谱法(HPLC法)测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱:Kromasil-C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-水(B)=64∶36;流速:1 m L/min;检测波长:250 nm;柱温:30℃。结果:TLC法能对茯苓、泽泻、牡丹皮、钩藤进行鉴别;五味子醇甲的含量在3.0~24.0μg/m L(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,五味子醇甲的加样回收率平均值为98.28%,RSD=1.03%。结论:该方法能有效检测更年安片的质量标准,可更好地控制其质量。     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

降脂汤治疗高脂血症82例疗效观察

目的:观察中西医结合治疗高脂血症的临床疗效.方法:将148例高脂血症患者随机分为2组.对照组66例,常规应用西药洛伐他汀胶囊治疗,治疗组82例,在对照组治疗基础上加服降脂汤(处方:生山楂、何首乌、泽泻、草决明、稀莶草、当归、川芎、白芍、生地黄、甘草)治疗.两组均以30 d为1疗程,2疗程及停药3月后分别统计近远期疗效.结果:近期疗效有效率治疗组为95.16,对照组为82.61%,远期疗效有效率比较,差异均有显著性意义(P<0.05).结论:中西医结合治疗高脂血症近远期疗效均显著.     

更年乐胶囊质量标准的改进研究

目的 改进现有的更年乐胶囊质量标准.方法 修改了原标准中白芍、制何首乌、首乌藤、补骨脂、人参、续断的薄层鉴别和淫羊藿苷的含量测定.结果 改进后的薄层鉴别能明显检出各味药材.制何首乌、首乌藤、补骨脂3味药材与人参、续断2味药材分别能在同一薄层板上同时鉴别;改进后的淫羊藿苷含量测定方法操作简便快捷,与原标准的测定结果一致.结论 改进后的质量标准较原标准简便、快捷、准确,能够很好地用于更年乐胶囊的质量控制.     

活血定痛合剂制备及质量控制

目的:建立活血定痛合剂的制备与质量标准。方法:确定活血定痛合剂的制备工艺,采用薄层色谱法对活血定痛合剂中的当归、川芎、红花、赤芍、丹参等进行定性鉴别,拟订其质量控制标准,通过在室温下留样试验考察其稳定性。结果:薄层色谱具有鉴别方法简单、专属性强、阴性对照无干扰。稳定性试验结果表明,该制剂在考察的时间内稳定。结论:该制剂制备工艺简单、合理,质量控制方法可行。     

急支平喘软胶囊的质量标准研究

目的 急支平喘软胶囊是按中药六类研究的新药,文中建立完善了急支平喘软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)法对制剂中的木蝴蝶、没药、冰片进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)法测定木蝴蝶中黄芩苷的含量.结果 TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中黄芩苷在0.1456～1.456μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.71%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.18%(n=6);急支平喘软胶囊中黄芩苷的含量为1.92%～2.02%.结论 实验建立的定性及定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,能有效控制急支平喘软胶囊的质量.