两种肿瘤坏死因子α拮抗药治疗强直性脊柱炎的疗效分析

目的探讨肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗药注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性。方法将东莞康华医院2011年1月至2013年7月收治的122例AS患者采用随机数字表法分为A组(38例)、B组(44例)、C组(40例)组。A组给予注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,25 mg加入1 m L0.9%氯化钠注射液,三角肌下缘皮下注射,第0~6周每周2次,第7~24周每周1次;B组给予英夫利西单抗治疗,首次给予5 mg/kg静脉输注浓度,用药后的第2、6周及以后每隔6周均给予相同的剂量治疗;C组口服柳氮磺胺吡啶治疗,每次0.5 g,每日3次,如无不适,渐加量至每次1 g,每日3次。第6、12周对3组患者的疗效及安全性进行评估。结果治疗后6周,A、B、C组总有效率分别为86.8%、86.4%和47.5%,而治疗后12周A、B、C组的总有效率分别为92.1%、93.2%和72.5%,3组治疗后12周的临床疗效优于治疗6周后,差异有统计学意义(P<0.05)。经治疗,3组TNF-α水平均显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。其中,A、B两组TNF-α水平均显著低于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。A、B、C组不良反应发生率分别为15.8%、22.7%、15.0%,差异无统计学意义(P>0.05),且均未出现严重药物不良反应。结论 TNF-α拮抗药注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、英夫利昔单抗治疗AS患者临床疗效显著、安全、可靠。     

益赛普(rhTNFR:Fc)治疗强直性脊柱炎的护理

强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节[1].疾病晚期可发生脊柱强直,畸形以致严重功能受损[2].AS的病因未明,遗传、环境和免疫因素共同发挥作用.迄今为止,AS缺乏有效治疗药物[3].近年来除了非甾体类抗炎药及改善病程药物治疗AS外,肿瘤坏死因子的抑制剂用于AS的治疗取得了显著疗效.近年来,针对TNF-a等炎性因子的生物制剂在炎症性关节病治疗中的作用已被大量研究证明.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)是近年来国内外治疗的新药,益赛普是其中的代表药.本科2008年1月至今应用益赛普治疗炎症性关节病24例.现就护理体会报道如下.     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察

目的：评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名：益赛普）治疗中重度寻常型银屑病患者的疗效。方法：对我院2011年1月至2014年3月,诊断为中重度寻常型银屑病患者42例,其中益赛普组20例,阿维A组22例,按银屑病面积和严重程度指数（PASI）对疗效进行评分。结果：42例患者均完成治疗,治疗12周后,益赛普组PASI30、PASI60、PASI90的比例高于阿维A组,差异具有统计学意义（〈0.05）。结论：抗肿瘤坏死因子靶向治疗中重度寻常型银屑病有效。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗中老年类风湿关节炎疗效评价

类风湿关节炎（rheumatioid arthritis,RA）是一种慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病,表现为外周小关节持续性和进行性的滑膜炎,继而引起软骨破坏和骨侵蚀,造成关节畸形,成为该病的主要标志[1]。益赛普为生物制剂,是我国第一个人源化治疗类风湿关节炎的单克隆抗体药,即重组人肿瘤坏死因子α拮抗剂受体—抗体融合蛋白,与慢作用药物相比,疗效显著。但益赛普在中老年患者应用报道较少。     

益赛普对百草枯中毒大鼠急性肺损伤的影响

目的探讨益赛普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)对百草枯中毒大鼠急性肺损伤的影响。方法 60只SD大鼠随机分为对照组、中毒组和益赛普干预组,一次性灌胃染毒造模,肺组织切片行免疫组化方法测定TNF-α、NF-κB蛋白表达。结果与对照组相比,中毒组TNF-α、NF-κB表达均明显较高,只是各时间点程度有所不同。与中毒组相比,干预组TNF-α、NF-κB表达均较低,差异有统计学意义。结论 TNF-α、NF-κB对百草枯中毒致急性肺损伤过程中起促进作用,而益赛普对减轻其损伤有一定的作用。     

英夫利西单抗治疗幼年特发性关节炎不良反应的观察与护理

幼年特发性关节炎（JIA）是儿童时期一种常见的类风湿性疾病,临床上以长期发热、皮疹、关节痛及多脏器受损为特征,因缺乏特异的诊断及治疗方法,常为青少年致残的主要疾病之一[1]。JIA的治疗药物包括非甾体抗炎药、抗风湿药及糖皮质激素等[2]。英夫利西单抗（即类克）作为一种新的生物制剂,它是人-鼠嵌合性单克隆抗体,是一种肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂,是第一个被美国和欧洲批准用于治疗类风湿关节炎的抗TNF-α抗体。据国外临床观察报道,英夫利西单抗除具有肯定疗效外,还具有良好的耐受性和安全性[3]。但在治疗的过程中仍发现诸多不良反应,主要有药物过敏反应、肝功能损害及结核感染等,发生率依次为3.5%、0.4%、0.4%[2]。近年来,我科对JIA患儿进行了23例次英夫利西单抗治疗,建立针对性的输注护理流程,现将不良反应的临床表现及护理体会报道如下。     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿性关节炎的队列研究

目的比较单独应用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)或该药联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性。方法将30例符合入选标准的类风湿性关节炎患者随机分为试验组与对照组,试验组予以益赛普联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗12周后,停用益赛普,甲氨蝶呤、来氟米特继续维持;对照组始终单用益赛普。在2、4、8、12、36、52周评价疗效,记录治疗过程中的不良事件。结果两组疗效及不良反应发生率并无明显差异(P0.05),两组均未发生严重不良反应。结论短期益赛普续以甲氨蝶呤、来氟米特联合治疗类风湿性关节炎,与单用益赛普疗效相当,可减少益赛普用量,但长期疗效及安全性还需观察。     

益赛普治疗银屑病关节炎的护理

2007年6月-2009年2月我科采用益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白）全新生物靶向治疗银屑病关节炎19例,现将护理体会报告如下。     

益赛普对由异丙肾上腺素引起的小鼠肿大腮腺的影响*

目的：观察注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普,Etanercept）对异丙肾上腺素引起的小鼠腮腺腺肿大的影响,进一步探究其腮腺肿大的机制。方法：将21只雄性昆明小鼠随机分为三组：正常对照组（7只）、异丙肾上腺素（IPR）注射组（7只）和益赛普治疗组（7只）。IPR组和益赛普组按30 mg/kg体重每天腹腔注射IPR,连续注射6 d。益赛普治疗组同时皮下注射益赛普15 mg/kg体重,共计2次。对照组小鼠注射同等体积的生理盐水。第7天处死动物,取腮腺组织制片,HE染色观察组织学变化及进行免疫组化观察组织中TNF-α和IL-1β变化;使用酶联免疫吸附分析法检测腮腺组织中TNF-α和IL-1β水平。结果：病理组织学上IPR组与益赛普治疗组腺细胞的增生和肿大比较无明显差异;IPR组小鼠腮腺组织中TNF-α和IL-1β水平与对照组相比明显升高;益赛普治疗组TNF-α和IL-1β水平与对照组相比,也明显增高,与IPR组比较差异有统计学意义（P<0.05）。在免疫组化方面,与对照组相比,IPR组与益赛普治疗组TNF-α和IL-1β表达都有所增加（P<0.05）,但益赛普治疗组TNF-α和IL-1β的表达的强度有所减弱。结论：在连续注射IPR引起小鼠腮腺肿大的机制中,尽管腮腺组织TNF-α和IL-1β含量增多,益赛普部分阻断腮腺组织中TNF-α和IL-1β的含量,但不能明确两种细胞因子的增多与腮腺肿大有必然的关系,需要进一步探讨。     

益赛普治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察和护理

目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,etanercept)治疗难治性类风湿关节炎(RA)的疗效和护理对策.方法 对40例难治性RA患者使用益赛普治疗后临床及实验室指标的变化观察并进行相应的护理.结果 发生注射不良反应9例,其中4例注射部位皮疹或红斑,3例出现上呼吸道感染,2例出现肝功能轻度异常,经处理后症状改善,无影响治疗.结论 益赛普是安全有效的治疗RA的药物,药物的使用过程中给予患者精心的护理,提高治疗依从性,对疾病的康复有积极的促进作用.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎有效性和安全性研究

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普,Ecep）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的有效性及安全性。方法68例活动性RA患者随机分为两组,试验组患者给予25mg益赛普（Ecep）皮下注射,每周2次;对照组患者给予1．0柳氮磺吡啶（SASP）口服,每日2次,10mg甲氨喋呤。（MTX）口服,每周1次。试验疗程24周。结果治疗2,4,8,12,24周后;Ecep组ACR50有效率均高于SASP＋MTX组。组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）;两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论益赛普（Eeep）用于冶疗活动性RA具有良好的有效性及安全性。     

肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-α)治疗强直性脊柱炎临床不良反应观察

目的:了解接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗强直性脊柱炎临床常见不良反应及少见不良反应。方法:本组选取了50例强直性脊柱炎患者接受肿瘤坏死因子拮抗剂(本组均选用上海中信科健公司产品益赛普)治疗,同时观察不良反应发生率及常见不良反应症状。结果:接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的50例患者发生首次不良反应的有8例,中长期不良反应5例。结论:生物制剂治疗强直性脊柱炎是安全有效的,但应注意不良反应的发生及处置。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与传统免疫抑制剂治疗强直性脊柱炎的临床对照研究

目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效.方法 选取40例活动性强直性脊柱炎患者,随机分为2组,每组20例,分别用益赛普(25 mg/次,1周2次)及柳氮磺吡啶(1.0 g/次,1 d 2次)进行治疗,疗程12周,比较2种药在治疗后6、12周时疗效差别.结果 益赛普组在治疗6、12周时的有效率分别为95%、95%,柳氮磺吡啶组的有效率分别为50%、70%,2组对比差异有统计学意义(P<0.05);益赛普组能明显缓解AS患者的腰背痛,缩短晨僵时间,减轻外周关节肿胀及外周关节压痛,且起效更快,其疗效明显优于柳氮磺吡啶组(P<0.05);益赛普组在缩短指地距及增加Schober试验距离方面也明显优于柳氮磺吡啶组(P<0.05),差异均有统计学意义;2组在枕墙距改善方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 益赛普治疗强直性脊柱炎的疗效优于柳氮磺吡啶.     

关节腔注射益赛普治疗膝关节受累的外周型脊柱关节炎的疗效观察

目的探讨关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)治疗膝关节受累的外周型脊柱关节炎的疗效。方法选择诊断为外周型脊柱关节病的患者56例,均累及膝关节肿胀疼痛。随机分为两组,在进行同等剂量非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶片、甲氨蝶呤片等口服治疗的同时,治疗组给予膝关节腔穿刺注射益赛普及曲安奈德注射液,对照组仅给予膝关节腔穿刺注射曲安奈德注射液。结果治疗组关节疼痛VAS评分明显较对照组降低,但差异无统计学意义。结论关节腔注射益赛普,可以明显减轻膝关节受累的外周型脊柱关节炎患者的症状、炎症指标,从而改善预后。     

短期使用益赛普与来氟米特治疗强直性脊柱炎疗效观察

目的探讨短期使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc益赛普）与来氟米特（LEF）联合治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性。方法对36例患者随机分为实验组21例和对照组15例,实验组给予益赛普皮下注射治疗3个月,每周2次,每次25mg,同时给予LEF每日1次,每次20 mg。对照组给予LEF,剂量及方法同实验组,疗程3个月,随时观察并记录治疗过程中的任何不良事件,在0、2、4、8、12周监测血常规、红细胞沉降率（ESR）、肝肾功能。结果实验组和对照组的ACR20,ACR70,ESR、CRP指标均较入组时有明显改善,但两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗12周后实验组停用益赛普时,两组的上述指标均进一步改善,两组间的不良反应率差异无统计学意义。结论短期益赛普与LEF联合治疗AS,可以减少益赛普的疗程,有效的缓解AS的症状,并不增加不良反应,具有较好的安全性。     

益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效观察及护理

<正>类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风湿免疫疾病的主要炎性介质和发病机制的关键因素是肿瘤坏死因子(TNF),其参与调控的炎性反应可导致关节的病理改变。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种生物制剂,它能竞争性地与血液中肿瘤坏死因子α(TNF-α)结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性,减轻炎性反应。我科自2009     

清单式管理在英夫利西单抗治疗银屑病中的应用

目的 研究清单式管理在英夫利西单抗静脉输液治疗中重度斑块状银屑病和关节病型银屑病患者中的应用实施效果.方法 选取2020年6月至2021年1月该院皮肤科执行英夫利西单抗输液治疗且进行清单式管理的43例银屑病患者作为试验组,选取2020年1—5月执行英夫利西单抗输液常规管理的43例患者作为对照组,比较两组英夫利西单抗输液...     

肿瘤坏死因子—α抑制剂治疗RA的不良反应评估

肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性抑制对于早期慢性类风湿性关节炎(RA)和关节强直性脊椎炎、银屑病关节炎以及节段性回肠炎的治疗非常有效,且还有非常好的关于肿瘤坏死因子-α阻滞剂治疗类风湿性关节炎的应用指南。目前已获准用于临床治疗的阻滞剂有etanercept和infliximab(商品名分别为Enbrel和Kemicade)。etanercept是一种可溶性的重组人肿瘤坏死因子-αⅡ型受体与IgG_1的融合蛋白,可     

益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响

目的探讨益赛普与柳氮磺吡啶联合治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及对血清中白细胞介素1(IL-1)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的影响。方法选取2015年2月至2018年2月大连市第三人民医院收治的70例AS患者,随机分为治疗组和对照组,每组35例。对照组予单药柳氮磺吡啶口服治疗,治疗组在对照组基础上加用益赛普治疗。比较两组治疗前后临床症状改善情况、炎症因子水平及不良反应发生情况。结果治疗前,两组VAS评分、BASDAI、BASFI比较差异无统计学意义;治疗后,两组上述指标均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组ESR、CRP、IL-1、TNF-α比较差异无统计学意义;治疗后,两组上述指标均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论益赛普与柳氮磺胺吡啶联合治疗AS可改善患者临床症状和炎症因子水平,同时不增加不良反应发生率,值得临床推广应用。     

益赛普联合甲氨蝶呤对老年类风湿关节炎患者血清 CRP、IL-1及TNF-α水平的影响

目的:分析益赛普联合甲氨蝶呤对老年类风湿关节炎(RA)患者的疗效及对血清C反应蛋白(CRP)、白介素(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平的影响。方法:将93例老年RA患者随机分成两组,对照组46例采用口服甲氨蝶呤治疗,观察组47例在对照组治疗上给予益赛普皮下注射,治疗后对比两组临床疗效及治疗前后血清CRP、IL-1、TNF-α水平。结果:观察组治疗后晨僵时间、疼痛指数、肿胀指数、VAS评分较治疗前显著降低,且低于对照组(P<0.05),且血清CRP、IL-1、TNF-α水平显著降低,其降低幅度大于对照组(P<0.05)。结论:益赛普联合甲氨蝶呤可显著改善临床症状,降低血清CRP、IL-1及TNF-α水平,疗效显著,值得推广应用。