埃克替尼与吉非替尼治疗表皮生长因子受体突变的晚期肺腺癌疗效观察

目的：观察埃克替尼与吉非替尼治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变的晚期肺腺癌的疗效和不良反应。方法收集2012年1月-2014年6月我院56例EGFR突变的晚期肺腺癌患者,随机分为试验组和对照组,试验组口服盐酸埃克替尼,每次125 mg,3次/d,对照组口服吉非替尼,每次250 mg,1次/d,服用至少1个月后评价疗效及安全性。结果试验组28例中完全缓解(complete response,CR)0例,部分缓解(partial response,PR)11例,疾病稳定(stable disease,SD)7例,疾病进展(progressive disease,PD)10例,客观有效率(objective response rate,ORR)39.3%,疾病控制率(disease control rate,DCR)64.3%。对照组28例中CR 0例,PR 7例,SD 8例,PD 13例,ORR 25%,DCR 53.6%。两组的客观有效率和疾病控制率、疾病进展时间和总生存时间差异均无统计学意义。主要不良反应为皮疹、腹泻,试验组总体不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)。结论埃克替尼与吉非替尼治疗EGFR突变的晚期肺腺癌疗效相似,但埃克替尼不良反应较轻,患者耐受性好。     

埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌表皮生长因子受体(EGFR)敏感性突变患者的疗效及毒副反应。方法:22例接受盐酸埃克替尼治疗的EGFR敏感性突变的NSCLC患者,口服埃克替尼125 mg,3次/d,持续至疾病进展或不良反应无法耐受,评价近期疗效及毒副反应。结果:22例患者中19外显子缺失突变9例,21外显子L858R点突变13例,客观缓解率59.1%,疾病控制率72.7%,中位无进展生存期7.77个月;主要不良反应为皮疹和腹泻,多为Ⅰ~Ⅱ级。结论:盐酸埃克替尼一线治疗EGFR敏感性突变的NSCLC患者疗效较好,不良反应轻。     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

目的:观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法:回顾分析埃克替尼治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床效果,采用口服治疗,125 mg/次,3次/d,评价其近期疗效、无病进展生存期及不良反应。结果:30例患者在接受埃克替尼1个月治疗后,完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）10例,疾病稳定（SD）14例,疾病进展（PD）6例,客观有效率（ORR）为33.3%,疾病控制率（DCR）为80%。在各临床因素中,ECOG评分及是否伴有脑转移与近期疗效具有相关性（P<0.05）。截至随访结束,24例（80%）出现PFS终点事件,全组中位PFS为8.0个月。患者的PFS主要与患者年龄、吸烟与否、ECOG评分以及是否伴有其他部位的转移有关（P<0.05）。全组不良反应发生率为43.3%,主要为皮疹5例（16.7%）,皮肤瘙痒2例（6.7%）,腹泻 1例(3.3% ),胃部不适1例( 3.3%),肝功能轻度损害6例(20.0% )。结论:盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效肯定,耐受性好。     

肺腺癌恶性胸腔积液EGFR突变检测及其临床意义

目的:通过晚期肺腺癌恶性胸腔积液DNA的基因突变检测,筛选表皮生长因子受体(EGFR)突变型肺癌患者,分析酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗晚期肺腺癌的疗效、中位生存期和总生存期,探讨突变特征及其在肺癌靶向治疗中的意义。方法:选取2015年1月-2017年10月江西省胸科医院收治的50例肺腺癌患者的胸腔积液中提取DNA,采用突变扩增阻滞系统(ARMS法)检测EGFR基因突变,突变患者服用酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼250 mg每日一次,厄洛替尼150 mg每日一次,或埃克替尼125 mg每日3次)直至疾病进展,观察疗效\生存时间、不良反应。结果:50例肺癌胸腔积液中检测出EGFR突变36例,其突变率为72.0%。在这些突变的样本中,外显子19和21突变分别占80.5%(29/36)和19.5%(7/36)。36例患者均可评估疗效,客观缓解率(ORR)66.7%,疾病控制率(DCR)88.9%,整组中位无进展生存期(PFS)为10.0个月(8.6～11.3个月),EGFR19外显子突变和21外显子突变患者的中位PFS分别为10.0、9.0个月,比较差异无统计学意义(x~2=1.548,P=0.213);整组总生存期(OS)为26个月(23.4～28.5个月),EGFR19外显子突变和21外显子突变患者的中位OS分别为28.0、21.0个月,比较差异有统计学意义(x~2=7.585,P=0.006)。在整个治疗组出现的不良反应中,皮疹最常见,其次为腹泻。结论:检测肺腺癌患者恶性胸腔积液中EGFR基因突变,可预测靶向治疗的疗效。     

PIK3CA对埃克替尼治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌病人的疗效预测

目的探讨PIK3CA对埃克替尼治疗EGFR基因突变的非小细胞癌（NSCLC）病人疗效预测价值。方法首先应用ARMS法对确诊肺腺癌标本给予EGFR基因突变检测。对于EGFR检测阳性肺腺癌标本应用免疫组化蛋白定性法进行PIK3CA表达状态分析。对EGFR检测阳性者给予埃克替尼治疗,观察PIK3CA高表达组与低表达组埃克替尼治疗后的无进展生存期（PFS）。结果在62例EGFR突变的肺癌病人中,48.38%同时存在PIK3CA高表达。在PIK3CA表达阳性病人应用埃克替尼后中位疾病PFS 10.5个月（95% CI:5.6~15.4）;PIK3CA表达阴性的病人应用埃克替尼后中位疾病PFS 17.0个月（95% CI:10.1~23.8）。PIK3CA低表达病人用埃克替尼治疗的应答率、中位PFS、EGFR-TKIs耐药率均有较高的趋势（χ2=7.16,P < 0.05）。结论在EGFR突变的接受埃克替尼治疗的NSCLC病人,检测PIK3CA表达状态有助于鉴别出EGFR-TKIs治疗有效较低的病人,提前进行干预,从而延长病人中位PFS。     

盐酸埃克替尼治疗体力状况较差 EGFR 基因状态不明肺腺癌的临床疗效

目的：评价埃克替尼治疗 EGFR 基因状态不明体力状况较差晚期肺腺癌患者的疗效及安全性。方法分析2012年8月至2014年8月在重庆市肿瘤研究所就诊的27例美国东部肿瘤协作组-体力状况（ECOG-PS）评分大于或等于2分的晚期EGFR 基因状态不明肺腺癌患者,口服盐酸埃克替尼125 mg ,3次／d ,评价近期疗效和不良反应,计算生存率。结果27例患者,客观缓解率（ORR）为29．6％,疾病控制率（DCR）为81．5％,中位无进展生存期（PFS）6个月。 ECOG-PS 评分得到改善的比例为70．4％,治疗前、后比较差异有统计学意义（Z＝-2．157,P＝0．031）。毒性反应主要为Ⅰ～Ⅱ度的皮疹、乏力、纳差及腹泻。结论埃克替尼治疗 ECOG-PS ≥2分、EGFR 基因状态不明的晚期肺腺癌患者,不良反应未明显增加,耐受性良好,患者可以从埃克替尼的治疗中明显获益。     

DC-CIK细胞联合EGFR-TKI治疗35例老年晚期EGFR突变肺癌的效果

目的 探讨树突状细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞(DC-CIK)联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGRF-TKI)治疗老年晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌的临床疗效。 方法 将70例Ⅳ期EGFR突变肺癌患者分为治疗组和对照组。治疗组35例,给予DC-CIK细胞治疗联合吉非替尼或厄洛替尼靶向治疗;对照组35例,给予吉非替尼或厄洛替尼靶向治疗。 结果 治疗组的疾病控制率(DCR)为88.6%,高于对照组的68.6%(P=0.041),治疗组生活质量评分改善率为71.4%,高于对照组的45.7%(P=0.029),差异均有统计学意义。治疗组和对照组的1年、2年和3年总生存(OS)率分别为62.9% vs 57.1%、37.1% vs 31.4%和8.6% vs 2.9%,两组比较差异无统计学意义(P=0.217)。治疗组和对照组的1年、2年和3年无进展生存(PFS)率分别为57.1% vs 31.4%、20.0% vs 5.7%和2.9% vs 0%,两组差异有统计学意义(P=0.005)。多因素分析显示,腺癌(HR=0.178,95%CI:0.061~0.523)及高分化(HR=0.058,95%CI:0.015~0.228)患者OS更长,腺癌(HR=0.271,95%CI:0.094~0.777)及高分化(HR=0.089,95%CI:0.029~0.272)患者PFS也更长。治疗组和对照组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 DC-CIK细胞联合EGRF-TKI可以提高晚期老年EGFR突变肺癌患者的疾病控制率和生活质量,延长患者的PFS。     

埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及预后观察

目的 探讨埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及预后。方法 选取2011-2013年无锡市人民医院收治并经病理证实的晚期NSCLC患者46例,口服埃克替尼125 mg/次,3次/d,直至肿瘤进展或出现不能耐受的毒副作用,评估无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）及毒副作用。结果 46例患者中位PFS为6个月。Cox回归分析结果显示,吸烟、病理类型、埃克替尼治疗、表皮生长因子受体（EGFR）与中位PFS有回归关系（P＜0.05）;性别、东部肿瘤协作组（ECOG）评分与中位PFS无回归关系（P＞0.05）。EGFR阳性NSCLC患者中,埃克替尼一线治疗者较二线治疗者PFS延长（χ2=10.99,P＜0.001）。46例患者未观察到完全缓解（CR）患者,部分缓解（PR）19例,稳定（SD）17例,疾病进展（PD）10例,DCR为78.3%（36/46）。不同性别、吸烟、ECOG评分、病理类型、埃克替尼治疗、EGFR的NSCLC患者DCR比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。主要的毒副作用是Ⅰ～Ⅱ级皮疹、腹泻、转氨酶升高,总治疗相关毒副作用发生率为26.1%（12/46）。结论 埃克替尼是不吸烟、EGFR阳性的晚期腺癌NSCLC患者安全有效的治疗选择。且对于EGFR阳性的NSCLC患者,埃克替尼应作为一线治疗药物。     

埃克替尼联合榄香烯注射液治疗晚期肺腺癌的前瞻性、随机对照研究

目的：本研究旨在比较盐酸埃克替尼联合β-榄香烯对比单用埃克替尼在EGFR敏感突变型晚期肺腺癌患者的疗效及安全性。方法：筛选EGFR敏感突变型晚期肺腺癌初治患者,按1:2的比例随机分组。联合治疗组接受盐酸埃克替尼联合β-榄香烯方案,对照组接受单用盐酸埃克替尼治疗。观察两组患者无进展生存期（PFS）,疾病缓解率（ORR）,疾病控制率（DCR）及药物不良反应。结果：共纳入38例患者,其中联合治疗组12例,对照组26例。结果显示PFS在联合治疗组及对照组分别为11.5个月对比7.0个月（P=0.037）。ORR在联合治疗组及对照组分别为83.33%对比76.92%（P=0.652）。DCR在联合治疗组及对照组分别为100%对比96.15%（P=0.491）。两组患者皮疹（χ2=2.063,P=0.287）和肝功能异常（χ2=0.01,P=0.920）的不良反应发生率无统计学差异。结论：本研究结果提示与单用埃克替尼相比,β-榄香烯联合盐酸埃克替尼治疗EGFR敏感突变型晚期肺腺癌可能延长患者的PFS,且不良反应可耐受。     

不同EGFR敏感突变类型晚期NSCLC埃克替尼单药/联合化疗的疗效对比研究

目的：观察表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）21外显子突变的晚期非小细胞肺癌（non?small cell lung cancer,NSCLC）患者在接受埃克替尼单药或联合含铂双药化疗一线治疗中与EFGR19外显子突变患者的疗效差异。方法：回顾性分析2012年8月—2020年10月南京医科大学第一附属医院收治的174例EGFR突变阳性初治晚期NSCLC患者,其中EGFR21外显子突变82例,38例埃克替尼单药治疗,44例埃克替尼联合含铂双药治疗;EGFR19外显子突变92例,43例埃克替尼单药治疗,49例埃克替尼联合含铂双药化疗。分别比较EGFR21及19突变患者在两组治疗方案中的客观缓解率（objective response rate,ORR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）、无进展生存期（progression?free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）的差异。结果：埃克替尼单药治疗的患者中,EGFR21外显子突变患者的中位PFS较EGFR19外显子突变患者减少3.5个月（9.5个月vs. 13.0个月,P=0.046）,中位OS、治疗1个周期后ORR、DCR无显著差异（P > 0.05）。埃克替尼联合含铂双药化疗的患者中,EGFR21外显子突变患者较19外显子突变患者PFS、OS、治疗1周期后ORR、DCR无显著差异（P > 0.05）。EGFR21外显子突变患者中,联合组中位PFS较单药组延长5.8个月（15.3个月vs. 9.5个月,P=0.002）,中位OS较单药组延长20.2个月（46.0个月vs. 25.8个月,P=0.004）,两组患者治疗1周期后ORR、DCR无显著差异（P > 0.05）。EGFR19外显子突变患者中,联合组中位PFS较单药组延长9.1个月（22.1个月vs. 13.0个月,P < 0.001）,中位OS较单药组延长35个月（61.0个月vs. 26.0个月,P < 0.001）,两组患者治疗1周期后ORR、DCR无显著差异（P > 0.05）。结论：对于EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者,埃克替尼联合化疗一线治疗对比埃克替尼单药治疗,可显著改善PFS及OS,尤其应用于21外显子突变患者中可取得与19外显子突变患者相当的PFS及OS。     

埃克替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的临床疗效观察

目的:分析埃克替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的疗效和安全性。方法:对26例NSCLC脑转移病人的临床资料进行回顾性分析。所有病人均服用埃克替尼125mg,每天3次,直至病情进展、死亡或出现不可耐受的不良反应。结果:26例病人颅内病变有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为7.7%和84.6%,全身病变ORR和DCR分别为11.5%和76.9%。总体DCR与病人的年龄、性别、吸烟状况、PS评分、病理类型、表皮生长因子受体（EGFR）突变状态、埃克替尼治疗时机、脑转移灶数目（单发或多发）、脑部放疗及化疗与否等临床特征均未见相关性（P>0.05）。全组中位无进展生存时间（PFS）和中位生存时间（OS）分别为4.0个月（95%CI 2.4~5.6个月）和8.3个月（95%CI 4.9~11.7个月）。PFS与病人体力活动状态（PS）评分、EGFR突变状态具有相关性（P<0.01和P<0.05）,OS与病人的年龄、PS评分、病理类型、EGFR状态、化疗与否具有相关性（P<0.05~P<0.01）。不良反应可耐受,主要表现为轻度皮疹、腹泻等。结论:埃克替尼治疗NSCLC脑转移具有一定疗效,且安全性好,可作为脑转移病人个体化治疗策略之一。     

Phase Ⅰ trial of icotinib, a novel epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with non-small cell lung cancer

Background The preclinical experiments and studies of congener drugs show icotinib, a new epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor, can specifically bind to the tyrosine kinase domain of the EGFR, block the EGFR related signal, thereby inhibit the growth of tumor cell. The objective of this study was to investigate the safety, tolerability and dose-related biologic effects of icotinib in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) in a Chinese patient population.Methods This was an open-label, phase Ⅰ, dose escalation, safety/tolerability trial of oral icotinib (100 to 400 mg), administered twice per day for 28-continuous-day cycles until disease progression or undue toxiclty.Results Forty patients with stage ⅢB (15%) or Ⅳ (85%) NSCLC were included in the study. They had mainly adenocarcinoma (85%), with a performance status (PS) of 0 (45%) or 1 (55%) and less than half the patients (45%) had histories of smoking and all were pretreated by at least one regimen of chemotherapy. Patients were assigned to three dose levels of 150 mg b.i.d, 200 mg b.i.d, or 125 mg t.i.d. The follow-up periods ranged from 5 to 80 weeks. Adverse events were found in 35% patients, most of which were mild and reversible. The adverse events mainly occurred in the first 4 weeks and included rash (25%), diarrhea, nausea and abdominal distention. One definite interstitial lung disease (ILD) was found in a patient in the dose of 200 mg b.i.d. According to an 8-week assessment, one (2.5%) patient receiving 150 mg gained complete response (CR) that persisted for 44 weeks, seven (17.50%) patients had partial remission (PR), and 18 (45%) patients had stable disease (SD). The objective response including CR+PR was 20%. The median time of progression-free survival for the 40 patients was 20 weeks (range: 12 to 32 weeks). The response was not affected by pathological type, history of smoking, or numbers of previous therapeutic regimens. No relationship between dose, response, adverse effect, or duration of the study was observed.Conclusions Icotinib, given as oral twice daily, showed favorable safety and tolerability. Mild and reversible rash, diarrhea, and nausea were the main adverse events. Antitumor activity was obvious at each dose in heavily pretreated patients. Pharmacodynamic evaluations and further phase Ⅱ/Ⅲ trials are in progress.     

肺腺癌EGFR突变患者一线化疗与靶向治疗生存分析

目的 对肺腺癌EGFR19号外显子缺失和EGFR21号外显子突变患者一线化疗和靶向治疗进行生存分析.方法 回顾性收集番禺中心医院就诊的101例肺腺癌患者资料,筛选出45例已做EGFR检测的患者,分析EGFR基因突变与临床各病理参数之间的关系.在45例EGFR基因突变患者中,筛选出19例19号外显子缺失和14例21号外显子突变患者,分别分析其一线化疗和靶向治疗生存状况.结果 19号外显子缺失患者的中位总生存期(OS)为11.2个月,较21号外显子突变者的10.3个月长,差异具有统计学意义(P<0.05);19号外显子缺失患者靶向治疗的OS为12.2个月,较一线化疗的10.1个月长,差异具有统计学意义(P<0.05);21外显子突变患者靶向治疗的OS为11.5个月,较一线化疗的8.3个月时间长,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在肺腺癌EGFR19号外显子缺失和EGFR21外显子突变患者中,靶向治疗总生存时间较一线化疗的总生存时间长.     

OFL方案时辰化疗与常规FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌效果比较

目的 比较奥沙利铂（OXA）联合氟尿嘧啶（5-FU）及亚叶酸钙（LV）组成的OFL方案时辰化疗与常规FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌（ACC）的效果、安全性和总生存.方法 109例晚期结直肠癌初治患者随机接受OFL方案时辰化疗和FOLFOX方案常规化疗.时辰组55例采用Melodie编程输液泵,OXA 25 mg/m2每天,d1～d4,10：00～22：00持续静滴,高峰为16：00,5-FU 600 mg/m2每天,d1～d4,22：00～次日10：00持续静滴,高峰为凌晨4：00,LV 200 mg,/m2每天,d1～d4,用法同5-FU.常规组54例白天给药,OXA 100 mg/m2静滴,d1,LV 400 mg/m2静滴d1,5-FU 400 mg/m2静推d1,随即5-FU 2400 mg/m2持续滴注46 h.上述方案每两周给药,至少使用3周期后评价疗效.主要研究终点为疗效和毒性,次要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）.结果 时辰组和常规组的总有效率（RR）和疾病控制率（DCR）分别为54.5％ （30/55）、48.1％（26/54）和72.7％ （40/55）、68.5％（37/54）;两组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.时辰组和常规组的PFS分别为6.3个月和6.0个月,差异无统计学意义（P=0.476）,OS分别为17.8个月和15.9个月,差异有统计学意义（P=0.003）.两方案常见的毒副反应为恶心呕吐、中性粒细胞减少、脱发和疲乏,毒副反应在时辰组中的发生率低于常规组（P＜0.05）.结论 OFL方案时辰化疗一线治疗晚期结直肠癌患者毒副反应发生率明显低于常规FOLFOX6方案,患者耐受性较好,有生存获益的趋势,值得进一步开展前瞻性研究.     

DC-CIK联合埃克替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效分析

目的 DC-CIK(DC细胞即树突状细胞,CIK细胞即细胞因子诱导的杀伤细胞)联合埃克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的早期临床疗效评估。方法 18名晚期NSCLC患者接受DC-CIK联合埃克替尼治疗,埃克替尼为每日3次口服,每次125mg,疗程为3个月,在服用埃克替尼治疗过程中接受DC-CIK生物免疫治疗1~2个疗程。若出现不能耐受的不良反应或疾病进展时停用。结果其中疾病控制率为77.7%(14例),客观有效率为33.3%(6例),所有患者KPS评分均较治疗前有所升高,临床症状均得到不同程度缓解,部分患者外周血肿瘤标记物水平下降显著。共6例出现I度药物相关不良反应,为皮疹、腹泻和恶心。结论 DC-CIK联合埃克替尼在一线治疗晚期NSCLC患者中早期临床效果显著,且不良反应轻微。     

Phase I trial of icotinib, a novel epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with non-small cell lung cancer

Background  The preclinical experiments and studies of congener drugs show icotinib, a new epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor, can specifically bind to the tyrosine kinase domain of the EGFR, block the EGFR related signal, thereby inhibit the growth of tumor cell. The objective of this study was to investigate the safety, tolerability and dose-related biologic effects of icotinib in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) in a Chinese patient population.

Methods  This was an open-label, phase I, dose escalation, safety/tolerability trial of oral icotinib (100 to 400 mg), administered twice per day for 28-continuous-day cycles until disease progression or undue toxicity.

Results  Forty patients with stage IIIB (15%) or IV (85%) NSCLC were included in the study. They had mainly adenocarcinoma (85%), with a performance status (PS) of 0 (45%) or 1 (55%) and less than half the patients (45%) had histories of smoking and all were pretreated by at least one regimen of chemotherapy. Patients were assigned to three dose levels of 150 mg b.i.d, 200 mg b.i.d, or 125 mg t.i.d. The follow-up periods ranged from 5 to 80 weeks. Adverse events were found in 35% patients, most of which were mild and reversible. The adverse events mainly occurred in the first 4 weeks and included rash (25%), diarrhea, nausea and abdominal distention. One definite interstitial lung disease (ILD) was found in a patient in the dose of 200 mg b.i.d. According to an 8-week assessment, one (2.5%) patient receiving 150 mg gained complete response (CR) that persisted for 44 weeks, seven (17.50%) patients had partial remission (PR), and 18 (45%) patients had stable disease (SD). The objective response including CR+PR was 20%. The median time of progression-free survival for the 40 patients was 20 weeks (range: 12 to 32 weeks). The response was not affected by pathological type, history of smoking, or numbers of previous therapeutic regimens. No relationship between dose, response, adverse effect, or duration of the study was observed.

Conclusions  Icotinib, given as oral twice daily, showed favorable safety and tolerability. Mild and reversible rash, diarrhea, and nausea were the main adverse events. Antitumor activity was obvious at each dose in heavily pretreated patients. Pharmacodynamic evaluations and further phase II/III trials are in progress.

     

吉非替尼治疗非小细胞肺癌药物经济学评价

目的 从医疗保险管理方并兼顾全社会的角度,对湖北省城乡居民非小细胞肺癌靶向药物吉非替尼与卡铂+紫杉醇两种治疗方式进行药物经济学评价。方法 以IPASS试验结果为药物效用评价依据,以武汉市5所医院平均治疗成本为成本评价依据,对两种治疗方式进行增量成本效用评价并进行预算影响分析。结果 表皮生长因子受体(EGFR)阳性吉非替尼治疗组相对于卡铂+紫杉醇治疗其总生存期增量成本为0.98倍人均GDP,生命质量调整后总生存期增量成本为0.61倍人均GDP;EGFR阴性组总体生存期低于对照组。结论 对于EGFR阳性患者,吉非替尼符合药物经济学评价推荐标准,建议将吉非替尼纳入医疗保险支付范围,并严格将EGFR检测阳性作为医保支付前置条件。     

晚期驱动基因阴性、PD-L1表达阴性非鳞非小细胞肺癌一线治疗方案的网状Meta分析

目的 对晚期驱动基因阴性、程序性死亡配体1(PD-L1)表达阴性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案疗效和安全性进行网状Meta分析。 方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase数据库及ClinicalTrials.gov网站有关晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗研究,纳入包括化疗、免疫检查点抑制剂(ICIs)、抗血管生成药物及其联合治疗的随机对照试验(RCT),使用StataMP 16. 0及R 4.1.0软件进行网状Meta分析。 结果 共纳入10个RCT、5731例非鳞NSCLC患者,涉及10种治疗方案。各治疗方案总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)差异无统计学意义(P均>0.05)。OS概率排序居第1位的是帕博利珠单抗联合化疗,PFS概率排序居第1位的是纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗及化疗。在有效率方面,阿替利珠单抗联合化疗、帕博利珠单抗联合化疗的客观缓解率(ORR)高于化疗(OR=1.66,95%CI:1.07~2.59;OR=2.68,95%CI:1.40~5.11)。在所有级别不良反应率方面,卡瑞利珠单抗联合化疗的不良反应率高于化疗及信迪利单抗联合化疗(OR=1.05,95%CI:1.01~1.08;OR=1.05,95%CI:1.01~1.09)。在≥3级不良反应率方面,各治疗方案差异无统计学意义(P均>0.05)。 结论 对于PD-L1表达阴性的晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC患者,现有的一线治疗方案在生存获益上未见明显差异。免疫联合化疗有效率更高、但不良反应也更为显著,需根据患者个体状况选择合理的治疗方案。