复方参曲颗粒剂的质量标准研究

[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准.[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水（28：10：62）为流动相,检测波长286nm;按外标法定量.并进行方法学考察.[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强.[结论]建立了以人参皂苷Rgl、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据.     

RP-HPLC法测定尿塞通片中丹酚酸B的含量

[目的]建立尿塞通片中丹酚酸B的含量测定方法。[方法]采用RP-HPLC法,Shim-Pack C18柱为色谱柱,乙腈-1%甲酸溶液（22∶78）为流动相;流速为1 ml/min;检测波长为286 nm。[结果]丹酚酸B进样量在0.40-2.50μg范围内线性良好,方法平均回收率为99.64%,RSD为1.02%（n=6）。[结论]本文建立的HPLC法测定丹酚酸B含量可作为尿塞通片质量控制方法。     

心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

复方参曲颗粒剂的制备和质量标准研究

[目的]研究复方参曲颗粒剂的制备和质量标准.[方法]以丹酚酸B的含量、流动性和引湿性等为指标,考察复方参曲颗粒刑的提取、纯化、浓缩、干燥、成型等工艺.以处方半数药材为研究对象,依据中国药典进行薄层鉴别:以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个方面进行选择,建立成品最佳提取方法;方法学考察包括...     

丹酚酸B立方液晶纳米粒的制备及大鼠在体肠吸收

[目的]以丹酚酸B(salB)为模型药物制备立方液晶纳米粒,并对其大鼠在体肠吸收进行考察。[方法]采用高压均质法制备丹酚酸B立方液晶纳米粒,以粒径、包封率为指标进行处方优化;透射电镜观察其形态;单向灌流法考察其大鼠在体肠吸收。[结果]纳米粒平均粒径为(172.2±5)nm,Zeta电位为(-14.8±2)mV,包封率为(38.6±3)%。肠吸收实验表明丹酚酸B溶液与纳米粒在全肠段均有吸收,且在十二指肠吸收最好,纳米粒的大鼠小肠吸收优于丹酚酸B溶液(P0.05)。[结论]丹酚酸B立方液晶纳米粒能够促进其在大鼠小肠的吸收。     

HPLC法测定中风复原丸中丹酚酸B的含量

目的拟定中风复原丸的质量标准。方法采用高效液相色谱法对样品中的丹酚酸B进行含量测定。结果中风复原丸中丹酚酸B的含量,在0.2781-5.562μg的范围内有良好的线性关系,平均回收率99.5%。结论建立了中风复原丸的质量标准,该方法稳定可靠,操作简便,可作为医院制定标准的参考。     

HPLC测定参蒲止痛胶囊中丹酚酸B的含量

目的制定参蒲止痛胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法对参蒲止痛胶囊中的丹酚酸B进行含量测定。结果参蒲止痛胶囊中丹酚酸B的含量，在0．204-2．04μg的范围内有良好的线性关系，平均回收率99．2％，丹酚酸B含量以不低于7．0mg／粒为宜。结论 建立了参蒲止痛胶囊制剂质量标准。该方法稳定可靠，操作简便。可以作为医院制剂室控制中药制剂质量制定标准的参考。     

5-氮胞苷联合丹酚酸B促进大鼠骨髓间充质干细胞向心肌样细胞分化

[目的]探讨5-氮胞苷及丹酚酸B的联合作用下骨髓间充质干细胞(MSCs)分化为心肌细胞的能力。[方法]体外分离、培养、鉴定的骨髓MSCs分为4组:正常对照组,5-氮胞苷组,丹酚酸B组,5-氮胞苷+丹酚酸B组。诱导2周后,利用实时荧光定量PCR(QPCR)和蛋白免疫印迹技术检测心肌早期转录因子(GATA-4)和心肌特异性肌凝蛋白重链(α-MHC)的表达含量。[结果]各诱导组GATA-4及α-MHC RNA和蛋白的表达量均高于正常对照组,而5-氮胞苷+丹酚酸B组高于5-氮胞苷组和丹酚酸B组,且差异有统计学意义。[结论]5-氮胞苷联合丹酚酸B可提高MSCs向心肌样细胞的分化率。     

HPLC法测定药典方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量

目的：完善药典方丹参片的质量标准，测定制剂中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量，考察制备工艺中有效成分的转移率。方法：采用HPLC法进行含量测定。丹参酮ⅡA，以甲醇-水（80∶20）为流动相，检测波长为270 nm；丹酚酸B以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59），检测波长为286 nm。结果：3批丹参片平均含丹参酮ⅡA 2.83 mg/g，转移率为42.3%；丹酚酸B含量为 51.8 mg/g，转移率为50.9%。结论：建立了丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定方法，可以更好地控制丹参片的质量。     

丹酚酸提取工艺研究

目的优化丹酚酸的提取工艺,提高丹酚酸B的提取率。方法以喷雾干燥法获得的丹酚酸固体粉末的收率和丹酚酸B含量为指标,采用均匀设计法优化丹酚酸的乙醇浸提工艺,考察乙醇浓度、提取时间和提取温度对丹酚酸B提取率的影响。结果最佳提取工艺为：45%（体积分数）乙醇,提取时间为1 h,提取次数为2次,提取温度为70℃。结论提取物中丹酚酸B纯度达到70%以上,优化工艺合理、可行。     

前列安颗粒的定性鉴别

[目的]探讨前列安颗粒中黄柏、白芍、当归的定性鉴别方法。[方法]薄层层析色谱法鉴别黄柏、白芍;高效液相色谱法鉴别当归。[结果]黄柏、白芍均显阳性反应,当归中阿魏酸在波长313nm处有吸收峰。[结论]该方法简便,重复性好,其他组分对检测无干扰,可用于前列安颗粒的质量控制。     

凉血化瘀法治疗百日咳

[目的]探讨凉血化瘀法治疗百日咳的临床疗效。[方法]百日咳患儿10例．用自拟丹七双紫麻石汤治疗。[结果]治愈7例,占70％;有效3例。占30％;总有效率100％。[结论]凉血化瘀法对小儿百日咳有较好的疗效,临床值得应用。     

幼泻宁颗粒质量标准研究

[目的]建立幼泻宁颗粒的质量标准。[方法]采用薄层色谱法对方中白术和车前草进行定性鉴别;另采用高效液相色谱法对白术的含量进行研究。[结果]建立了专属性较强的白术和车前草的薄层色谱鉴别方法。[结论]该标准简便、准确,可有效地控制幼泻宁颗粒的质量。     

抗皮肤癣菌用姜油树脂凝胶的质量控制

[目的]建立抗真菌用姜油树脂凝胶制剂的质量控制标准。[方法]以6-姜酚为对照品,采用高效液相色谱法,色谱柱为HYPERSIL BDS C18(5μm,4.6 mm×250 mm)加预柱,流动相为甲醇∶水=65∶35,检测波长280 nm,测定姜油树脂凝胶中6-姜酚的含量。[结果]6-姜酚的线性范围是0.06~1.2 mg/mL,r=0.9999;精密度、重复性、稳定性的RSD值均<2%,平均回收率为98.30%,RSD=0.95%。[结论]本实验建立的测定姜油树脂凝胶中6-姜酚含量的高效液相色谱法,结果可靠,操作简便,可以作为姜油树脂凝胶的质量控制标准。     

HPLC法测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏的含量

[目的]建立HPLC法测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏的含量。[方法]采用Phenomenex C18 Gemini(250×4.6mm,5u)色谱柱,柱温为室温,以甲醇-庚烷磺酸钠冰醋酸混合溶液(60∶40)用三乙胺调节到pH到3.5为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长:224nm。[结果]马来酸氯苯那敏进样量在0.253μg～1.265μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为99.50%,RSD=1.6%(n=5)。[结论]方法简便,结果准确,可作为本品质量控制的有效方法。     

消咳宁片质量标准的研究

目的：建立消咳宁片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中甘草浸膏进行鉴别,采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：TLC鉴别方法分离度好,专属性强,盐酸麻黄碱在4.476～15.666μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为96.66%,RSD=1.36%（n=6）。结论：所建立的质量标准评价方法准确、可靠、便捷、专属性强,可有效控制消咳宁片的质量。     

克银方联合迪银片治疗寻常性银屑病临床观察

[目的]观察克银方与迪银片合用治疗寻常性银屑病(PV)的临床观察,[方法]将60例患者随机分组对照的方法。[结果]治疗组总有效率73.7%,明显高于对照组53.3%,[结论]中药克银方与迪银片合用治疗PV有良好的疗效。     

RP-HPLC法测定金柴黄颗粒中黄芩苷的含量

[目的]建立金柴黄颗粒中黄芩苷的含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法测定金柴黄颗粒中黄芩苷的含量。[结果]黄芩苷进样量在0.157～1.256μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=1.26%。[结论]所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测。可用于该制剂的质量控制。     

芪参健骨颗粒的薄层鉴别研究

[目的]建立芪参健骨颗粒中黄芪、丹参、当归、延胡索的薄层色谱(TLC)方法。[方法]采用TLC法,考察供试品前处理工艺、TLC展开条件,对黄芪、丹参、当归、延胡索等药味进行定性鉴别。[结果]黄芪、丹参、当归、延胡索等药味薄层鉴别斑点清晰、阴性对照无干扰、专属性强。[结论]该方法简便可行,重现性好,可用于芪参健骨颗粒的质量控制。     

扶肾颗粒质量标准研究

[目的]建立扶肾颗粒的质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中黄芪、当归、丹参、大黄、陈皮药材,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中淫羊藿苷的含量.[结果]TLC斑点清楚,专属性强.淫羊藿苷0.048 5～0.97 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9);平均回收率分别为97.0％,相对标准偏差(RSD)分别为0.7％.[结论]所建标准可用于扶肾颗粒的质量控制.