胶体金免疫层析试纸检测乙型肝炎病毒表面抗原的评价

目的：对四种胶体金免疫层析测定（GICA）试纸条检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）进行评价，以此为实验室选择提供依据。方法：采用GICA法和酶免疫（ELA）法对定值的HbsAg样品和1210份病人血清标本同时测定，测定其敏感性、特异性和物理特性。结果：四种GILA对表面抗原的最小检出量为1－5ng/ml。与ELA法比较检出率为92．7％－99．1％，未发现假阳性及前带现象。结论：GICA检测血清中HbsAg敏感性低于ELA法，成本较高，但特异性强，简便快速，无需特殊仪器设备，适用急诊和献血员的现场采血前的筛选，有一定的应用价值。     

金标法在ELISA一步法检测HBsAg可疑标本中的应用

目的：应用胶体金免疫层析法（GICA）试长对ELISA一步法测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg)其S／CO值可疑标本进行复查分析，探讨GICA法在上述可疑标本中的应用价值。方法：GICA法与ELISA一步法同时对阴性对照及低定值质控血清进行测定，比较两者的特异性与灵敏度；采用GICA法与ELISA二步法对ELISA一步法测定HBsAg其S／CO值可疑的80份标本进行重复测定，并对所得结果进行分析。结果：GICA法对1ng/ml的灵敏度为95％，特异性100％。对80份可疑标本，GICA法假阳性为0，假阴性6．67％，准确度96．25％；而ELISA一步法假阳性高达54．29％，假阴性0，准确度76．25％。结论：GICA法在ELISA一步法测定HBsAg其S／CO值可疑标本的复查具有简单，快速，灵敏度高，特异性好，结果准确等优点，是HBsAg复查的良好方法。     

3种方法检测HBsAg弱阳性结果比较

目的了解时间分辨荧光（TRFIA）法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法及胶体金免疫层析试验（GICA）等检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）弱阳性标本结果的差异。方法用TRFIA法检测HBsAg为弱阳性的血清标本100份和阴性血清标本101份,分别用ELISA及GICA方法检测HBsAg含量,对检测结果进行比较分析。结果TRFIA法HBsAg弱阳性标本100份中,ELISA法检测阳性97例,符合率97．0％,特异性96．0％;GICA法检测阳性83例,阳性符合率83．0％,特异性95．0％OELISA法与TRFIA法检测阳性率间差异无统计学意义（P〉0．05）,但GICA检测阳性率分别低于ELISA法及TRFIA法（P〈0．05）。结论ELISA法检测低浓度HBsAg标本灵敏度与TRFIA法相似,但GICA法灵敏度低于TRFIA法及ELISA法,GICA法检测存在一定的漏捡率。     

GICA法检测乙肝病毒标志物“两对半”的结果分析

目的 用ELISA法作参照，对胶体金免疫层析测定(GICA)试纸条检测乙肝标志物表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HBcAb)俗称“两对半”的性能、结果等技术参数进行了分析比较，为GICA法的临床应用提供参考。方法 从ELISA法测定“两对半”的血清标本中选出40例不同反应模式的标本及卫生部临介值血清，用GICA试纸条进行测定，对其反应的特异性，敏感性，符合度及试纸的反应阳性强度进行观察比较分析。结果 与ELISA法比较，GICA法测定血清标本的总特异性为93．8％；总灵敏度为94．4％：总符合率为94％。用GIcA法对卫生部临介值血清HBsAg2ng／ml、HBsAb30mlu／ml、HBcAb2ncu／m检出结果均为弱阳性，HBeAg2ncu／ml为阳性，HBeAb4ncu／ml为阴性，HBsAglng／ml为阴性．而将五项的原有浓度稀释一倍时均为阴性。两种方法检测各种模式符合率为80％。结论 GICA法用于两对半检测其特异性、敏感度、及符合率均达到90％以上，但灵敏度总体低于ELISA法，对于献血员的筛选有漏检的可能。在检测下限的标本有假阴性和假阳性出现，其试剂质量还有待于进一步提高和规范。但GICA法具有快速、简便、特异、不需特殊设备、适用于急诊病人检测的要求及可以单份测定等优点，其应用前景十分广阔。     

HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较

目的比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%,其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%;GICA与CLIA结果符合率为75.8%。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论（1）GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%,较ELISA和CLIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用,遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。（2）ELISA较CLIA敏感性和特异性略低,当测定标本的OD值在临界值（cutoff）附近即检测灰区时建议用CLIA复检。     

三种方法检测HBsAg弱阳性样本的结果比较

目的：比较胶体金免疫层析试验（GICA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）及微粒子化学发光检测技术（MEIA）检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度。方法：用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果：三种方法检测HBsAg的结果符合率为74．3％,其中,ELISA与MEIA结果符合率为94．9％;GICA与MEIA结果符合率为76．9％。GICA检测HBsAg弱阳性样本的各项诊断指标都不甚理想。结论：①GICA的灵敏度和特异性分别为81．5％和81．5％,较ELISA和MEIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用。遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。②ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低,当测定标本的OD值在cutoff附近,即检测灰区时,建议用MEIA复检。     

胶体金免疫层析法与ELISA法检测HBsAg的对照评价

胶体金免疫层析测定 (简称GICA)在临床检验中以其简便、快速、除商品试剂外不需任何仪器设备 ,且特异性高等优点得到广泛的应用。为进一步了解GICA灵敏度及有无“带现象” ,我们采用ELISA法与GICA法同时对临床标本进行检测 ,现介绍如下。1 材料和方法检测HBsAg的ELISA试剂盒由上海实业科华生物技术有限公司出品 ,批号分别为 2 0 0 2 0 1 2 3和 2 0 0 2 0 40 1。检测HBsAg的GICA试条购于汕头大卫生物技术有限公司 ,批号为 0 1 0 71 5。HBsAg定值质控样品购于北京全国临床检验中心 ,含量分别为 1ng/ml,2ng/ml和 5ng/ml。酶标仪…     

胶体金免疫层析法与ELISA法检测HBsAg结果比较

目的比较胶体金免疫层析法（GICA）与ELISA法在检测HBsAg中的结果符合率,比较其特异性、灵敏性。方法用GICA和ELISA平行检测受检者血清标本的HBsAg。结果 GICA和ELISA检测HBsAg后的结果符合率为95.91%。结论 GICA较ELISA检测灵敏度低,用GICA检测HBsAg存在一定程度的漏检率。GICA只能筛查HBsAg,对于HBsAg含量低的标本不宜使用。建议用ELISA法复检GICA筛查阴性的标本,以防漏检。     

胶体金免疫层析法和ELISA法在HBsAg检测中的方法学评价

目的：对胶体金免疫层析法（GICA）和ELISA两种方法检测HBsAg进行方法学比较。方法：用胶体金纸条和ELISA试剂同时检测HBsAg血清标本。结果：与ELISA相比,胶体金免疫层析法检测HBsAg的灵敏度为96%,特异性为100%。胶体金免疫层析法与ELISA相比特异性基本一致,但胶体金免疫层析法灵敏度稍差。结论：HBsAg胶体金纸条与ELISA试剂相比有较高的特异性,但灵敏度有待于进一步提高。     

金免疫层析试验检测HBsAg结果分析

目的通过对酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HBV-M中HBsAg阳性者同时用金免疫层析试验（GICA）检测HBsAg。分析GICA检测HBsAg的临床应用价值。方法将ELISA法检测HBsAg阳性者，按S／CO值不同，参考HBsAg阳性不同浓度定值血清S／CO值，分为Ⅰ～Ⅳ组，比较各组两种方法检测结果差异。结果1350例ELISA法HBsAg阳性，I组（1≤S／CO值≤7．3），143例，GICA检出13例，检出率9．09％。Ⅱ组（7．3〈S／CO值≤13．1），122例；Ⅲ组（13．1〈S／CO值≤27），1080例；Ⅳ组（〉27），5例；GICA法皆栓出，捡出率100％。低浓度（Ⅰ组）HBsAg两种方法检测结果比较，P〈0．001，具有统计学意义。结论应用GICA法检测HBsAg，有较好的灵敏度和特异性，且有较宽的检测范围，但检测下限较高。易造成部分弱阳性标本漏检，不适宜临床HBsAg检测。     

三种实验方法检测新生儿先天性梅毒的临床评价

目的评价梅毒血清学试验检测新生儿先天性梅毒的临床价值。方法对16例患先天性梅毒的新生儿和820例未患先天性梅毒的新生儿血清,用TRUST检测梅毒反应素,ELISA和GICA检测梅毒螺体抗体。结果TRUST试验对新生儿先天性梅毒的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为81．3％、96．2％、29．5％、99．6％、21．4和0．2;ELISA试验为93．8％、98．3％、51．7％、99．9％、55．2和0．1;GICA试验为87．5％、98．4％、51．8％、99．8％、54．6和0．1。结论临床检查新生儿先天性梅毒首选ELISA试验,梅毒血清学试验结果的临床价值需结合临床和随访综合分析。     

ELISA法与TRUST法、胶体金法检测梅毒抗体的临床应用和方法学评价

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和胶体金免疫层析法（GICA）对梅毒（Syphilis）诊断的临床应用和价值。方法分别采用ELISA、TRUST及胶体金法3种不同的血清学方法对240例皮肤科门诊患者标本和术前患者标本进行检测,结果均以梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）进行确认,比较ELISA、TRUST和胶体金法对梅毒的诊断价值。结果在对79例阳性和161例阴性标本的检测中,TRUST、胶体金法、ELISA诊断梅毒的敏感度分别为64.6%、94.9%、98.7%,特异度分别为97.5%、98.8%、100%;TRUST法与TPPA法检测结果差异有统计学意义（P〈0.01χ,2=16.53）,而ELISA、胶体金法与TPPA法差异无统计学意义（ELISA：P〉0.05,χ2=0.00;胶体金法：P〉0.05,χ2=0.17）。结论 ELISA法检测梅毒螺旋体抗体具有较高的敏感度和特异度及TPPA法有较高的一致性,可用于临床大批量样本初筛和梅毒感染的确诊。     

ANYTEST2000时间分辨荧光免疫分析仪的使用方法学评价

目的比较时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法在测定乙肝病毒标志物（HBV—M）时结果的符合程度、灵敏度、特异性，并通过内质控的定量分析，对TRFIA法的方法学进行客观评价，了解TRFIA法测定HBVM的准确性和可行性为其在临床上广泛应用提供依据。方法对200份随机标本同时用TRFIA及ELISA法作表面抗原（HBsAg）的测定；并以HBsAg为例，对系统探测灵敏度，低、中、高质控血清的批内和批间精密度，线性范围等进行定量测定和描述。结果HBsAg阴性阳性结果，经配对资料的卡方检验，无显著性差异，P〉0．05，HBsAg的最小测定值为0．02ng／mL，低、中、高三种质控血清的批内和批间CV均小于5％，线性r=0．999。结论TRFIA法测定HBVM特异性、灵敏度及结果符合率较ELISA法高，TRFIA作为定量的方法，可为临床疗效观察提供依据，能较好的为临床检测服务。     

2种方法检测乙型肝炎表面抗原的比较

目的:比较金标法(GICA)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的结果。方法:对5 632份血清标本同时采用GICA和ELISA检测HBsAg,以ELISA为标准,对GICA的灵敏度、特异性进行评价。结果:5 632份血清中以ELISA为标准,HBsAg阳性507例,阳性率为9.00%;GICA有34份假阴性,31份假阳性,灵敏度为93.84%,特异性为99.34%。34例假阴性中HBsAg均为弱阳性OD/CO值在1.50～4.76。2种方法测定的HBsAg结果差异无统计学意义(P0.05),且具有高度一致性(Kappa=0.929 4,P0.01)。结论:GICA适用于单份检测,无需任何仪器,且快速简便,但灵敏度、特异性稍差,特别是针对HBsAg弱阳性有漏诊可能;ELISA虽然步骤多,时间长,但灵敏度高,特异性强,适合批量检测。实验室应根据实际需要结合工作情况选用。     

比较不同方法检测血清CYFRA21-1对肺癌的临床诊断价值

目的：比较不同两种方法检测血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）对肺癌的临床诊断价值。方法：收集和本院患者的血清CYFRA21—1 ELISA方法;电化学发光法;检测结果及病理诊断,统计两段时期分别用ELISA和ECLIA方法检测CYFRA21-1对肺癌临床诊断的灵敏度和特异性。收集2008年2月～2008年5月本院57例因肺疾病入院的患者血清,同时采用ECLIA和ELISA方法检测血清CYFRA21-1,结合患者临床病理,观察高灵敏度方法出现低值阳性血清CYFRA21—1浓度的范围。结果：用ELISA方法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：27．1％和97．8％,后期ECLIA法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：83．6％和78．6％。同时用两种方法检测的57份患者标本中,有32份标本用两种方法检测血清CYFRA21-1均〈3．30ng／mL（阴性）,13份标本用两种方法检测血清CYFRA21—1均≥3．30ng／mL（阳性）,12份标本在ELISA方法中CYFRA21—1测定结果为阴性,而在ECLIA法中为阳性,浓度范围为（3．68—8．20）ng／mL,该12名患者中有9名经细胞学或组织病理学确诊为肺癌患者。结论：ECLIA法测定血清CYFRA21-1对肺癌的诊断比ELISA方法特异性稍低,但敏感度高很多,且能提示低值阳性（3．68—8．20ng／mL）血清CYFRA21-1浓度的肺癌患者,能更好地辅助临床对肺癌的早期诊断和疗效监测,     

三种方法检测轮状病毒感染的比较研究

目的比较荧光PCR、ELISA、胶体金法对儿童轮状病毒感染的检测效果,为合理选择实验室检测方法提供依据。方法采集广州市儿童医院门诊及住院腹泻患儿粪便标本90份,分别采用荧光PCR、ELISA、胶体金3种方法诊断轮状病毒感染,检测结果应用SPSSl7．0软件包进行分析。结果ELISA与荧光PCR法检测轮状病毒感染差异无统计学意义（P〉0．05）,两种方法具有较好的吻合度（Kappa=0．888,P〈0．05）;胶体金法与荧光PCR法检测轮状病毒感染差异无统计学意义（P〉0．05）,两种方法检测吻合度一般（Kappa=0．526,P〈0．05）;以荧光PCR检测为标准,ELISA法检测的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总符合率分别为100％、88．1％、90．6％、100％、90．0％,胶体金法检测分别为100％、66．7％、74．6％、80．0％、76．6％。结论ELISA法、胶体金法均与荧光PCR法诊断结果较一致,ELISA法诊断效能优于胶体金法,胶体金法敏感、快速,单独标本可随时检测,适合急诊、基层卫生机构。     

ELISA法检测HBsAg出现假阳性的原因探讨

目的探讨采用ELISA法检测HBsAg出现假阳性的原因。方法采用ELISA法检测的不同年龄段人群乙肝表面抗原阳性率,并与采用胶体金标法检测作比较。结果采用ELISA法检测的乙肝表面抗原阳性率敏感性为92.3%(48/52),明显高于采用胶体金标法检测的乙肝表面抗原阳性率,敏感性为72.7%(48/66),特异性为96.0%(430/448),略低于采用胶体金标法检测的特异性99.1%(430/434)。采用ELISA法检测的乙肝表面抗原的假阳性率为4.02%(18/448),假阴性率为7.69%(4/52),χ2=8.34,P0.05。结论 ELISA法检测乙肝HBsAg灵敏度高、特异性强,易造成假阳性。     

动态观察处于灰区的乙肝表面抗原的变化趋势

目的:对乙肝表面抗原(HBsAg)检测中处于灰区范围内的患者进行动态观察,分析其发展趋势,提高检测准确度。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法,选取HBsAg初检结果在灰区范围的117例,并在1年后对117例复检标本进行HBsAg复检实验。结果:117例标本1年后的复检试验中,24例ELISA结果≥1.2,阳性率为20.5%;29例ELISA结果≤0.8,阴性率为24.8%;诊断明确标本数53例,占总标本的45.3%;其余64例复检标本ELISA结果仍处于0.8～1.2之间,其占总标本的54.7%。结论:检测HBsAg实验结果处于灰区范围的被检者进行动态观察,特别在一定时间间隔内重新取样检查,可以明显提高检测的准确度及HBsAg检验的应用价值,有的甚至还可以发现产生灰区的原因。