COULTER LH75O全自动血液分析仪性能的评价

目的：对COULTER LH750全自动血液分析仪性能进行评价。方法：以国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准进行评价。结果：COULTER LH750各项指标的线性良好（r〉0．997），精密度的CV〈3％；各参数的携带污染率在0．005以下；与手工法对150例白细胞分类（DC）结果比较，二者中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数r分别为0．967、0．954、0．951、0．512和0．217。结论：COULTER LH750各方面性能良好，仪器操作简便、快速、准确、精密可靠，白细胞分类结果可以作为常规血液检查的筛选手段，是大中型医院对大批全血标本的快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪性能评价

目的：对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法：根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。结果：通过对6个代表项目钾（K＋）、葡萄糖（GLU）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数分别是：0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97;干扰试验：血红蛋白〈10g/L对GLU、Cr、TG测定结果均无影响,血红蛋白〈8g/L对TP测定结果无明显影响,血红蛋白〈4g/L对ALT测定结果无明显影响,胆红素〈300umol/L对6个项目均无影响;回收率分别为：100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%;交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。结论：BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低,精密度、抗干扰性、线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价

目的：对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求,对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证,以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据,将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%~2.42%,批间CV%为0.12%~2.50%,线性相关性分析r为0.99991~0.99999,携带污染率为0.00%~0.38%。对比相关性分析,各项指标r均>0.999。准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。     

ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价

目的 对ADVIA 2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法 对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果 该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）较好,红细胞压积（HCT）较差;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论 ADVIA 2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。     

Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪的应用评价

目的：评价XT-2000i全自动血液分析仪的性能。方法：用EDTA—K2静脉抗凝血及定值质控血液,对XT-2000i全自动血液分析仪的精密度。携带污梁率、准确性、线性等性能及形态异常的血液标本的检出率等多项指标进行测定。结果：XT-2000i全自动血液分析仪的精密度、携带污染率都小于设计要求,线性范围能较好的满足临床的要求,对WBC分类结果与手工法结果有较好的相关性。结论：XT-2000i全自动血液分析仪的性能良好,结果准确可靠,能满足临床血液常规的检验要求。     

全自动血液分析仪应用评价

目的：评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法：根据国际血液学标准化委员会（ ICSH）与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的相关实验室评价方案为标准对仪器性能进行综合评价。结果：BC-5800批内精密度和批间精密度均良好,CV值均＜4％;检测WBC、RBC、Hb、PLT均线性良好,r均＞0．995;与手工分类法分类白细胞相比,其淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞相关系数都达到0．93以上。结论：BC-5800全自动血液分析仪性能良好,可对全血标本的CBC进行有效筛查。     

BC-5180血细胞分析仪的性能评价

目的：对迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价。方法：对BC-5180血细胞分析仪的三种检测模式进行准确度、精密度、携带污染率、线性范围的测试。结果：BC-5180血细胞分析仪的总重复性好,批内cv值0.169-2.596%、天间cv值为0.73-3.81%。携带污染率为0%-0.65%,线性符合厂家规定要求。结论：BC-5180血细胞分析仪自动-全血、封闭-全血、预稀释模式准确度、精密度,携带污染率均符合厂家要求,性能良好。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪分析血小板性能评价

目的探讨SysmexXE-2100全自动血液分析仪分析血小板的性能并作评价。方法对SysmexXE-2100分析血小板的精密度、线性范围和携带污染率进行测定,再对SysmexXE-2100测定的120例住院病人血标本的血小板结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果XE-2100全自动血细胞分析仪分析血小板的精密度、线性范围和携带污染率均在允许范围内;SysmexXE-2100分析血小板结果与显微镜计数结果相关性良好。激光法相关系数r为0.9937,P<0.01;电阻抗法r为0.9854、P<0.01。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪分析血小板的性能良好,具有准确度高、重复性好、检测速度快和简便快捷等优点,是常规实验室测定血小板(尤其是低值血小板)的较理想仪器。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的：评价迈瑞BC-5300血细胞分析仪的主要性能.方法：按照国际血液学标准化学员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（CLSI）推荐的评价方法对迈瑞BC-5300血细胞分析仪的总重复性、精密度、携带污染率、线性、可比性等进行评价.结果：迈瑞BC-5300各项指标性能优良,其重复性好,精密度高,携带污染率低,在给定的线性范围内线性良好.结论：迈瑞BC-5300血细胞分析仪各方面性能良好,符合实验室性能指标.     

德灵BNII全自动蛋白分析仪的性能评价

目的对德灵BNII全自动蛋白分析仪的使用性能进行评价。方法采用质控样品和人血清样本,对BNII全自动蛋白分析仪测定免疫球蛋白G、A、M（IgG、IgA、IgM）3个项目的精密度、准确度、线性、参考区间和携带污染进行评价实验。结果各项目批内精密度小于CLIA’88的1/4的要求（〈5%）,批间精密度〈CLIA’88的1/3的要求（〈7.55%）。IgG、IgA、IgM的准确度分别为91.06%、94.83%和92.31%;线性实验表明,样本的稀释度与测定浓度值线性相关性良好;参考区间在允许范围内;携带污染符合要求。结论德灵BNII全自动蛋白分析仪的各项主要评价指标均较好,能够准确可靠地进行临床标本分析检测。     

迈瑞BC-5100全自动五分类血细胞分析仪性能评价

目的：对迈瑞BC-5100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行测定和评价。方法依照美国临床和实验室标准协会（CLSL）制定的技术要求，对BC-5100全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、重复性、线性和白细胞分类比对等性能进行测试。结果在以上5个项目的测试结果，均符合美国临床和实验室标准协会（CLSL）制定的技术要求。结论该型血细胞分析仪的的主要测试结果均在规定范围内，满足临床血细胞分析的应用要求。     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

迈瑞BS-400全自动生化分析仪临床应用评价

目的：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。方法：采用迈瑞公司的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、葡萄糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）4种试剂，按NCCLS文件的要求在BS-400全自动生化分析仪上对其批内精密度（S批内）、总精密度（S总）以及交叉污染率进行实验评价。结果：该仪器批内CV均在2％左右，批间CV值〈5％，经Х^2检验均可接受，仪器平均交叉污染率为0．13％～0．28％，交叉污染率很低，符合临床要求。结论：BS-400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度，交叉污染率低，适用范围广，对试剂要求不高，能满足实验室的日常检验要求，适合中小型医院使用。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能评价

目的：对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行性能评价。方法：按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价方案为标准进行评价试验。结果：全血细胞计数（CBC）线性良好，相关系数（7）达到0．999，携带污染率非常低，CBC各参数的精密度高（均小于5％），其与CD-3700测定结果相比较相关性极好，无显著性差异。与手工法分类白细胞结果相比较，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的），达到0．9以上，而单核和嗜碱性细胞则只有0．726和0．248。对异常标本（幼稚细胞）筛选，总有效性为88．8％。结论：Sysmex XE-2100血液细胞分析仪各方面性能良好，测定准确可靠，对大批量的全血标本能够进行快速而有效的筛检。     

XE-2100全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评估

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能进行评估。方法用XE-2100全自动血液分析仪检测Ret来评估其精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与人工显微镜法做相关性分析。结果XE-2100血液分析仪测定Ret的精密度、线性范围均在允许的范围内,携带污染率小,稳定性在48 h内无论在4℃还是20℃下均较好;XE-2100全自动血液分析仪检测Ret结果与人工显微镜法检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r=0.996)。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围较广、携带污染率低,与人工显微镜法相关性好,符合相关要求,满足临床和科研要求。     

国产全自动血液分析仪的性能评价

目的：评价国产全自动血液分析仪（型号BC‐6800血液分析仪）的分析性能。方法按CLIS和ICSH的标准从精密度、携带污染率、线性、相关性等方面对国产全自动血液分析仪的性能进行评价。结果检测血液样本 WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等指标的批内及批间精密度的CV％均在标准范围内;WBC、HGB、RBC、PLT 的携带污染率分别为0％、0％、0．30％和0．18％,均在要求的标准内;WBC、RBC、HGB和PLT的 r2都大于0．99,国产全自动血液分析仪仪器稀释功能良好;BC‐6800手动和自动模式配对检验（ P＞0．05）,其在不同模式间测试差异无统计学意义;BC‐6800与L H750比较时,配对检验 P＞0．05,与L H750间结果比较差异无统计学意义。结论国产全自动血液分析仪检测性能良好、检测快捷、能满足临床应用和临床实验室检测的要求。     

迈瑞BS-200全自动生化分析仪性能评价

目的对迈瑞BS-200全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的6个项目：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、葡萄糖（GLU）、总蛋白（TP）、尿素（BUN）、肌酐（Cr）,对仪器的准确度、精密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞BS-200全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率低、线性范围较宽;与雅培Ci-8200全自动生化分析仪结果相关性较好,相关系数（r）均大于0．98。结论迈瑞BS-200全自动生化分析仪的各项评价指标较好,适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。     

K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪的对比分析

目的：对比 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪性能。方法根据国际血液学标准化委员会公布的血细胞分析仪评价方案考察两台仪器的精密度、携带污染率和线性范围,并通过统计学方法进行对比分析。结果K-4500全自动血细胞分析仪测得20次高值新鲜全血的 WBC 值均值为（17.90±0.02）×10^9/ L,中值新鲜全血的WBC 值均值为（7.61±0.11）×10^9/ L,低值新鲜全血的 WBC 值均值为（3.14±0.07）×10^9/ L,与 BC-5380分析仪数据相比,差异无统计学意义（P ﹥0.05）,而携带污染率指标和线性范围指标也具有类似规律。结论 K-4500与 BC-5380全自动血细胞分析仪均具有良好的检验性能,在精密度、携带污染率和线性范围的检测方面具有一致性。     

BC-5800全自动五分类血液分析仪性能评价

目的:对BC-5800全自动五分类血液分析仪进行性能评价。方法:依照国际血液学标准委员会(ICSH)和美国实验室标准委员会(NCCLS)的标准对BC-5800的精密度、线性范围、携带污染率和可比性进行评价。结果:精密度、线性范围、携带污染率和可比性;全血细胞数(CBC)参数有较好的批内批间精密度(CV%)WBC<2.4%、RBC<0.7%、Hb<0.7%、PLT<2.4%,其他个参数均<1%;线性试验WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性r>0.9960,携带污染率<0.4%,与SysmexSE-9000对比WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9960;仪器白细胞分类与人工分类比较中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞及嗜碱细胞相关系数(r)分别为0.9217、0.9320、0.6143、0.935、0.4341。结论:BC-5800五分类全自动血液分析仪性能良好与SysmexSE-9000及人工分类有较好的可比性。     

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%,批间CV%为0.12%-2.46%,线性相关性分析r为0.99990-0.99997,携带污染率为0-0.37%,对比相关性分析,各项指标r均〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床。