国际行业组织标准《针灸技术操作规范编写通则》研制必要性及要点解析

从全球《针灸技术操作规范》的研制现状、为针灸立法提供技术支撑、助力规范的针灸科研3方面分析针灸技术操作系列国际标准研制的必要性。从填补领域空白、遵循国际惯例出发,论述在系列标准中优先研制世界针灸学会联合会《针灸技术操作规范编写通则》(以下简称《通则》)的必要性。归纳本《通则》研制过程中需要重视的工作要点,即立足国际视野提高实用性、遵循国际规则提高权威性、组建专业团队提高国际适用性、保证本《通则》的高质量及客观中立。     

《针灸临床实践指南：偏头痛》国际需求调研结果分析

在研制《针灸临床实践指南:偏头痛》(简称《指南》)国际标准之前,为了明确其国际需求,从国外针灸应用现状及国际标准研制需求、国际标准研制病种优先度、国际标准转化的必要性、国际标准应解决的关键临床问题、专业水平与需求意向的相关性5个方面展开调研。结果提示,《指南》国际需求明确;研制过程应考虑不同国家、不同专业水平的针灸从业者在针灸应用范围及关键临床问题等方面的需求差异。     

针灸“治未病”标准研究现状分析与对策

针灸疗法被广泛应用在"治未病"领域。目前已经发布的针灸"治未病"技术标准和指南有《针灸技术操作规范》《中医保健技术操作规范》《中医养生保健技术操作规范》和《中医基层适宜推广技术》。这些标准在研制方法、内容以及推广应用方面存在一定的局限性。今后应在技术标准的基础上,筛选临床问题,制定出更符合实际,简便可行的常用针灸方法养生保健规范和康复规范,并开展针灸预防疾病、干预疾病自然病程的疗效评价研究。     

我国已制定23项针灸国家标准

从11月23日召开的全国针灸标准化技术委员会（SAC／TC475）2010年度工作会议上了解到，我国目前已制定发布了23项针灸国家标准，其中《针灸技术操作规范艾灸》、《耳穴名称与定位》、《针灸技术操作规范头针》和《针灸针》4项国家标准正在申请转为国际标准。     

我国4项针灸国标申请国际标准

2010年11月23日,全国针灸标准化技术委员会（SAC／TC475）主任委员、中国中医科学院副院长刘保延在该委员会2010年度工作会议上说,目前我国已制定发布了针灸国家标准23项,其中《针灸技术操作规范·艾灸》、《耳穴名称与定位》、《针灸技术操作规范·头针》和《针灸针》4项国家标准正在申请转化成为国际标准。     

《针灸技术操作规范》国家标准制作的思考与探讨＊

目的：《针灸技术操作规范》国家标准现已颁布并逐步规范应用至临床中,为制定针灸临床疗效规范奠定坚实的基础,为针灸临床疗效的准确性和科学性提供强大的说服力,使针灸疗法得到广大患者的认可,并在某些疾病方面起到不可替代的作用,使针灸在国内外得以大力推广。方法：本文对制作《口唇针疗法技术操作规范》国家标准过程进行回顾,并对其中遇到的一些个性或共性问题进行简要分析和探讨。结果：遵循标准化制定的原则,制作出严谨、科学、合理的标准化文本,并得出可供其他在标准制定时参考和借鉴的建议或意见。结论：实现针灸标准化,将对针灸的临床运用起到较大的指导作用。加强针灸国际标准化地位,任重道远,国家政府都要加大投资和宣传针灸标准化的力度,政府应在国际间加强对话与合作,促使标准化得到大力贯彻和执行。     

《针灸技术操作规范》国家标准制作的思考与探讨

目的：《针灸技术操作规范》国家标准现已颁布并逐步规范应用至临床中,为制定针灸临床疗效规范奠定坚实的基础,为针灸临床疗效的准确性和科学性提供强大的说服力,使针灸疗法得到广大患者的认可,并在某些疾病方面起到不可替代的作用,使针灸在国内外得以大力推广。方法：本文对制作《口唇针疗法技术操作规范》国家标准过程进行回顾,并对其中遇到的一些个性或共性问题进行简要分析和探讨。结果：遵循标准化制定的原则,制作出严谨、科学、合理的标准化文本,并得出可供其他在标准制定时参考和借鉴的建议或意见。结论：实现针灸标准化,将对针灸的临床运用起到较大的指导作用。加强针灸国际标准化地位,任重道远,国家政府都要加大投资和宣传针灸标准化的力度,政府应在国际间加强对话与合作,促使标准化得到大力贯彻和执行。     

4项针灸国际组织标准发布

2013年5月14日,世界针灸学会联合会在京召开针灸国际标准新闻发布会,发布《针灸针》、《耳穴名称与定位》、《艾灸操作规范》和《头针操作规范》4项针灸国际组织标准。世界针灸学会联合会主席邓良月、副主席刘保延等出席发布会。《针灸针》标准明确了无菌一次性针灸针的分类、应用原则、检验方法、包装、产品说明、储存等;《耳穴名称与定位》提出适合于国际应用的耳穴系统命名法,并以图解方式明确了位置;     

国家标准《针灸技术操作规范》制定原则与方法

国家标准《针灸技术操作规范》是一项分部分标准,至今已制定22个部分。在制定过程中,曾遇到一系列共性及个性问题,本文从标准制定原则、制定方法及对某些问题的思考3个方面分别阐述。制定原则主要包括:针灸技术分类原则及技术要素的选择与规定。制定方法主要包括:以文献研究为基础,以临床实践为依据,以专家论证为指导。     

国家标准《针灸技术操作规范第8部分:皮内针》编制体会与探讨

国家标准《针灸技术操作规范第8部分:皮内针》制定过程是以“基于皮内针操作技术特点,符合临床实际操作,同时满足标准编制规范”为原则,以“文献为基础、专家调研为依据,临床操作验证为保障”为制定方法,以“标准化与个体化、规范性与有效性、定性与定量的关系”为关键问题,以临床“患者体位选择、补泻手法、固定材料、埋针时间”为个性范例强调;同时阐释皮内针技术标准制作中的细节体会及今后的发展思路.     

“针灸只是安慰剂”之质疑——以国内外针灸文献对比研究为讨论基础

[目的]探讨国外SCI源期刊对针灸治疗腰背痛的研究方向,并与国内针灸核心期刊进行对比。通过对比,对“针灸只是安慰剂”之说进行深入探讨与思考。[方法]通过搜集近10年国外SCI源期刊和国内核心期刊所收录的针灸治疗腰背痛的临床研究文献进行统计和分析,探讨国内外研究者对针灸治疗腰背痛的研究方向之差异,从而进一步对“针灸只是安慰剂”之说进行剖析。[结果]国外研究对针灸治疗腰背痛的研究目标设立较为广泛,国内研究则是集中于探索针灸治疗腰背痛的疗效观察与评估。但国外研究中涉及了国内研究中所不见的假针灸对照试验研究。可是,基于假针灸对照组的设立存有争议并且未达到共识,“针灸只是安慰剂”之说仍有争议。[结论]国内和国外研究者对针灸治疗腰背痛存在着研究方向上的分歧。“针灸只是安慰剂”之说仍存有争议。     

中外针灸戒烟随机对照试验文献质量比较分析

目的：比较分析国内外针灸戒烟随机对照试验文献,为今后针灸戒烟临床研究提供参考。方法：以国内知网、万方、维普、生物医学文献数据库及国外 Pubmed、Embase、Web of Science 为数据源,采用 CONSORT 声明37条标准及 STRICTA标准20条标准对国内外发表的针灸戒烟随机对照试验文献进行比较分析。结果：通过筛选共纳入文献19篇,其中国内8篇,国外11篇。结论：国内存在的问题主要是试验描述表浅,研究设计缺乏标准,国外研究描述与国内相比侧重点有所不同,但距离标准水平仍有相当差距。具体主要有：文献报告信息不够充分;试验设计不够严谨;缺少盲法及远期随访;统计方法不明确,不标准;国外治疗措施细节不够具体;理论依据不够充分。今后研究人员须不断强化临床随机对照试验方案设计,提高研究质量。文献报告也应严格按照 CONSORT 声明和 STRICTA 标准进行报告,提高文献质量。     

针灸相关国际标准研究现状刍议

介绍针灸国际标准现状。以国际标准组织(ISO)、世界卫生组织(WHO)、世界针灸学会联合会(WFAS)所发布的针灸相关国际标准为例,分析针灸国际标准研究目前存在的主要问题。结果表明,针灸国际标准数量逐年增多,不同国际组织发布标准的领域各有侧重,基本涵盖了针灸学的国际发展需求。但目前还存在针灸相关国际标准制定周期长、国际标准体系不够完善、不能满足市场需求、专业人才缺口较大、国际标准获取渠道不畅、标准信息平台不完善等问题。针对以上问题,建议加强国际合作,促进最佳秩序的形成;积极进行国内标准向国际标准转化的方法学研究;加强标准人才建设与标准化学科建设;搭建信息服务平台,畅通信息获取渠道;加强标准的宣传培训工作,做到标准从实践中来到实践中去。     

近10年国内针灸临床试验研究病种计量分析

为了解近年来国内针灸临床试验研究中涉及的病种情况,并且与之前国外针灸临床试验研究的结果进行对比,本研究采用文献计量的方法,通过对中国中医药期刊文献数据库收录的近10年(2003年至2012年)的针灸临床试验研究的文献进行调研,得出有关中西医疾病病名的主题词1187个,并列举其中排名前100位的高频词。与国内外前期的研究报道进行比较,认为国内针灸临床研究涉及的疾病种类远远超过国外,并且在不断扩充。     

对JAMA“针刺辅助治疗慢性稳定型心绞痛随机临床试验”一文的讨论

成都中医药大学梁繁荣教授团队于2019年7月29日在JAMA内科子刊发表Acupuncture as adjunctive therapy for chronic stable angina:a randomized clinical trial(针刺辅助治疗慢性稳定型心绞痛随机临床试验)的论文,对针灸辅助治疗轻度、中度慢性稳定型心绞痛的安全性、有效性给予肯定。为此,海内外16位专家就该文的研究设计、评估方法、原理机制、临床意义及对未来针灸研究的启示进行了认真的讨论,并对针灸进一步走向世界、获得国际认可提供了一些切实可行的建议。     

国内外针刺治疗肠易激综合征随机对照试验的对比分析

检索近10年国内外针刺治疗肠易激综合征的随机对照试验,从以下6个方面进行对比分析:1治疗类型,2随机和盲法,3结局指标,4对照干预措施,5治疗方案,6结果。研究显示国内研究存在治疗类型较单一、不重视随机隐藏及盲法的应用、结局指标非国际公认、缺乏生活质量及心理状态评价等问题;国外研究整体质量较高,但假针刺对照设置合理性不足。今后的研究应充分考虑上述问题,严格按照随机对照的临床研究方法对针刺治疗肠易激综合征的有效性进行进一步探讨,更好地为临床决策提供证据。     

GOOD CLINICAL PRACTICE FOR CLINICAL RESEARCH MANAGEMENT OF ACUPUNCTURE AND MOXIBUSTION

The evidence provided by acupuncture and moxibustion is highly focused now.Different from medicine studies, the clinical practice of acupuncture and moxibustion has its unique clinical research management.Our study named "Good clinical practice for clinical research management of acupuncture and moxibustion research" started since 2012, and was supported by two national funds.The work group is composed of experts from different fields.It is proposed to standardize the management, design, implement, report, publication, researcher rights protection, and ethics in the clinical practice of acupuncture and moxibustion.After more than 15 times revising work and 5 worldwide consultations, we have drafted the protocol of "Good clinical practice for clinical research management of acupuncture and moxibustion".We hope that our work can improve the research quality of acupuncture and moxibustion.     

关于耳穴名称与定位国际标准研究的思考及对策

通过回顾耳穴国际名称与定位标准的研究进展,比较各国耳穴系统的异同,以对标准研究工作提供借鉴及对策.提出耳穴国际标准是耳穴国际学术交流的共同语言、教学入门的向导和进行深入研究的平台;中外耳穴的名称与定位存有差异也存有广泛共性,应明确差异,挖掘共性,积极推进耳穴国际标准化的进程.制定耳穴国际标准的对策是坚持重视耳郭解剖、耳穴全面覆盖耳郭、研讨命名原则、立足实用和正确著录5个基本原则.     

近几年针灸对免疫功能影响的研究进展

近年来,国内外医学家与有关学科研究者从临床与基础的范围,对针灸调节免疫系统的作用和机制进行了长期的观察和研究.大量研究资料表明,针灸对免疫的调节主要是通过对免疫细胞与免疫分子进行影响来实现的,该文通过查阅近年来国内外针灸调节免疫功能的文献,整合针灸对免疫细胞与免疫分子的影响,为进一步研究提供思路与依据。