基于一测多评的中药多成分定量研究进展

中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一.“一测多评”分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式.系统阐述了“一测多评”法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了“一测多评”法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题.提出“一测多评”法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势.     

一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。     

一测多评法在中药质量控制中的应用进展

总结、归纳近年来一测多评法在中药质量控制中的实例,探讨其在中药不同类型成分定量分析中的最新研究进展。该方法采用易得、价廉的对照品来测定多个活性成分,适合中药多成分、多功效作用的评价模式,其简单、可行,将有利于提高中药质量控制的水平。     

一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用

因中药多成分、多靶点的特征,采用关联中药药效活性的多指标成分定性定量较单一指标更能合理表征中药质量,同时由于对照品不稳定、昂贵不易获得等特点也使多指标评控模式难以普及。皂苷是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷,其广泛分布于植物界并是许多中药的主要活性成分,具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒、防治心血管疾病等作用。如何对含皂苷类成分的中药进行合理有效的质量控制,对于保证此类中药的临床安全有效性具有重要意义。一测多评(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)法是只用一种对照品来实现对中药中多个成分的同步监控,能有效避免多指标评控模式存在的问题,该方法自提出至今十多年已经在中药质量控制和评价中得到较好的发展和验证,并在含皂苷类成分中药的质量控制中应用广泛。该文在阐述QAMS法原理的基础上结合近10年文献,对QAMS法在含三萜皂苷和甾体皂苷类成分中药及其制剂中的质控研究进行系统梳理及论述,并对可能存在的问题进行分析阐释,以期为该方法在中药质控领域的持续深入发展提供参考。     

一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题

中药多成分、多靶点的特性决定了中药质量控制模式必须是多成分定量和多指标监控,但中药对照品难以获得阻碍了该模式的应用,限制了中药现代化的发展。一测多评法是运用一种中药对照品来实现对多个待测组分进行分析的方法。本文就一测多评法的原理以及研究进展进行概述,并就其在研究过程中存在的关键问题进行讨论。     

一测多评法在中药质量控制中的应用

中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况。一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持。文章详细论述一测多评法的基本原理,列举近3年来其在中药和制剂中的应用,研究一测多评法的适用情况以及存在的主要问题,为中药质量控制提供参考。     

“一测多评”法在中药质量评价中的研究进展

<正>中药的化学成分具有多样性与复杂性的特点,其有效成分有多种,且各成分之间具有相互协同作用。在中药质量检测过程中,有效成分对照品通常是其定量检测的基础和关键所在,而在实际工作中,中药化学对照品的分离难度大、单体性质不稳定或供应价格高等因素,导致中药检测其有效成分含量难以进行,从而影响中药的质量检测工作。现有中药化学对照品的品种和数量在质量检测和新药研发等方面不能满足需要,只能采用逐个检测有效成分来控制中     

一测多评法在冠脉康胶囊多种成分检测中的应用研究

目的：将适合于中药特点的的利用1个对照品同步测定多组分的分析方法首次应用于中药复方制剂的质量控制中。方法：以葛根素为指标，建立冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元及丹酚酸B的相对校正因子，用校正因子计算大豆苷元及丹酚酸B的含量，同时对一测多评的计算与外标法实测值进行比较，并对不同品牌填料及不同长度的色谱柱进行考查，评价一测多评法在复方制剂中应用的准确性和科学性。结果：建立了冠脉康胶囊的含量控制方法，方法准确性评价结果表明，利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论：用本法可不提供大豆苷元及丹酚酸B的对照品，只采用葛根素对照品即可同时控制三者的含量，适合中药的多指标质量评价模式的要求。     

相对校正因子在中药多指标测定中的应用研究进展

中药标准物质品种和质量的相对滞后,已成为中药标准制定与提高的制约因素,为解决这一问题,不断涌现出新的测定方法。重点介绍与相对校正因子相关的一测多评法、替代对照品法、内标多控法及系统内标法等多指标定量方法;阐述了相对校正因子计算方法相关内容和技术要求,并对其在中药多指标质量控制中的应用情况进行论述。     

基于肠吸收的质量评价指标选择的方法和原则

目前中药材、饮片、提取物和成方制剂质量评价指标的选择缺乏客观依据和选择方法.通常,药材和饮片多选择含量高或者易得成分作为对照品,而复方多选择君药或处方中其它药味有对照品者作为评价指标.在这些评价指标中,许多与药效和质量缺乏相关性,这样将很难有效控制中药质量、疗效和安全性.