河北医科大学第二医院注射用丹参多酚酸盐临床应用评价

目的了解河北医科大学第二医院(以下简称"我院")住院患者注射用丹参多酚酸盐使用情况,对其临床应用合理性进行初步评价。方法采用Excel表,收集我院2013年12月-2014年3月使用注射用丹参多酚酸盐的住院病历600份,对患者性别与年龄、涉及科室、疾病诊断、用法用量、所用溶媒、疗程、合并用药、不良反应等因素进行分析。结果 600例患者中,注射用丹参多酚酸盐的适应证相符率为69.33%,单次用药剂量合格率为67.00%,疗程合格率为52.50%。注射用丹参多酚酸盐在适应证、单次用药剂量、用药疗程及联合用药等方面均存在不规范现象。结论我院注射用丹参多酚酸盐存在不合理用药现象,建议严格按照药品说明书和《中药注射剂临床使用基本原则》规定使用,以保证临床用药安全。     

三级医院骨科注射用丹参多酚酸盐超说明书使用情况分析

目的调查分析注射用丹参多酚酸盐在三级医院骨科超说明书使用的情况,为促进临床合理用药提供依据。方法选取某三级医院骨科2015年1月~2016年6月所有使用注射用丹参多酚酸盐的病历341份,对年龄、性别、诊断、用法用量、溶媒、疗程、联合用药及不良反应等情况记录并分析。结果328份病历(96.19%)适应症超说明书,213份病历(62.46%)剂量超说明书,10份病历(2.93%)溶媒超说明书,285份病历(83.58%)疗程超说明书。结论该院骨科普遍存在超说明书使用注射用丹参多酚酸盐的现象,从临床用药合理、安全的角度出发,建议尽量避免超说明书用药。     

真实世界中注射用丹参多酚酸盐不同使用剂量对肝功能的影响

目的: 了解临床使用不同剂量注射用丹参多酚酸盐对肝功能是否有影响。 方法: 以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源14 191例患者作为研究对象,患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于200 mg的为超出说明书推荐剂量组,其余为未超出说明书推荐剂量组。采用倾向性评分法对2组间影响因素进行平衡后,采用Logstic回归方法对2组患者的肝功能进行评价。 结果: 超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐患者的AST, ALT发生异常的可能性大于未超出说明书推荐剂量的患者,但统计学无显著性差异。 结论: 根据目前数据未发现超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐对肝功能产生影响,提示临床要按照说明书推荐剂量使用,注意监测肝功能。     

真实世界中注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病的联合用药分析

目的: 基于真实世界研究注射用丹参多酚酸盐临床用药情况。 方法: 对全国18家三甲综合医院使用注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病临床用药情况采用描述及关联规则进行分析。 结果: 在1 605例冠心病患者中,注射用丹参多酚酸盐与氢氯吡格雷和硝酸异山梨酯为频数最高给药组合方案(50.759%),其临床疗效高于其他组合。 结论: 真实世界中注射用丹参多酚酸盐临床常见联合用药方案符合冠心病临床治疗指南用药,同时需要注意肝肾功能、血常规及凝血功能的监测。     

注射用丹参多酚酸盐安全性系统评价

系统评价注射用丹参多酚酸盐临床用药安全性,计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data和CBM。按纳排标准筛选文献,依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价,提取资料并进行分析。该研究最终纳入148篇文献,随机对照试验122篇,非随机对照试验10篇,病例系列4篇,个案报告12篇,分析135个研究。7 300例患者使用注射用丹参多酚酸盐,累计发生不良反应共419例,严重不良反应12例,其中使用丹参多酚酸盐的患者发生不良反应176例,1例心脏不良事件。不良反应包括皮肤、皮疹17例,胃肠道不良反应9例,头痛、头晕、头胀38例,药物热、低血压、牙龈出血、寒颤、口唇发麻、全身抖动、ALT轻度升高各1例,气短、气促4例,心悸3例,其他未详细论述为何种不良反应25例。该研究提示:注射用丹参多酚酸盐临床用药尚未见大量罕见的、严重的不良事件,尚需未来的长期监测,获得该药物的安全性证据。另外临床上注射用丹参多酚酸盐存在严重超说明书使用,急需相关部门制定注射用丹参多酚酸盐的用药规范,为临床用药提供更好的指导。     

注射用丹参多酚酸盐有奖征文通知

注射用丹参多酚酸盐由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的植物药注射剂,丹参多酚酸盐含量达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上。目前,丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药。2011年注射用丹参多酚酸盐获得国家技术发明二等奖,该药采用运动平板试验、人体药代动力学试验评价临床疗效,药理和毒理研究证明丹参多酚酸盐是一个高效、低毒的心血管药物,为了促进注射用丹参多酚酸盐在临床应用方面的经验交流,进一步评估该药的临床疗效和临床应用范围,加强学术交流和合作,也有利于注射用丹参多酚酸盐更准确、合理用药,上海绿谷制药有限公司举办注射用丹参多     

运用巢式病例对照设计分析注射用丹参多酚酸盐疑似类过敏反应病例相关影响因素

基于全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库探索注射用丹参多酚酸盐临床疑似类过敏反应发生的影响因素。采用巢式病例对照设计,将使用注射用丹参多酚酸盐后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素、多因素1ogistic回归方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情在第一亚组对比时有显著统计学差异,P<0.000 1,第二亚组则无差异;在溶媒的对比上,第二亚组对比统计学有差异,P0.005 1。另外分析发现开始使用丹参多酚酸盐至停止使用丹参多酚酸盐时间在24 h以内的患者与对照组相比,可能的危险因素为头孢唑林、多巴胺、甘露醇、肾上腺素;24~48 h的患者与对照组相比,可能的危险因素为氨溴索、左旋氨氯地平、罂粟碱。虽然该研究在探索临床使用丹参多酚酸盐注射液发生可疑类过敏反应的影响因素方面做了相关分析,但这种回顾性的逆向分析思路还值得推敲,因此所得分析结果有待进一步的前瞻性研究验证。     

丹参多酚酸盐注射液治疗老年稳定性心绞痛的疗效观察

目的:研究注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的临床情况。方法:选择在我院接受治疗的211例稳定性心绞痛患者作为研究对象并给予注射用丹参多酚酸盐,将入选患者分为年龄75岁组和≤75岁组,对比两组患者治疗前后的心绞痛分级情况,疗效及安全性。结果:两组患者治疗后的效果明显均优于治疗前,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:使用注射用丹参多酚酸盐能够较好地改善患者心绞痛症状,值得推广。     

注射用丹参多酚酸盐与阿司匹林联用治疗冠心病心绞痛临床定位的四维度设计

现代中西药联合用药中,中医药一直有着其不可或缺的作用,对疾病有着不可替代的疗效,为了证明中药的精准定位,研究者应当采用多维度的设计,解决不同阶段不同需求的问题。本文以上市后药品注射用丹参多酚酸盐疗效评价精准定位为例,对四维度疗效评价及机制研究设计思路予以介绍,探索中医药在重大疾病治疗中不可或缺的治疗价值。首先,从HIS真实世界数据分析中发现了注射用丹参多酚酸盐常与阿司匹林联合使用治疗冠心病心绞痛,然后使用系统评价对注射用丹参多酚酸盐常与阿司匹林联合使用治疗冠心病心绞痛的疗效进行了验证,进一步采用网络药理学探索其疗效机制,发现二者联合用药对冠心病心绞痛的治疗有着共同的信号通路,有疗效增强和相加作用。最后,在前期3个维度的研究基础上,采用PRCT优效性试验设计,以血栓弹力图的检测作为客观评价指标,以验证注射用丹参多酚酸盐与阿司匹林联合用药治疗冠心病心绞痛的疗效。以期本范例为中药药品上市后疗效评价精准定位提供范例,供临床科研工作者参考和借鉴。     

注射用丹参多酚酸盐致药物不良反应文献分析

目的:探讨丹参多酚酸盐所致不良反应(ADR)的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法:对国内2005～2018年临床应用丹参多酚酸盐出现的不良反应文献报道进行整理,从性别、年龄、既往过敏史、ADR出现时间、累及器官或系统及临床表现等方面进行分析。结果:15例ADR患者中,男性占73.33%,女性占26.67%;多发生在用药后30min内。丹参多酚酸盐的不良反应类型较多,临床表现多样,可累及机体多个器官和系统,其中以过敏反应最常见。结论:引起丹参多酚酸盐不良反应的因素较多,机制较复杂,应重视其不良反应的发生。在药品生产过程中要严格控制质量,严格按药品说明书把握用药指征和用法用量,在用药过程中加强监护,防止不良反应的发生,切实做到安全、合理用药。     

注射用丹参多酚酸盐联合阿司匹林治疗稳定型心绞痛机制的生物分子网络研究

该研究运用生物分子网络分析方法,预测注射用丹参多酚酸盐与阿司匹林联合用药治疗稳定型心绞痛的作用机制。从Genecards,STITCH,Dis Ge NET数据库获取注射用丹参多酚酸盐、阿司匹林及稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)的相关基因;采用Agilent Literature Search文献搜索软件构建生物分子网络;经AP,MCODE和MCL 3种方法对生物网络进行模块识别;通过DAVID软件进行相关KEGG通路识别。结果表明注射用丹参多酚酸盐和阿司匹林对SAP分子网络的覆盖率分别为45.92%,62.56%,联合用药的覆盖率为71.64%。注射用丹参多酚酸盐、阿司匹林与SAP前10个重要节点中,MAPK14,MAPK8,IL-6,IL-8为2个药物共同重叠的SAP重要节点,AKT1和IFNG为注射用丹参多酚酸盐单独重叠的SAP重要节点,EPHB2和TP53为阿司匹林单独重叠的SAP重要节点。2个药物共同参与的SAP相关信号通路包括JAK-STAT信号通路和MAPK信号通路等;注射用丹参多酚酸盐单独参与的SAP相关信号通路包括VEGF信号通路和1型糖尿病信号通路;阿司匹林单独参与的SAP相关信号通路包括AA代谢、亚油酸代谢信号通路等。该研究表明联合用药一方面在抗炎症反应和抑制动脉粥样硬化发展方面有疗效增强作用;另一方面注射用丹参多酚酸盐在阿司匹林抗血小板聚集的基础上能够保护血管内细胞和调节糖代谢,起到疗效相加作用。     

丹参多酚酸盐治疗椎-基底动脉供血不足40例

目的:观察注射用丹参多酚酸盐治疗椎-基底动脉供血不足(VBI)的临床疗效。方法:将80例椎-基底动脉供血不足患者,随机单盲分为两组,其中治疗组40例,用丹参多酚酸盐200 mg治疗;对照组40例,给予西比灵(盐酸氟桂利嗪胶囊)治疗,7 d为1个疗程。结果:治疗组有效率为92.5%,对照组有效率为70%。两组有效率比较,有显著性差异(P<0.05);两组均能提高椎动脉、基底动脉的血流速度(P<0.05),且丹参多酚酸盐更优(P<0.05)。结论:丹参多酚酸盐治疗椎-基底动脉供血不足疗效明显。     

牵引推拿配合丹参多酚酸盐治疗椎动脉型颈椎病35例

目的:比较在相同牵引推拿条件下配合注射用丹参多酚酸盐与丹参注射液治疗椎动脉型颈椎病的效果。方法:70例患者随机分成两组,每组牵引推拿方法无区别,治疗组应用注射用丹参多酚酸盐,对照组应用丹参注射液。结果:两组疗效对比差异有统计学意义(P<0.05),治疗组效果优于对照组。结论:注射用丹参多酚酸盐在改善微循环,扩张微动脉血管,增加脑血流量方面优于丹参组并值得推广的方法。     

2018年上半年威海市妇幼保健院住院患者含丹参注射制剂使用情况分析

目的:分析威海市妇幼保健院住院患者含丹参注射制剂的临床用药情况,并探讨其合理性,为威海市妇幼保健院规范中药注射剂使用提供数据支撑。方法:对威海市妇幼保健院住院患者2018年上半年含丹参注射制剂的用药金额及各科室使用情况进行统计分析;并随机抽取311例病例,对含丹参注射剂型药品使用的合理性进行处方点评分析。结果:2018年上半年威海市妇幼保健院含丹参注射制剂中用药金额最高的为注射用丹参多酚酸盐;使用病例数最多的为心内科;不合理使用的情况,主要表现为超功能主治、溶媒及溶媒用量选择不适宜、药品用量不适宜等。结论:含丹参注射制剂在威海市妇幼保健院的使用较为稳定,但使用的合理性有待于进一步规范。     

注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的 观察注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 将冠心病心绞痛患者100例随机分为治疗组与对照组各50例,均予西医常规治疗,治疗组加用注射用丹参多酚酸盐.结果 治疗组与对照组临床总有效率分别为86.00%和68.00%,有显著差异.结论 注射用丹参多酚酸盐可明显改善心绞痛患者的临床症状、心电图,减少速效扩冠药物的用量,是治疗心绞痛安全而有效的药物.     

丹参多酚酸盐与红花黄色素治疗不稳定型心绞痛疗效观察

目的比较丹参多酚酸盐与红花黄色素治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法将100例不稳定型心绞痛患者随机分为2组,在应用西医常规治疗的基础上,分别将丹参多酚酸盐注射液200 mg或红花黄色素注射液100mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL或5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每日1次,2组的疗程均为2周,必要时服用硝酸甘油。结果2组在心绞痛、心电图、临床症状、停用硝酸甘油情况等的改善均无显著性差异。结论丹参多酚酸盐或红花黄色素在改善冠心病患者的不稳定心绞痛症状和相关指标方面临床效果相似。     

注射用丹参多酚酸盐有奖征文通知

注射用丹参多酚酸盐由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的植物药注射剂,丹参多酚酸盐含量达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上。目前,丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药。2011年注射用丹参多酚酸盐获得国家技术发明二等奖,该药采用运动平板试     

注射用丹参多酚酸盐有奖征文通知

注射用丹参多酚酸盐由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的植物药注射剂,丹参多酚酸盐含量达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上。目前,丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药。2011年注射用丹参多酚酸盐获得国家技术发明二等奖,该药采用运动平板试     

丹参多酚酸盐联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死疗效观察

目的观察丹参多酚酸盐联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 100例急性脑梗死患者随机分为2组:对照组50例给予丹参多酚酸盐注射剂200 mg加生理盐水250 mL静脉点滴,1次/d,共2周;实验组50例给予丹参多酚酸盐注射剂200 mg加生理盐水250 mL静脉点滴,1次/d,同时给予脑蛋白水解物注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中,1次/d,共2周。2组其他常规治疗措施无差异。观察比较2组患者的血液流变学、神经功能缺损情况、临床疗效以及不良反应等方面的差异。结果实验组临床疗效、神经功能缺损改善情况均优于对照组(P均0.05);2组血液流变学指标在治疗后均比治疗前有明显改善(P均0.05);2组治疗过程中均无药物相关不良反应发生。结论丹参多酚酸盐联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死可明显改善患者血液流变学状态,降低神经功能损伤,临床疗效较好。     

注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液存在配伍禁忌

目的:证实注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液是否有配伍禁忌。方法:0.9%NS100ml+丹参多酚酸盐50mg,0.9%NS100ml+肌苷0.6,用10ml注射器抽取上述两种药物各5ml。结果:两组药物一接触,颜色立刻变为黄绿色,无沉淀无混浊。结论:注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液确实存在配伍禁忌。