4Cs理论对我国中药企业跨国经营的启示及对策

中药企业跨国经营的背景 中医药的本质特征与当今人类回归自然、热衷传统疗法、崇尚天然药物的潮流相吻合。国际医药保健品市场上,发达国家重视天然药物的热头越来越强烈。目前,世界上已有30多家跨国公司纷纷抢滩中国,试图占领中医药市场,东南亚某些国家深得中国医药传统的精华,亦成为一股不可小视的中成药市场的生力军。而作为具有5千多年中医药历史的中国,面对“洋中药”的“入侵”,经营状况却不尽人意。有关资料显示:目前全球中草药市场销售额高达160亿美元,我国仅占其中的3％,出口额为5.89亿美元,其中中药材出口仅为4.63亿美元,     

植物提取物出口再创新高——2004年1～11月份出口情况分析

2004年，世界医药市场继续保持良好的增长势头，植物药市场也呈快速增长态势。市场规模近300亿美元。目前，全球使用天然药物的人数约为40亿，占世界总人口的80％，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30％。受世界天然植物药和保健品市场增长的拉动，作为植物药主要原料的提取物市场异常活跃，     

植物提取物出口再创新高——2004年1～11月份出口情况分析

2004年,世界医药市场继续保持良好的增长势头,植物药市场也呈快速增长态势,市场规模近300亿美元.目前,全球使用天然药物的人数约为40亿,占世界总人口的80%,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%.受世界天然植物药和保健品市场增长的拉动,作为植物药主要原料的提取物市场异常活跃,我国植物提取物出口大幅上扬.截止2004年11月,据海关统计,我国提取物出口已达2.00亿美元,与2003年同期相比增幅达32.95%,已超过2003年全年的出口额(1.73亿美元).     

浅淡加入“WTO”之前大力发展中药产业的必要性

中药产业是我国的传统的民族产业 ,又是当前快速发展的新兴产业。国家“十五”高技术产业发展规划已把推进现代中药产业化进程 ,加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。近几年来 ,我国中成药工业发展势头强劲 ,但中药产业作为一个传统的民族产业 ,目前市场竞争能力还很弱 ,1999年出口只有 6亿美元左右 ,占国际植物药市场份额不足 5%。从国际市场看 ,“中医药热”从二十世纪中后期在西方国家兴起 ,世界上越来越多的人信赖天然药物 ,1999年亚洲植物药总销售额为 4 5亿美元 ,欧洲为 65——— 70亿美元 ,美国为 4 3亿美元 ,再加上其…     

中国植物提取物出口稳步增长——2004年1～6月份出口情况分析

近几年，国际医药保健品市场盛行“自然风”，点燃了植物药市场，也吹火了我国的植物提取物市场，其产品出口金额稳步增长。专家预测，全球的植物药市场在2005年将突破260亿美元，2006年产值将突破350亿美元。在我国，植物提取物是今后发展的重点，是当前推进中药现代化和中药技术创新的重要环节，也是中药进入国际市场的一种有效方式。     

中药现代化研究策略之我见

目前．国际上出现了从传统药物如中草药中寻找新药的潮流。传统药主要是中草药。在国际市场销售额已超过150亿美元,每年以平均lo％左右的速度递增．其中日本、韩国、台湾占领大约95％的市场,中国中药每年出口额约6亿美元,仅占3％～4％的市场,而进口的洋中药有数亿美元,形势不容乐观．特别是中国加入WT0后,     

纳米技术在中药研究中的进展

随着回归自然的理念日益深入，天然药物在世界范围内越来越受到重视和青睐，服用中草药的人数在迅速地增长。目前全球植物药销售额正以每年10％的速度递增，年零售总额约145亿元，而我国中药出口仅占全球销售总值的3％左右，远远落后于日本和韩国。究其根本原因，是我国中药产品工艺相对落后，很难符合国际现代化的要求。     

提取物有望成“新宠”

中药类产品包括中药材、中成药、中药保健品、植物提取物等。植物提取物产业是“朝阳产业”,占据中药类产品出口比例最大。中国医药保健品进出口商会统计数据显示,2010年植物提取物出口额达8.2亿美元,2011年突破10亿美元大关。2012年植物提取物外贸增幅放缓,出口额为11.6亿美元。2013年一季度我国植物提取物进出口额4.1亿美元,同比增加12.1%,其中出口额3.3亿美元,同比增加11.2%,占中药商品出口额的47%。     

中国植物提取物出口稳步增长——2004年1~6月份出口情况分析

近几年,国际医药保健品市场盛行"自然风",点燃了植物药市场,也吹火了我国的植物提取物市场,其产品出口金额稳步增长.专家预测,全球的植物药市场在2005年将突破260亿美元,2006年产值将突破350亿美元.在我国,植物提取物是今后发展的重点,是当前推进中药现代化和中药技术创新的重要环节,也是中药进入国际市场的一种有效方式.     

标准化国际化是中药现代化必由之路

中药在国际医药贸易中占有一定位置,中国每年出口中药及中成药、中药保健品达160亿美元,约占世界植物药市场份额的5％左右,真正作为“治疗药品”相对较少,仅6亿美元左右。近些年来,化学合成药品药源性疾病不良反应日益增多,国际社会呼吁回归大自然,崇尚天然产品、绿色产品。全世界逐渐形成“中医中药热”。中国医药市场在加入WTO后,将直接面临激烈竞争,原有传统中药产业的产品、管理和科技水平显然与国际医药主流市场的标准和要求仍存在较大差距。同时日本、韩国、印度、泰国,以及一些西方国家应用高科技研究和开发传统医药对我国中药形成巨大威胁,因而中医药所面临的国际挑战十分严峻。     

加强中药材生产管理，稳定中医药产品质量

根据中药材培植及其质量评价管理的现实情况,提出了关于中药材的培植、加工及生产模式的建议。中药材不宜继续作为农副产品处理,其培植产业目前交由农业部门管理;建议中药材可作为中医药产品原料处理,其培植产业可由中医药部门负责管理。中药材可作为多种中医药产品的原料,不同用途的中药材的质量管理方式应各有特色。中药材的品种提倡"仿野生生态培植";任何改变中药材的自然生长环境,使其次生代谢产物产生变异而培植的生物体不能再称之为中药材,只能称之为天然产物。以此类天然产物为原料生产的"药品"不能称之为中药,只能称之为天然药物。建议通过"中药标准化行动"项目的实施和完善,建立标准中药饮片库。     

中成药国家基本药物保障监测分析系统的设计与实现

中成药的生产受原料(中药材)价格和资源存量的影响比较大,一方面,原料药材价格呈现周期性剧烈波动甚至是不可逆的飙升,使得中成药价格不稳定甚至出现成本与最高零售限价倒挂,另一方面,因资源不足或者禁用导致部分中成药被迫停产。中成药国家基本药物保障监测分析系统基于微服务架构,应用Redis实现了系统的集群部署,围绕《国家基本药物目录》(2012年版)中的203种中成药,通过连接和整合中药资源普查数据库、中药资源动态监测数据库、中成药国家基本药物数据库数据,实现了中药材及中成药的动态监测和预警智能化。     

欧盟传统草药药品法规疑难问题解析

欧盟在全球植物药市场的地位举足轻重,开展欧盟注册对中药国际化具有重要意义。回溯国内对中药欧盟注册法规的研究已有10余年,仍存部分认识偏差和研究不足。该文旨在系统分析国内欧盟草药药品法规的研究现状,并针对其中研究认识不足的主要方面,即,欧盟传统草药药品集中与分权的监管体系、传统草药的上市审批类别、欧盟草药专论和草药目录等,对2004/24/EC法令的疑难问题进行进一步解析,以期为中药欧盟注册提供参考。     

Systems pharmacology for traditional Chinese medicine with application to cardio-cerebrovascular diseases

Identified as a treasure of natural herbal products, traditional Chinese medicine (TCM) has attracted extensive attention for their moderate treatment effect and lower side effect. Cardio-cerebrovascular diseases (CCVD) are a leading cause of death. TCM is used in China to prevent and treat CCVD. However, the complexity of TCM poses challenges in understanding the mechanisms of herbs at a systems-level, thus hampering the modernization and globalization of TCM. A novel model, termed traditional Chinese medicine systems pharmacology (TCMSP) analysis platform, which relies on the theory of systems pharmacology and integrates absorption, distribution, metabolism, excretion and toxicity (ADME/T) evaluation, target prediction and network/pathway analysis, was proposed to address these problems. Here, we review the development of systems pharmacology, the TCMSP approach and its applications in the investigations of CCVD and compare it with other methods. TCMSP assists in uncovering the mechanisms of action of herbal formulas used in treating CCVD. It can also be applied in ascertaining the different syndrome patterns of coronary artery disease, decoding the multi-scale mechanisms of herbs, and in understanding the mechanisms of herbal synergism.     

补肾方药治疗高血压病的研究进展

近年来,高血压病的中医学病机规律已发生了很大变化,肾虚已成为现代病机关键,是当前中医治疗高血压病面临的新问题,临床运用补肾方药治疗高血压病已成为是中医药治疗高血压的创新策略。该文系统回顾了补肾单味药、复方以及中成药治疗高血压病的临床及实验研究现状,以期为补肾方药治疗高血压病提供科学依据。     

Intellectual property protection in the natural product drug discovery, traditional herbal medicine and herbal medicinal products

Traditional medicine is an important part of human health care in many developing countries and also in developed countries, increasing their commercial value. Although the use of medicinal plants in therapy has been known for centuries in all parts of the world, the demand for herbal medicines has grown dramatically in recent years. The world market for such medicines has reached US $ 60 billion, with annual growth rates of between 5% and 15%. Researchers or companies may also claim intellectual property rights over biological resources and/or traditional knowledge, after slightly modifying them. The fast growth of patent applications related to herbal medicine shows this trend clearly.This review presents the patent applications in the field of natural products, traditional herbal medicine and herbal medicinal products. Medicinal plants and related plant products are important targets of patent claims since they have become of great interest to the international drug and cosmetic industry.     

欧盟草药药品注册评价技术标准体系研究

欧盟在全球植物药市场的地位举足轻重，推动更多中成药尤其是复方产品进入欧盟药品市场，对中药国际化具有重要战略意义。立足中成药欧盟市场准入中的注册评价技术标准这一关键环节，从欧盟相关法律法规基础与技术标准体系构成，以及产品质量、安全与有效性评价技术要求等方面，系统剖析欧盟草药药品注册评价技术标准特点，并针对欧盟复方产品的要求进行专门讨论。研究结果对于我国深入认识欧盟草药药品监管体系内涵、搭建中欧植物药科学监管机制研究的“桥梁”具有良好学术价值，对指导和推动中成药开展欧盟药品注册工作具有积极地促进作用。     

基于数据挖掘的慢性原发免疫性血小板减少症用药规律分析

目的:基于现代中医文献,挖掘成人慢性原发免疫性血小板减少症(cITP)的用药特点和组方规律。方法:检索中国知网、维普、万方数据库,筛选近20年中医药治疗成人cITP的临床研究型文献,提取处方建立数据库。采用频数分析、关联规则和聚类分析等法对处方中药进行数据挖掘。结果:共纳入文献95篇,涉及处方98首中药165味,其中中药性味归经以甘寒、入肝经居首,高频药物为黄芪、生地黄、当归、仙鹤草、牡丹皮等26味。关联规则得出药对13个,分别为“黄芪-鸡血藤”“黄芪-党参”“当归-党参”等组合。聚类分析确立基本方4组,即左归饮类方、二至丸类方、当归补血汤类方和犀角地黄汤类方。结论:研究表明cITP治疗原则为“益气养阴、和血柔肝”,核心药物为黄芪、生地黄和当归,药对配伍遵循“治气、治火、治血”原则。     

中医药延缓慢性肾衰竭研究进展

慢性肾衰竭是危害人类健康的重大常见慢性疾病。临床实践证明中医药在延缓CRF病程进展、缓解临床症状、提高生命质量等方面取得较好的疗效。本文通过对近年来相关文献整理分析,总结CRF的中医病因病机、辨证分型论治、专病专方、单味药、中成药治疗、中医外治法等研究进展,并对今后CRF研究提出建议和设想。     

中医药在美国参与抗疫的障碍和机遇

中医药治疗新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠肺炎)的"中国经验"要进入美国医疗系统会遇到很多障碍,包括中医药的定位、医院系统的屏障、专业执照的限制等等。海外中医界期待中国中医药临床研究的数据能够跨过循证医学的门槛,希望能用不可拒绝的诉求,以破例的方式打开西方现有医疗制度的壁垒。其实,无论海外中医界最终能以何种方式参与,这次百年不遇的抗疫大战可能成为一次发展的契机。作者特别提醒海外中医界关注大疫之后医疗需求的变化和中医针灸擅长领域的真正机遇。