论影响中药注射剂安全性问题的因素

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析影响中药注射剂安全性的因素。结果与结论：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,安全性问题存在人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产、使用等各环节中,必须从加大中药注射剂安全性知识宣传、加强中药注射剂安全性基础研究等多方面着手工作,以避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

73例中药注射剂不良反应报告分析

近年来,中药注射剂的不合理应用,临床引起的不良反应病例逐渐增多.为了保证中药注射剂使用的安全性,我国FDA2009年全面启动了中药注射剂安全性再评价工作[1].通过中药注射剂安全性再评价,达到提高中药注射剂药品标准、控制中药注射剂安全隐患、提高中药注射剂产品质量、及时淘汰存在严重隐患品种的目的.     

中药注射剂不良反应探讨及其对策

目的 了解中药注射剂不良反应发生的原因.方法 查阅近年来中国医药学期刊中中药注射剂不良反应的报道,整理分析.结果 引起中药注射剂不良反应的主要原因为中药注射剂内在质量不稳定、质量标准不完善、制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异等.结论 应加强中药注射剂研发管理,加强中药注射剂临床合理应用,建立中药注射剂上市后再评价制度,以减少中药注射剂不良反应的发生.     

中药注射剂上市后作用机制研究的思路与方法

中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性的再评价,不仅是国家政策的需要,也是中药注射剂本身发展的需要。中药注射剂作用机制的研究是中药注射剂有效性再评价的主要内容,目前大多数中药注射剂的作用机制研究比较少,多停留在药效学评价阶段。为此,本文针对中药注射剂作用机制研究中存在的问题,结合中药注射剂的特点,提出了以网络药理学、系统生物学为核心的中药注射剂作用机制研究思路与方法,以期为中药注射剂的再评价与发展提供参考。     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

通过分析中药注射剂发生的不良反应,总结中药注射剂发生的不良反应的原因,探讨中药注射剂在临床应用中应注意的问题及合理用药,对中药注射剂的不良反应成因点评分析。引起中药注射剂不良反应的主要原因有中药注射剂制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异,注射剂配伍不当、超浓度或超剂量使用、溶剂选择不当以及超疗程使用等。针对产生中药注射剂不良反应的原因,制定有效的预防措施,对适应症、疗程、使用禁忌、注意事项和使用剂量等有关药品应用说明应认真全面掌握,这样才能有效预防和降低中药注射剂不良反应的发生。     

中药注射剂不良反应原因与对策探析

目的:分析中药注射剂不良反应发生的原因及对策,促进中药注射剂在临床上的合理应用。方法:通过查阅中药注射剂不良反应相关文献,收集相关病例123例,探讨、总结中药注射剂不良反应发生的原因以及对策。结果:123例不良反应研究表明,中药注射剂不良反应发生的原因有临床使用不合理、注射剂质量问题等。结论:中药注射剂不良反应应该引起临床医师和药师的足够重视,应不断加强中药注射剂相关知识的学习和实践,确保中药注射剂的临床合理应用;药品生产企业需加强对药品质量的控制,确保安全用药。     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是以中医理论为指导,运用现代科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的一种注射剂。中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等临床应用优势。中药注射剂是对我国传统中医文化的一种良好的继承和创新。一直以来,人们对于中药注射剂的不良反应存在认识误区,多数的人认为中药注射剂属于中药范畴,因此是没有不良反应的。但是目前随着中药注射剂的种类增多,以及临床应用的广泛,由中药注射剂所导致和引起的不良反应越来越多。因此,深入分析引发中药注射剂不良反应的因素,积极探讨应对措施,有效降低中药注射剂不良反应已经成为了目前一项十分重要的工作。本文主要对中药注射剂使用过程中的常见不良反应进行了阐述,并在此基础上对中药注射剂本身的因素、患者机体因素及使用过程中的因素等引发中药注射剂使用过程中发生不良反应的原因进行了分析,同时总结了降低中药注射剂使用过程中不良反应发生率的措施,以期能够为临床合理用药提供参考。     

门急诊输液室中药注射剂不良反应的临床分析与干预措施

目的:探讨门急诊输液室中药注射剂不良反应的临床分析与干预措施。方法:回顾性分析37例中药注射剂不良反应的临床资料。结果:发生不良反应的中药注射剂有7种,居前3位的分别是热毒宁、痰热清和喜炎平。引起中药注射剂不良反应的临床因素有医护人员自身因素、患者因素、临床用药不规范以及中药注射剂说明书欠严谨。结论:应用中药注射剂需要辩证施治,科学、规范、个体化用药,进一步规范中药注射剂说明书,降低中药注射剂不良反应发生率,确保患者安全。     

中药注射剂不良反应的原因

通过了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因和查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,发现引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。中药注射剂不良反应发生率高,应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作,提高药物使用安全性。     

中药注射剂的应用现状与上市后再评价

2005年末,因为安全性问题,SFDA一纸禁令停止了葛根素注射剂的注册报批。由此引发了业界对中药注射剂安全性的关注。今年6月1日,SFDA又做出决定,鱼腥草等7个注射剂被紧急叫停,又进一步加剧了中药注射剂安全性信任危机。中药注射剂将何去何从,成为人们关注的大问题。1中药注射剂的应用现状中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制剂。近年来,中药注射剂正处于产量大、研发势头强劲的状态,已成为我国制药产业未来开拓国际     

正确认识中药注射剂

分析了中药注射剂目前面临的主要问题,提出要正确认识中药注射剂的发展和不良反应,并对中药注射剂发展前景、提高中药注射剂质量与安全性的研究工作提出建议.     

中药注射剂良性发展的思考

本文从中药注射剂现状及问题入手，从对比中药注射剂与口服给药制剂及西药注射剂的差别的角度阐述中药注射剂快速、广谱的独特优势。从品种多样性及临床普及率等角度阐述中药注射剂在现代卫生事业中的高层次参与。作者强调了中药注射剂的重要价值和地位，提出要正确认识中药注射剂产生的不良反应，并建议通过中药注射剂的再评价，大品种独家生产，优势品种二次开发等手段，建立起企业、医院、药检等安全利益攸关方监控体系，为中药注射剂探索一条良性发展的道路。     

医院合理使用中药注射剂的监管模式

目的加强医院使用中药注射剂的管理,提高中药注射剂临床应用的安全性、合理性。方法对2018年1月—2018年9月住院患者应用中药注射剂进行用药合理性及安全性监测,对不合理用药现象进行干预。结果我院中药注射剂使用比例从57%下降到53%,中药注射剂使用合理性从96.3%提高到98.2%。结论通过开展中药注射剂专项点评,药师反馈,学习培训,加强了医院对中药注射剂使用的监管,提高了中药注射剂临床使用的合理性,保证用药安全。     

中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中的临床研究进展

急性缺血性脑卒中的有效西药治疗少。中药治疗的方法、途径、种类多样,但疗效评价不一。中药注射剂是治疗急性缺血性脑卒中最常用的方法,其种类主要有中药单体注射剂、单味中药注射剂以及中药复方注射剂。本研究主要选用以Meta分析为指导的临床评价,就此中药单体、单味中药以及中药复方注射剂治疗急性缺血性脑卒中的临床研究进行综述。     

常用中药注射剂临床应用及不良反应

目的:探讨常用中药注射剂在临床中的应用及应用中出现的不良反应问题。方法:查阅文献资料,了解常用中药注射剂品种、临床应用、不良反应,分析中药注射剂不良反应发生的原因。结果与结论:须在中药注射剂生产、质控、临床应用和不良反应监测各个环节予以重视,推进中药注射剂安全合理使用。     

某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的探讨医院中药注射剂的临床使用情况,促进医院中药注射剂的合理使用。方法利用医院信息系统,随机抽取2017年1月—2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份,对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析。结果抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种;不合理病历251份,占31.4%。中药注射剂在临床使用中存在的问题为:给药途径不适宜、溶媒选择不适宜、适应证不适宜、联合用药不适宜、超疗程用药、超剂量用药等。结论通过对中药注射剂使用情况的专项点评,发现中药注射剂不合理应用比例较高,应制定干预措施,促进中药注射剂的临床合理使用。     

基于HIMSS6建立中药注射剂阶梯式监控体系

目的建立中药注射剂阶梯式监控体系,对中药注射剂进行系统管理。方法基于HIMSS6以中药注射剂电子病历中的辨证施治为切入点,借助药物审核系统对其医嘱进行合理性审核,最后由处方点评小组进入病历系统进行在线点评,建立中药注射剂的三级阶梯管理模式。结果实现了对中药注射剂用药前、用药中、用药后的一站式信息化监管,降低了中药注射剂的不合理使用例数。结论在中医辨证理论指导下,借助信息化手段,可加速实现对中药注射剂的规范化、系统化管理。     

近十年中药注射剂药代动力学研究进展

中药注射剂疗效确切、临床应用广泛,但是其安全性问题也日益受到关注。中药药代动力学对指导中药注射剂给药方案设计、提高临床用药的安全性和有效性具有重要意义。近年来,随着中药研究思路、技术和方法的进步,研究者对中药注射剂开展了广泛而深入的药代动力学研究,取得了显著的进展。该文对近十年来中药注射剂药代动力学研究进行综述,主要从基于分析技术的临床前体内经时过程、分布、代谢和排泄研究、中药注射剂组分相互作用、疾病状态的影响、中药注射剂与化药相互作用以及中药注射剂临床药代动力学研究这几个方面进行归纳总结,以期为中药注射剂的质量控制、产品开发及临床合理应用等相关研究提供参考。     

从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因

通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道,从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因,为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大,但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密,而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。     

中药注射剂过敏反应体外实验研究进展

中药注射剂引起的过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安全的最大障碍,常用的临床前评价中药注射剂过敏反应的整体动物评价法存在灵敏度低、特异性差、周期长、观察指标不够客观等缺陷,因此,应用体外检测法研究中药注射剂的过敏反应受到越来越多研究者的重视。目前,体外评价中药注射剂过敏反应的方法主要是针对其引起的类过敏反应和Ⅰ型过敏反应,仅有少量针对中药注射剂引起Ⅱ型过敏反应的体外评价方法,该文对近年来发表的关于中药注射剂过敏反应体外评价方法的相关文献进行了综述。