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自1985年《新药审批办法》颁布以来.中药新药开发进入了一个新的历史时期。到1996年9月为止.卫生部批准的中药新药有731种。新药品种增多了,制剂多样化了,治疗范围扩大了,这对提高临床疗效.提高我国医药卫生整体水平,推动中医药事业的发展,起到了积极作用。但是,目前有些中药新药的研制进展不大,且存在着一些亟待解决的问题,以至于影响了中药新产品的研制与开发的进度。笔者从事中医药科研工作多年.了解一些情况,仅就上述问题浅述个人的某些观点,希望能对从事中药新药研究的同道有所助益。1中药新药研制的基本要求1.1安全有… 相似文献
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目的探讨中药新药的筛选方法方法建立现代中药新药筛选系统,利用OLIGo芯片技术,建立动物模型、基因表达差异谱数据库、高速计算机和处方模拟软件,对整体动物药效学试验验证,达到对中药新药有效性的检测。结果新药筛选系统可使中药的理论和作用机制明确,使使中药从根本上实现现代化、国际化。结论新药筛选系统是一个中药研究的有效方法,为中药现代化研究提供了一个全新的思路和方向。 相似文献
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中药新药研发存在的一些问题 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:揭示和反思中药新药研发存在的问题,纠正新药研发的方向和方法。方法:列举和归纳中药研发中存在的一些问题,全面分析中药新药申报缺陷和疗效不佳的原因。结果与结论:中药新药不仅要注重数量,更要强调质量;中药新药研发不仅要注重过程,更要强调结果。 相似文献
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从技术评价角度对合理应用《中药新药临床研究指导原则》的几点思考 总被引:2,自引:0,他引:2
李攻戍 《中药新药与临床药理》2008,19(4)
从中药新药技术评价角度,归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药,临床研究指导原则》所存在的主要问题,引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导原则》,同时加强中药新药临床试验设计方法的学术研究与交流,为重新修订《中药新药临床研究指导原则》奠定基础,以期共同提高中药新药临床试验的水平。 相似文献
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中药创新药物的发现与研发 总被引:5,自引:1,他引:5
中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向。本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题,中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径,并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述,为中药创新药物的研发提供有益的参考。 相似文献
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加强中药新药生物药剂学研究的意义及措施 总被引:1,自引:0,他引:1
尊重传统中医理论与传统经验,深入对中药在人体内作用规律的研究,是中药临床药理研究的重要内容之一,由于中药药代动力学,生物药剂学方面的研究工作甚少,缺乏药物在临床应用提供可靠的资料,使在临床治疗中医源性,药源性疾病及中药不合理的应用屡有发生。因而加强中药药筏动力学,生物药剂学的研究有着积极的意义。由于中药制剂成份复杂,临床治疗又以复方应用为主,因此在中药药代动力学,生物药剂学研究的主这上有较多的难点 相似文献
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应当重视分子生物学在中药新药质量研究中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
吴谦 《中药新药与临床药理》1995,6(4):9-11
从当前动物类中药鉴别缺乏专属性指标,标准研究进展缓慢,水平不高的现状出发,简要介绍现代分类学的迅速进展及蛋白质和核酸分析在中药品种鉴别中的应用,提出应当重视分子生物学理论与技术在中药新药,首先是动物类中药质量研究中的应用,认为研制品种特征蛋白单克隆分析药盒及定量PCR分析药盒,是比较切实可行的近期目标。 相似文献
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《中国中西医结合杂志》2000,(7):491-491
由中国中西医结合杂志社、丽珠集团利民制药厂联合举办的现代中药研究进展——参芪扶正注射液学术研讨会于2000年5月23~25日在广东省珠海市召开。来自全国各地的180位代表参加了会议,收到论文45篇。陈可冀院士在会上作了“我国中药新药研究现状与展望”的专题报告,孙塑伦司长作了“卫生制度改革与医药市场的相互关系”的学术报告,北京中医药大学第一临床医学院李乃卿教授及该院辛明副教授对“参芪扶正注射液的新药研究及应用前景”和“参芪扶正注射液Ⅲ期临床研究总结”作了较全面的介绍。会上代表们就参芪扶正注射液相关… 相似文献
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关于中药有效部位新药研究的几点思考 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:找出中药有效部位新药研究中的一些问题,探索解决办法,促进高效中药新药的研发。方法:采用分析论述的形式。结果:从另一角度提出了有效部位的概念;分析中药有效部位新药的特点和优势、影响中药进入国际主流医药市场的关键因素;对中药有效部位进行了深入思考,如有效部位和有效成分的区别、非有效部位的有效成分、微量成分的有效性、有效部位含量必须达50%以上的意义、指纹图谱与中药有效部位的关系等;对提高中药疗效的研究方法进行分析.提倡用药效导向筛选高效中药有效部位。结论:在现阶段应坚持中药研究思路,深入开展比较药理学研究,认真分析和妥善处理研究中存在问题,加强高效中药有效部位新药的研究。 相似文献
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浦斌红 《中华实用中西医杂志》2004,17(10):1572-1573
中国医药学是中华民族的宝贵财产,中药是中医学防治疾病的重要武器,为人类的健康和繁荣昌盛做出了重要贡献。在21世纪这个生命科学的世纪里,在科学技术飞速发展的今天,如何提高中医的疗效,如何将传统中医药的水平提高到现代中药水平,更好地发挥其疗疾延年的作用,已成为全世界生命科学关注的焦点。笔者仅就中药现代化谈几点意见。 相似文献
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扶正泄浊汤配合中药灌肠治疗尿毒症61例分析 总被引:1,自引:0,他引:1
扶正泄浊汤配合中药灌肠治疗尿毒症61例分析郑义诚,时钟平(淮南市第二人民医院232072)尿毒症是多种慢性肾脏疾病晚期的严重综合征.死亡率高,缺乏有效的治疗方法。我们从1988年以来.采用扶正泄浊汤配合中药灌肠治疗尿毒症61例,取得较好疗效,报告如下... 相似文献
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本文阐述了中药新药有效性研究的必要性,分析了中药新药在心血管、脑血管以及干细胞研究领域中的新进展,介绍了近年来中药新药有效性机理探讨的新思路、新方法,指出目前国内中药新药有效性研究中的问题。作者认为,要使中药新药有效性研究取得突破性进展,应尽快建立中医药试验方法体系。 相似文献