中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程，处方配伍及组方用药是新药研究的起始。是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验；结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果；应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源；以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面，组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果，组成中西药结合新制剂；运用天然药物化学研究的生物活性先导物，进行结构改造或修饰以及类似物合成，研制新制剂；通过中药各种成分与金属离子的络合作用，形成新的络合物，研制中药新制剂等方面，阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

中药与蒙药应用的比较研究

文章从药材来源特点、分类、生长环境及采集、药物炮制、配伍规律、组方理论、用药禁忌、制剂、剂量、用法及药物临床应用等方面对中药与蒙药进行比较研究,以期对蒙药有更全面的认识和了解,冀望拓展天然药物的临床应用,促进天然药物的新药开发.     

源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略

中医药领域的无数临床实践与理论研究积累的文献,承载着中医防治疾病用药规律的丰富信息,是中医传统知识的载体,也是中药新药处方筛选的源头。中药新药处方筛选和发现是中药新药创制的首要环节。本文针对中药新药处方来源的现状,分析了文献处方筛选、经验方筛选、有效成分制剂等处方来源存在的问题。在此基础上,提出源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略,分为数据库构建及分析、处方筛选及论证、处方的再验证三个步骤,即以中医传统知识与临床实践为基础,构建可分析的结构化的中医方剂及临床数据库,引进数据挖掘方法对中医方剂的组方规律和用药经验进行分析,结合中医传统知识的专业判断和临床实践验证,从而确定中药新药研发的候选处方,为加快中药新药创制提供新的思路。     

中药成方制剂配伍应用及疗效探讨

中药成方制剂以传统中医理论为指导,根据经验处方、固定处方选择配伍用药。药物组方的作用机制会直接影响其临床疗效,中药材质量与加工炮制均会影响组方制剂的疗效。中药最初用药为单一用药,当患者病情复杂时,单味用药难以奏效,因此,将多种中药进行成方制剂组合。实际应用中药物疗效会受到多种因素的影响。对中药成方制剂的配伍合理应用及临床疗效进行分析,以期为临床组方用药提供更准确的依据。     

运用中医理论设计和研制中药临床制剂

本文介绍了中药临床制剂处方设计和研制的几条原则。作者认为中药制剂处方的设计必须密切与临床实践相结合;必须掌握和运用中医理论及老中医的用药经验;在组方选药中,既要遵循治法,又要研究化学成分的变化。这样才能制成安全有效稳定的临床制剂。     

《中华人民共和国卫生部药品标准——中药成方制剂》含生脉散类中成药方剂组方规律分析

目的:应用中医传承辅助平台(V2.5),对《中华人民共和国卫生部药品标准—中药成方制剂》(以下简称《中药成方制剂》)含生脉散(即人参、麦冬、五味子)类方剂进行组方规律分析,为临床用药及新药研发提供依据。方法:收集整理《中药成方制剂》中包含人参、麦冬、五味子的有关方剂,录入中医辅助平台建立数据库,并对其中用药规律、主治疾病进行分析。结果:数据库中共记录有关方剂49首,核心药物组合25个,主要涉及中医证候7种,主要涉及中医疾病6种;选取高频疾病"心悸""不寐""眩晕"进行药物组合分析,显示生脉散配伍方药治疗特点明确,多具有补益之功;组方规律反应出生脉散类方在治疗不同疾病时的组方特点。结论:明确生脉散类中成药的用药规律及用药方向,为生脉散类中成药临床应用及相关产品开发研究提供依据。     

中药制剂工艺研究存在的问题探析

制剂工艺是中药新药研究的重要环节。中药复方制剂的特殊性,使组方复杂的制剂工艺研究显得非常困难,制约了中药复方新药的研究和临床用药安全。对中药制剂工艺研究进行探讨,分析相关问题并针对性地提出解决方案。     

开发现代中药新药新制剂的创新设计原则--规范研制现代中药新药新制剂的创新设计(1)

目的:探讨我国现代化中药新药新制剂研制的创新思路与设计方法。方法:依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定,应用中医药的基本理论,对规范研制中药新药新制剂的途径和方法进行了探讨。结果:找出了规范设计和创新研制中药新药新制剂的四项要素。结论:对开发药厂的中药新药和研制医院中药新制剂具有较好的指导作用。     

中药复方制剂药物动力学国内研究最新进展

关于中药有效成分的药物动力学(以下简称药动学)研究已有很多报道,但对中药复方制剂的研究则是近十几年才发展起来的。结合中药复方制剂的中医药理论特点,进行药动学研究,对指导临床合理用药、阐述组方原理、制订合理的制备工艺、评价制剂质量以及研制新药均有重要意义。1992年以前的中药复方制剂的药动学研究前人已有综述[1] ,本文拟就1992年以后的最新研究动态加以综述。1　研究概况1 1　血药浓度法　这种方法源自化学药物的     

对《中国药典》所载仲景方若干制剂内容商榷

对《中国药典》所载仲景方若干制剂在处方、配比、用量、功能主治、含量指标等相关方面的问题进行探讨.查阅有关仲景《伤寒论》的论著、方剂辞典、古今中药名称与入药部位变更及剂量换算等文献资料,与《中国药典》仲景方的相关制剂在处方、配比、用量、功能主治等项下进行对比、剂量换算,以及将组方中相关药材饮片与制剂间的含量指标作分析.一些制剂在处方、配比、用量、功能主治、鉴别、含量测定等相关项下分别存在组方药物更替欠妥、品种变更名称依旧、古今量衡换算失当、功能主治同方异效、指标成分定量偏低等可商之处,理中丸、四逆汤等制剂在药材品种的使用、剂量等方面亦有存疑之处.一方面是古今度量衡制换算问题国家应作统一规定,另一方面应加强毒性中药药理、用法用量等方面的研究以及加工炮制的规范化管理.     

试论中药饮片制剂化

长期以来,传统中药饮片加工、配方均存在严重的质量问题。本文论述了在保持中医用药理论和习惯的基础上,应用现代医药制剂的生产质量管理模式,提出了“中药饮片制剂化”的设想和方案,试图彻底改变传统的临时称量配方的模式,创建新型的中药饮片配方模式。作者认为:中药饮片制剂化是中药饮片质量放心工程实施的重要途径。     

试论中药饮片制剂化

长期以来，传统中药饮片加工、配方均存在严重的质量问题。本文论述了在保持中医用药理论和习惯的基础上，应用现代医药制剂的生产质量管理模式，提出了“中药饮片制剂化”的设想和方案，试图彻底改变传统的临时称量配方的模式，创建新型的中药饮片配方模式。作者认为：中药饮片制剂化是中药饮片质量放心工程实施的重要途径。     

初探美国发明专利中的中药复方

本文对美国1995～2000年间公开的与中国药典所载中药材基原相关的发明专利文献进行系统检索和初步整理，总结分析国外在复方组方上的特点及思路，归纳为传统方剂型、营养组合型、土产加合型及现代药理型4种。作者提出：要真正阐释中医方剂组合原理的科学实质，关键不在“方、药”而在“理、法”；企望从外国植物药组方探求建构现代中药组方理论，尚未能得出直接启示     

初探美国发明专利中的中药复方

本文对美国1995～2000年间公开的与中国药典所载中药材基原相关的发明专利文献进行系统检索和初步整理,总结分析国外在复方组方上的特点及思路,归纳为传统方剂型、营养组合型、土产加合型及现代药理型4种。作者提出:要真正阐释中医方剂组合原理的科学实质,关键不在“方、药”而在“理、法”;企望从外国植物药组方探求建构现代中药组方理论,尚未能得出直接启示。     

成方配伍的研究——中医处方用药的一个新思路

对于如何科学和合理使用中成药,本文提出了“成方配伍”的思路。成方配伍是模拟中药汤剂中单味药配单味药的配方模式,以成方(成品药)为配伍单元,进行两种以上中成药的配伍使用,从而实现以成药为载体和形式的辨证用药。全文对成方配伍的理论依据、研究意义和历史发展的必然性进行了讨论,提出:对现代中成药的品种结构应加调整,应注重具有配伍性能的基本成药的研发和成方配伍的理论方法研究,这对中药的现代化发展和传统特征的保留会产生重要影响。     

成方配伍的研究--中医处方用药的一个新思路

对于如何科学和合理使用中成药，本文提出了“成文配伍”的思路，东方配伍是模拟中药汤剂中单味药配单味药的配方模式，以成方（成品药）为配伍单元，进行两种以上中成药的配伍使用，从而实现以成药为载体和形式的辩证用药。全文对成方配伍的理论依据，研究意义和历史发展的必然性进行了讨论，提出：对现代中成药的品种结构应加调整，应注重具有配伍性能的基本成药的研发和成方配伍的理论方法研究，这对中药的现代化发展和传统特征的保留会产生重要影响。     

高通量技术在天然药物和中药现代化研究中的应用

中草药来源于实践经验，对其本质的认识尚存诸多空白，因而制约其发展，同时也潜在着广阔的研究内容。充分利用现代科学技术和方法，进行高效快速的中草药药效物质和作用机制的研究，不仅是挖掘、发展和完善中医药宝库的迫切需要，也是中药现代化研究中急需解决的根本问题，也是保证药材、饮片、中药制剂和中成药产品的药效和质量等的关键；同时，中草药中新型药效物质的不断发现，将为我国创新药物研究、开发提供最主要支撑和保证。本文从认识中草药本质的关键、中草药样品(天然生物样品)高通量制备和高通量结构鉴定与高通量活性筛选相结合的研究方法以及该方法对中医药理论研究和创新药物研究的意义等方面介绍了利用现代高新技术进行中药现代化研究和创新药物先导物发现的高效率研究体系。     

引药达所，中药的“向导”——药引的研究进展

中药药引在古代医家的医案中多次被提及并加以运用,药引存在于方剂中或在煎煮时另外加入,加入药引之后,疾病治愈所需时间缩短,处方对于人体的作用效果提高。从药引的概念及起源、分类及各自作用、加入药引的原因及规律、现代中医临床应用研究以及对于药引的讨论及展望,结合古今文献,系统总结了近年来对于中药药引的研究进展,为后续中药药引的进一步研究提供依据。     

日本汉方制剂及其特点与中药新药研究的思考

通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再研究,加强质量控制研究,积极关注已上市"经典名方"制剂的再评价;中药新药研究应加强药材/饮片源头质量控制,基于人用历史开展中药复方新药研究,以"质量源于设计"的思路和理念开展中药新药的质量控制,加强工艺过程控制和质量标准研究。