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目的研究盐酸舍曲林胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者18名,随机双交叉单剂量po盐 酸舍曲林胶囊(受试制剂)和盐酸舍曲林片(参比制剂),剂量均为100 mg,间隔为2周。分别于服药后120 h内多点抽取静脉 血;用高效液相色谱法测定血浆中舍曲林的质量浓度。用3P97药动学程序计算相对生物利用度并评价两者的生物等效性。 AUC0~120,AUC0-inf和ρmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果 单剂量po受试制剂和参比制剂后血浆中的 舍曲林的ρmax分别为(42.1±8.4)和(41.2±6.5)μg·L-1;tmax分别为(5.1±1.0)和(4.6±1.0)h;AUC0~120分别为(1 549.6± 315.0)和(1 474.0±299.562)μg·h·L-1;AUC0~inf分别为(1 710.0±322.6)和(1 639.6±314.5)μg·h·L-1。ρmax的90%可信区间为 95.6%~107.5%,AUC0~120的90%可信区间为96.2%~114.6%,AUC0~inf的90%可信区间为96.4%~112.9%。结论 两者的 人体相对生物利用度为(107.2±22.5)%,两者具有生物学等效性。 相似文献
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目的:研究水溶性高聚物聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙二醇(PEG)对药物与β-环糊精(β-CD)包合作用的影响。方法:用相溶解度法研究了药物在β-CD溶液中或同时含有β-CD和高聚物的溶液中的热力学性质。结果:在β-CD溶液中水溶性高聚物的最佳浓度区域为1.5~3.0g·L-1。低浓度PVP或PEG对β-CD溶液的粘度没有显著影响;2.5g·L-1PEG的加入使β-CD对氯霉素的增溶效率增加了15%,而2.
5g·L-1PVP则使β-CD对核黄素的增溶效率增加了98%。说明水溶性高聚物可以增强β-CD对药物的增溶效率;在包合介质中加入高聚物使得包合反应的ΔH负值增大,同时ΔS负值也增大,说明焓效应是包合作用的原动力。结论:水溶性高聚物可以增加药物与β-CD的包合作用。 相似文献
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目的建立山楂中枸橼酸的高效液相含量测定方法。方法 高效液相色谱法,Zorbax-sb C18柱,磷酸二氢铵-磷酸缓冲液为流动相,流速1.0 mL·min-1;检测波长为210nm;柱温25℃。结果枸橼酸回归方程Y=3510.8+56992.3X,r=0.999 9,线性范围0.79~15.96μg。生山楂中枸橼酸平均回收率为103.4%,RSD=0.9%;焦山楂中枸橼酸平均回收率为98.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论该方法简便易行,可用于山楂饮片中枸橼酸的含量测定。 相似文献
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目的建立顶空毛细管气相色谱法测定猪肺表面活性物质中的有机溶剂残留量。方法采用HP-624毛细管柱,顶空进样法,FID检测器,以正丙醇为内标进行测定。结果甲醇、丙酮、氯仿的线性范围为17.55~877.3 mg·L-1(r=0.999 9), 29.62~1 481.8 mg·L-1(r=1.000 0),0.358 2~17.91 mg·L-1(r=0.999 8);平均回收率分别为102.7%,98.1%,99.3%;RSD分别为1.5%,1.3%,2.9%(n=9)。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,适用于猪肺表面活性物质中有机溶剂残留量的测定。 相似文献
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延胡索Corydalisyanhusuo种内分化明显。比较研究了栽培大、小叶类型后,命名小叶类型为“多花延胡索”(小叶元胡)C.yanhusuof.floribunda。利用分化现象在大田选育出的纯系大叶类型延胡索有10%左右的增产幅度。 相似文献
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目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定注射用氨苄西林钠中的有机溶剂残留量。方法 用DM-624毛细管气相色谱柱,顶空进样法,FID检测器,以甲醇为内标进行测定。结果 二氯甲烷、丙酮、异丙醇的线性范围分别为2.633~1 316.8μg·mL-1(r=0.999 8),1.569~784.4μg·mL-1(r=0.999 9),1.562~781.2μg·mL-1(r=0.999 9);二氯甲烷、丙酮、异丙醇的平均回收率分别为100.8%,98.3%,99.3%;RSD分别为2.0%,2.3%,1.6%(n=5)。结论 本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,适用于注射用氨苄西林钠中有机溶剂残留量的测定。 相似文献
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HPLC法测定西洋参中人参皂甙Rb1的含量 总被引:16,自引:3,他引:13
目的:建立西洋参含量测定方法。方法:采用C18柱,乙腈-水(3∶7)为流动相,检测波长203mm。结果:平均回收率为101.04%,RSD为1.94%(n=6)。结论:适用于西洋参药材的质量控制。 相似文献
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目的:研究克拉霉素片在健康人体内的药动学与相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱法测定8名志愿者单剂量po500mg不同厂家产克拉霉素片后的血药浓度变化情况,计算两者的药动学参数及相对生物利用度,以AUC0→∞,tmax,cmax为指标,配对t检验法分析两厂产克拉霉素片的生物等效性。结果:二者药-时曲线可用二室模型拟合,其:t1/2(β)分别是3.04h和3.91h,tmax分别是1.94h和1.92h,cmax分别是2.34μg·ml-1和2.27μg·ml-1,AUC0→∞分别是13.66μg·h·ml-1和14.44μg·h·ml-1。配对t检验结果表明,两厂产品的AUC0→∞,cmax,tmax均无显著性差异(P>0.05)。结果:两厂家产克拉霉素片为生物等效制剂,A药对B药的相对生物利用度为95.3%。 相似文献
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目的:综述亚型选择性α1肾上腺素受体拮抗剂的研究进展。方法:依据α1肾上腺素受体的最新分类,分别从α1A受体拮抗剂,α1B受体拮抗剂和α1D受体拮抗剂等方面总结文献报道的亚型选择性α1肾上腺素受体拮抗剂的研究进展。结果:在几种亚型选择性α1肾上腺素受体拮抗剂中,有关α1A受体拮抗剂的研究报道最多,是目前治疗前列腺增生症较为理想的药物。结论:亚型选择性α1肾上腺素受体拮抗剂的开发为这一研究领域的前沿,有可能取代非亚型选择性α1肾上腺素受体拮抗剂的主导地位。 相似文献
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目的:研究充血性心力衰竭病人地高辛(DG)临床药动学及影响因素。方法:用RIA法测定DG血药浓度。用Bayesian一点法拟合DG个体药动学参数及给药方案。用Minitab软件进行统计学分析。结果:CrCl为(54.2±18.2)ml·min-1,Cl为(73.4±27.5)ml·h-1·kg-1,Vd为(6.95±1.07)L·kg-1,t1/2为(73.7±23.5)h,K为(0.0104±0.0033)h-1;各参数波动范围大,变异均在30%以上(Vd除外)。年龄与CrCl,Cl和Vd存在极显著性负相关存在高度的正相关(P<0.001),尤其是Vd,r=0.913。不同年龄段CHF患者的CrCl较正常人减少约25ml·min-1。结论:随着年龄的增长,肾功能逐渐下降,DG的CL和Vd也随之相应减少。CrCl和Vd的高相关性与心功能不全累及肾功能损害和外周血管的慢性收缩有关,使DG分布和排泄发生障碍。CHF患者的肾损害也随心功能恶化而加剧。 相似文献
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目的:研究云南西双版纳景洪哥纳香(Goniothalamus cheliensis)茎皮的化学成分。方法:利用各种色谱技术进行分离纯化,根据理化性质和光谱数据等进行结构鉴定。结果:从景洪哥纳香茎皮的乙醇提取物中分离得到10种化合物,其中5个化合物结构分别鉴定为:5,7-二羟基双氢黄酮(Ⅰ)、5,6-2H-6苯乙烯吡喃-2-酮(Ⅱ)、(5R,6S,7R,8R)-7-羟基-8苯基 四氢呋喃并[3,2-b]-2H-吡喃-2-酮(Ⅲ)、(6R,7R,8R)-6-(7,8-二羟基苯乙基)-5,6-2H-5-羟基-2-吡喃酮(Ⅳ)、(6R,7R,8R)-6-(7,8-二羟基苯乙基)-5,6-2H-吡喃-2-酮(Ⅴ)。结论:5种化合物均首次从该植物中获得。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定血浆中双嘧达莫及阿司匹林的浓度。方法 色谱柱:Hypersil BDS(200 mm×4.6 mm5μm,大连依利特);流动相:乙腈-甲醇-水-磷酸-二乙胺(50:250:200:0.3:0.1):流速:0.9 mL·min-1;检测波长:288 nm。结果阿司匹林、双嘧达莫在0.1~16μg·mL-1浓度内进样量与色谱峰面积呈良好的线性关系。阿司匹林r=0.994 2,双嘧达莫,r=0.9947,回收率分别为101.21%,100.35%,精密度测定RSD小于1.78%。阿司匹林及双嘧达莫的tmax分别为1.75和3.33h,cmax分别为7.71,3.68μg·mL-1,t1/2分别为2.71,3.13 h。结论该方法灵敏、准确、经济。用此法测定了家犬口服复方双嘧达莫缓释胶囊的血药浓度并计算了药动学参数。 相似文献