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复方黄芩片的溶出度测定 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:对复方黄芩片的溶出度进行了考察,为控制药品质量提供依据。方法:以水溶出介质,按转蓝法操作;用HPLC法检测,计算复方黄芩片的累积溶出度,提取参数(T50,Td,m)并对参数进行相关性检验。结果:不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异(P<0.01)。结论:复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。 相似文献
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元胡止痛片的溶出度测定 总被引:4,自引:1,他引:4
以转篮法测定了国内5个厂家的元胡止痛片的体外溶出度,经方差分析表明不同厂家生产的样品间Td、T50、m等体外溶出参数均有显著性差异(p<0.01).提示各厂的原料来源、生产工艺和制剂水平是影响体外溶出速率的主要原因。 相似文献
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用微丸技术制备元胡止产痛胶囊与胡止痛片溶出度的比较 总被引:7,自引:1,他引:6
目的:探讨元胡止痛微丸制备工艺及元胡止痛片改型为胶囊剂(内装微丸)的合理性。方法:对3个批号元胡止痛微丸的制备工艺研究、TLC分析、崩解度及体外溶出度的测定,并与元胡止痛片作比较。结果:定性鉴别斑点一致;崩解时限胶囊剂为5min,片剂为30min。3批胶囊均有较快溶出,溶出参数T50,Td,m无显著差异性(P>0.05),而与元胡止痛片之间的溶出参数T50,Td,m均存在显著差异性(P<0.01)。结论:将元胡止痛片改型为胡元胡止痛胶囊是可行的。 相似文献
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分光光度法测定银杏叶片溶出度的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较国内4个厂家银杏叶片的溶出度。方法:采用桨法及紫外分光光度法进行测定。结果:45min累积溶出百分率分别为:深圳厂家94.84%,江苏厂家93.43%,广西厂家52.80%,浙江厂家57.69%;银杏叶片的主要溶出参数:深圳:m:1.60,T50:10.26,Td:12.91;江苏:m:1.47,T50:14.55,Td:18,82。结论:深圳和江苏两个厂家的银杏叶片溶出度符合中华人民共和国药典规定,它们之间有显著性差异,而广西和浙江这两个厂家生产的银杏叶片溶出度不符合中华人民共和国药典规定。 相似文献
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心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察 总被引:7,自引:1,他引:7
目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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银黄片体外溶出度测定研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献