恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性。方法 30例慢性乙型肝炎患者口服恩替卡韦分散片,另30例对照组口服恩替卡韦,治疗48周。结果治疗组和对照组在治疗48周时,HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率和ALT复常率分别为83.3%对86.6%、43.3%对46.6%和100%对100%（P〉0.05）。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的治疗药物。     

恩替卡韦初治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBsAg与HBV DNA变化的相关性分析

目的通过检测恩替卡韦初治HBe Ag阳性的慢性乙型肝炎患者的过程中乙肝表面抗原(HBs Ag)与HBV DNA载量,探讨抗病毒治疗过程中HBs Ag与HBV DNA的关系,观察HBs Ag用于评估恩替卡韦抗病毒治疗的效果。方法 125例HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者服用恩替卡韦抗病毒治疗,分别在治疗前、治疗12周、治疗24周、治疗36周定量测定HBs Ag与HBV DNA载量。结果服用恩替卡韦抗病毒治疗36周,HBs Ag水平下降不明显(P=0.146),而HBV DNA水平则持续下降(P0.05),治疗前两者呈负相关(r=-0.375,P0.001),应用恩替卡韦抗病毒治疗后二者之间无明显相关性。结论 HBs Ag不能很好地作为恩替卡韦抗病毒治疗过程中的疗效监测指标,在抗病毒治疗过程中评价HBs Ag与HBV DNA二者之间相关性的意义不大。     

美国食品和药品管理局（FDA）批准恩替卡韦用于慢性乙型肝炎的治疗

2005年3月28日，美国食品和药品管理局(FDA)正式批准了恩替卡韦(英文商品名：Baracludet^TM)的上市申请。恩替卡韦的适应证为乙型肝炎病毒活动性复制和有血清转氨酶(丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶)持续升高或组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。恩替卡韦是一种口服的抗病毒药物，该药物以干扰病毒感染正常细胞的方式，阻断乙型肝炎病毒在体内的复制。该药最早将于2005年4月8日在美国上市。百时美施贵宝公司正积极筹备，以将该药引入亚太地区。     

恩替卡韦:治疗慢性乙型肝炎的新方法

由于病毒清除的长期性以及病毒自身的变异性，慢性乙型肝炎的有效抗病毒治疗长久以来一直是临床上的一个难题。尽管已有拉米呋啶、阿德福韦酯、聚乙二醇化干扰素等，但目前临床上仍需新的药物应用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗。恩替卡韦，一种新的鸟嘌呤核苷类似物，最近已在美国被批准应用于慢性乙型肝炎的临床抗病毒治疗。在临床试验中，恩替卡韦被证实具有比拉米呋啶更强大的抑制病毒复制的能力，且其在生化及组织学改善方面均较拉米呋啶有更为显著的优势。在Ⅲ期临床试验中，恩替卡韦被证实与拉米呋啶具有同样的耐受性。2年的治疗结束后未发现耐药者。拉米呋啶治疗失败者需要更高剂量的恩替卡韦替代治疗。但多能取得明显的病毒学改善。然而，在这类患者中，有大约10％在2年的治疗结束后出现恩替卡韦耐药。恩替卡韦的应用给临床医师提供了更多的选择。也给慢性乙型肝炎患者的临床治疗带来了新的选择。     

恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗难治性慢性乙型肝炎HBeAg血清学转换疗效观察

目的临床观察经恩替卡韦治疗1年至4年后e抗原仍为阳性的难治性慢性乙型肝炎的患者,应用恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a治疗的疗效和安全性。方法将60例患者分为试验组和对照组,试验组在恩替卡韦治疗的基础上加用PegIFNα-2a抗病毒治疗,对照组继续恩替卡韦抗病毒治疗,分别在12周、24周、48周定量检测两组患者肝功能、HBsAg、HBeAg及HBeAb等变化。结果(PegIFN)α-2a联合恩替卡韦治疗24周时HBeAg血清学转换率为26.7%,48周上升至36.7%,明显高于对照组(P0.05),且HBsAg水平持续下降,差异具有统计学意义(P0.05)。结论恩替卡韦抗病毒治疗后e抗原仍为阳性的慢性乙型肝炎患者,加用聚乙二醇干扰素继续抗病毒治疗,可提高HBeAg血清学转换率,缩短疗程,为最终停药可能提供相关依据。     

美国食品和药品管理局批准恩替卡韦用于慢性乙型肝炎的治疗

2005年3月28日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准了恩替卡韦(英文商品名:BaracludeTM)的上市申请。恩替卡韦的适应证为HBV活动性复制和ALT或AST持续升高或组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。恩替卡韦是一种口服抗病毒药物,该药物可以干扰病毒感染正常     

恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床分析

恩替卡韦(enticavir)是鸟嘌呤核苷类似物,因其具有强效、快速、较低的耐药发生率等特点,已作为病毒复制活跃的慢性乙型肝炎患者的一线抗病毒治疗药物[1-3].恩替卡韦分散片(维力青,江西青峰药业公司)与首次研制的恩替卡韦剂型不同,军事医学科学院附属医院临床药理室进行了生物等效性研究,结果显示恩替卡韦分散片与首次研制的恩替卡韦等质同效[4].但其临床疗效尚需要大量的临床观察证实. 本研究通过对恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床疗效进行分析,评价其治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.     

拉米夫定耐药慢性乙肝抗病毒一例报告

目的探讨拉米夫定（3TC）耐药乙型肝炎的抗病毒药物治疗。方法分析抗乙型肝炎病毒的机制及耐药原因,对阿德福韦酯、恩替卡韦和干扰素进行疗效和价格比较。结果针对该患者,选用恩替卡韦治疗是合理的。结论对于发生3TC耐药的患者,应根据患者的整体情况,选用合适的抗病毒药物继续治疗。     

恩替卡韦治疗乙型肝炎肝衰竭的安全性初步观察

目的探讨恩替卡韦治疗乙型肝炎肝衰竭的安全性。方法 46例乙型肝炎肝衰竭患者在常规内科治疗基础上加用恩替卡韦抗病毒治疗,观察治疗前及治疗24周后肝、肾功能、HBV DNA定量等指标的变化。动态监测血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶和淀粉酶。结果在治疗24周后,46例乙型肝炎肝衰竭患者生存34例（74%）,生存患者血清HBV DNA全部阴转,肝功能显著改善,差异有显著性（P〈0.01）。在治疗过程中未发现与应用恩替卡韦有关的乳酸酸中毒和肾损害发生,也未见血清肌酸激酶或淀粉酶升高现象。结论恩替卡韦可以安全有效地治疗乙型肝炎肝衰竭患者。     

恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期近期疗效观察

核苷类似物恩替卡韦具有高效抗病毒、高基因耐药屏障、不良反应少等临床优点,现将我院近期应用恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的资料报道如下。     

替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎第48周的荟萃分析

目的系统评价替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎第48周的疗效。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EBSCOS、SpringerLink、万方、中国知网、维普、中国国家科技图书文献中心(2008年1月至2012年2月);在图书馆手工检索馆藏杂志。纳入替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的随机和半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量,并提取有效数据进行分析。结果最终纳入11项研究,其中替比夫定组632例,恩替卡韦组628例。慢性乙型肝炎抗病毒治疗第48周,替比夫定HBV DNA转阴率77.9%,恩替卡韦HBV DNA转阴率81.1%[OR=0.81,95%CI(0.61,1.09),P>0.05];替比夫定e抗原消失率37.4%,恩替卡韦e抗原消失率24.8%[OR=1.80,95%CI(1.21,2.67),P<0.05];替比夫定e抗原血清转换率27.3%,恩替卡韦e抗原血清转换率15.3%[OR=2.11,95%CI(1.42,3.12),P<0.05];替比夫定ALT复常率76.8%,恩替卡韦ALT复常率72.9%[OR=1.24,95%CI(0.92,1.68),P>0.05];替比夫定耐药率4.9%,恩替卡韦耐药率为0.0%[OR=7.42,95%CI(1.32,41.60),P<0.05]。两者均未发现严重不良反应。结论治疗慢性乙型肝炎第48周,替比夫定与恩替卡韦在HBV DNA转阴和ALT复原方面差异无统计学意义;替比夫定在e抗原转阴和e抗原血清转换方面优于恩替卡韦;恩替卡韦在耐药性方面优于替比夫定。     

鸭乙型肝炎动物模型考核抗病毒药物的疗效观察

目的 观察马来酸恩替卡韦、恩替卡韦和阿德福韦酯抑制鸭乙型肝炎病毒(DHBV)复制的情况,比较抗病毒疗效的差异,考核药物的抗病毒效果.方法 实验动物为垂直传播感染、DHBVDNA检测阳性的麻鸭.分设马来酸恩替卡韦组、恩替卡韦组、阿德福韦酯对照组和DHBV DNA阳性、阴性对照组.马来酸恩替卡韦和恩替卡韦组各分为高、中、低3个剂量组,每日1次给药;阿德福韦酯组每周3次给药,均为口服,连续6周.分别在实验前、给药第2、4、6周和停药2周后静脉取血.实验结束后以TaqMan实时荧光定量PCR方法进行血清DHBV DNA定量检测,取对数后以配对资料的t检验统计分析.结果 马来酸恩替卡韦、恩替卡韦的低、中、高剂量组以及阿德福韦酯组在治疗前后,血清DHBV DNA的含量均显著降低.马来酸恩替卡韦高剂量组在治疗前及用药6周后的DHBV DNA含量分别为(7.34±1.33)和(2.12±2.50)1g拷贝/mL(P＜0.01);恩替卡韦高剂量组在治疗前及用药6周后的DHBV DNA含量分别为(8.02±0.56)和(4.36±1.64)lg拷贝/mL(P＜0.01).停药2周后各组的:DHBV DNA含量出现一定程度反跳.马来酸恩替卡韦和恩替卡韦起效迅速,抗病毒能力强,各剂量组用药前后DHBV DNA水平的差异大于阿德福韦酯,抗病毒效果优于阿德福韦酯,而马来酸恩替卡韦的抗病毒效果又更为显著,且停药后其持续疗效更好.结论 马来酸恩替卡韦和恩替卡韦的抗DHBV作用强于阿德福韦酯,而马来酸恩替卡韦又优于思替卡韦.鸭乙型肝炎动物模型适用于筛选和评价抗病毒药物及制剂.     

益气健脾方联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎后肝硬化患者治疗作用的临床观察

[目的]评价恩替卡韦联合益气健脾方治疗慢性乙型肝炎后肝硬化患者治疗作用的临床疗效观察。[方法]研究本院慢性乙型肝炎肝硬化患者186例,其中随机对照组(93例)给予恩替卡韦治疗,治疗组分别在此基础上加用益气健脾方治疗,共治疗24周。[结果]接受恩替卡韦联合益气健脾方治疗6个月后,均较单纯恩替卡韦组改善更明显(P0.05);恩替卡韦组的HBV-DNA转阴率为78.49%。差异有统计学意义(P0.05)。[结论]应用益气健脾方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎后肝硬化患者在肝功能、肝纤维化改善和抑制病毒复制方面明显优于单纯恩替卡韦。     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙型肝炎肝硬化临床观察

目的探索恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗早期乙型肝炎肝硬化的疗效。方法 43例乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦和复方鳖甲软肝片联合治疗,40例患者只给予恩替卡韦组治疗,观察1年。结果 12个月后联合治疗组及恩替卡韦组肝功能均明显恢复,两组比较差异无统计学意义;两组HBeAg阴转、HBeAg/HBeAb血清转换和HBV DNA阴转率无显著性相差（P〉0.05）;联合治疗组肝组织炎性活动度和纤维化程度改善更明显（t值分别为3.30和2.75,P均〈0.05）。结论恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联合治疗早期乙型肝炎肝硬化有效。     

恩替卡韦与替诺福韦治疗的慢性乙型肝炎患者发生肝细胞癌的风险:一项韩国全国性队列研究

正【据《JAMA Oncol》2018年9月报道】题:恩替卡韦与替诺福韦治疗的慢性乙型肝炎患者发生肝细胞癌的风险:一项韩国全国性队列研究恩替卡韦和替诺福韦是治疗慢性HBV感染的一线抗病毒药物,但在长期治疗中肝细胞癌的发生风险是否相似尚未可知。一项来自于韩国全国性队列研究发现,在24 156例初治慢性HBV成人感染者中,与恩替卡韦治疗组相比,替诺福韦治疗组肝细胞癌发生风险和病死率降低更为明显。这一结论在一组包含2701慢性乙型肝炎初治成人患者的医院队列研究中得到验证。     

恩替卡韦初治慢性乙型肝炎耐药1例报道

<正>恩替卡韦(ETV)自2006年在我国正式上市以来,其抑制HBV作用强且耐药发生率低,因而在慢性乙型肝炎患者中得到广泛应用。目前,国内关于恩替卡韦耐药的报道较少。我们在临床工作中收治1例初治的慢性乙型肝炎患者在抗病毒治疗半年时出现病毒学反弹,并经检测证实发生了恩替卡韦基因型耐药,现报道如下。1病例摘要     

济南市传染病医院2007～2012年乙肝患者抗病毒药物应用情况分析

目的 观察济南市传染病医院2007～2012年慢性乙型肝炎患者抗病毒药物应用情况,探讨改进对策.方法 统计分析济南市传染病医院2007～ 2012年慢性乙型肝炎患者各抗病毒药物的用药频度（DDDs）.结果 核苷类药物在慢性乙型肝炎抗病毒药物DDD s排序中占有绝对优势,拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦一直占据前三名.目前阿德福韦酯已取代拉米夫定成为使用最广泛的抗病毒药物.由于国产恩替卡韦的上市,近年来恩替卡韦DDD s上升较快.结论 核苷酸类抗病毒药物在慢性乙型肝炎抗病毒药物临床使用中占绝对优势.临床应根据患者具体情况和药物特性合理选择药物,并关注长期用药可能引起的不良反应.     

干扰素α-1b联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎33例48周疗效观察

慢性乙型肝炎是危害人类健康的严重传染病之一,我国属高发地区.抗病毒治疗是阻止慢性乙型肝炎进展的主要方法.目前抗病毒药物主要有干扰素和核苷(酸)类似物两大类,单用一种药物疗效往往不佳.自2008年1月以来,我们应用干扰素α-1b联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,发现联合用药的治疗效果优于单用恩替卡韦.现将结果报道如下.     

恩替卡韦联合健脾软肝胶囊治疗乙型肝炎肝硬化53例

恩替卡韦是公认的治疗病毒性乙型肝炎的有效药物之一,但是抗病毒治疗无论是干扰素或核苷类似物都不能解决问题的全部,尤其是改善肝纤维化的作用是有限的[1].自2008年1月以来,我们应用恩替卡韦联合健脾软肝胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化53例,现报到如下.     

壳脂胶囊对慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪性肝炎鸭抗病毒治疗应答的影响

目的:观察中药壳脂胶囊对慢性乙型肝炎(CHB)合并非酒精性脂肪性肝炎(NASH)鸭抗病毒治疗应答的影响。方法:采用先天感染DHBV(鸭乙肝病毒)的广东麻鸭并高糖高脂饲料填饲,建立鸭乙型肝炎合并NASH模型。实验共分为9组,模型组:恩替卡韦+壳脂胶囊高(M1)、中(M2)、低剂量组(M3),壳脂胶囊高(M4)、中(M5)、低剂量组(M6)及恩替卡韦模型组(M7);对照组:病毒对照组(D1),恩替卡韦对照组(D2)。模型组分别采用恩替卡韦+壳脂胶囊、单用壳脂胶囊和单用恩替卡韦治疗,对照组分别用生理盐水和恩替卡韦治疗,治疗21天。分别于治疗前(T0)、治疗21天(T21)检测鸭血清ALT、AST、γ-GT、ALP等肝功能指标以及TC、TG、HDL-C、LDL-C、Glu等糖脂代谢指标,荧光定量PCR检测鸭血清DHBV DNA;检测鸭肝内TC、TG和肝组织内DHBVDNA以及肝组织病理学检查。结果:治疗后恩替卡韦+壳脂胶囊组(M1、M2、M3)与恩替卡韦模型组(M7)比较,无论血清DHBV DNA还是肝内DHBV DNA差异均有显著性意义(P<0.05或P<0.01);恩替卡韦对照组(D2)与恩替卡韦模型组(M7)比较,抗病毒效果差异有显著性意义(P<0.01);肝脏组织病理学检查显示,恩替卡韦联合壳脂胶囊抗病毒、降脂治疗后,鸭肝脏炎症及脂肪变程度较病毒对照组明显减轻。结论:壳脂胶囊/CHB合并NASH鸭治疗后能改善肝脂肪变,提高其抗病毒应答率。