梅毒螺旋体不同血清学检测方法对比分析与评价

<正>梅毒是由梅毒螺旋体苍白亚种感染所致的一种全身性的慢性传染病,主要通过性接触传播。梅毒临床表现复杂多样并可累及全身多个器官,严重危害人群健康。梅毒感染后,机体可产生非特异性和特异性抗体,针对这两种抗体的梅毒螺旋体血清学检测具有重要诊断价值。本研究对目前临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)及酶联免疫吸附试验(ELISA)3种不同血     

CLIA法联合TPPA法在临床梅毒血清学筛查中的应用评价

目的探讨化学发光免疫分析(CLIA)法联合梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA),在临床梅毒血清学筛查中的应用价值。方法用CLIA进行特异性梅毒螺旋体抗体初筛试验,阳性标本再经TPPA和梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)复检。CLIA与TPPA结果不一致者用蛋白印迹法(WB)验证。结果 599例CLIA初筛阳性标本用TPPA法复检阳性568例、阴性31例;TRUST法复检阳性189例、阴性410例。31例TPPA阴性标本经WB试验验证结果为18例阴性、13例阳性。结论 CLIA法联合TPPA法初筛梅毒作为梅毒筛查的流程是可行的,值得推广。     

1152例梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验结果分析

目的探讨梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验在先天梅毒早期诊断的价值。方法收集2013—2017年海南省预防与控制梅毒母婴传播项目中的1 152例梅毒孕妇及其所产的1 152例新生儿标本,进行梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝聚试验(TPPA)及梅毒螺旋体免疫球蛋白M(IgM)抗体试验(TP-IgM)检测。结果 1 152例孕妇中TRUST和TPPA的阳性率分别为78.82%(908例)和100.00%;1 152例新生儿中TRUST和TPPA的阳性率分别为47.14%(543例)和97.14%(1 119例);新生儿确诊先天梅毒37例(3.21%),TP-IgM阳性有34例,新生儿TRUST滴度大于或等于母亲TRUST滴度的4倍有10例(7例TP-IgM阳性,3例TP-IgM阴性)。结论 TP-IgM检测为先天梅毒诊断的必要的梅毒血清学检查,再联合TRUST和TPPA检测可提高诊断先天梅毒的准确率,新生儿梅毒TRUST滴度≥1∶64,可作为先天梅毒诊断的重要依据。     

ELISA法检测梅毒螺旋体的临床应用评价

长期以来临床实验室诊断梅毒螺旋体感染的血清实验主要分为两大类 ,一类为非梅毒螺旋体试验 ,代表实验有不加热血清反应素试验 (USR )、甲苯胺红不加热试验(TRUST)和快速血浆反应素试验 (RPR)等。另一类为梅毒螺旋体血清试验 ,如TPHA和TPPA等。在临床应用中前一类试验主要用于梅毒感染的初筛和疗效观察 ,后一类用于梅毒感染的确认[1] 。由于非梅毒螺旋体试验检测的抗体不是梅毒特异性抗体 ,一些其他疾病如结核、自身免疫性疾病、猩红热等也可出现阳性反应 ,加之其灵敏度和特异性也只在 70 %～ 80 % [2 ] ,故认为USR、TRUST和RPR…     

四种试验方法检测早期梅毒患者的结果分析

目的了解镀银染色法、聚合酶链式反应(PCR)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒明胶颗粒凝集试验(TPPA)等4种方法,对检测早期梅毒患者的临床价值。方法 2012年1月至2016年7月,在广西部分地区的性病门诊收集疑似早期梅毒患者300例,分别采集组织液与血清标本。组织液标本采用镀银染色法检测梅毒螺旋体,PCR方法检测TP polA基因;血清标本用于TRUST检测非梅毒螺旋体抗体,TPPA检测梅毒螺旋体抗体。统计学资料采用SPSS 13.0软件进行分析。结果在215例确诊的早期梅毒患者中,梅毒PCR检测阳性标本210例,敏感性为97.7%;镀银染色法检测出105例,敏感性为48.8%;TRUST检测出196例,敏感性为91.2%;TPPA检测出208例,敏感性为96.7%。结论不同试验检测方法对早期梅毒患者的诊断有不同的临床应用价值,一期梅毒应当做病原学检查及梅毒血清学试验,二期梅毒应当以梅毒血清学试验为主,当出现结果异常时,应要求患者进行随访再检测以明确诊断。     

梅毒抗原血清学试验筛查在实验室诊断中的应用

目的探讨梅毒逆向筛查程序方案,分析其在实验室诊断及梅毒筛查防治中的应用价值。方法应用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST),同时对2015年1至6月杭州师范大学附属医院各门诊及病房梅毒筛查者23 389份标本进行检测。以TPPA为标准,方法间一致性比较采用Kappa检验,通过各方法的灵敏度、特异性、总符合率的比较,分析TP-ELISA作为初筛方法的梅毒逆向筛查程序的可行性,并进一步统计TP-ELISA的S/CO值与TPPA阳性结果的相关性,简化逆向筛查程序。结果 23 389份标本中,TPPA筛查阳性率为3.38%(790份),TP-ELISA、TRUST筛查阳性率分别为3.63%(849份)、1.89%(443份)。TP-ELISA与TPPA在梅毒筛查时具有非常好的一致性(K=0.954),TRUST与TPPA一致性一般(K=0.693),TP-ELISA的灵敏度为99.1%,大于TRUST的灵敏度54.7%,差异有统计学意义(P0.01)。统计发现,当TP-ELISA的S/CO值≥5.0时,其结果与TPPA结果完全一致;当TP-ELISA的S/CO值分布在1.0~4.99之间时,有66例假阳性;当TP-ELISA的S/CO值≤1.0时,所有样本中存在7例假阴性(6例样本TRUST阳性)。结论 TRUST敏感度较低,单独作为梅毒筛查不利于大量隐性梅毒患者的发现;TP-ELISA灵敏度和特异性较高,与TPPA一致,其操作简单,可以自动化批量检测,成本低,适用于临床大样本筛查。     

14069例住院病人梅毒血清学试验结果分析

近年来,梅毒的发病率明显上升,已成为严峻的社会公共卫生问题。梅毒血清学试验指非梅毒螺旋体抗原血清试验及梅毒螺旋体抗原血清试验,是诊断梅毒最常用、最重要的实验室检查项目之一。对2009年7月1日至2010年6月30日1年间,在天水市第一人民医院住院、并接受梅毒血清学检测的14 069例病人的试验结果和临床资料,进行分析与研究,结果如下。     

2014—2018年黑龙江省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的了解黑龙江省内各级性病实验室梅毒血清学检验水平,以进一步提高各级性病实验室梅毒血清学试验检测质量。方法发放标准样品,按规定进行非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验,按时报送检测结果将数据汇总后整理分析。结果 2014—2018年全省梅毒室间质评参与机构分别为415、420、421、431、466家;参与率分别为98.34%、98.13%、97.91%、99.54%、99.79%;血清学检测总体符合率分别为91.93%、92.98%、94.42%、96.06%、94.31%;非梅毒螺旋体血清学试验质评符合率分别为84.10%、86.19%、88.84%、92.58%、88.63%;梅毒螺旋体血清学试验质评符合率分别为99.76%、99.76%、100.00%、99.54%、100.00%。结论室间质量评价对于促进梅毒实验室检测质量水平的提高起到了积极的作用,但基层医院仍存在符合率较低问题,应更加重视梅毒实验室质量提高工作。     

2011年广西梅毒实验室室间质量评价结果分析

目的了解广西壮族自治区梅毒实验室梅毒血清学检测能力与质量状况。方法规范制备梅毒血清质控品后,发放到各参评实验室,分别做非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验,按要求反馈检测结果,经汇总后进行统计分析。结果参评的48家单位中,5家单位的成绩为100分,32家单位的成绩为90～99分,优秀率为77.1%(37/48);8家成绩为80～89分,3家单位成绩<80分。非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验结果符合率分别为99.2%和80.0%,梅毒螺旋体抗原血清学定性试验结果符合率为92.5%。结论广西壮族自治区梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高,应建立并完善梅毒实验室室间质量管理体系,加强各级梅毒实验室管理和自身能力建设。     

梅毒血清学实验室间质量评价结果分析

目的通过梅毒血清学实验室间质量评价活动和现场督导,了解海南省梅毒实验室血清学检测总体水平。方法 2008年9月,由省卫生厅组织专家到各实验室现场督导,11月发放梅毒质控血浆标本共185份,各单位根据自己开展梅毒血清学试验的情况,分别做非梅毒螺旋体抗原血清定性试验和半定量试验,梅毒螺旋体抗原血清定性试验。结果 37家单位参加室间质评活动,非梅毒螺旋体抗原血清定性试验和半定量试验结果符合率分别为85.95%和60.54%;梅毒螺旋体抗原血清定性试验结果符合率为90.43%。结论此次质评活动表明,非梅毒螺旋体抗原血清半定量试验合格率较低,现场督导中发现部分试验室未按标准操作规程操作、加样器长期未校准、水平摇床不合格等,造成实验结果存在不同差异,因此海南省梅毒血清学试验检测水平有待提高。     

梅毒血清学试验阳性的孕妇及其配偶随访结果分析

目的了解梅毒血清学试验阳性的孕妇及其配偶的患病情况,为防治梅毒提供依据。方法对首次产前保健梅毒血清学检查阳性的221例孕妇进行随访,建议孕妇配偶做甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TPPA),夫妻双方需进行治疗及定期复查。收集、整理血清阳性的孕妇及其配偶的资料进行回顾性分析。结果 221例梅毒血清学试验阳性孕妇配偶的血清学(TRUST和TPPA)结果66.52%为阴性,只有33.48%(74例)为阳性。86.88%(192例)的孕妇及72.97%(54例)的阳性配偶是隐性梅毒。梅毒孕妇均接受规范治疗,但只有74.32%的配偶有规范治疗,8.84%检测阴性的配偶接受流行病学治疗。60.63%(134例)梅毒孕妇的传染途径主要是婚前性接触传播,90.54%配偶则主要是婚前和结婚后婚外性接触传播。结论梅毒血清学试验阳性孕妇的配偶梅毒血清学检测多数是阴性,阳性孕妇和配偶均以隐性梅毒为主,配偶的治疗率不高,安全性行为意识不强,应加强梅毒孕妇及其配偶的管理,大力宣传有关梅毒的预防知识,以有效遏制梅毒的传播和流行。     

TPPA法在假阳性梅毒筛查中的应用

梅毒是由梅毒螺旋体（TP）所引起的慢性全身性疾病。该病传染性强,主要传播途径有性接触、母婴传播及输血传播。近年来,我国梅毒的感染率呈大幅度上升趋势。选择简单、快速、高敏感性和特异性诊断方法和试剂,对发现传染源、控制梅毒传播具有重要意义。目前国内临床实验室进行梅毒血清学检测最为常用的方法是ELISA法,但有一定的假阳性率。2012年1～12月,我们对梅毒筛查阳性的献血人员采用梅毒螺旋体抗体颗粒凝集实验（TPPA）法进行复查鉴定,现分析其筛查情况。     

2015-2019年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解云南省性病实验室梅毒血清学检测能力总体情况,发现并纠正问题,促进全省梅毒血清学检测质量和实验室质量管理能力的提升。方法统一发放5份考核盲样,参加考核的实验室对每份样品进行梅毒螺旋体血清学试验及非梅毒螺旋体血清学定性及定量试验,对考核结果进行汇总和分析。结果 2015-2019参加考核的实验室分别是670、742、755、777、2 335家,血清学质量考核总体符合率分别为84.67%、96.28%、95.13%、97.00%、99.12%,非梅毒螺旋体血清学定性试验的符合率分别为99.53%、100%、100%、100%、99.52%,定量试验的符合率分别为68.97%、92.42%、90.17%、93.92%、97.26%,梅毒螺旋体血清学试验的符合率在2015-2018均为100%,2019年为99.88%。结论 2015-2019年云南省梅毒血清学实验室检测能力得到了一定的提升,但是非梅毒螺旋体血清学定量符合率以及开展两类检测的实验室比例偏低,今后要加强性病实验室能力建设和质量管理,提升云南省梅毒血清学检测质量。     

不同检测方法对梅毒特异性抗体呈低反应性血清样本检测结果的分析

正近年来,梅毒在我国的流行呈上升趋势,从2000—2013年的13年间年均增长达13.37%~([1])。目前,临床实验室主要是通过梅毒血清学试验来辅助诊断梅毒,但这些检测方法各有优缺点。鉴于此,本研究选择了330例运用临床常规微粒子化学发光检测法(CMIA)检测梅毒特异性抗体呈低反应性的病人血清样本,同时用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)法、化学发光酶免疫分析(CLEIA)法、酶联免疫吸附试验(ELISA)法三种检测方法进行检测,最后对     

三种梅毒血清学检测策略在临床梅毒诊断中的应用研究

目的探讨不同梅毒血清学检测策略在梅毒诊断中的应用。方法按照正向策略、反向策略和欧洲疾病控制与预防中心(ECDC)反向策略三种流程,采用甲苯胺红不加热血清学实验(TRUST),梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和梅毒螺旋体抗体化学发光试验(CLIA)检测所有血清标本,比较3种检测策略对梅毒的检出价值。结果选择865例梅毒患者作为梅毒组,再选择同期排除梅毒的患者100例作为对照组,3种方法对不同分组的梅毒检出率差异均有统计学意义(P均0.05);TRUST、CLIA和TPPA的检出敏感性分别为87.28%,99.88%,99.54%,特异性分别为98.00%,97.00%,100.00%,准确度分别为88.39%,99.59%,99.59%;正向策略、反向策略和ECDC反向策略的敏感性分别为85.20%、99.42%、99.54%,特异性分别为98.00%、97.00%、100.00%,准确度分别为86.53%、99.17%、99.59%。结论不同梅毒血清学检测方法检测性能不一致,反向策略或ECDC反向策略具有更好的敏感性、特异性和准确度,适用于临床筛查和诊断。     

6种非梅毒螺旋体抗原血清学试验试剂对梅毒患者随访的影响

目的探讨几种非梅毒螺旋体抗原血清学试验试剂对梅毒患者随访的影响。方法按照非梅毒螺旋体抗原血清学定量试验稀释样本的原则,充分稀释11份梅毒患者血清,每份连续稀释成12个浓度,用1种梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和5种梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)试剂检测稀释好的血清,观察不同试剂对样本的反应性。结果 6种试剂对同一份样本的检测能力不尽相同,RPR试剂与5种TRUST试剂的检测结果基本不相同,两者无可比性。TRUST试剂之间只有2种试剂的结果相似,其他的差异较大,甚至同一份样本的最高滴度是最低滴度的16倍。对所有样本来说,某些试剂检测的滴度有总体偏低或偏高的趋势。结论不同方法或不同厂家的同一方法对梅毒患者个体的治疗随访有影响,相互间检测结果不能互认,因此临床实验室在梅毒的诊断、治疗和随访中,要注意使用相同的非梅毒螺旋体抗原血清学试验试剂。     

我国梅毒血清学诊断试剂临床质量评估

目的了解我国目前梅毒血清学诊断试剂的质量,为性病检测选用合适的试剂提供参考依据。方法以日本Fuji公司梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）及美国BD公司快速血凝反应素试验（RPR）试剂作为参比试剂,广西和福建两家省级性病中心实验室参与,对11种梅毒血清学试剂进行了评估。结果非梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂的敏感性为90.9%～100%,特异性79.6%～100%;梅毒螺旋体血清学检测用试剂敏感性为91.8%～100%,特异性96.1%～100%。结论非梅毒螺旋体抗原及梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂质量参差不齐,部分国产梅毒诊断试剂质量有待提高。     

梅毒血清初筛试剂USR、RPR的效期观察

梅毒血清初筛试剂ＵＳＲ、ＲＰＲ的效期观察新疆性病监测中心（乌鲁木齐市８３０００２）马金翠李桂娥董雅荣李晓春马季梅毒血清学试验是梅毒实验室诊断中最常用的方法，也是临床诊断梅毒的重要指征之一。可分为非特异性的类脂质抗原试验和特异性密螺旋体抗原试验两大类，...     

三种方法检验梅毒血清抗体比较

梅毒的临床可见症状仅见于一期显发阶段、二期显发阶段和晚期,非显发阶段不仅无可见症状,患者也无自觉症状,临床诊断梅毒常需要血清学检验的结果来支持,有时甚至完全依赖血清学检验的结果。梅毒螺旋体感染的血清学检验方法,分为非特异性与特异性两类,非特异性检验方法以牛心磷脂为抗原,至今仍在广泛应用的有快速血浆反应素试验（RPR）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）,随着梅毒螺旋体基因工程特异性抗原的问世,梅毒螺旋体感染的特异性检验方法相继出现,本文报告ELISA与RPR、TRUST检测梅毒血清抗体的比较结果。     

梅毒实验室诊断技术的临床应用进展

临床上检测梅毒螺旋体的方法很多,目前最常用的有三种:一是直接镜检观察梅毒螺旋体,可准确诊断梅毒;二是血清学抗体检测,包括特异性抗体和非特异性抗体;三是梅毒聚合酶链技术.下面就这几种检测技术综述如下.