MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

宫内节育器宫腔形Cu300、TCu220C、TCu380A放置10年的临床比较性研究

目的 了解宫腔形宫内节育器(Cu300)及TCu220C、TCu380A3种宫内节育器(IUD)放置10年的临床效果。方法 全国7个IUD临床应用中心,对2699例随机放置Cu300、TCu220C和TCu380A的农村妇女,共观察10年。结果 使用10年时,Cu300、TCu220C和TCu380A的带器妊娠率,分别为2．56、4．82和4．01／100妇女,Cu300明显低于其他两种IUD(P＜0．05)。脱落率分别为4．54、5．46和9．68／100妇女,TCu380A显著高于其他两种IUD(P＜0．001)。因出血、疼痛取出率分别为6．71、5．58和6．80／100妇女,3种IUD比较,差异无显著意义(P＞0．05)。使用10年时,3种IUD的续用率分别为74．86、66．22和63．56／100妇女,以Cu300续用率最高,TCu380A最低(P＜0．01)。结论 Cu300、TCu220C和TCu380A的避孕效果好,可推广使用。     

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。     

置入新型MCu功能性宫内节育器1050例24个月临床报告

目的 :为了研究新型MCu功能性宫内节育器 (MCu IUD)的安全性、可接受性及临床效果。方法 :由 4个临床中心共放置MCu IUD10 5 0例 ,并随机抽样MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,作临床效果对比观察。结果 :放置满 2 4个月时 ,随访率 >95 %。 10 5 0例使用MCu IUD者 2 4个月带器妊娠率为 0 2 9% ,脱落率为 0 ,续用率为 92 6 7%。放置MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,观察 2 4个月 ,续用率分别为 93 5 8%和 81 6 5 % ;两组累积妊娠率分别为 0 92 %和2 75 % ;两组累积脱落率各为 0和 2 75 % ;两组因症取出率分别为 2 75 %和 9 17% ,差异均有显著性 ,P均 <0 0 5。副反应发生率MCu IUD组少于TCu2 2 0C IUD组 ,12个月时P <0 0 1,差异有非常显著性 ;2 4个月时差异无显著性。结论 :MCu IUD置、取方便 ,具有抗生育效果好、脱落率低、带器妊娠率低、副反应少、安全等特点 ,是当前应用效果比较理想的IUD。     

第二代爱母牌功能性宫内节育器1000例临床应用研究

目的探讨第二代爱母牌功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 2005年12月至2006年3月在国内临床多中心按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380AIUD各1000例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MCuⅡIUD组与TCu380AIUD组比较,继续使用率分别为96.36%、92.15%,差异有统计学意义(P0.05);累积脱落率分别为0.51%、2.15%,差异有统计学意义(P0.05);累积带器妊娠率分别为0.41%、0.63%,差异无统计学意义(P0.05);因症取出率分别为2.01%、4.14%,差异有统计学意义(P0.05);4次随访主诉发生率差异均有统计学意义(P0.05)。结论 MCuⅡIUD脱落率低、抗生育效果好,置取方便,置器后副反应小,是效果比较理想的IUD。     

固定式宫内节育器和TCu380A宫内节育器15年临床对比研究

目的:探讨固定式宫内节育器(固定式IUD)和TCu380A IUD远期应用的效果,观察15年IUD铜结构的保留状况.方法:采用前瞻性临床对比研究方法,共接收受试者200例,固定式IUD组和TCu380A组各100例.于置器后3个月、6个月、12个月及以后每年随访1次,15年时测定受试者血浆中的铜离子含量,并根据年龄设立对照组.整理全部资料,进行统计学分析.结果:两组受试者各年粗累积妊娠率比较,差异无统计学意义(P>0.05).妊娠与置器时年龄有关(P<0.05).固定式IUD第1年的粗累积脱落率显著高于TCu380A组(P<0.01).5年末、15年末两组的粗累积继续使用率比较,差异无统计学意义(P>0.05).15年末,两组各年主诉的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组各年的粗累积因症取出率比较,差异无统计学意义(P>0.05).宫颈细胞学检查未见肿瘤细胞.使用超过15年的受试者血浆铜离子水平两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),与正常对照组相比,差异亦无统计学意义(P>0.05).结论:固定式IUD和TCu380A IUD使用15年的避孕效果基本相似,均为高效、长效、安全的宫内节育器.     

含铜宫内节育器家兔血清Cu~(2+)浓度的变化

目的:通过含铜宫内节育器(Cu-IUD)的Cu在家兔体内的血药浓度变化,为临床研究人体内Cu-IUD Cu释放过程和Cu~(2+)代谢规律提供方法和依据。方法:在家兔左侧子宫近阴道处作一切口,分别朝阴道方向插入改造后的人用TCu380A(Cu表面积约317mm~2,高剂量组)、TCu220C(Cu表面积约157 mm~2,低剂量组)和无铜支架(对照组),并将其固定于子宫壁上,在植入32周内的不同时间点,通过原子吸收火焰法测定家兔血清和局部宫腔液的Cu~(2+)浓度,分析统计Cu~(2+)的吸收代谢规律。结果:TC220C组和TCu380A组家兔在放置IUD不同时间点,局部宫腔液维持在高水平(P<0.01),同时血清Cu~(2+)浓度则维持在较低且恒定的范围,各组家兔血清Cu~(2+)水平在各放置时间点均无明显差异(P>0.05)。结论:Cu-IUD各组家兔在各时间点血药浓度均维持在较低且稳定的范围,提示其长期应用不会出现体内蓄积。     

MCuⅡ IUD与MCu IUD及TCu220C IUD临床效果的比较研究

目的:探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床使用效果和安全性.方法:在我国不同地域进行多中心随机对照研究,分别放置MCuⅡIUD、MCu功能性宫内节育器(MCu IUD)及TCu220C IUD各500例,放置后1月、3月、6月、12月随访.结果:放置满12月,MCuⅡ IUD组累积带器妊娠率为0.20/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).MCuⅡIUD组累积脱落率为0.20/百妇女,与MCu IUD组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),与TCu220C IUD组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).4次随访总的副反应发生率MCuⅡIUD组、MCuIUD组与TCu 220C IUD组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),MCuⅡIUD组与MCu IUD 组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);其副反应主要为月经异常、不规则流血、腰腹疼痛和白带增多.3组因症取出率依次为2.21/百妇女,2.42/百妇女,2.65/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:MCuⅡ IUD避孕效果好,脱落率低,放置后副反应发生率低,是比较理想的IUD.     

宫铜300宫内节育器脱落情况的系统评价

目的:系统比较宫铜300宫内节育器(IUD)和其他种类IUD的脱落情况。方法:检索PubMed、Embase、POPLINE等12个国内外数据库/网站,根据纳入与排除标准筛选文献,使用RevMan5.3.3对文献数据进行合并与分析。结果:共检索到6062篇中英文文献,最终纳入涉及脱落结局指标的19篇文献。分析结果显示:①与TCu220C IUD相比,2年随访时宫铜300 IUD脱落率显著增高,相对危险度(RR)及95%CI为2.33(1.43~3.80)(P0.05);②与MCu功能型IUD相比,6月、1年、2年随访时宫铜300 IUD脱落率显著增高,其RR及95%CI分别为5.86(1.89~18.14)、5.46(2.38~12.55)、4.00(1.94~8.25)(P0.05);③与TCu380A、元宫220、活性γ型、HCu280 IUD相比,宫铜300 IUD脱落率差异无统计学意义(P0.05)。结论:在脱落方面,宫铜300 IUD与TCu380A、元宫220、活性γ型、HCu280效果相近,高于TCu220C和MCu功能型IUD,临床使用时需综合宫铜300 IUD的其他临床效果评价指标以及置器对象的健康状况和使用需求进行选择。     

TCu220C宫内节育器(IUD)的临床应用

<正> 我院于1984年7月至12月,对需放置IUD者,经官腔测量后,专人放置国产TCu220C IUD共计100例,经24～28个月观察,无1例节育器脱落和带器受孕的现象发生,取得满意的效果。材料与方法一、大连医疗器械厂产GCH型宫腔测量器;无锡市医疗器材厂产宫腔探测器;天津市医疗器械四厂制造T Cu 220C型宫内节育器。二、术前常规检查血常规、宫颈情况;以GCH型宫腔测量器测量官腔,将宫颈管扩张至6mm后,将TCu220C ILID放置宫腔,术后拍摄腹部前后位     

ML Cu 250: first results

A report on the IUD ML Cu 250 is presented. This model can be inserted intermenstrually, after abortion, or immediately postpartum, and can be used by nulli- or multiparae. The device is easily inserted and is effective for about 30 months. The expulsion rate is less than 2%. The failure rate is approximately .3% from a study of 12,142 cycles. ML Cu 250 use was discontinued because of bleeding or pain in about 2.6% of the cases studied. The continuation rate is approximately 90% in various studies.     

Interim insertion of Multiload Cu 250 IUCD

Summary. Two hundred and ninety nine women (58 nulliparous) were fitted with Multiload Cu 250 IUCDs in five family planning clinics and followed up for 1 year. Women months (2425) of use were computerized and analyzed according to the life-table method, yielding a zero pregnancy rate and an expulsion rate of 5·0. No serious complications were observed and there was a low incidence of difficulty in fitting or removal.     

Post-termination contraception: use of the Multiload Cu250

Summary. During a period of 27 months Multiload intrauterine devices were inserted immediately after suction evacuation of the uterus into 125 patients in two hospitals. Sixty-one patients were lost to follow-up despite careful explanation of the need to attend. The remaining 64 patients provided a total of 630 women months for analysis. Eleven patients requested removal of the Multiloads for various personal reasons. Four devices were spontaneously expelled, three in the first 2 months. Eight devices were removed on account of pain or bleeding and one because of infection. Five other patients were considered to have less severe uterine infection not requiring removal of the devices. These complications have to be viewed against those inherent in the procedure of termination: 4·4% pain or bleeding 3·6% uterine infection. Forty women are known to be continuing to wear the devices. They show no differences in terms of parity, gestation at the time of termination or degree of dilatation of the cervix at the time of termination from the other groups. One pregnancy occurred after 10 months of use. While acknowledging the deficiency of the study due to the high defaulter rate the immediate insertion of a Multiload at the time of termination of pregnancy can be considered as an acceptable method of contraception.     

花式280与宫铜300宫内节育器临床效果比较

目的探讨花式280与宫铜300两种宫内节育器(IUD)规范应用1年的临床效果、可行性和可接受性。方法采用前瞻性研究方法,自2007年7月1日至2008年12月30日,在甘肃农村已婚育龄妇女中随机放置花式280与宫铜300各1070例,共2140例,1年末的随访率为100.00%。结果使用满12个月时,花式280和宫铜300的累积续用率分别为97.57/100妇女和97.66/100妇女,累计妊娠率分别为0.19/100妇女和0.47/100妇女,累计脱落和下移率分别为1.51/100妇女和1.69/100妇女,累计终止率分别为2.43/100妇女和2.34/100妇女,累计因症终止率分别为0.65/100妇女和0.37/100妇女。最常见的副反应为出血和疼痛。结论规范应用花式280与宫铜300可有效提高避孕方法的使用效果,两种IUD避孕效果好,值得进一步推广应用。     

Early postpartum insertion of the Multiload Cu250 intrauterine device

Summary. The Multiload Cu250 intrauterine device was inserted in the early postpartum period, most often between day 2 and 5. In 74% of 86 patients the device was found correctly placed at postnatal examination at 6 weeks. The 26% expulsion rate was unacceptably high and it is concluded that no intrauterine device, including the Multiload, should be fitted in postpartum women, less than 1 week after delivery.     

An evaluation of the TCu 380Ag and the Multiload Cu375

The TCu 380Ag (Outokumpu Oy, Pori, Finland) and the Multiload Cu375 (Multilan, Organon, Oss, The Netherlands) were evaluated in 1477 women in a multicenter clinical trial. The intrauterine devices showed similar, low-event rates. Cumulative life-table pregnancy rates were less than 1.0, and continuation rates were approximately 90 per 100 women at 1 year after insertion. The risk of subsequent hospitalization or pelvic infection was low.     

The ML Cu250; clinical experience in Belgium and The Netherlands

Summary. The ML Cu250, a copper-wired intrauterine contraceptive device, was inserted in 5736 women, at interval or immediately after delivery of the placenta. Forty-eight months after insertion, the data covering 196214 woman-months were computerized and then analysed according to the life-table method. Interval insertion was more effective than postplacental insertion. In nulligravidas interval insertion did not increase the removal rates for other medical reasons (including pelvic inflammatory disease), but expulsion rates were higher relative to the entire group (a variety of parities).