保健食品或可探索“审批＋备案”模式

根据现行《保健食品管理办法》，我国保健食品实行“个案审批制”，即监管部门在产品上市前，以产品个体为单位进行审查批准。无论产品的配方、原辅料、生产工艺是否相同，都需遵照同样的审批流程。社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建提出，在深化经济体制改革的背景下，保健食品应探索实行“审批＋备案”的综合性行政许可制度。     

浅谈保健食品的现状与管理对策

近几年保健食品业发展迅速，但也存在不少问题。通过对烟台市保健食品生产经营单位的调查，我们发现，当前保健食品批准文号混乱，普遍宣传疗效和保健作用；监督管理部门对保健食品的管理权限不明确。针对这些情况，必须加强宣传教育，提高消费者自我保护能力，加强对保健食品经营单位的监督管理，制订严格的审批制度。有关部门要尽快从保健食品的概念、范畴、指导原则和管理要求等方面做出明确的规定。     

试论现阶段我国实行保健食品审批制度的必要性

保健食品审批制度是指省级卫生行政部门根据自然人、法人或者其他组织提出的申请 ,经依法初审同意后报卫生部终审 ,准予其从事保健食品生产销售 ,确立其保健食品主体资格的一种行政许可制度。现阶段在我国实行保健食品审批制度十分必要。1　我国推行保健食品审批制度的必要性1 1　保健食品审批制度是事前监督的必要手段为了创造全国统一、规范有序、公平竞争的保健食品良好市场环境 ,卫生行政部门对市场主体依法实施必要的监督管理是不可缺少的 ,其手段通常分为事前监督管理和事后监督管理。保健食品审批属于事前监督的管理方式。一般来说 ,…     

河南省2006年保健食品生产企业调查结果与分析

河南省卫生监督所于2006年6～8月对省内持有调节血糖类、抗疲劳类、减肥类等保健食品批准证书的生产企业进行了全面调研。结果表明河南省三类保健食品的总体状况良好，能够自觉按照《保健食品良好生产规范》等相关的要求组织生产经营活动，但仍存在无证生产、产品包装说明书不规范、生产过程控制不完善等现象。建议卫生监督部门加强与其他监管部门的协作配合、加强对保健食品生产企业的日常监管、严格保健食品包装标签的监督管理。     

螺旋藻保健食品：想说爱你不容易

在亚健康人群增多、人们日益关注自身健康的今天，螺旋藻以其显著的功效和丰富而均衡的营养，赢得了越来越多人的青睐。然而，目前我国的螺旋藻保健食品市场却充斥着大量生产不规范、质量不合格的产品，市场上的螺旋藻保健食品数量曾一度达到3000多种，但迄今为止，仅有113种通过了相关部门的注册审批。面对鱼龙混杂的市场现状。我们一方面疾呼相关部门加大监管力度，还消费者一个清明的市场；另一方面，也提醒消费者睁大眼睛，提高警惕。 ——编者[编者按]     

从二起保健食品处罚案引发的思考

卫生部虽然对保健食品的审批、生产经营、保健食品标识、产品说明书及监督管理等方面作了规范要求 ,但随着市场经济的发展 ,受利益驱动 ,保健食品生产经营者虚假或夸大宣传保健功能的违规现象日益增多 ;同时 ,由于法律法规的不健全严重影响保健食品市场秩序的监管效率和效果。本文就保健食品行政处罚中遇到的问题 ,对现行《保健食品管理办法》的修订作一些法律对策方面的探讨。     

保健食品广告夸大宣传应及时移送监管部门

国家食品药品监督管理局近日印发保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南。指南强调，若检查中发现保健食品广告存在夸大宣传等问题，应当及时移送负责广告监管的行政管理部门。     

“保健（功能）食品通用标准”中的有关问题探讨

随着保健食品的快速发展,卫生部针对我国保健食品市场的无序状况,为整顿,规范保健食品生产经营,加强监督管理,相继出台了(保健食品管理办法》等法规及规范性文件,并通过自1997年以来连续几次的全国性的整顿检查,使我国的保健食品市场逐步走上了规范化管理的轨道。1997年2月28日国家技术监督局又发布了“GB16740—1997保健(功能)食品通用标准”,对保健食品进行监督管理提供了法律依据,是保健(功能)食品生产经营部门进行生产经营活动的执行准则和依据,也是食品质量保证的一个重要组成部分。在执行GB16740—1997保健(功能)食品通用标准,并对照标准开展保健食品的监督检验时,我     

保健食品:行业新规迎春天

随着经济水平的提高和人们健康意识的增强,各类保健食品受到人们的热捧,为了维护消费者的安全健康,新修订的《食品安全法》将保健食品划归为特殊食品,实行严格监督管理,并从注册管理、生产管理、市场监督、广告管理以及违法处罚等多方面进行了规范.为了配合《食品安全法》的正式实施,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》,并于2016年7月1日起施行,保健食品行业将迎来巨大变化.     

我国医疗器械监督管理中存在的主要问题

《医疗器械监督管理条例（以下简称《条例》）实施已近七年。《条例》的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作，但随着我国经济的迅速发展和国情的变化，七年前制定的《条例》已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题，应当进行修订。本文从管理角度，论述了修订《条例》应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题：1.产品注册审批尺度不一的问题：2.医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题；3.标准问题；4．与其它部门的重复管理问题。这些宏观设定层面的问题不解决，其他操作层面的具体问题则更难以解决。     

2004～2006年洛阳市药店保健食品经营状况调查

[目的]了解洛阳市药店、药品超市保健食品的经营状况,规范保健品市场,维护消费者的合法权益,保障人民群众的身体健康。[方法]2004~2006年,对市区药店、药品超市保健食品经营情况进行了调查分析。[结果]3年中洛阳药店卫生许可证持证率为74.14%(86/116),健康证持证率88.34%(432/489)。保健食品合格率56.70%(351/619)。[结论]规范药店保健食品经营,必须加大保健食品的监管力度,加强卫生知识宣传,完善索证和广告审批制度。     

餐饮食品安全监管体系调整模式研究

为实施《中华人民共和国食品安全法》,各地在餐饮食品监管方面进行了各种有益的探索。文章通过对各地监管体系的调整模式和方法等进行比较,探讨各种模式在餐饮食品安全监管中的可取之处,找出各种模式的不足,提出进一步的完善措施。     

我国中医诊所执法监督模式探析

目前我国大部分地区尚未成立独立的中医监督科室,中医专职和中医学专业背景监管人员少,监管队伍呈现哑铃型的年龄结构,中医执法监督队伍体系亟待加强。与之对应的是,中医诊所违法违规问题逐渐显现,如超备案范围开展医疗活动,违法发布医疗广告等,严重损害了中医药的社会评价和民众的生命健康。建议构建中医诊所执法监督"1234+N模式"。即建立一支高水平的执法监督队伍,设计两张标准化的现场核查表和日常监管表,加强备案管理、日常监管、综合评价中的风险管理,明确定标准、划重点、分级别、重培训等四项核心工作,强化机构自治、行业自律、社会监督等N项综合监管措施。     

关于完善我国食品安全监管机制的思考

《中华人民共和国食品安全法》构建了食品安全法律责任体系,提高了中国食品安全监管效能。然而,中国食品安全形势复杂,仍有一些问题该法难以解决,作者通过分析中国当前存在的食品安全隐患和《食品安全法》实施后食品安全工作现状,就如何进一步完善中国食品安全监管机制作出思考与探索。     

《食品安全法》框架下进出口食品安全监管体制初析

通过对<食品安全法>出台背景、原因以及在食品安全监管体制调整和目前进出口食品安全监管状况等相关内容的分析,检验检疫部门如何做好进出口食品安全监管,关键在于锁定自身监管责任,建立健全地方政府负统一管理责任、监管部门各负其责、落实企业作为责任主体的责任体系,构建政府、监管部门、行业、行业协会"四位一体"的联合管理和服务平台...     

浅议我国食品安全监管模式

食品安全是人类生存和健康的第一道屏障,关系国计民生。不断发生的恶性食品安全事故引起人们对食品安全的高度重视。我国的食品安全监管经历了一个逐步发展和完善的过程,但是仍然存在一些不足之处,我们应借鉴国外先进经验,在法律规制、监管组织机构等方面进一步完善食品安全监管体系,保障人民的生命和健康安全,以维护社会的稳定。     

泰州市海陵区食品摊贩食品安全“知信行”现状调查

目的了解泰州市海陵区食品摊贩食品安全"知信行"现状,为提出食品摊贩监督管理策略提供科学依据。方法采用分层随机抽样方法,调查分析450名食品摊贩食品安全知识、态度及行为现状。结果食品摊贩食品安全知识和态度及行为百分制标化分分别为63.3和54.6,食品安全知识得分与态度行为得分之间存在相关性(r=0.209,P0.001)。结论泰州市海陵区食品摊贩食品安全"知信行"水平不高,食品摊贩急需加强监管。     

南京市横溪街道“基层食品安全合署办公、联合监管”模式探析

随着我国食品安全工作的开展,城市食品安全监管体系逐步建立起来,而农村食品安全监管却存在漏洞。为此,南京市横溪街道办创建了"基层食品安全合署办公、联合监管"模式,从人员配置、运行机制和考核办法等出发,有效地衔接了城乡食品安全监管环节。课题组从治理理论出发,就该模式监管体系、监管能力和信息化建设等方面进行探讨,提出建议和措施,以供相关部门参考。     

《食品安全法》部分条款适用过程中存在的问题探讨

通过对《中华人民共和国食品安全法》进行解读,结合具体执法实践,发现这部法律在对食品安全实行分段监管的体制下,仍存在一些新问题,如部门间职能交叉、职责不清等,容易导致各监管部门间不能无缝对接,形成监管空白及盲区或造成重复监管;在条款及内容设定方面也存在一些欠缺,如法律责任中相关规定不够明确、问责缺失、操作性差等问题,给现场监督执法的适用,造成一定的困惑。建议相关部门及时制定相关食品安全管理的部门规章或规范性文件,对《食品安全法》进行补充完善,从而保证责、权、利、义务对等。同时,建议各监管部门进一步明确职责,依法行政,加强沟通及协作,提高综合监督执法力度,切实保障《食品安全法》的有效实施。     

建立铁路运营食品安全长效监管机制探索

铁路运营食品安全是国家食品安全的重要组成部分。作者在建立铁路食品安全管理体制机制方面进行了有益的探索与实践。在详细介绍武汉铁路食品安全监管组织架构、"六项工作制度"及其监管成效的基础上,提出了建立综合监管体制和长效工作机制,是保障铁路食品安全的治本之策。