谈实验室的标准化管理

为了保证出具的数据科学、准确、有效,实验室必须依照标准对检验过程进行规范.GB/T15481-2000idt ISO/IEC 17025∶1999《校准和检测实验室能力的通用的要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则,综合吸取了其它管理体系（如ISO9001和ISO9002）科学思想,ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订,制定了国际标准ISO/IEC17025.     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等同采用ISO／IEC17025：2005原则，于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005），取代CNAL／AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO／IEC17025：1999）。2006年3月31日，由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并成立中国合格评定国家认可委员会（英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment，缩写CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，统一承担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月1日发布，2006年7月1日开始实施的《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01），仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。     

对卫生检测实验室标准化管理的理解和体会

标准化处处体现在人们的日常工作、生活之中。疾病预防控制系统卫生检测实验室作为向社会提供数据和出具公正性检测报告的机构更要依据标准进行管理。为了保证出具的数据科学、准确，并且在不同的检测机构可以相互比较，检测机构必须依照相同的标准对检测过程进行规范。国际标准ISO／IEC17025：1999是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国制定了相应的国家标准GB／T15481-2000，国家认可委(CNAL)于2002年7月1日起使用，并等同于ISO／IEC17025：1999。     

实验室国家认可工作的实践和体会

随着我国市场经济的发展，实验室国家认可为进一步开拓疾病预防控制工作领域，提升实验室形象，扩大服务空间起到了积极推动作用。本中心2002年依据中华人民共和国GB／T 15481-2000itd ISO／IEC 17025：1999(检测和校正实验室能力的通用要求》(以下简称标准)开展了实验室认可工作，并取得了认可的资质证书。     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999.CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999).     

浅析IS/IOEC170252:005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999。CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999)。2006年3月31日,由原中国实验室国家认可委员会(CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并成立中国合格评定国家认可委员会(英文名称:Ch ina National Accred itation…     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

实施ISO/IEC导则25 规范实验室质量管理

<正> 为了适应卫生防疫机构改革和社会发展的需要,1999年3月深圳市站按中国实验室国家认可委员会制定的CNACL201—99《实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》)改进质量体系。2000年1月通过中国实验室国家认可委员会评定,获得国家认可,成为我国卫生系统首家通过实验室国家认可的卫生机构,使该站实验室检测工作与国际接轨的战略目标取得了实质的进展。下面介绍实施ISO/IEC导则25,规范实验室质量管理,改进和运作质量体系的情况。1 全员培训,学习导则,统一认识     

疾控机构实验室仪器设备管理探讨

根据申报实验室认可工作中实验室仪器设备的管理现状，结合ISO／IEC17025：2005对仪器设备的要求，对各级疾控机构仪器设备管理进行了探讨．以期使实验室仪器设备的管理更加规范化。