医院科研项目伦理审查现状分析与对策

科研项目的伦理审查用伦理学的原则审视科学研究的社会价值,指导科研活动。我国科研伦理审查机构多下设在医院职能部门,存在伦理审查缺乏独立性、规范性、知识体系缺乏完整性的特点。针对上述情况,本文提出建立监察机制、规范审查程序、建立培训机制及电子信息系统等措施,为医院科研项目伦理审查的规范化建设提供参考。     

保护医患权益 化解医患矛盾 欢迎订阅、欢迎投稿《中国医学伦理学》杂志

正国家科技部"中国科技核心期刊"(中国科技论文统计源期刊)《中国医学伦理学》杂志是中国目前关于医学伦理学、生命伦理学的大型学术刊物。杂志自创刊以来,积极服务于医学伦理学学科发展,关注医药卫生领域的实际问题,坚持助力深化卫生改革、构建和谐医患关系,促进医德医风建设,及时探讨生命伦理学的热点问题,为提高医学科研者、临床工作者、伦理审查者的医学伦理素质和职业精神发挥了重要的作用。开设的栏目有:医学伦理学理论与方法、医患关系、临床伦理、护理伦理、公共卫生伦理、科研伦理、伦理审查、卫生管理伦理、器官移植伦理、生殖伦理、死亡伦理、整合医学人文等,同时根据生命伦理学的前沿     

浅谈医学伦理审查与临床研究的健康发展

伦理审查在临床科研中是必不可少的环节,目前在我国对于科研伦理的研究和监管还较少,随着科研的进步与发展,医学伦理学引起了有关部门的关注。我院在课题申报和实施的伦理审查过程建立了"三审制"流程,即申报前审查、实施前审查、跟踪审查。以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。     

欢迎订阅、欢迎投稿《中国医学伦理学》杂志

<正>保护医患权益化解医患矛盾国家科技部"中国科技论文统计源期刊"(中国科技核心期刊)《中国医学伦理学》杂志是中国目前关于医学伦理学、生命伦理学的大型学术刊物。为专家学者、伦理审查者搭建学术交流与合作平台;为卫生管理者、医疗机构管理者加强职业道德建设,提高医疗机构竞争力和知名度提供有关伦理理论、典型经验和工作方法;为医护人员解决临床面临的伦理难题及构建和谐医患关系提供可操作     

《中国计划生育学杂志》论文中医学伦理意识的调查与思考

目的:从科技论文角度探讨我国计划生育科研工作中存在的医学伦理学问题。方法:查阅2005～2009年《中国计划生育学杂志》发表的学术论文,统计作者自述"通过伦理委员会审查""研究对象知情同意"情况。结果:5年间共出版60期(月刊),发表了以人为研究对象、前瞻性研究论文681篇,其中论文说明研究"经过伦理委员会审查"仅4篇(0.59%),"研究对象知情同意"49篇(7.20%)。结论:本次调查论文有关医学伦理学阐述的比例很低,反映出计划生育科研论文作者和编辑者的伦理学意识相当薄弱,与国外生物医学期刊差距较大。提示科技管理部门应重视对科研人员伦理学知识的宣传教育,加强计划生育科研工作伦理学规范。通过完善期刊编审程序,加强科研伦理学审查提高论文质量,促进我国人口和计划生育科学研究健康持续发展。     

新药临床试验中的伦理审查

本文从伦理审查的职责角度探讨我国新药临床试验伦理审查方面存在的问题和对策,以保障临床试验中受试者的安全与利益,促进我国新药临床试验规范化、科学化、法制化建设。     

涉及人的生物医学研究国际伦理准则

伦理委员会审查质量和能力的提高,是生物医学研究符合科学性和伦理合理性的保汪。本文通过介绍复旦大学附属华山医院如何借鉴WHO／TDR伦理委员会评估标准和第三方评估,来进行医院伦理委员会审查能力建设和规范化管理,并取得了一定的成效,总结了一些体会。     

医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则探讨

【目的】 探讨医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则,以提高编辑对科研和出版伦理学的认识。【方法】 通过阅读文献并梳理工作经验,总结医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则。【结果】 在涉及人的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循知情同意原则、无伤害和有利原则、特殊保护原则;在涉及动物的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循3R原则;其他伦理学原则包括诚信原则、公平公正原则、保密原则和谨慎负责原则。【结论】 医学科技期刊编辑应根据论文类型遵循不同的伦理学原则进行论文审理,以提高审稿能力和出版质量。     

浅论伦理审查委员会运作氛围的营造

伦理审查委员会的顺利运作不仅仅取决于委员会工作能力的强化，需要完备的运作监管体系为保障，还需要依赖于一个良好的运作氛围。而营造伦理审查委员会运作氛围的核心是培育伦理意识，研究伦理学教育的普及是营造伦理审查委员会运作氛围的必由之路。     

我国涉及人的生物医学伦理审查研究进展

随着生物医学研究的飞速发展,尤其是在2012年我国"黄金大米"事件发生以后,伦理问题的重要性备受社会关注。但是,人们对我国生物医学伦理审查和伦理委员会的现状并不十分清晰。该文综述了国内生物医学伦理审查和伦理委员会的发展、组成和监督监管机制,从而为更好的保护受试者的医疗安全、质量和权益,为生物医学伦理管理工作的建设与发展提供良好的借鉴。     

健全伦理审查机制 促进实验动物管理工作

针对我国实验动物伦理学工作中存在的问题,提出了建立和完善伦理学审查制度的必要性和可行性,并建议采取相应措施,以推进我国的实验动物伦理工作。     

加强医学伦理审查 促进临床研究的健康发展

通过对科研项目的医学伦理审查实践,建立医学伦理审查委员会相关管理办法、审查流程与制度,提出了在伦理审查中根据项目类型采取快速审查、常规会议审查"两条通道"相结合的审查方式,同时按照初始审查、跟踪审查、结题审查的程序全程管理模式,既方便了临床,达到简化程序提高效率的目的,又提高伦理审查与管理有效性。此外,提出了目前在医学伦理审查中亟待解决的问题:制定统一的涉及人体的生物医学研究伦理审查规范;对伦理审查委员进行系统地伦理知识培训;在医务人员及科研管理人员中普及伦理知识等。     

由中西方医学伦理问题看“尊重生命”的内涵发展

通过对中西方医学伦理发展的对比,特别是西方医学伦理学在一系列热点问题上的争论、发展,浅析了医学伦理中"尊重生命"核心价值的真正意义。     

医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查的原则及实践路径

【目的】提高国内医学期刊的伦理规范意识,促进医学期刊发挥正确的伦理学导向作用。【方法】采用文献分析法,通过分析医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查的意义,探讨其伦理审查的原则及实践路径。【结果】医学期刊作为坚守科研道德阵地的最后防线,对涉及人的研究论文进行伦理审查具有重要的时代意义,应坚持维护受试者利益、科学性、知情同意等原则,并通过完善投稿须知或稿约、把好审稿关等相关路径予以实现。【结论】医学期刊对涉及人的研究论文进行伦理审查具有重要意义,应坚持有关原则进行审查,并通过相关实践路径实现规范有序的伦理审查。     

临床实验性护理研究期刊论文的伦理审查状况分析

【目的】了解国内护理期刊伦理审查状况及存在问题,以促进护理期刊的伦理学正确导向作用。【方法】以2014年版中国科技期刊引证报告（核心版）纳入的护理期刊为研究对象,分析2013—2014年国内12家护理学类统计源期刊刊发临床实验性护理研究论文的伦理审查状况。【结果】我国12家护理统计源期刊近2年共刊发论文21080篇,其中临床实验性护理研究论文4799篇（22.8%）。文内提及患者或家属对研究知情同意的比例仅占临床实验性护理研究论文的41.2%（22.6%~81.5%）,仅19.9%的论文在文内提及研究经伦理委员会批准（0%~64.6%）。【结论】目前我国护理期刊伦理审查状况不容乐观,亟待提高期刊编审人员伦理审查意识,以促进临床实验性护理研究的伦理学规范。     

医疗新技术临床准入与应用的伦理审查实践及思考

目的:针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况,从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法:参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法,结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验,系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题,优化了技术准入前伦理审查工作步骤,建立了技术应用后...     

横向科研项目伦理审查要点探析——基于某三甲医院横向科研项目伦理审查管理体系

目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题, 相关原因分析与相应的解决方案, 以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行, 提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状, 分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同, 从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因, 进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点, 与纵向科研项目相比, 伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多, 研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度, 多专家、多角度、全方位进行立项审批, 设置伦理专员, 加强横向科研项目的过程管理, 强化伦理宣传教育, 提高研究者的伦理意识, 从而充分保护受试者权益, 促进临床研究高质量发展。     

从医院等级评审谈医院伦理委员会建设

通过对照医院等级评审标准,阐述了评审标准对医院医学伦理学建设的相关要求,分析了医院伦理委员会建设中存在的问题,提出了推进医学伦理建设的建议。文章强调,推进伦理学教育,加强医德医风建设;严格伦理学督导,提高医疗科研水平;遵循伦理学原则,构建和谐的医患关系。     

活体供肾移植的伦理审查体会

通过描述活体供肾移植伦理审查的工作实践,介绍工作体会,本文分析了影响移植伦理审查效率的几个常见的共性因素：缺乏对伦理委员及移植技术人员的规范化培训、没有可供遵循的标准操作流程、审查过程提问技巧需要改善等,并针对上述问题依据实践经验提出具体的解决措施.     

我国医学期刊论文的伦理学评价

目的 促进我国医学期刊的正确导向,引导医学临床试验,切实加强对试验对象的伦理学保护。方法 收集2004-2013年发表在134种医学期刊310篇肿瘤随机对照临床试验论文,对其伦理学评价,比较核心与非核心期刊、中华与非中华医学系列期刊论文的伦理学差异。结果 发现我国医学期刊论文的伦理学水平整体较低;存在临床试验注册不足;知情同意、伦理委员会批准和不伤害方面有待改善等问题。结论 我国医学期刊论文的伦理学评价不乐观,需要进一步完善伦理委员会的审查、监督体系,提高作者和编辑的伦理学意识等等。