医院科研项目伦理审查现状分析与对策

科研项目的伦理审查用伦理学的原则审视科学研究的社会价值,指导科研活动。我国科研伦理审查机构多下设在医院职能部门,存在伦理审查缺乏独立性、规范性、知识体系缺乏完整性的特点。针对上述情况,本文提出建立监察机制、规范审查程序、建立培训机制及电子信息系统等措施,为医院科研项目伦理审查的规范化建设提供参考。     

保护医患权益 化解医患矛盾 欢迎订阅、欢迎投稿《中国医学伦理学》杂志

正国家科技部"中国科技核心期刊"(中国科技论文统计源期刊)《中国医学伦理学》杂志是中国目前关于医学伦理学、生命伦理学的大型学术刊物。杂志自创刊以来,积极服务于医学伦理学学科发展,关注医药卫生领域的实际问题,坚持助力深化卫生改革、构建和谐医患关系,促进医德医风建设,及时探讨生命伦理学的热点问题,为提高医学科研者、临床工作者、伦理审查者的医学伦理素质和职业精神发挥了重要的作用。开设的栏目有:医学伦理学理论与方法、医患关系、临床伦理、护理伦理、公共卫生伦理、科研伦理、伦理审查、卫生管理伦理、器官移植伦理、生殖伦理、死亡伦理、整合医学人文等,同时根据生命伦理学的前沿     

浅谈医学伦理审查与临床研究的健康发展

伦理审查在临床科研中是必不可少的环节,目前在我国对于科研伦理的研究和监管还较少,随着科研的进步与发展,医学伦理学引起了有关部门的关注。我院在课题申报和实施的伦理审查过程建立了"三审制"流程,即申报前审查、实施前审查、跟踪审查。以期为促进临床研究课题申报和实施过程中的伦理审查工作提供参考。     

欢迎订阅、欢迎投稿《中国医学伦理学》杂志

<正>保护医患权益化解医患矛盾国家科技部"中国科技论文统计源期刊"(中国科技核心期刊)《中国医学伦理学》杂志是中国目前关于医学伦理学、生命伦理学的大型学术刊物。为专家学者、伦理审查者搭建学术交流与合作平台;为卫生管理者、医疗机构管理者加强职业道德建设,提高医疗机构竞争力和知名度提供有关伦理理论、典型经验和工作方法;为医护人员解决临床面临的伦理难题及构建和谐医患关系提供可操作     

《中国计划生育学杂志》论文中医学伦理意识的调查与思考

目的:从科技论文角度探讨我国计划生育科研工作中存在的医学伦理学问题。方法:查阅2005～2009年《中国计划生育学杂志》发表的学术论文,统计作者自述"通过伦理委员会审查""研究对象知情同意"情况。结果:5年间共出版60期(月刊),发表了以人为研究对象、前瞻性研究论文681篇,其中论文说明研究"经过伦理委员会审查"仅4篇(0.59%),"研究对象知情同意"49篇(7.20%)。结论:本次调查论文有关医学伦理学阐述的比例很低,反映出计划生育科研论文作者和编辑者的伦理学意识相当薄弱,与国外生物医学期刊差距较大。提示科技管理部门应重视对科研人员伦理学知识的宣传教育,加强计划生育科研工作伦理学规范。通过完善期刊编审程序,加强科研伦理学审查提高论文质量,促进我国人口和计划生育科学研究健康持续发展。     

新药临床试验中的伦理审查

本文从伦理审查的职责角度探讨我国新药临床试验伦理审查方面存在的问题和对策,以保障临床试验中受试者的安全与利益,促进我国新药临床试验规范化、科学化、法制化建设。     

涉及人的生物医学研究国际伦理准则

伦理委员会审查质量和能力的提高,是生物医学研究符合科学性和伦理合理性的保汪。本文通过介绍复旦大学附属华山医院如何借鉴WHO／TDR伦理委员会评估标准和第三方评估,来进行医院伦理委员会审查能力建设和规范化管理,并取得了一定的成效,总结了一些体会。     

医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则探讨

【目的】 探讨医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则,以提高编辑对科研和出版伦理学的认识。【方法】 通过阅读文献并梳理工作经验,总结医学科技期刊编辑在论文审理中应遵循的伦理学原则。【结果】 在涉及人的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循知情同意原则、无伤害和有利原则、特殊保护原则;在涉及动物的生物医学研究伦理审查中,编辑应审查作者是否遵循3R原则;其他伦理学原则包括诚信原则、公平公正原则、保密原则和谨慎负责原则。【结论】 医学科技期刊编辑应根据论文类型遵循不同的伦理学原则进行论文审理,以提高审稿能力和出版质量。     

浅论伦理审查委员会运作氛围的营造

伦理审查委员会的顺利运作不仅仅取决于委员会工作能力的强化，需要完备的运作监管体系为保障，还需要依赖于一个良好的运作氛围。而营造伦理审查委员会运作氛围的核心是培育伦理意识，研究伦理学教育的普及是营造伦理审查委员会运作氛围的必由之路。     

我国涉及人的生物医学伦理审查研究进展

随着生物医学研究的飞速发展,尤其是在2012年我国"黄金大米"事件发生以后,伦理问题的重要性备受社会关注。但是,人们对我国生物医学伦理审查和伦理委员会的现状并不十分清晰。该文综述了国内生物医学伦理审查和伦理委员会的发展、组成和监督监管机制,从而为更好的保护受试者的医疗安全、质量和权益,为生物医学伦理管理工作的建设与发展提供良好的借鉴。