枇杷叶原料安全性评价

[目的]研究枇杷叶原料的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性。[方法]采用最大耐受量试验、Ames实验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、90d喂养试验进行检测评价。[结果]枇杷叶原料对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于10.0g/kg·bw,3项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性,90d喂养试验受试动物各项生理指标无异常。[结论]枇杷叶原料属无毒级,无遗传毒性,最大未观察到有害作用剂量大于6.4g/kg·bw。     

红参毒理学安全性研究

目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw。3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg.bw,4.0 g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究

目的研究水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性。方法根据GB 15193.3-2003、GB 15193.4-2003、GB 15193.5-2003、GB 15193.7-2003、GB 15193.13-2003,采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90 d喂养实验对水飞蓟提取物的安全性毒理学进行研究。结果水飞蓟提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg·bw,属无毒级;Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性,90 d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常,血液学指标和生化指标值在正常范围内,大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变;未观察到有害作用剂量大于2.5 g/kg·bw。结论在本实验条件下,水飞蓟提取物未见明显毒副作用。     

复方菊苣粉急性经口毒性和遗传毒性研究

目的 研究复方菊苣粉的急性经口毒性和遗传毒性。方法 SD大鼠(体质量为170 g～190 g)20只，设15 g/(kg·bw)1个剂量组，进行急性经口毒性试验；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验选用昆明种小鼠(体质量为25 g～30 g)50只，设2.5 g/(kg·bw)、5.0 g/(kg·bw)和10.0 g/(kg·bw)3个试验组，同时设阴性对照和阳性对照；体外哺乳类细胞染色体畸变试验：试验设11个复方菊苣粉剂量：-S9条件下设5.0 mg/ml、2.5 mg/ml和1.25 mg/ml 3个剂量；+S9条件下设2.18 mg/ml、1.09 mg/ml和0.55 mg/ml 3个剂量。同时设阴性对照，进行综合评价。结果 急性经口毒性试验：SD大鼠15 g/(kg·bw)剂量经口染毒后，2周内未见动物死亡，亦无明显的中毒症状或不良反应，判属无毒级别。遗传毒性试验：Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。结论 复方菊苣粉属无毒级物质，未见遗传毒性作用。     

猫爪草提取物安全性毒理学研究

目的了解猫爪草提取物毒理学方面的安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验9、0 d喂养实验对猫爪草提取物安全性毒理学进行研究。结果经口急性毒性试验表明,MTD〉20.0 g/kg·bw;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核和小鼠精子畸形试验结果阴性;90 d喂养实验中体重增加和食物利用率、血液学指标值无异常,生化指标值在正常值范围内,未见大鼠主要脏器组织出现有意义的病理学改变。结论未见猫爪草提取物有明显的毒副作用。     

青稞β-葡聚糖产品的毒副作用研究

目的鉴定以青稞β-葡聚糖为主要成分的"青之元青稞银杏胶囊"的安全性。方法在湖南省疾病预防控制中心对该产品进行了严格的大鼠和小鼠的急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验等系统试验检测。结果青之元青稞银杏胶囊的急性经口毒性试验最大耐受量(MTD)15.0 g/(kg·bw),属无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性;喂养试验表明各组动物生长发育良好,无异常行为和中毒症状,无死亡现象;2.333 g/(kg·bw)、4.667 g/(kg·bw)剂量组雄鼠血肌酐显著低于对照组(P0.01),3.500 g/(kg·bw)剂量组雌鼠血清谷草转氨酶显著低于对照组(P0.01),大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的特异性异常改变。结论本产品对人体无毒副作用。     

氨糖胶囊的安全性毒理学试验

目的观察氨糖胶囊毒性。方法最大耐受量试验（MTD）,遗传毒性试验（Ames、骨髓细胞微核及精子畸变试验）,30 d喂养试验。结果氨糖胶囊大鼠、小鼠MTD〉10.0 g/kg.bw。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸变试验结果为阴性。大鼠30 d喂养试验,在雌、雄性大鼠高剂量组为4.0 g/kg.bw（相当于人体推荐量的100倍）时各项检测指标与对照组比较差异无统计学意义。结论本试验条件下,氨糖胶囊未见明显毒性。     

一种银杏叶提取物胶囊的毒理学安全性评价

目的对银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD>20g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

杜仲叶安全性的毒理学评价

目的评价杜仲叶毒理学安全性,为合理利用杜仲叶资源提供依据。方法参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版),采用杜仲叶水提取液浓缩物进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门菌/回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和SD大鼠30 d喂养试验。结果急性经口毒性试验结果显示,大、小鼠的杜仲叶水提取液浓缩物最大耐受剂量均为40.0 m L/kg·bw;Ames试验结果为阴性;小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果显示,最高剂量为10 g/kg·bw(按杜仲叶生药量折算)的杜仲叶水提取液浓缩物对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用,对雄性小鼠精子无诱变活性;30 d喂养试验结果显示,以0.83、1.67和3.30 m L/kg·bw剂量喂养30 d后,大鼠生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血常规、血生化指标、脏器重量、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);组织病理学均未见明显的异常改变。结论在本实验条件下,未见杜仲叶水提取液浓缩物对大鼠各指标造成明显异常和毒性反应。     

蛹虫草复合物的急性、遗传和亚急性毒性研究

目的研究蛹虫草复合物的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。方法应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验及大鼠30d喂养试验进行毒性观察。结果该蛹虫草复合物对雌雄小鼠MTD均大于20 000mg/kg·bw;Ames试验、微核试验和精子畸形试验均为阴性;按照1.0、2.0、4.0g/kg·bw剂量喂养大鼠30d后,试验各实验组动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、进食量和利用率与对照组比较均无显著性差异(P0.05)。血常规及血生化各指标均在本实验室正常值范围内,方差分析未见有意义的病理改变。结论该蛹虫草复合物为无毒级物质,未见有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

颐宁多肽胶囊的毒理学安全性研究

目的:对颐宁多肽胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验)和30天喂养试验进行评价。结果:颐宁多肽胶囊小鼠经口急性毒性LD50>21.5 g/kg.bw,属无毒级物质,3项遗传毒性试验结果均为阴性;以5.0 g/kg.bw、7.5 g/kg.bw、10.0 g/kg.bw 3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物生长发育良好,血液学、生化、脏器比及组织病理学各项检测指标未见异常。结论:颐宁多肽胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量(NOAEL)大于10.0 g/kg.bw,相当于人体推荐量的100倍。在本实验条件下颐宁多肽胶囊属于安全性保健食品。     

基因重组球状脂联素蛋白的急性经口毒性和遗传毒性研究

目的检测基因重组球状脂联素蛋白(gAd)蛋白的经口毒性和遗传毒性,为其临床应用提供医学毒理学依据。方法按照GB15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验。结果急性经口毒性试验中实验组动物7d内未见中毒症状,LD50>10g/kg体重。Ames试验中各组回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍,且无剂量反应关系,结果为阴性。骨髓微核试验中各剂量组雌雄性别微核形成率与阴性对照结果比较,差异无统计学意义P均>0.05),结果为阴性。小鼠精子畸形试验中各实验组与阴性对照组结果比较,差异无统计学意义(P均>0.05),精子畸形试验结果为阴性。结论基因重组gAd蛋白属实际无毒级物质,未见遗传毒性作用。     

蛋白粉急性经口毒性及致突变作用研究

目的检测蛋白粉的急性经口毒性及致突变作用。方法 采用最大耐受量法进行大、小鼠急性经口毒性试验;应用鼠伤寒沙门菌回复突变试验（Ames试验）,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验进行致突变作用研究。结果受试蛋白粉对雌、雄大小鼠急性经口最大耐受剂量（MTD）大于20.0 g/kg.bw,按急性毒性分级标准属无毒级;给予8-5 000μg/皿剂量受试蛋白粉,Ames试验结果为阴性;雌、雄鼠给予1.25-5.0 g/kg受试蛋白粉,各剂量组的微核率与阴性对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,不引起小鼠骨髓嗜多染红细胞染色体断裂或整条染色体丢失;给予雌、雄鼠1.25-5.0 g/kg受试蛋白粉,各剂量组的精子畸性率与阴性对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,未诱发小鼠精子畸形率增高。结论研究结果表明：在本实验条件下,该受试蛋白粉属无毒级,无明显致突变作用。     

万寿菊提取物的安全性毒理学试验研究

目的:为万寿菊提取物安全性评价提供毒理学依据。方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验。结果:万寿菊提取物对雌雄小鼠急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg BW,属无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论:万寿菊提取物属无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应。     

罗布麻茶毒理学安全性评价

目的评价罗布麻茶的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD30.0 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,罗布麻茶是安全的。     

苦瓜水提取物对小鼠的急性经口毒性和遗传毒性实验研究

目的了解苦瓜水提取物的急性经口毒性和遗传毒性，为苦瓜的开发利用提供实验依据。方法按照GB15193—2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性经口毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验及小鼠精子畸形实验。结果苦瓜水提取物的急性经口LD50〉21500mg/kg bw；三项遗传毒性实验结果均为阴性。结论苦瓜水提取物对小鼠的急性经口毒性属无毒，未见遗传毒性作用。     

某种黄芪丹参胶囊的毒理学安全性评价

[目的]了解某品牌黄芪丹参胶囊作为保健食品长期食用的安全性。[方法]2011年1月,依照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对某品牌黄芪丹参胶囊采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。[结果]按照2.5、5.0、10.0g/kg.bw经口给小鼠某品牌黄芪丹参液,3项遗传毒性试验结果均为阴性;30d喂养试验结果,各实验组大鼠生长发育良好,体重增重、食物利用率、脏器系数、血常规、血液生化指标均在本实验室值正常范围内;病理组织学检查,实验组各脏器未见异常改变。[结论]某品牌黄芪丹参胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。