实验室国家认可报告证书管理的探讨

实验室国家认可是国家权威机构—中国实验室国家认可委员会 ,〔CNACL〕根据《实验室认可准则》(CNACL2 0 1-2 0 0 1)的规定和国际上通用有关准则文件 ,对我国大陆自愿审报实验室国家认可的单位 (部门 )进行校准 /检测实验室工作能力的评估和认可。通过〔CNACL〕严格考核 ,综合评审 ,批准认可的实验室 ,是有资格和能力采用国际、国家等通用标准和依据 ,从事产(商 )品校准 /检测工作。其经过评审认可批准项目的报告证书 ,同样受到我国法律保护 ,并得到国家乃至世界上国际实验室认可合作组织“互认协议”签署国的认可[1] 。因此 ,从某种…     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择

实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核 ,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力 ,但其意义却不完全一致 ,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样 ,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同 ,根据实验室自身的实际认真选择 ,以避免资源浪费或未能达到目的。1　实验室国家认可及其意义实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会 (CNAL) ;所谓正式承认意味着经批准可从事…     

实验室认可前期的三个基本问题分析

1　实验室认可与计量认证有明显区别在实际工作中,大多数实验室管理者与技术人员分不清楚认证与认可的关系,他们在寻找认可机构对其实验室的资质进行评估时,第1句话是:“我们想进行实验室认证”,在向客户介绍实验室的能力时,说我们的实验室通过了计量认证,这2种说法都是不恰当的。实验室认可与计量认证是两个不同的概念。实验室认可的定义为:权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。该定义包涵三方面的内容:认可的实施方 或组织(body)是权威机构,不是一般的机构,是有授权的被广泛承认的组织来负担评审评…     

略论实验室认可给疾病预防控制档室工作带来的新变化

实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认”。目前 ,实验室认可已打破国界 ,朝着实现国与国之间的相互承认 ,并向多边相互承认的趋势发展。我国也已加入“国际实验室认可合作组织” ,这也是我国加入WTO后消除非关税贸易壁垒 ,促进贸易全球化及国际合作的需要。浙江省临海市疾病预防控制中心为了改变落后的管理现状 ,实现与国际惯例接轨 ,在激烈的市场竞争中抢占市场 ,于 2 0 0 2年 1月启动了国家实验室认可这项系统工程 ,依据ISO/IEC 170 2 5:1999《检测和校准实验室能力的通用要求…     

县区级疾控中心实验室通过国家认可评审的启示

实验室认可是指权威机构对实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从60年代到近年,许多国家也相继开展了实验室认可活动。在1977年,国际上就成立了国际实验室认可论坛,并于1996年转变为一个实体,即“国际实验室认可合作组织,该组织向所有国家开放,负责各国的实验室认可工作。     

实施ISO/IEC导则25 规范实验室质量管理

<正> 为了适应卫生防疫机构改革和社会发展的需要,1999年3月深圳市站按中国实验室国家认可委员会制定的CNACL201—99《实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》)改进质量体系。2000年1月通过中国实验室国家认可委员会评定,获得国家认可,成为我国卫生系统首家通过实验室国家认可的卫生机构,使该站实验室检测工作与国际接轨的战略目标取得了实质的进展。下面介绍实施ISO/IEC导则25,规范实验室质量管理,改进和运作质量体系的情况。1 全员培训,学习导则,统一认识     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

疾控机构建立质量管理体系长效机制的探讨

实验室认可是权威机构对实验室在一定范围内具有检测/校准能力的一种正式承认。获取实验室认可证书标志着CNAS对实验室具有特定项目检测能力的正式承认,这仅是质量管理体系的新起点,而不是终点,质量管理体系持续改进是     

实验室认可准则在非实验室工作中应用性探讨

<实验室认可准则>(CNAL/AC01:2002)是中国实验室国家认可委员会(CNAL)对实验室进行国家认可的基础.实验室经CNAL认可后,其检测数据即得到美国、英国、法国、德国、日本、韩国等40多个亚太实验室认可合作组织(APLAC)、国际实验室认可合作组织(ILAC)<谅解备忘录>签署国和地区的承认.所以,国内不少疾病预防控制中心积极创建并通过了实验室国家认可,并且实验室国家认可得到了更多实验室的广泛关注.余杭区疾病预防控制中心实验室自2002年初通过国家认可以来不仅技术能力有了很大的进步,而且管理上更是上了一个新台阶.<实验室认可准则>的管理思路在非实验室工作管理中同样是可取的.     

实验室国家认可在职业卫生工作中的作用

实验室认可是权威机构采用国际通用做法 ,按照国际通用标准 (ISO/IEC170 2 5 :1999)通过注册评审员和技术专家的评审 ,对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。如果实验室认可工作通过了国家认可委员会 (ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories ,CNAL)的评审 ,它不仅表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力 ,而且在增强实验室市场竞争能力 ,赢得政府部门、社会各界的信任 ,获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的互认 ,参与国际间实验室认可双边、多边合作 ,在认可的业务…     

血站实验室认可质量管理体系的建立和运行

目的探讨在血站建立和运行符合实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/ IEC17025)的质量管理体系程序。方法通过制定详细的认可计划,建立组织架构和配备必要的资源,进行全员培训,识别过程和编写质量管理体系文件,建立质量管理体系,并试运行。结果建立和运行了实验室认可质量管理体系,并获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。结论在血站建立和运行实验室认可质量管理体系是完全可行和必要的,可确保血液质量和安全。     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

广西疾病预防控制中心通过实验室国家认可

广西壮族自治区疾病预防控制中心在食品、化妆品、水与涉水产品、消毒产品、建筑工程室内环境质量、传染病与寄生虫等检测方面的共15大类600多个项目于2004年9月顺利通过我国最高实验室资质评审权威机构—中国实验室国家认可委员会(CNAL)组织的实验室国家认可现场评审,同年12月获得了该机构颁发的实验室认可合格证书(NO.L1789)。     

县级卫生防疫站通过实验室国家认可的做法与体会

[目的]提高实验室检测能力和水平。[方法]通过筹备、试运行和正式运行3阶段运作。进行实验室国家认可。[结果]2004年5月获得CNACL中国实验室国家认可证书。[结论]通过认可与专业咨询机构达成咨询合作是提高工作成效,对基层站具有重要的现实意义,基层站对项目应量力而行,逐步扩项。     

实验室内部审核组织实施方法探讨

获得国家实验室认可委员会（简称CNAS）认可，是高质量实验室的重要标志。我中心为迎接CNAS的评审认证，严格按照《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称《通用要求》）和《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称《认可准则》）的要求，建立了完整的质量体系并试运行。为了解体系试运行情况，我们采用内部审核的方式，对该体系建立实施后的符合性和有效性进行综合评价。     

浅谈实验室质量管理中的预防措施

目前 ,全国卫生防疫系统的部分实验室 (包括省、市、县级 )已通过了中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡ ＣＬ)的认可。这些实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力 ,增强了市场竞争能力 ,提高了知名度。卫生防疫系统的实验室要适应市场经济发展的需要 ,就必须在管理上与国际接轨。《ＣＮＡＣＬ 2 0 1 2 0 0 1实验室认可准则》不仅用于对实验室能力的认可 ,也可作为实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运行的依据。下面笔者就准则中有关“预防措施”的学习谈一点体会。《ＣＮＡＣＬ 2 0 1 2 0 0 1实验室认可准则》(…     

浅谈检测设备的期间核查/运行检查

《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC170 2 5 -1999)和《计量认证 /审查认可评审准则》 (等用采用ISO/IEC导则 2 5 :1990 )中均提出了对参考标准、测量设备要在两次校准 (或检定 )之间进行期间核查 /运行检查的具体要求。1　ISO/IECl70 2 5标准中使用了中间核查 (intermediatecheck)一词 ,《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》标准中采用了“期间核查” ,并指出 :当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时应按照规定的程序进行。应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准和工作标准以及标…     

实验室国家认可的体会与经验

实验室认可是权威机构（国家实验室认可委员会）对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。进行实验室国家认可是为了提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验的责任。平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的国际双边和多边的互认。