儿童预防接种门诊疑似预防接种异常反应监测主动干预模式效果评价

目的 探讨儿童预防接种门诊疑似预防接种异常反应（AEFI）监测工作主动干预措施干预效果，为制定提高AEFI监测质量工作模式提供科学依据。方法 选择浙江省宁海县所有18家儿童预防接种门诊，在干预期（2016年9月至2018年8月）和非干预期（2018年9月至2019年8月）报告的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（EV71灭活疫苗）引起的AEFI为研究对象。将研究对象随机分为干预组和对照组，在干预期AEFI监测过程中对干预组实施定期培训、业务指导、质量评价、质量考核、工作奖惩及对家长主动告知的主动干预措施。比较干预组及对照组在干预期和非干预期EV71灭活疫苗AEFI监测报告率差异，评价主动干预措施对EV71灭活疫苗AEFI监测工作报告率的影响效果，采用x2检验或x2连续校正进行统计学检验。结果 干预期，干预组共主动观察EV71灭活疫苗1753剂次，报告AEFI病例51例，报告率2909.30/10万（51/1753）；对照组共主动观察1126剂次，报告AEFI病例13例，报告率1154.53/10万（13/1126），主动监测AEFI报告率干预组高于对照组（x2=9.713，P＝0.020）。干预组被动监测2189剂次，报告AEFI病例12例，报告率548.20/10万（12/2189）；对照组被动监测1485剂次，报告AEFI病例1例，报告率67.34/10万（1/1485），被动监测AEFI报告率干预组高于对照组（x2=4.519，P＝0.034）。干预期与非干预期被动监测结果比较，干预期AEFI被动监测共3674剂次，报告AEFI病例数13例，AEFI报告率为353.84/10万（13/3674）；非干预期AEFI被动监测共观察11287剂，报告AEFI病例数4例，AEFI报告率35.44/10万（4/11287），被动监测AEFI报告率干预期高于非干预期（x2=22.032，P<0.001）。结论 采取的主动干预工作模式可有效提高AEFI主动监测和被动监测报告的敏感性，提示对AEFI主动监测和被动监测工作实施主动干预措施十分必要。     

2008-2013年广西宾阳县疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2008-2013年宾阳县疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价本县AEFI监测系统运行情况。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集宾阳县2008-2013年报告的AEFI个案数据,运用卡方检验的统计方法对相关指标进行描述性流行病学分析。结果　宾阳县2008-2013年共报告AEFI为 82例,年报告发生率为1.61/10万剂次～7.59/10万剂次,年平均发生率3.16/10万剂次（82/2597229）,其中一般反应22例（占26.83%）,异常反应51例（占62.20%）,偶合症8例（占9.76%）,接种事故1例（占1.22%）;偶合死亡4例（占4.88%）;男女发生比例为2.15∶1.00,男性发生率显著高于女性;0岁组报告的例数最多,为49例（占59.76%）;接种卡介苗后发生的AEFI最多,为43例（占52.44%）。结论　宾阳县AEFI监测系统运转良好。AEFI主要发生在小年龄组儿童和国家免疫规划疫苗,接种卡介苗后发生的AEFI是监测的工作重点,要继续加强AEFI监测和处置技术培训,提高AEFI的监测和处置水平。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。     

义乌市2012年疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的：分析2012年义乌市疑似预防接种异常反应（ Adverse Events Following Immunization,AEFI）的监测资料,评价AEFI监测系统运行状况,探讨监测中可能存在的问题。方法采用描述性流行病学方法分析2012年义乌市AEFI监测资料。结果2012年义乌市AEFI监测系统共报告病例54例,其中一般反应21例（38．89％）,异常反应29例（53．70％）,偶合症4例（7．41％）。 AEFI总报告发生率为6．59人次／10万剂;48 h报告及时率及调查率均为100％。病例报告数较多的是百白破疫苗（10例）和麻风疫苗（6例）,而报告发生率较高的为乙脑（灭活）疫苗（124．44人次／10万剂）、流脑A＋C结合疫苗（98．89人次／10万剂）及7价肺炎疫苗（40．05人次／10万剂）。结论2012年义乌市AEFI监测系统总体运转情况良好。但由于多种因素的影响,异常反应的报告比重大于一般反应,部分二类疫苗的报告发生率也较高,提示需强化人员监测意识,提高监测敏感性。     

上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗接种后不良事件监测分析

目的分析上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps,RubellaCombined Attenuated Live Vaccine,MMR）预防接种不良事件（Adverse Events Following Immunization,AEFI）,研究监测的有效模式,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据。方法以MMR作为监测疫苗,采用主动监测与被动监测相结合的方法开展AEFI监测研究。结果收集AEFI报告95例,多为一般反应;主动监测模式获得的AEFI信息明显多于被动监测;各级疾病预防控制中心建立了信息沟通交流机制。结论主动与被动相结合的监测模式,可提高AEFI报告的敏感性和利用率。     

2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况和特征,评价系统运行情况,为提高疫苗的安全性提供科学资料,有助于提高预防接种服务质量。方法　通过AEFI信息管理系统收集2008-2013年报告的个案数据,采用描述流行病学研究方法进行分析。结果　2008-2013年淮安市AEFI监测系统共收到2 743例个案报告,报告发生率为29.99/10万,其中一般反应占93.22%,以发热/红肿/硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,88.44%的AEFI都发生在24 h内,发生率较高的疫苗分别为无细胞百白破（85.53/10万）、麻疹/麻风（66.53/10万）,麻腮风（23.57/10万）、乙脑（37.73/10万）。结论　疫苗AEFI发生率都很低,免疫规划疫苗均是安全的;AEFI监测系统运转正常,监测的敏感性在逐步提高,将AEFI系统建成公众能报告的开放系统,有利于提高监测系统的敏感性。     

2013年城阳区疑似预防接种异常反应统计分析评价

目的：分析城阳区2013年各种疫苗接种的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况及监测系统运转情况。方法：采用描述性流行病学方法对城阳区2013年报告的AEFI资料进行分析。结果：2013年城阳区报告AEFI共72例。其中一般反应72例;发生AEFI的疫苗共有13种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全区8个街道办事处均有AEFI报告,病例中0～1岁组23例（31．94％）、1-2岁组23例（31．94％）。临床症状以发热／红肿,硬结（64例）为主;AEFI发生在0～1d的64例（88．89％）。结论：城阳区的AEFI监测的完整性和敏感性较高,要提高预防接种服务质量,加强预防接种门诊规范化建设,增加人员配备和规范预防接种操作,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种不良反应的发生。     

2009年岳阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的对岳阳市2009年报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告情况进行分析,以减少AEFI的发生,并指导基层提高监测质量。方法采用描述流行病学方法分析岳阳市2009年报告的AEFI个案分布特征,并对监测质量进行评价。结果 2009年岳阳市所辖10个县（市、区）中除君山区和临湘市外均有AEFI报告,共报告个案175例,偶合症、不良反应和心因性反应分别占60.57%、38.86%和0.57%,无疫苗质量事故和接种事故报告。麻腮疫苗、麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗的AEFI报告发生率分别为702.91/10万、14.38/10万、4.61/10万。7项AEFI监测评价指标达标6项,其中3项达100%。结论 2009年岳阳市的AEFI监测报告情况明显改进,监测结果初步反映本地AEFI发生的分布特征,但整体质量还需进一步提高。     

宜昌市疑似预防接种异常反应监测的知信行调查

疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmu-nization,AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。当前我国AEFI监测工作还存在报告数量不足,报告质量有待加强等问题。为了解AEFI报告主体对AEFI监测相关知识、态度和AEFI报告的现状,分析影响AEFI报告的因素,对宜昌市部分县区预防接种工作人员进行了知信行调查。     

株洲市2008-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析株洲市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法收集株洲市2008年1月1日-2011年8月31日AEFI监测系统报告的个案数据,用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果株洲市共报告AEFI 168例,〈3岁病例占78.57%（132/168）;男女性别比为1.13：1;主要集中在3-8月份和11-12月份;国家免疫规划（national immunization program,NIP）疫苗接种后发生的AEFI占68.45%;168例AEFI中95.24%为不良反应,其中以一般反应为主,占91.25%;AEFI疫苗分布中以无细胞百白破疫苗最常见,占32.74%;82.74%AEFI反应发生在疫苗接种后〈1 d,临床损害以发热和红肿/硬结为主,各占47.62%、32.14%,异常反应中以过敏性皮疹为主,占42.86%（6/14）;168例AEFI中有165例治愈或好转（98.21%）,2例死亡（1.19%）;全市9个县区均有AEFI数据报告,48 h及时报告率为89.88%,48 h及时调查率为97.5%。结论株洲市AEFI监测系统总体运转情况正常,监测质量仍需进一步提高。     

2010-2013年呼和浩特市疑似预防接种 异常反应监测分析

摘要:目的　分析呼和浩特市疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况及预防接种安全性。方法　通过AEFI监测系统收集呼和浩特市2010-2013年AEFI监测系统报告的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果　2010-2013年呼和浩特市共报告AEFI病例 326例,报告发生率为1.31/万;＜4岁病例占88.04％（287/326）;男女性别比为1.22∶1;主要集中在9月份;AEFI 分类中主要以不良反应为主,占报告总数的97.55％,偶合症占2.45％;无心因性等群体性预防接种异常反应、疫苗质量事故和接种事故;不良反应中以一般反应为主,占77.67％（247/318）,异常反应报告71例,占22.33％（71/318）;AEFI疫苗分布中以麻疹疫苗最常见,占27.61％,其次为无细胞百白破疫苗,占14.11％;83.13％AEFI反应发生在疫苗接种后＜1 d,临床损害以发热和红肿/硬结为主,占55.83%;全市9个旗县区均有AEFI数据报告,48 h及时报告率为91.41％,48 h及时调查率为98.88％。结论　监测数据表明,呼和浩特市AEFI监测系统总体运转情况正常,需进一步提高全市AEFI监测敏感性和质量。     

2011—2013年深圳市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解深圳市疑似预防接种异常反应（AEFI）分布特征,评价深圳市AEFI监测系统整体运行情况。方法通过国家AEFI信息管理系统收集深圳市2011—2013年监测个案数据,采用描述性分析方法进行流行病学分析。结果深圳市2011—2013年共报告AEFI个案4 399例,报告估算发生率为11.23/10万剂至28.99/10万剂;其中一般反应3 041例（69.12%）,异常反应1 097例（24.93%）;监测系统个案完整率为100%;及时报告率为99.07%;需调查病例1 358例,调查率为100%,48 h内及时调查率为99.78%。结论深圳市AEFI监测系统运转良好,但需进一步提高信息化管理水平,同时配合培训和督导,以期能够进一步提高监测敏感性。     

2011-2012年滦南县疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析滦南县2011-2012年疑似预防接种异反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011-2012年全县18个接种单位均有AEFI个案报告,共报告135例,其中国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗117例,占86.67%。首剂接种疫苗占42.22%,2、3剂接种疫苗各占18.52%,4剂接种疫苗占19.26%。发生在接种后≤1 d 125例,占92.6%,48 h内报告率为100%,48 h内调查率为100%,一般反应114例,异常反应20例,偶合症1例,异常反应中过敏反应18例,占90.0%。估算全县NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为16.61/100万-172.5/100万;134例（99.3%）治愈,1例（0.7%）好转。结论滦南县AEFI监测质量尚需提高,AEFI多发生在首剂接种、接种后≤1 d,此为监测重点。     

嘉兴市2005-2007年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的为评价嘉兴市2005。2007年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对监测资料进行分析。结果嘉兴市2005。2007年共报告疑似预防接种异常反应71例,其中一般反应占28．17％,异常反应占67．61％,偶合症占4．23％。2岁以下病例占66．20％,71．83％的AEFI发生在接种后24h内。一般反应中最常见的是发热（60．00％）,异常反应中最常见的是过敏性皮疹（45．83％）和血管性水肿（31．25％）。结论AEFI监测工作还需进一步规范,AEFI鉴定和赔偿机制亟待完善,规范预防接种操作,严格掌握疫苗禁忌症,能减少AEFI的发生。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

上海市某区甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性监测

[目的]监测2009-2010年上海市长宁区甲型H1N1流行性感冒（甲流）疫苗接种的安全性。[方法]通过上海市预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测系统,以被动监测方式收集长宁区甲流疫苗接种人群截至2010年12月31日的AEFI个案信息,同时通过问卷和电话随访的主动监测方式收集其中4所中小学校师生的AEFI个案信息开展评价。[结果]上海市长宁区共接种甲流疫苗86934人,甲流疫苗AEFI被动监测报告发生率为53．04／10万,其中异常反应报告发生率为8．25／10万;4所中小学校接种甲流疫苗2092人,甲流疫苗AEFI主动监测报告发生率为8221．80／10万,主动监测的AEFI报告发生率明显高于被动监测。甲流疫苗AEFI报告对象的临床表现以发热、局部反应和主诉不适为主,异常反应以过敏性反应为主,无严重不良反应发生。[结论]甲流疫苗AEFI被动监测的漏报情况主要发生在一般反应,甲流疫苗的安全性与季节性流行性感冒疫苗相当。     

2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解2015—2019年石首市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特点,评估AEFI监测系统运行状况,为改善疫苗质量及预防接种服务提供依据。方法 通过中国免疫规划AEFI信息管理系统,整理石首市2015—2019年报告的AEFI个案,运用描述性方法对报告的AEFI进行分析。结果 2015—2019年报告AEFI 586例,报告发生率为73.31/10万剂,其中报告异常反应33例,报告发生率为4.13/10万剂。AEFI发生无明显季节性,5—6月报告最多（27.47%）;1—2月报告最少（4.78%）;男女性别比为1.38∶1;主要集中在0~<2岁组,占报告总数的64.67%。AEFI 48 h内及时报告率为99.32%,接种疫苗后24 h内发生AEFI占93.00%,诊断为一般反应占93.69%,异常反应占5.63%,偶合症占0.68%。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero）、甲/乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、EV 71型疫苗（二倍体）居AEFI发生率的前5位。结论 石首市AEFI报告发生率水平较高,监测敏感性良好以及监测质量较高。     

2010--2012年乌鲁木齐市疑似预防接种异常反应监测

目的通过分析2010--2012年乌鲁木齐市疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据和资料,为建立规范化疑似异常反应监测体系提供依据。方法收集乌鲁木齐市2010--2012年全国疑似AEFI网络报告系统的监测病例（1086例）,对疑似异常反应的分布情况及相关指标进行比较分析。结果2010--2012年乌鲁木齐市疑似AEFI报告率分别为42．71／10万、62．79／10万、59．84／10万。一类疫苗和二类疫苗的疑似AEFI报告发生率差异有统计学意义。疑似AEFI涉及18种疫苗,各类疫苗AEFI报告率在2．95／10万-425．79／10万。0岁～、1岁～组的报告率占50％以上。结论建立和完善规范化的疑似AEFI信息监测系统,提高疑似AEFI报告的敏感性和利用率,规范监测的流程,加强业务人员的规范化操作,对于降低疑似AEFI的发生至关重要。     

咸宁市2008-2012年疑似预防接种异常反应监测

2010年,我国卫生部明确疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization。AEFI）监测病例的定义为“在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件”。咸宁市自2006年启动湖北省预防接种副反应监测试点工作以来,AEFI监测工作得到逐步加强,为进一步了解成宁市AEFI发生水平与特点,     

2009-2010年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]分析安阳市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。[方法]通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集安阳市2009-2010年发生的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。[结果]2009～2010年,全市共报告发生AEFI 56例,报告率为0．90／10万（56／6222489）。AEFI分类诊断中,一般反应占30．36％,异常反应占62．50％;发生AEFI的疫苗主要为麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗、百白破疫苗。[结论]安阳市AEFI监测的完整性和敏感性仍需提高。