γ-干扰素释放分析A.TB试验在临床诊断结核病中的价值

目的探讨γ-干扰素释放分析A.TB试验在临床诊断结核病中的应用价值。方法选取明确或疑诊结核病以及明确诊断为其他疾病的177例为研究对象,均行γ-干扰素释放分析A.TB试验并进行比较。结果本组共177例,其中菌阳结核组19例,菌阴结核组31例,其他疾病组127例。菌阳结核组、菌阴结核组和其他疾病组A.TB试验的阳性率分别为94.7%、83.8%、20.4%,A.TB试验诊断结核分枝杆菌感染的敏感性为88.0%,特异性为84.2%。菌阳结核组A.TB试验阳性率与结核聚合酶链反应(PCR)检测及抗酸染色比较差异无统计学意义(P0.05),但显著高于结核抗体(TB-Ab)检测阳性率,差异有统计学意义(P0.01);而菌阴结核组A.TB试验阳性率均显著高于TB-Ab检测、结核PCR检测及抗酸染色检测3种方法(P0.01)。结论γ-干扰素释放分析A.TB试验是诊断结核分枝杆菌感染快速且敏感的方法,在结核病尤其是菌阴结核病诊断中有重要价值。     

两种结核分枝杆菌抗原在结核病血清学诊断中应用价值的比较

目的研究结核分枝杆菌脂多糖抗原(LAM)和结核分枝杆菌重组38KD蛋白抗原(r38KD)在结核病血清学检测中的效果,探索更有价值的结核血清学诊断方法。方法应用酶联免疫吸附试验对100例结核病患者血清、100例健康人血清中的抗结核抗体进行检测,并对检测结果进行统计分析。结果结核组中抗LAM抗体和抗38KD抗体均显著高于非结核对照组(P0.05),且两种抗原对结核病检测具有互补性。结论将LAM和38KD两种不同的结核分枝抗原进行组合可提高检测的特异度,有利于结核病的血清学诊断。     

GeneXpert MTB/RIF检测系统在结核病诊断中的应用价值

目的探讨GeneXpert MTB/RIF检测系统(简称GeneXpert MTB/RIF)在结核病诊断中的临床应用价值。方法纳入四川大学华西医院2020年7-9月高度疑似结核病的住院患者(401例),其中临床诊断结核病186例(结核组),非结核病215例(非结核组)。回顾性分析抗酸染色、结核分枝杆菌脱氧核糖核酸(TB-DNA)荧光定量PCR、GeneXpert MTB/RIF、结核感染T细胞γ-干扰素释放试验(TB-IGRA)的检测结果。通过系统性分析各项检测技术的效能指标如灵敏度、特异度等评估GeneXpert MTB/RIF在结核病诊断中的临床价值。结果GeneXpert MTB/RIF在结核病诊断中的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为41.94%、100.00%、100.00%、66.56%。4种检测方法中,GeneXpert MTB/RIF特异度最高,而且其灵敏度明显高于抗酸染色(P<0.05),而与TB-DNA荧光定量PCR相比,虽然其灵敏度较高,但差异无统计学意义(P=0.459)。TB-IGRA检测灵敏度明显优于GeneXpert MTB/RIF,但特异度明显低于其他几种方法。结论GeneXpert MTB/RIF在结核病诊断中具有较高的灵敏度及特异度,有助于临床医生对结核病患者进行早期快速的诊断。     

结核感染T细胞斑点试验与荧光定量PCR在肺外结核诊断中的应用

目的探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)与荧光定量聚合酶链反应(PCR)在肺外结核病诊断中的临床应用价值。方法肺外结核组125例,均进行T-SPOT.TB、TB-PCR和抗酸杆菌涂片检测;对照组非结核疾病患者87例,均进行上述检测。结果 125例肺外结核患者,涂片抗酸杆菌阳性4例,阳性率3.2%;PCR阳性57例,阳性率45.6%;T-SPOT.TB阳性96例,阳性率76.8%。T-SPOT.TB与TB-PCR两种方法共检测阳性患者104例,阳性率83.2%。对照组PCR阳性3例,阳性率3.4%;T-SPOT.TB阳性4例,阳性率4.6%。结论 T-SPOT.TB检测技术敏感性及特异性较高,在肺外结核病的诊断上有重要的实用价值,与PCR联合检测可进一步提高肺外结核的检出率。     

结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验对结核病诊断价值的回顾性分析

摘要：目的：回顾性分析结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验(TB-IGRA)对结核病的诊断价值。 方法：收集2013年10月至2014年9月进行TB-IGRA检测的住院患者367例,其中结核病患者89例,包括69例肺结核患者和20例肺外结核病患者,非结核疾病患者278例作为对照,分析TB-IGRA法诊断结核病的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值,并与痰涂片镜检法、结核抗体胶体金法、结核抗体蛋白芯片法进行比较。 结果：TB-IGRA在肺结核和肺外结核患者中检出的阳性率分别为86.9%和95.0%,差异无统计学意义(P>0.05),且两组间IFN-γ释放水平也无统计学意义（P>0.05)。而结核病组的IFN-γ水平明显高于非结核疾病组（P<0.01）,且治疗有效时IFN-γ水平显著降低甚至转阴。TB-IGRA法的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为88.8%、76.6%、54.8%和95.5%。痰涂片镜检、胶体金法检测结核抗体和蛋白质芯片法检测结核抗体的敏感性分别为32.5%、13.7%和38.5%。TB IGRA与另3种方法敏感性差异有统计学意义(P<0.01)。 结论：TB-IGRA对结核病具有良好的敏感性和阴性预测值,是一种有价值的结核病辅助诊断方法,但特异性和阳性预测值较低,阳性结果还需结合临床加以判断。动态监测IFN-γ水平可以提示抗结核治疗疗效。     

T SPOT-TB试剂盒在结核病临床诊断中的应用价值

目的:研究T SPOT-TB试剂盒在结核病临床诊断中的应用价值.方法:应用T SPOT-TB试剂盒检测结核感染组(包括26例临床已确诊结核病患者和4例PPD强阳性志愿者)和非结核感染组(包括20例PPD阴性的非结核病患者和10例PPD阴性的健康对照者)外周血单个核细胞,观察斑点形成细胞(SFC)的数量.结果:30例结核感染组中,28例(93.3%)T SPOT-TB检测阳性,其中4例PPD强阳性志愿者检测均为阳性;30例非结核感染组中,仅1例(3.4%)T SPOT-TB检测阳性.T SPOT-TB阳性组的SFC显著高于T SPOT-TB阴性组.在29例T SPOT-TB阳性者中,31.0%检测孔A(ESAT-6抗原)和B(CFP-10抗原)均阳性,44.8%仅检测孔A阳性,24.2%仅检测孔B阳性.结论:TSPOT-TB试剂盒在检测结核感染、辅助结核病诊断方面具有很高的应用价值.     

结核感染T细胞、结核抗体、抗酸染色3种方法的临床评价

目的评价结核感染T细胞检测、结核抗体、抗酸染色3种方法检测对结核病诊断的价值。方法对怀疑结核的患者标本进行抗酸染色的检测、结核感染T细胞检测、结核抗体的检测,最后对3种方法的结果对结核病的诊断效果进行判断。结果本研究共纳入80例患者,抗酸染色阳性的24例,结核感染T细胞检测四项结果均阳性的58例,结核抗体阳性的65例,最终确诊结核患者为62例。结论 3种方法中抗酸染色作为一个传统的方法不可丢弃,抗酸染色的方法最可靠,但是阳性率偏低;结核感染T细胞检测容易出现假阴性,此方法检测时间漫长,但是是一种具有较高敏感性和特异性的检测结核感染的技术;结核抗体检测容易出现假阳性(打过卡介苗的患者也可以出现阳性),也是一种不可缺少的辅助诊断方法。在对结核病的诊断过程中,三者进行联合检测可以增加了对结核病诊断的正确率,减少假阳性率与假阴性率。     

聚合酶链反应检测结核分枝杆菌的临床应用价值

目的探讨用聚合酶链反应(PCR)荧光定量法检测结核分枝杆菌的临床应用价值。方法对189例临床确诊的结核病患者(结核病组)和45例非结核呼吸系统疾病患者(对照组)的痰或支气管灌洗液标本,分别应用PCR实时荧光定量法、涂片抗酸染色法和结核杆菌培养法检测,然后对3种方法的阳性检出率进行统计学分析。结果 PCR法检测结核病组标本的阳性检出率为74.1%(140/189),明显高于涂片抗酸染色法的24.9%(47/189)及结核杆菌培养法的43.9%(83/189)。3种方法检测45例对照组患者的结果均为阴性,特异度为100.0%(45/45)。结论 PCR荧光定量法的敏感度和特异度明显高于涂片抗酸染色法和结核杆菌培养法,用于结核分枝杆菌的鉴定简便、快速、特异,适于在卫生检疫系统和临床实验室应用。对于结核病的及早诊断、预防和疗效监测具有良好的临床应用前景。     

INF-γ和IL-2联合检测在结核病辅助诊断中的价值

目的探讨外周血单个核细胞中γ-干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-2(IL-2)联合检测在结核病辅助诊断中的应用价值。方法以结核病患者256例(结核组)、非结核肺部疾病患者69例(非结核肺部疾病组)、健康体检者56例(健康对照组)为研究对象,检测经结核重组特异性蛋白刺激外周血细胞后产生的IL-2、IFN-γ水平,并分析IL-2、IFN-γ单项及联合检测(包括串联与并联试验)的诊断效能。结果 IFN-γ在结核组与非结核肺部疾病组、结核组与健康对照组之间差异均有统计学意义(P0.017);IL-2在结核组与非结核肺部疾病组、结核组与健康对照组之间的差异均有统计学意义(P0.017)。经受试者工作特征曲线分析,IL-2的曲线下面积为0.851;IFN-γ的曲线下面积为0.843;IL-2、IFN-γ串联试验的敏感度为75.12%,特异度为94.00%,IL-2、IFN-γ并联试验的敏感度为85.71%,特异度为86.00%。结论 IFN-γ与IL-2联合检测可提高结核病的检出率。     

不同检测方法在结核病利福平耐药快速诊断中的临床应用研究

目的 评价结核病实验室不同检测方法在结核病患者利福平(RFP)耐药快速诊断中的检测效能及应用价值.方法 收集2020年1-7月在该院就诊的肺结核患者痰或肺泡灌洗液标本,采用不同检测方法进行结核分枝杆菌及RFP耐药快速检测,评价不同检测方法在结核分枝杆菌和RFP耐药快速诊断中的检测效能.结果 多色熔解曲线分析(MMCA)法、Gene-Xpert法、微孔板(MIC)法检测均获得RFP药敏试验结果的有77例,77例中3种检测方法结核分枝杆菌对RFP的耐药率(38.96％、33.77％、35.06％)比较,差异均无统计学意义(P>0.05);不同性别、年龄、菌量标本的患者3种检测方法结核分枝杆菌对RFP的耐药率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 MMCA法、Gene-Xpert法和MIC法在临床上检测结核分枝杆菌对RFP的耐药性结果无明显差异,均具有较高的灵敏度和特异度,可结合临床实际需求选择药敏药检测技术.     

5种结核分枝杆菌检测方法的临床应用价值研究

目的评价5种结核分枝杆菌检测方法对肺结核的辅助诊断价值。方法统计2018年1-10月在广州医科大学附属第一医院住院的患者,分为临床诊断肺结核患者和临床诊断非结核普通住院患者共209例,用结核培养法、PCR-荧光探针法、结核感染T淋巴细胞酶联免疫斑点试验(T-SPOT.TB)法、抗酸染色法、利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)法分别进行检测,比较这5种方法在临床诊断中的价值。结果结核培养法、抗酸染色法、PCR-荧光探针法、T-SPOT.TB法、Xpert MTB/RIF法阳性率分别为16.8%、23.4%、39.2%、53.0%、52.2%。结核培养法灵敏度为52.17%,特异度为100.00%;抗酸染色法灵敏度为42.45%,特异度为96.67%;PCR-荧光探针法灵敏度为76.00%,特异度为97.98%;T-SPOT.TB法灵敏度为91.67%,特异度为79.80%;Xpert MTB/RIF法灵敏度为99.09%,特异度为100.00%。结论Xpert MTB/RIF法是最值得推荐的方法,也是唯一可以作为诊断结核感染的分子生物学方法,如果能够联合这几种方法,可以快速、准确地对结核感染进行诊治。     

Xpert MTB/RIF检测痰标本结核分枝杆菌与利福平耐受性的临床应用研究

目的分析Xpert MTB/RIF方法用于临床快速检测结核分枝杆菌(MTB)与利福平耐受性的临床意义。方法收集2015年1-12月在惠州市结核病防治研究所及5个县区医院结核科就诊的肺结核患者痰标本552例,进行涂片镜检、Xpert MTB/RIF核酸检测和改良罗氏培养,并对培养阳性者进行药敏实验。评价各种方法 MTB检测灵敏度与特异度,对比传统药敏方法和Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性的结果并分析。结果 Xpert MTB/RIF与改良罗氏培养法对MTB检测结果相比,敏感度95.3%、特异度93.1%;耐药性对比结果中,所有阳性标本中利福平耐药的敏感度82.1%,特异度97.8%;Xpert MTB/RIF检测MTB分级与改良罗氏培养分级一致性分析中,kappa=0.688,提示两者结果具有良好的一致性。结论 Xpert MTB/RIF可用于临床早期快速检测结核分枝杆菌与利福平耐药检测的筛查,有利于临床快速决策。     

结核性脑膜炎实验室检测新进展的临床评价

目的：评价改良抗酸染色、Xpert M TB／RIF和T‐spot?TB在快速早期诊断结核性脑膜炎（TBM ）中的临床价值。方法选取54例确诊结脑和34例非结脑患者,采用改良抗酸染色和Xpert M TB／RIF检测脑脊液中结核分枝杆菌,用结核感染 T细胞斑点实验（T‐spot?TB）检测静脉血中结核杆菌特异性抗原刺激后产生的效应 T淋巴细胞数量。结果改良抗酸染色检测阳性率72．2％（39／54）,Xpert MTB／RIF检测阳性率16．7％（9／54）,T‐spot?TB敏感性83．3％（45／54）,特异性70．6％（24／34）,阳性预测值81．8％,阴性预测值72．7％,三项联合检测可提高灵敏性。结论脑脊液改良抗酸染色检测简单、快速,Xpert M TB／RIF可及时检测利福平耐药情况,T‐spot?TB敏感性高,有辅助诊断价值。三者联合检测可提高TBM诊断的敏感性和及时性。     

Performance of Xpert MTB/RIF Ultra assay on respiratory and extra-respiratory samples in a high-resource setting with a low tuberculosis prevalence

The Xpert MTB/RIF assay is a molecular assay that has improved the detection of tuberculosis and rifampicin resistance. However, its sensitivity is limited in patients with paucibacillary disease. Xpert MTB/RIF Ultra has been developed to resolve this limitation. We compared the performance of Xpert Ultra with that of culture for detection of Mycobacterium tuberculosis and rifampicin resistance. We reviewed laboratory records for 848 respiratory and 419 extrarespiratory samples that were processed between April 2018 and October 2019. The sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value of Xpert Ultra were 94.8%, 98%, 98.8%, and 91.3% for respiratory samples and 83.8%, 96.9%, 98.4% and 72.1% for nonrespiratory ones. We found 26 culture-negative/Ultra-positive samples. Most of them have low bacillary burden and more than half belonged to patients with history of tuberculosis. Xpert Ultra demonstrates excellent diagnostic accuracy for tuberculosis detection, including paucibacillary specimens. In patients with history of tuberculosis, PCR results should be interpreted carefully.     

GeneXpert MTB/RIF、MGIT960液体培养法在胸腔积液结核分枝杆菌检测中的应用

目的探讨GeneXpert MTB/RIF、MGIT960液体培养法在胸腔积液结核分枝杆菌检测中的应用。方法回顾性分析386例疑似和确诊结核病患者胸腔积液标本中腺苷脱氨酶(ADA)、GeneXpert MTB/RIF及MGIT960液体培养法的检测结果。以胸腔积液ADA>40 U/L作为鉴别结核性积液的标准,将标本分为3组:第1组为非结核性积液(ADA≤40 U/L,219例),第2组为结核性积液(ADA>40 U/L,145例),第3组为脓性胸腔积液(不能进行ADA检测,22例)。结果在386例患者中,GeneXpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌复合群的阳性率为15.54%(60/386),MGIT960液体培养法检测结核分枝杆菌复合群的阳性率为5.44%(21/386),前者检测阳性率明显高于后者(χ²=14.52,P<0.05)。3组中,GeneXpert MTB/RIF检测阳性率分别为3.20%、24.83%和77.27%;MGIT960液体培养法检测阳性率分别为2.74%、8.28%和13.64%。GeneXpert MTB/RIF在结核性积液、脓性胸腔积液中检测结核分枝杆菌复合群的阳性率明显高于MGIT960液体培养法(χ²=14.38、17.97,P<0.05)。将采用MGIT960液体培养法检测为阳性的标本21例进行GeneXpert MTB/RIF检测发现,两种方法检测阳性结果的符合率为52.38%(11/21)。结论GeneXpert MTB/RIF检出结核分枝杆菌复合群的阳性率明显高于MGIT960液体培养法,特别是在结核性积液和脓性胸腔积液中。两种方法联合检测,有助于临床对结核性胸膜炎的早期诊断和治疗。     

超声造影引导下粗针活检联合XpertMTB/RIF检测在周围型肺结核诊断中的应用价值

目的评估超声造影引导下粗针活检联合半巢式全自动实时荧光定量核酸扩增检测技术（XpertMTB/RIF）在周围型肺结核诊断中的应用价值。 方法回顾性分析2016年6月至2018年6月浙江省中西医结合医院结核科疑似周围型肺结核的71例住院患者，所有患者肺部肿块均经超声造影引导下穿刺活检，穿刺组织标本分别进行常规病理检查、XpertMTB/RIF检测及结核分枝杆菌（MTB）培养，以“肺结核诊断和治疗指南”为诊断金标准，比较３种检测方法诊断周围型肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确性。并计算受试者工作特征（ROC）曲线下面积（AUC），采用t检验比较3种诊断方法的诊断效能差异。以药敏试验为诊断结核标准，评估XpertMTB/RIF方法检验利福平耐药的准确性。 结果71例患者诊断为周围型肺结核40例（结核组），非周围型肺结核患者31例（非结核组）。非结核组包括肺部恶性肿瘤10例，肺部良性肿瘤1例，间质性肺炎14例，胞内分枝杆菌肺炎3例，真菌性肺炎3例。常规病理、XpertMTB/RIF检测及MTB培养3种检测方法的诊断敏感度分别为80.0%、92.5%、12.5%，特异度分别为90.3%、100%、100%，阳性预测值分别为91.4%、100%、100%，阴性预测值分别为77.8%、91.2%、47.0%，准确性分别为84.5%、95.8%、50.7%。XpertMTB/RIF的诊断敏感度高于常规病理检查及MTB培养，差异具有统计学意义（χ²=33.632、5.976，P均＜0.05）。ROC曲线分析显示常规病理、XpertMTB/RIF检测及MTB培养3种检查方法AUC分别为0.814、0.963、0.563，XpertMTB/RIF的诊断效能优于常规病理检查及MTB培养，AUC比较，差异具有统计学意义（t=7.579、2.303，P均＜0.05）。 结论超声造影引导下粗针活检联合XpertMTB/RIF检测技术能快速、准确地对周围型肺结核进行诊断，相对于常规病理检查、MTB培养具有较高的诊断效能。     

Xpert MTB/RIF在快速诊断肺结核及利福平耐药中的临床应用

目的探讨利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在肺结核诊断及其耐药性检测中的临床应用价值。方法收集408例结核患者标本,同时采用抗酸染色法、固体培养法及Xpert MTB/RIF检测,并对其结果进行分析比较。结果 408例标本抗酸染色法、固体培养法和Xpert MTB/RIF检测出结核分枝杆菌的阳性率分别为25.00%(102/408)、42.16%(172/408)和58.09%(237/408)。经统计学分析,Xpert MTB/RIF阳性率高于抗酸染色法和固体培养法,差异均有统计学意义(P0.05)。其中,固体培养法和Xpert MTB/RIF检测均为阳性的标本共168例,经比例法药物敏感试验与Xpert MTB/RIF检测利福平耐药率分别为26.19%(44/168)和27.38%(46/168),2种方法耐药率比较,差异无统计学意义(P0.05),以比例法药敏试验作为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度为97.73%(43/44),特异性为97.58%(121/124)。结论 Xpert MTB/RIF可快速、准确检测结核分枝杆菌及利福平耐药性,具有重要的临床应用价值。     

Performance of conventional histopathology and GeneXpert MTB/RIF in the diagnosis of spinal tuberculosis from bone specimens: A prospective clinical study

ObjectiveXpert MTB/RIF is recommended to detect pulmonary tuberculosis; however, there is insufficient data on its utility for bone samples. This study aimed to assess the accuracy of Xpert MTB/RIF compared with conventional histopathology in diagnosing spinal tuberculosis (STB) based on bone specimens in high burden settings.Materials and methodsTotally, 128 suspected STB participants were enrolled into this study. The bone specimens were obtained through puncture or operation for histological and Xpert MTB/RIF analyses, so as to compare their accuracy in diagnosing STB by the composite reference standard (CRS).ResultsFinally, 106 subjects with suspected STB were recruited into the analysis, including 27 confirmed and 33 clinically diagnosed STB patients. Relative to histopathology, Xpert MTB/RIF achieved a 86.7% sensitivity, and 12 out of 30 STB patients were positive, while the negative results in them were obtained upon histopathology.Based on CRS, Xpert MTB/RIF yielded a 63.3% sensitivity, which significantly elevated relative to that obtained upon histopathological test (50.0%, p < 0.001). In addition, the pooled sensitivity obtained using the above 2 approaches was as high as 95.0%, which was higher than that of any of the 2 approaches alone. The pooled specificity was 97.8%. Moreover, the area under the curve (AUC) value was 0.75 for Xpert MTB/RIF and 0.81 for histopathology, with no statistical significance. The two methods showed moderate concordance in the diagnosis of STB.ConclusionsThe Xpert MTB/RIF test achieves superior specificity and fair sensitivity, which can not be recommended to replace the conventional examinations for the diagnosis of STB. The combined application of these 2 approaches can improve the pooled diagnostic sensitivity and accuracy for STB.     

γ干扰素释放试验在结核病诊断中的应用价值

目的分析γ干扰素释放试验(IGRA)在结核病诊断中的应用价值。方法收集2017年11月-2019年1月广州南方医院796例进行IGRA检测的住院患者资料,分析IGRA对结核病的诊断价值,并将其与痰涂片抗酸染色镜检、结核抗体胶体金法、结核分枝杆菌DNA荧光定量PCR法、结核菌素皮肤试验(TST)、结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)进行比较。结果 IGRA对肺结核和肺外结核检出阳性率分别为80.2%和84.1%,差异无统计学意义(P>0.05);肺结核组与非结核组阳性率差异有显著统计学意义(P<0.01)。IGRA对结核诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为 81.9%、81.3%、60.1%和92.9%。痰涂片抗酸染色镜检、结核抗体胶体金法、结核分枝杆菌DNA荧光定量PCR法、TST、T-SPOT.TB的灵敏度分别为3.4%、21.1%、15.2%、66.7%、82.9%。结论 IGRA灵敏度和阴性预测值较好,对结核辅助诊断具有较高临床应用价值。