浮动均值法在凝血功能检验质量控制中的应用

目的探讨患者血浆浮动均值法(X-B法)应用于凝血功能检验质量控制的可行性。方法采用Stago公司Compact全自动血凝仪进行凝血功能检验,分析临床标本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)浮动均值变化趋势,与冻干质控血浆法进行比较分析。结果 X-B法PT、APTT、TT、FIB均值都在较小的范围内变化,X-B法质控图与冻干质控血浆法质控图变化趋势基本一致。结论患者血浆X-B法可用于PT、APTT、TT、FIB检验的质量控制,可用于监控分析仪的稳定性。     

浮动均值法应用于血细胞计数室内质量控制

目的建立快捷、方便、低成本、行之有效的实验室血液质量控制方法。方法仪器经校准之后,每天在工作之前严格执行日保养和周保养,以20例患者为一组,建立浮动均值法(X-B)质控图,以靶均值的±3%为控制限,与每天的室内质控联合,进行质量控制。结果 X-B质控在长时间的使用过程中在控,室间质评活动成绩为100%,质控效果显著。结论 X-B质控图可以很好地监测仪器的稳定性,其影响应素比L-J质控图少,可长期使用,两者结合更能很好地进行实验室血液质量控制。     

CMV-DNA荧光定量PCR检测室内质控物的制备及初步应用

目的制备巨细胞病毒DNA(CMV-DNA)荧光定量PCR检测的室内质控物,并对其临床应用进行初步评价。方法收集一批CMV-DNA阳性尿液标本混合后作为室内质控物,前20次检测采用"即刻法"判断结果是否在质控范围内,20次后采用Levey-Jennings质控图,确定其靶值、标准差和变异系数,对室内质控结果进行判断。结果 107次试验中,前20次根据"即刻法",室内质控结果在控;20次后采用Levey-Jennings质控图,结果在控;60次检测结果的均值为5.41,标准差为0.33,变异系数为6.15%。结论利用混合尿液标本制备CMV-DNA室内质控物,制备方便,测定结果稳定,可以用作本实验室检测CMV-DNA的室内质控物。     

Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图在TEG日常室内质控中的应用

目的通过应用Westgard多规则控制方法结合Levey-Jennings质控图对TEG分析仪进行日常室内质量控制与分析,持续改进检验质量,提高实验室TEG检测的精密度。方法应用Westgard多规则控制方法、Levey-Jennings质控图及同一批号质控品每日对TEG测定参数R值、K值、Angel值、MA值连续12个月进行室内质控监测分析,分别计算均值(■)、标准差(SD)和变异系数(CV%)来观察检验控制效果。结果应用此质量控制方法来及时纠正、分析和改善TEG室内质量控制中的系统错误,R值、K值、Angle值、MA值平均CV%值2019年1～6月为20.33%、13%、3.6%、9.65%;7～12月则分别减低为9%、3%、1.28%、5.35%。结论 Westgard多规则控制方法及Levey-Jennings质控图用于TEG室内质控检测结果可提升TEG临床检测结果的精密度。     

用Excel绘制临床检验Z-分数质控图

在日常临床检验室内质量控制工作中,为了提高误差检出概率和降低假失控概率,往往要选择Westgard多规则质控方法,每批测定2个或多个浓度水平质控物。每一浓度质控物都必须绘制1份Levey-Jennings（简称L-J）质控图,这样必须绘制多份L-J质控图。为了更方便记录,可制作单个Z-分数质控图来显示所有质控物的测定值。     

核酸转录介导的扩增中室内质控方法的探讨

目的 比较箱体图法和Levey-Jennings质控图法在转录介导的扩增中对室内质控的监测情况.方法 每天使用同一台机器检测同一批号的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品的待测物信号/临界值(S/CO值).使用SPSS17.0软件绘制箱体图并判断离群值,并用K-S检验判断室内质控品S/CO值是否服从正态分布;使用Excel软件连续测定前20次室内质控品的S/CO值为参数绘制Levey-Jennings质控图.结果 共收集86组HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品S/CO值,箱体图法分别出现2次、0次、1次离群值;Levey-Jennings质控图法分别出现4次、4次、6次失控值;室内质控品S/CO值经过K-S检验服从正态分布(P>0.05),适用于Levey-Jennings质控图的绘制.结论 应用外部质控品S/CO值绘制的Levey-Jen-nings质控图法相对于箱体图法,更有助于检验核酸检测体系的稳定性.     

解脲支原体DNA检测室内质控物的制备及质控方案的设计

目的制备解脲支原体(UU)DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25(阳性)和32~33(弱阳性)标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用"即刻法"判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差(s)和变异系数(CV),采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time(URT)系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图(OPSPecs图),根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用"即刻法"判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。     

新鲜血在自动化血沉分析仪TEST1EC质量控制中的应用

目的建立一种使用新鲜全血完成自动化血沉分析仪TEST1EC的质量控制方法.方法 EDTA-K3抗凝标本用自动化血沉分析仪ALIFAX-TEST1EC在4 h内测定血沉,同时用改良魏氏法测定血沉.计算日积累平均值,制作Levey-Jennings质控图.结果手工法与仪器法相关性良好(y=0.822X±2.774,r=0.993).以常规标本日积累均值及相应的标准差所作Levey-Jennings质控图,每天的日积累均值落在均值附近的±2s范围内(-x=19.80,s=3.07).结论建立新鲜全血标本的TEST1EC仪器质控方法有利于开展自动化血沉仪的质控,而且价格低廉,是值得推广的质控方法.     

改良Levey-Jennings质控图在血液成分功能指标趋势分析中的应用

目的采用改良Levey-Jennings质控图分析血液成分功能指标,观察其趋势,以便尽早发现采供血过程中的失控因素。方法选择2017年1-5月该站去白细胞悬浮红细胞功能指标白细胞残留量与标准值的比值、血细胞比容的检测值,采用即刻法计算均数、标准差,设置警戒限、控制限(当控制限高于或低于标准限以标准限为控制限),以每月抽检的4袋悬液的检测结果绘制柱状图,以每批去除失控值的均值用折线图绘制改良Levey-Jennings质控图,用该质控图对2017年1月至2018年10月的检测指标进行分析。结果 2017-2018年去白细胞悬浮红细胞白细胞残留量失控3次、报警1次;血细胞比容失控1次。经调查、分析发现了血液采集制备过程中的失控因素并制订纠正措施,杜绝了类似事件的再次发生。结论改良Levey-Jennings质控图以适当的质控规则,能有效发现血液采集制备过程中的失控状态、相关要素对血液产品的影响,可用于血液成分功能指标的趋势分析。     

基于患者结果的移动均值法在血清钙实时质量控制中的运用

摘要:目的评估基于患者结果的移动均值法在血清钙实时质量控制中的运用价值。方法收集2021年3月至2022年2月Hitachi Labospect 008AS生化分析仪测定的患者血清钙及每天第1次室内质量控制(IQC)结果,按时间排序。将前6个月数据 作为训练组,后6个月为测试组。采用Box-Plot 法排除异常值。根据训练组移动均值、日均值的平均值和标准差,在测试组内做移动均值控制图、Z分数图,结合移动均值规则和13.、2。规则识别分析误差，比较移动均值法质量控制与IQC的性能差异。结果数据总排除率为 5.4%。移动均值法质量控制检测到16 次系统误差且早于IQC,未检测到随机误差;IQC检出7次系统误差,检出率为移动均值法质量控制的43.75%,另检测到6次随机误差,占整个误差的27.27%。结论移动均 值法质量控制 识别血清钙系统误差的性能优于IQC,但检测随机误差的能力不足,可作为当前IQC的有效补充。     

计算的检验项目室内质量控制方法研究

目的探讨计算的检验项目室内质量控制方法。方法以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为例使用泰勒级数展开和其他的公式获得计算的检测项目的均值和标准差,绘制Levey-Jennings质控图并使用Westgard规则对质控结果分析。结果对LDL-C等计算的检验项目检测使用修改后的质控图并用Westgard规则进行分析提高了检验结果的可靠性。结论只对直接测定的项目进行质控是不够的,运用质控图和质控规则对计算的检验项目进行室内质量控制可以提高结果的可靠性,是整个检验医学质量管理的一部分。     

质控血浆x-R图与患者数据均值共同用于凝血试验的室内质控

目的探讨患者均值与质控血浆x—R图在凝血试验室内质控中的应用。方法利用正态均值法计算患者均值控制限，将位于患者数据接受限内的患者数据以20例为一组计算均值并与均值控制限比较。计算每天若干个质控血浆结果的均值（x）及极差（R）并绘制Levey—Jennings质控图。结果1w内的患者均值有3次超出控制限，经分析1次为样本原因，2次为试剂原因。2W内质控血浆值有1次出控，原因是质控血浆复溶时间过长。x图无失控，R图的1次失控是由于当天的第一个质控值过高所致。结论将患者均值与质控血浆x—R图共同用于凝血试验的室内质控不仅能有效提示分析中系统误差与随机误差，而且对分析前的质量控制也具有较好的作用。     

用Excel绘制两种实验室常用室内质量控制图方法

目的用Excel2003电子表软件绘制Levey-Jennings、Z-分数质量控制图,满足室内质量控制工作的需要。方法利用计算机Excel2003电子表软件做图功能和自带函数和公式编辑功能,绘制质量控制图。结果计算机Excel软件绘制完成Levey-Jennings、Z-分数质控图模板。结论用Excel电子表软件绘制的Levey-Jenning-s、Z-分数质控图简单实用,能够较好地满足实验室对单水平和多水平质控物实验结果的监测和统计要求。     

巨细胞病毒IgM抗体自制室内质控血清的应用及评价

目的自制巨细胞病毒IgM抗体(HCMV-IgM)弱阳性外部对照质控血清,评价其临床应用的可行性。方法收集我院HCMV-IgM抗体阳性血清分别与健康人血清混合进行倍比稀释,选择S/CO在1.5~3之间稀释度制备室内质控血清,连续检测20批次,采用"即刻法"分析检测结果,20批次后结果绘制Levey-Jennings质控图,监测室内质控动态。结果自制HCMV-IgM质控血清与北京贝尔有限公司提供的质控血清,两者结果进行对比,CV值比较无统计学差异(P0.05),自制HCMV-IgM质控血清变异系数(CV)均小于20%,稳定性符合国家质控物要求。结论自制HCMV-IgM质控血清有很好的稳定性和精密度,可作为实验室检测HCMV-IgM抗体的室内质控血清。     

血液Casson屈服应力在血液粘度质控中的应用--患者结果均值法

目的探讨并建立血液粘度测定的质量控制方法。方法计算患者血液Casson屈服应力,并将其引入患者结果均值质控法,用Levey-Jennings质控图来综合判断每日(批)患者为单位的血液粘度测定的质量。结果432例患者血液Casson屈服应力的数据呈正态分布;患者低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力相关系数r=0.929。患者血液低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力数据配对两样本均数比较,P<0.001;质控图设警告界限为6.45±0.74mPa,控制界限为6.45±0.98mPa。结论将Casson屈服应力引入“患者结果均值法”,其质控方法有效可行。     

血细胞分析质量控制方法结合使用的探讨

我院属综合性医院,患者标本量大,单项质控检测通过是远远不够的,结合浮动均值法、核对试验法,可有效的完善室内质量控制。通过一年来室内质量控制的开展,基本上达到了预期目的。 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 Sysmex F－800血细胞分析仪及配套试剂。 1．2 方法 1．2．1 定值质控法 每天开机,空白计数通过后,上机检测定值质控物,绘制质控图。 1．2．2 浮动均值法 定值质控通过后,进行患者标本检测,剔除极端值与专科病例,搜集患者每天的数据,20个为一批,求出每批的浮动均值,并绘制质控图。 1．2．3 核对试验法 随机取任一患者…     

患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制

目的：探讨患者数据均值法在凝血试验室内质量控制中的应用。方法：采用正态均值法。计算术前患者血浆4项检测数据（PT、APTT、TF、Fib）的均值（^-x）及标准差（s）,确定患者数据接受限及均值控制限,据此将每日位于接受限内的患者数据以20例为一组计算均值,分别称为均值1、均值2、均值3、…。结果：1周中PT及Fib分别有3次及1次均值超出了均值控制限,1月中4项检测患者均值的日间变异系数低于室内质控血浆。结论：患者数据均值法较室内质控血浆具有更好的“敏感性”和“即时性”,适用于对分析前及分析中的质量控制,但不能代替室内质控,两者应互为补充。     

ELISA法检测HIV抗体质量控制方法的应用比较

目的 探讨ELISA法检测HIV抗体质量控制图的应用.方法 选择＂即刻法＂与＂Levey-Jennings＂2种质量控制图联合应用的质控方案.结果 2种质量控制图在HIV抗体检测室内质量控制中有相互补充的作用.结论 2种质量控制方案对同样的数据进行实验有效性判定,得出不同的结论.     

患者数据移动均值监控体检样本氯离子检测系统误差的应用评估

摘要：目的?评估患者数据每日均值对于识别氯离子系统误差的有效性和及时性。方法?以2017年Roche C8000生化分析仪测定体检者氯离子结果的均值为中心线、±3 mmol/L为上下限制作控制图，将2018年每日氯离子均值绘制在控制图上监控系统误差。比较每日均值法、室内质控全球比对、室间质评、室内比对识别系统误差的有效性与及时性。结果?每日均值法提示自2018年9月28日起氯离子出现系统性偏低并超出控制线。伯乐全球每月室内质控比对报告在10月份的报告中提示系统性偏低。6月份第1次室间质评无明显系统误差，10月份第2次质评结果提示系统偏低1.7～2.9个标准差指数。室内仪器间比对结果显示，4月份进行的室内比对无明显系统偏差，10月份比对结果显示C8000系统偏低4.0～6.0 mmol/L。结论?每日均值法识别体检样本氯离子系统偏倚简单有效，时效性优于全球比对报告、室间质评和室内比对，可作为当前实验室质量控制的有益补充。     

临床检验基于患者数据室内质量控制方法的研究与进展

室内质量控制是实验室工作的重要组成部分,传统的室内质量控制通过测定质控品来完成。另一种室内质量控制方法是利用实验室的患者数据,来对实验室误差进行监测,与利用质控品进行质控相比,基于患者数据的质量控制方法具有成本低、无基质效应、无互换性问题、可连续对分析性能进行监测等优点。早在20世纪60年代,基于患者数据的质控方法就已经被提出,但是由于当时计算机技术的限制,这些方法并未得到很好的应用,仅有少数相关的研究对其性能进行评估。21世纪随着信息技术的发展,这些质量控制方法的实现变得比以前容易许多,因此它们也越来越受到实验室人员的关注。该文介绍了一些目前比较常见的基于患者数据的室内质量控制方法,包括差值检查法、正态均值法、Bull算法、指数加权移动均值法、移动中位数法、离群值移动和与移动标准差法等,这些方法可以作为常规室内质控的补充,提高实验室的整体分析质量。