血清氯葡萄糖苷酶动力学分析法

葡萄糖苷酶动力学法测定血清氯，在70～140mmol／L间线性良好，精密度试验批内变异系数为2．10％，批间变异系数为2．26％；平均回收率为99．2％，与电极法相关试验r＝0．9525，Y酶法＝3．4＋0．98X电极法，差异不显著（P＞0．05）．TBIL84μmol／L，TG2．1mmol／L．Cho9．6mmo／L对测定结果无影响，试剂在4℃冰箱保存10d内起始吸光度不高于0．150．     

国产胆固醇酶法试剂盒的应用评价

目的采用国产酶法进行胆固醇测定。方法用2，4-二氯酚（2，4-DCP）、4-氨基安替比林（4-AAP）为色原系统进行胆固醇测定分析。对缓冲液的种类、pH及浓度进行实验选择，探讨胆酸钠、Triton X-100对反应的影响。结果国产酶法平均回收率为99．13％，批内CV=0．96％～2．13％，批间CV=1．17％～2．63％，线性范围0．3～15．6mmol／L。结论国产酶法与Abell参考法相关性比较，试剂用量少、成本低，精确件和灵敏度均较高，具有多种检测功能。     

液体单试剂酶法测定血清碳酸氢根

目的建立一种稳定的单试剂酶法测定血清碳酸氢根（HCO3^-）。方法利用自配单试剂建立了两点法的检测方法，可满足全自动和手工测定，用Bayer 1650生化仪对本方法进行方法学评价。结果本法的线性范围可达50mmol／L，批内变异系数（CV）为2．48％，批间CV为3．24％，平均回收率102．8％，与血气分析仪（X）相关良好，Y=1．019X-0．745，r=0．9903，黄疸、脂血、溶血标本对结果几乎无影响，健康人静脉血HCO3^-浓度为21．5～32．3mmol／L。结论本法操作简便、反应特异、灵敏准确、试剂较稳定，适用临床检测。     

酶偶联法测定肌酐与苦味酸法的比较

目的：评价肌酐酶－氧化酶偶联法测定肌酐（以下简称酶法）。方法：同时用ROCHE公司和LABO公司的两种酶法试剂盒测定肌酐并与苦味酸法进行比较。结果：LABO酶法测定肌酐的线性范围为25μmol/L-2210μmol/L，ROCHE为49μmol/L－4420μmol/L，苦味酸法为92μmol/L－520μmol/L。LABO试剂的批内CV＜0．54％，批间CV＜2．06％，回收率为95％；ROCHE试剂的批内CV＜0．88％，批间CV＜2．30％，回收率为99％；苦味酸法批内CV＜1．13％，批间CV＜3．23％，回收率为93％。溶血、黄疸对两种酶法测定肌酐的干扰率＜4％；抗坏血酸对苦味酸法产生正干扰，当其＞0．625g/L时，干扰率≥11．2％，抗坏血酸≥1．25g/L时，对ROCHE试剂测定结果的干扰率≥5．58％；药物头孢曲松钠≥1．00g/L时，对苦味酸法产生正干扰，干扰率≥7．11％，对其它两种试剂无干扰。结论：酶法测定肌酐优于苦味酸法，可作为临床常规测定方法。同时，临床实验室需根据自己的实际情况选择合适的酶法试剂盒。     

贝克曼CX7全自动生化分析仪测定钾、钠总精密度

目的根据美国临床实验室标准委员会发布的EP5-T2文件,对贝克曼CX7型自动生化分析仪测定K、Na的总精密度进行评价。方法采用DIALAB两个水平（高值及低值）生化质控血清,在贝克曼CX7型生化仪上对其批内精密度标准差（Swr）及总精密度标准差（ST）作评价。结果该仪器测定钾Swr为0．18mmol／L和0．13mmol／L,ST为0．19mmol／L和0．13mmol／L,批内CV为2．84％和3．74%,总CV为3．00％和4．01％;对其钠测定Swr为2．54mmol／L和2．22mmol／L,ST为2．54mmol／L和2．34mmol／L,批内CV为1．73％和1．76％,总CV为1．73％和1．85％。其中高、低值钾、钠批内精密度结果与试剂商提供的数据进行比较,两者差异无显著性（P〉0．05）。结论通过CX7型贝克曼生化仪对K、Na精密度的评价实验,表明贝克曼CX7型自动生化分析仪具有良好的分析精密度,能够适应实验室常规工作的需要。     

液体单试剂检测血氨方法的建立

目的配制液体单试剂，建立酶两点动力法测定血浆中血氨含量。方法在荷兰威图科学公司DPU-41型半自动生化仪和美国贝克曼公司CX5-CE型全自动生化仪上研究酶两点动力法，建立实验参数。结果试剂含量：三乙醇胺缓冲液（pH7．4）0．25mol／L，α-酮戊二酸15mmol／L，还原型辅酶0．3mmol／L，谷氨酸脱氢酶大于160U／L。该法最低检出限为1．9μmol／L，线性范围达321μmol／L（r=0．9961），批内CV=2．2％，批间CV=4．4％，平均回收率=99．3％，胆红素〈175．8μmol／L，血红蛋白〈3．4g／L，对测定结果无显著影响。结论本法灵敏度高，线性、精密度好，结果准确，胆红素、血红蛋白干扰小，操作简便，适用于全自动及半自动生化分析仪，可推广运用。     

尿素酰基裂解酶酶偶联法测定血清总钙

目的 介绍尿素酰基裂解酶酶偶联测定血清总钙的方法。方法 双试剂两点法；缓冲液为三乙醇胺（TEA，pH8.0,200mmol/L）；试剂I：含NaHCO326.0mmol/L,NADPH 0.4mmol/L,α－酮戊二酸8.0mmol/L，尿素酰基裂解酶115U／L，GLDH43．0kU/L；试剂Ⅱ：含NaCO3 26.0mmol/L,ATP6.2mmol/L。结果 方法线性范围为0．5－5．0mmol/L，批内和批间平均变异系数分别为2．13％和2．69％。平均回收率为102．7％ 。本法（Y）与邻甲酚酞络合酮法（OCPC法，X1）比较：r＝0．981，Y1＝1．02X1－0．021，与偶氮胂Ⅲ法（X2）比较：r＝0．978，Y＝0．99X2＋0．03。血清胆红素高达300μmol/L，血红蛋白4g/L，镁2.5mmol/L，NH4^ 2.0mmol/L,Trig 8.0mmol/L对本法无明显干扰。结论 本法具有简便、准确、快速，适用于自动分析等特点。     

电极法与酶法测定血清总二氧化碳的实验对比

目的评价电极法与酶法测定血清中总二氧化碳（TCO2）的可靠性及临床应用，为临床方法的选择和实验结果的评价提供理论依据。方法依据美国国家临床实验室标准委员会（NC—CLS）有关文件对酶法与电极法测定血清中TCO2进行相关性比较以及对两种测定方法的线性、精密度进行评价。结果酶法与电极法相关性比较，相关系数r=0．9811，预期相对偏差在15mmol／L时为-1．30％，在25mmol／L时为0．94％，在50mmol／L时为2．62％。酶法与电极法线性范围较宽，线性回归方程分别为Y=0．9814X-1．4247和Y=0．9871X-0．6005，相关系数均为r=0．9997。两种方法的精密度均很好，酶法与电极法批内及总不精密度（用CV表示）均小于5．3％。结论酶法与电极法测定血清中的TCO2的相关性、线性、精密度均很好，具有可比性，均适用于临床实验室检测，各实验室可根据自己的条件选择不同的检测方法。     

连续监测法测定腺苷脱氨酶

目的 建立连续监测法测定腺苷脱氨酶的方法。方法 用连续监测法对 pH值、腺苷浓度等反应条件进行实验研究，并对所建立的方法进行评价。结果 用双试剂连续监测法；试剂Ⅰ：含α－酮戊二酸6mmol/L,NADH 0.35mmol/L,ADP0.8mmol/L,EDTA-Na2 0.1mmol/L，谷氨酸脱氢酶1000U／L，试剂Ⅱ：腺苷12mmol/L,均用磷酸盐缓冲液（0．1mol/L);pH7.2。线性范围达97U／L，批内CV＝4．90％，批间CV＝6．53％。与波氏显色法有良好的相关性（r=0.9902)。结论 本法操作简便，结果准确，可用于常规分析。     

载脂蛋白A1与载脂蛋白B液体双试剂性能评价

目的对伊利康生物技术有限公司载脂蛋白A1（ApoA1）、ApoB检测试剂盒进行性能评价。方法通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果伊利康ApoA1、ApoB试剂盒测定ApoA1批内变异系数（CV）值分别为0．98％、1．23％、2．56％,批间Cy值分别为0．99％、1．18％、2．33％;ApoB批内CV值分别为1．23％、1．57％、2．46％,批间CV值分别为1．17％、1．43％、2．29％。与进口试剂相比,ApoAl的相关系数（r）=0．9989,相关方程为Y=0．9998X＋0．0168;ApoB的r=0．9994,相关方程为Y=0．9909X＋0．0108,测定结果呈显著相关性,差异有统计学意义（P〈0．05）。当三酰甘油的浓度小于15mmol／L、抗坏血酸小于4．5mmol／L、血红蛋白小于4．5g／L、胆红素小于540μmol／L时,其对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动生化分析仪。     

血清尿素丙酮酸氧化酶测定新方法的研究及应用

目的建立一种血清尿素测定的新方法和临床应用。方法应用脲酶、丙酮酸氧化酶、丙酮酸激酶与色原系统2，4-二氯苯酚、4-氨基安替比林，进行血清尿素浓度的酶法测定。结果磷酸盐缓冲液最适浓度为50mmol、pH7．2，最大吸收峰为510nm，线性范围为0～42mmol／L，显色稳定。精密度：批内（n=20）CV为1．89％～3．21％，批间（n=20）CV为1．96％～3．45％，回收率为96．2％～104．2％，平均回收率为99．5％。与酶偶联速率法比较，相关系数r=0．995，回归方程Y=1．023x＋0．38，两法高度相关，正常参考值范围为儿童组2．20～8．50mmol／L，少年组2．60～8．60mmol／L，成人组2．85％～8．95mmol／L。结论本法具有高度的特异性和准确性，其操作简便、灵敏快速、标本用量少、结果稳定，适用于全自动、半自动生化分析仪，更适用于中小医院，有较大的推广使用价值。     

酶法与电极法测定血清总二氧化碳的实验室评价

[目的]评价酶法与电极法测定血清中总二氧化碳(TCO2)的可靠性及临床应用，为临床方法的选择和实验结果的评价提供理论依据。[方法]据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)有关文件对酶法与电极法测定血清中TCO2进行相关性比较以及对两种测定方法的线性、精密度进行评价。[结果]酶法与电极法相关性比较，相关系数r=0．9811，预期相对偏差在15mmol／L时为-1．30％，在25mmol／L时为0.94％，在50mmol／L时为2．62％。酶法与电极法线性范围较宽，线性回归方程分别为Y=0．9814X-1．4247和Y=0.9871X-0．6005，相关系数均为r=0．9997。两种方法的精密度均很好，酶法与电极法批内及总不精密度(用CV表示)均小于5．3％。[结论]酶法与电极法测定血清中的TCO2的相关性、线性、精密度均很好，具有可比性，均适用于临床实验室检测，各实验室可根据自己的条件选择不同的检测方法。     

血清过氧化氢酶活性比色测定法

介绍一种简便、快速的血清过氧化氢酶活性的比色测定方法。探讨了其比色波长的选择，H2O2、钼酸铵试剂浓度与吸光度的关系，溶血、脂血、黄疸标本对测定结果的影响，以及标本与试剂的存放等因素。该法精密度试验批内CV为4．6％，批间CV为5．0％。对47例新生儿脐血清标本的过氧化氢酶活性测定平均值是：147．7±59．9ku／L（42．0～236．4）。测定了977例健康人的血清过氧化氢酶活性为：52．7±17．0ku／L（15．2～118．2）。试验结果表明：男性血清过氧化氢酶活性较女性高16．6％，其结果有随年龄增长而增高的趋势。     

雅培ARCHITECT ci8200全自动生化免疫分析仪FlexRate法检测酶活性评价

目的 评价雅培ARCHITECT ci8200全自动生化免疫分析仪启动FlexRate法检测超高酶活性样本的可靠性。方法 用雅培原装配套试剂和国产利德曼试剂分别以FlexRate法测定丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、淀粉酶（AMY）5种常用酶的重复性、线性范围，与其他仪器作方法学对比。结果 5种酶用雅培试剂检测批内变异系数（CV）：常规法为0．48％～1．06％，FlexRate法为0．23％～0．48％；利德曼试剂检测批内CV：常规法为0．63％～1．14％，FlexRate法为0．21％～0．68％。仪器启用FlexRate功能，ALT、AST、ALP、GGT、AMY的可报告范围分别至少延伸至3896U／L、3324U／L、6530U／L、6872U／L、8972U／L。2种试剂的FlexRate法与贝克曼LX20比较有良好的相关性，经同一酶校准品校正后5种酶的系统误差均〈5％。结论 以FlexRate法在测定超高酶活性样本时，结果可靠，避免假阴性错误，提高工作效率，同时适用于原装配套及国产试剂。     

血清乙醇脱氢酶活性测定及其临床意义

本文建立一种用自动生化分析仪双试剂法检测血清乙醇脱氢酶（ADH）活性的方法。同时对100例肝功正常者与9例原发性肝癌、10例肝硬化、40例肝炎患者测定血清该酶活性。在反应体系中，NAD 和乙醇浓度分别为10．0mmol／L和25．0mmol／L，缓冲液为pH9．00的0．1mol／L甘氨酸-NaOH溶液。ADH对NAD 和乙醇的Km值分别为1．67mmol／L和3．03mmol／L。批内CV为0．7％～5.4％。肝功正常者血清ADH活性为1．4±1．2U／L。原发性肝癌为11．4±2．5U／L，肝硬化为4．6±1．5U／L和肝炎为5．5±1．6U／L。这些患者血清ADH活性显著高于肝功正常者。原发性肝癌患者血清ADH活性显著高于肝硬化和肝炎患者。这种简便、准确、灵敏的测定ADH活性方法可用于临床常规分析。     

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)表面活性剂法检测试剂的研制

目的 研制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）表面活性剂直接消除法测定试剂。方法低密度脂蛋白（LDL）与试剂Ⅰ中的表面活性剂Ⅰ形成稳定复合物，而非LDL中胆固醇被胆固醇酶、过氧化物酶消除，反应5min后，加入试剂Ⅰ，与表面活性剂Ⅱ和色原反应，LDL释放胆固醇并显色，LDL的浓度与呈色的深浅成正比。结果LDL-C检测试剂：在方法性能测定中，在2min的测定时间内，LDL-C浓度5．0mmol／L-27．0 mmol／L范围内，线性关系良好（r=0．9912），特异性良好，平均回收率为99．52％，LDL-C低、中、高值血清标本的批内和批间变异系数（CV）分别为2．6％-3．3％和3．5％-4．2％，乳糜微粒、胆红素和血红蛋白等于扰不明显；方法对比实验表明，其与PVS沉淀法、Friedewald公式法及其日本第一化学试剂相关良好，r值分别为0．967，0．9913，0．9779。结论 LDL-C检测试剂各项指标符合临床要求。     

双试剂酚红比色法全自动测定血清碳酸氢根方法学研究

目的 建立一种能适合各级实验室常规和急诊检测血清HCO3^-的方法。方法 应用自配双试剂建立两步终点测定法，可同时满足全自动和半自动手工测定，用日立7060生化仪对本方法进行方法学评价。结果 比色液吸收蜂为558nm，线性范围可达50mmol／L，批内CV3．16％，批间CV4．55％，平均回收率102．3％，与血气分析仪测定结果相关性良好，Y=1．0059X-0．1038，r=0．9813(n=60)，黄疸、脂血、溶血标本对结果无影响，健康人静脉血HCO3^-浓度21.2～31．2mmol／L．结论 该方法操作简硬、灵敏准确、试剂稳定、成本低廉，可用于血清碳酸氢根的常规分析，更适合自动分析。     

VIDAS定量检测D-二聚体的性能评价

目的了解并评价VIDAS定量检测D-二聚体的主要性能特点。方法依据NCCLS文件标准，对法国生物梅里埃公司全自动免疫分析系统（VIDAS）的D-二聚体检测性能进行评价。结果高值质控物（Control 1）、低值质控物（Control 2）及混合血浆的批内精密度CV分别为3．11％，3．43％和6．17％；批间精密度吖分别为4．35％，4．10％和7．48％；总重复性为8．2％，回收率为102％，准确度为97％。此次评估线性范围为45～4641．50ng／ml，仪器在此范围内线性良好（r=0．999）；血红蛋白（0．3mmol／L），三酰甘油（2mmol／L），胆红素（125μmol／l），类风湿因子（200IU／ml）对检测结果的影响度均小于厂家给定的批内变异率（10％）；20例健康人血浆标本进行D-二聚体正常参考值验证，均符合原试剂说明书提供的参考值。结论VIDAS定量检测D-二聚体的准确度、精密度、线性均较好，无携带污染率，检测简便易行，自动化程度高，尤其适合紧急情况下的个别检测。     

低密度脂蛋白胆固醇的直接测定法研究

目的用甾类糖苷化合物与胆固醇酯酶和胆固醇氧化酶制备的高亲和性酶化舍物，结合特殊表面活性剂，通过对测定条件的优化，建立了低密度脂蛋白胆固醇直接法方法。方法本方法线性范围达12mmol／L，与friedewal公式法（以下简称F法）计算结果及日本第一化学株式会社（以下简称日本一化）试剂测定相关性良好，分别为相关系数（r）：0．9955，Y—1．044X1-0．1535；r：0．9989，Y—1．0058X2＋0．0571。批内变异系数（CV）〈1．5％，日间CV〈2．0％，回收率（100土5）％。TG浓度达20mmol／L，抗坏血酸小于4．5mmol／L、血红蛋白小于4．5g／L和胆红素小于540μmol／L时无显著干扰。当用纯的不同浓度的高密度脂蛋白胆固醇加入准确定值的新鲜血清中，观察脂蛋白在血清中的反应。结果纯高密度脂蛋白胆固醇浓度在6．4mmol／L以内对本法无显著干扰。结论本文建立的低密度脂蛋白胆固醇直接测定法，其性能指标符合临床使用要求。标本无需预处理，精密度好，准确性高，适用于各种自动生化分析仪。     

血清氯葡萄糖苷酶动力分析法

葡萄糖苷酶动力学测定血清氯，在７０－１４０ｍｍｏｌ／Ｌ间线性良好，精密度验批内变异数为２．１０％，批间变异系数为２．２６％；平均回收率为９９．２％；与电极法相关试验ｒ＝０．９５２５，Ｙ酶法＝３．４＋０．９８Ｘ电极法，差异不显著。ＴＢＩＬ８４μＭＯＬ／ｌ，ｔｇ２．１ｍｏｌ／Ｌ，Ｃｈｏ９．６ｍｍｏｌ／Ｌ对测定结果无影响，试剂在４℃冰箱保在保存１０ｄ内起始吸光度不高于０．１５０。