从药品基本专利和从属专利看我国医药企业专利战略

药品专利是药品知识产权的一项最主要组成部分,在药品知识产权保护中发挥着极其重要的作用。目前,我国医药企业已经逐渐对专利引起重视,但是在专利工作中仍存在着很多不足,尤其是大多数企业缺乏必要的、整体的、宏观的专利战略,有时进行盲目投资,从而造成巨大损失,同时也导致药品专利纠纷案件不断出现。本文介绍了药品基本专利及从属专利,提出我国医药企业专利工作中存在的问题,并提出解决问题的对策,以期对我国医药企业药品专利工作有一定借鉴。     

从一桩专利侵权案看方法专利的侵权判定

所有涉及医药的专利可以分为两大类:药品专利和药品制备方法专利,其中药品制备方法专利又包括检测方法、分析方法和医药用途等.对于药品制备方法专利的侵权判定,有一种说法:只要有所不同,就不侵权.这种说法是不准确的.侵权者一般不会完全照搬他人专利技术,而是作些改动.如果稍有改动就认定为不侵权,则专利权人的利益根本无法得到保护.作者简介: 陈言胥(1963-),男,法学博士研究生,国家计委重大项目稽查办副处长.主要负责国家重大项目稽查和监督管理及与亚行、世行外事合作项目的联络工作.联系电话:(010)68504816.     

专利资讯

在我国新药研发的进程中，专利保护及知识产权纠纷问题日益受到重视。为了使从事新药研究与应用的广大科技人员及时参考有关新药专利申请、专利保护范围等信息，提高研发水平，避免在研发过程中走弯路或出现侵权问题，特增设了有著录项目信息、专利法律状态、新专利技术、专利保护范围及各国专利保护情况等内容的“专利资讯”栏目。该专利信息仅供读者参考，在应用这些信息时，我们郑重地建议读者，再以专利公报以及专利(或专利申请)权利要求书、说明书的全文内容进行确认，特别是涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局专利登记簿的记载为准。欢迎读者提出意见或建议。     

专利

我国技术标准专项研究已制定各类标准近100项；中医药造福世界功不可没[编者按]     

生物技术的可专利性

现在世界各国都在紧锣密鼓的进行生物技术专利保护的“圈地运动”时,特别时美国对于生物技术专利性的开放和支持,欧盟和日本等国也不甘落后,并且这种趋势也随着发达国家的鼎力支持而反映到国际公约中。本文从分析生物技术专利性背后的利益驱动入手,结合国际公约和我国立法状况,试图从几个角度浅析生物技术可专利性的不合理之处。1生物技术的可专利性成为人们关注的焦点专利制度本就是为了促进科学技术的发展而建立,而现今科学技术快速进步,可以说专利制度的作用功不可没。21世纪是生物科技时代的说法,在一定程度上是正确性的。多利羊的诞生…     

专利知识讲座:专利保护的客体

概念　专利保护的客体 ,是指专利保护的对象 ,也就是可以取得专利保护的发明创造。各国对专利保护的客体的规定不尽相同。我国专利法规定以专利保护的有发明、实用新型和外观设计。发明1　概念　我国专利法实施细则第二条对发明作了如下定义 :“专利法所称发明 ,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。”2　发明的类别　发明因其最终的物质表现形式不同 ,分成不同的种类。各国专利法对发明种类的划分不尽相同 ,但归纳起来可分为 2个基本类别 :产品发明和方法发明。产品发明 ,是指经过人工制造的各种新制品 ,包括有一定形状和结构…     

专利知识讲座:专利保护的主体

发明人或者设计人我国专利法实施细则第１１条规定,发明人或者设计人是指对发明创造的实质性特点作出创造性贡献的人。 对于在完成发明创造过程中,只负责组织工作的人、为物质条件的利用提供方便的人或者从事其他辅助工作的人,依据专利法实施细则第１１条的规定,不应当被认为是发明人或者设计人。 发明创造是由２个或者２个以上的人共同完成的,那么对该发明创造的实质性特点作出了创造性贡献的全体人员是该发明创造的共同发明人或者设计人。共同完成的发明创造申请专利时,应由全体发明人或者设计人共同提出,专利批准后,共同享有专利…     

外文专利数据库检索药学专利文献的比较研究

该文对美国专利与商标局专利数据库和欧洲专利数据库进行了比较研究,结果表明前者检索美国专利文献多而全,而后者适合检索欧洲各国专利和其他组织的专利文献。     

浅谈制药企业的专利预警

目的制药企业必须从以往的经历中吸取教训,在走自主研发之路的同时学会用专利知识来保护自己,在企业内部建立有效的专利预警应急机制,在激烈的市场竞争中掌握主动权。     

由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度

目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议。方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议。结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况。而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、"专利不侵权确认之诉"制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调。     

基于中国制药行业专利产出分析的专利策略研究

从多个角度对我国制药行业专利产出现状进行量化研究,分析制药行业专利产出存在的主要问题,结合我国制药行业知识产权保护的现状,提出适合我国制药行业专利发展的策略.     

基于专利地图的我国药学专利研究及与其他10国的比较分析

利用德温特专利数据库研究11个国家2007-2011年在药学领域的本国专利申请量和国际专利申请量,并借助专利地图分析了中国、美国和印度3个国家的技术热点分布。结果显示,近几年世界各国在药用天然产物及聚合物领域的研究最为活跃;中国在生物学的研究不及美国,说明我国新药研发的源头创新能力亟待提高;虽然我国药学专利申请总量位居第2位,但对国际专利申请的重视程度不够,医药企业申请的药物专利数量也较少。提示我国应加强生物学基础研究领域的专利申请,同时加强国际专利的申请,而且医药企业也要加强专利申请的意识。     

医药企业专利管理模式探讨

本期登载的是中国药科大学周和平研究员 (律师 ,专利代理人 )为本刊撰写的有关医药专利系列论述中的第 3篇专稿。前两篇文章分别是刊发于 2 0 0 3年第 3期上的“我国医药专利领域现状及其缺失”和第 4期上的“国外医药专利战略给我们的启示”。     

论我国医药企业的专利围网战略

目的：促进我国医药企业制定和实施专利战略。方法：通过分析我国医药企业制定和实施专利围网战略的必要性,引出专利网的概念及作用,并重点阐述了我国医药企业如何实施专利围网战略的方法。结果和结论：我国医药企业寻求创新和发展,必须制定和实施专利战略。     

专利知识讲座:医药领域涉及的专利问题

医药领域可申请专利的内容1　发明专利　用于制造药品的新原料、中间体 ;有一定药效的新化合物 ;新药品 ;药品的各种制剂及新改变的剂型 ;新的异构体 ;新的物态化合物 ;新的有效晶型 ;新分离或提取得到的天然物质 ;营养食品 ;保健饮料 ;保健品及医药领域其他产品的制备方法。此外 ,凡是以电、磁、光、声、放射直接作用于人体的医疗器具必须申请发明专利。2　实用新型专利　医疗器具、制药装备、包装瓶、包装盒、新型制剂。3　外观设计专利　药品包装瓶、包装盒、瓶贴、罐贴。4　新适应证　对于药物的新适应证 ,可以按制备该药物的方法专利来…     

论制药企业的专利战略

本文将世界制药工业与我国制药企业的专利保护现状进行了对比，并对东北地区38家制药企业进行了调研，分析了这些企业不重视专利的具体表现，在此基础上就如何实施专利战略提出了几点看法。     

中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究

目的：研究美国、欧洲和日本国家的药品专利保护制度和实践经验,为中国引入药品专利链接制度和专利期限补偿制度提供参考和建议。方法：通过文献资料研究和专家咨询等方式,分析在我国实施药品专利链接制度和专利期限补偿制度的必要性和可行性。结果：建立专利链接制度和专利期限补偿制度作为完善我国药品知识产权保护制度的重大举措,对于鼓励创新药研发、保护创新者权益、促进创新药与仿制药的平衡发展具有重大意义。制度设计应充分考量医药产业现状和发展方向,应该以促进产业结构调整和技术创新为目标。结论：应尽快建立适合我国国情的药品专利链接和专利期限补偿制度。     

国内金线莲专利分析

目的：从专利角度了解国内金线莲的研发状况,为我国金线莲产品的进一步研发和专利保护提供参考。方法对国内已公开的金线莲专利申请进行计量统计。结果金线莲专利申请共228项,其中发明专利占60.1％,专利申请自2012年起增长较快,申请量前10的主要是福建省的企业,福建省金线莲专利申请占总数的70.61％,IPC分类占主导地位的是A01G,其次是A01H,两类共占所有金线莲专利的50.88％。技术成熟系数α2009年后基本呈下降趋势,新技术特征系数N近几年也有逐年变小的趋势。结论近年国内金线莲的研发力度在加大,同时对金线莲知识产权的保护意识也在提高,但存在明显的地区差异,福建省是国内金线莲研发最活跃的地区,金线莲专利主要集中在金线莲的繁育、栽培及金线莲产品的制备,尚需加强更深层次的研发和技术创新。