丙型肝炎抗原检测

目的探讨在HCV感染早期,HCV Ab为阴性时用酶联免疫法检测HCV核心抗原的试验方法的可行性。方法用重组HCV核心抗原,免疫小鼠制备单克隆抗体,对HCV核心抗原进行酶联免疫法检测。结果HCV核心抗原检测灵敏度高可达5ng/ml,用酶联法对11份HCV Ab阴性,HCV RNA阳性标本检测9份阳性。结论酶联免疫法检测HCV核心抗原可作为HCV感染早期的抗原检测方法,较HCV RNA检测法简便、快速,可以作为核酸检测法的一种简易替代方法。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床应用价值

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—cAg）酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法的临床应用价值。方法对20例HCV抗体（HCV—Ab）阳性标本和200例HCV—Ab阴性标本进行HCV—cAg测定,同时采用核酸扩增进行HCV—RNA对照测定。结果20例HCV—Ab检测阳性的标本中HCV—cAg阳性8例,200例HCV—Ab检测阴性的标本中HCV．cAg阳性3例;以HCV—RNA聚合酶链反应（PCR）检测为对照,HCV—cAg检测试剂盒的敏感性为88．3％,特异性为99．5％。结论HCV—cAgELISA检测方法敏感性和特异性较好,HCV—Ab和HCV—cAg联合检测可起到互补作用,提高阳性检出率,有利于早期诊断。     

血清转换样本丙型肝炎病毒核酸、核心抗原及抗体检测对比研究

目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原酶联免疫诊断试剂检测早期HCV感染“窗口期”样本的可行性。方法用新研制的丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)酶联免疫诊断试剂检测11份系列血浆转换样本的抗-HCV、HCV-cAg、HCV RNA,并与病毒核酸及抗体检测方法做对比研究。结果HCV-cAg较抗-HCV检出提前14~51d,平均32.7d;HCV RNA较抗-HCV检出提前19~51d,平均36.0d。结论HCV-cAg酶联免疫诊断试剂可用于HCV早期感染“窗口期”样本的检测,降低输血风险度。     

HCV-RNA与HCV-cAg检测的相关性分析

目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)与HCV-RNA检测的相关性及其在丙型肝炎病毒感染诊断中的价值。方法采用双抗体夹心酶联免疫分析法(ELISA)检测HCV-cAg;采用实时荧光定量PCR法检测HCV-RNA,以了解两者检测方法的相关性。结果在160例HCV-RNA阳性血清中,HCV-cAg阳性148例,阳性符合率92.5%;在60例HCV-cAg阳性血清中,HCV-RNA阳性59例,阳性符合率98.3%。结论通过对HCV-RNA与HCV-cAg检测,说明HCV核心抗原与HCV-RNA检测可作为反映HCV复制的间接指标,预防窗口期感染。由于HCV-cAg在方法学上与HCV-RNA相比,具有方法简便、快速、价廉,所需设备简单,易于普及应用等优点,特别是在不具备HCV-RNA检测条件的基层医疗单位作为HCV感染检测的直接证据具有重要的意义。     

献血者丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原的检测

目的：探讨在无偿献血者中开展丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—CAg）检测的应用价值。方法：采用美国强生公司HCV核心抗原（HCV—CAg）酶联免疫分析（ELISA）试荆，对无偿献血者样进行了检测与结果分析。阳性者用荧光定量PCR方法进行HCV检测，并将抗体检测、抗原检测、病毒核酸检测（nucleic aeldtesting，NAT）的检测结果进行比较。结果：676份合格血样的HCV—CAg结果均为阴性。63份抗-HCV阳性中有11例HCV—CAg阳性，138例ALT阳性中有2例阳性，合计检出13例HCV C抗原阳性标本。经荧光定量PCR检测有12例HCVRNA阳性，其中11份抗-HCV阳性，ALT阳性的1份。结论：现行的抗-HCV检测方法有可能出现HCV感染的漏检，HCV—CAg检测方法可提高检测的灵敏度。应在献血者中开展该检验项目．     

在安全输血中应用丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的初步探索

本研究探讨用丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原酶联免疫吸附技术（HCV-cAg ELISA）筛查献血员感染HCV的可行性.对我医院2003年1月-2005年12月间的8 677份献血者血清标本进行抗-HCV初检和复检.将仅初检阳性的15份血清标本和仅复检阳性的14份血清标本,分别再做HCV-cAg ELISA和HCV RT-PCR检测.结果表明：经HCV-cAg ELISA检测,29份仅初检（15份）和仅复检（14份）抗-HCV阳性血清标本中只有5份结果为阳性,阳性率为17.24%.经HCV RT-PCR检测,29份仅初检和仅复检抗-HCV阳性血清标本中同样也只有5份阳性结果,阳性率也为17.24%.结论：HCV-cAgELISA检测技术的敏感性与HCVRT-PCR技术类似,但成本明显降低,有可能作为HCV感染的辅助确证试验,或作为抗-HCV检测技术的更新换代技术用于安全输血中献血者血液的筛查.     

探讨丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值

目的：应用酶联免疫法分别检测丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）和抗体（HCV-Ab）,HCVRNA定量检测,了解丙肝病毒核心抗原检测的意义。方法：对来自住院及门诊的200例样本HCV-cAg和HCV-Ab检测,阳性者用反转录多聚酶链反应（RT-RNA）证实。结果：160例样本中HCV-cAg阳性52例（32.5%）,HCVRNA阳性94例（58.7%）;40例样本中HCV-Ab阳性5例（12.5%）,HCVRNA阳性5例（12.5%）。结论：HCV核心抗原检出时间早于抗体,对术前HCV筛查的患者联合应用更具有临床价值。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的临床评价

[目的]对研制的丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—cAg）ELISA检测试剂进行临床特异性及敏感性评价。[方法]制备抗HCV-核心区（Core）抗原四株单克隆抗体，研制出双抗体夹心检测HCV～core抗原酶联免疫检测（ELISA）试剂。三家临床单位收集抗HCV阴性样品3040份，HBsAg阳性100份，抗HIV阳性40份，从10万份抗-HCV筛查出临界样品28人份。[结果]3040份阴性样品检测有3份HCV—cAg阳性，3份经HCVPCR检测有1份阳性，100份HBsAg阳性，40份抗HIV阳性样本检测均为阴性，在10万份抗HCV抗体筛查样品中，选择28份抗-HCV检测临界样品进行HCV—cAg检测，有4份阳性，4份HCV—cAg阳性样品中有3份HCV—RNA检测阳性。[结论]研制的双抗体夹心HCV-核心抗原ELISA试剂具有很好的特异性和灵敏度。     

丙型肝炎病毒核心抗原在母婴传播中的诊断价植

目的探讨HCV核心抗原（cAg）检测对丙型肝炎母婴传播诊断的应用价值。方法对72例抗HCV（IgG）阳性孕妇所生新生儿脐血进行HCV抗体（IgG）、HCV核心抗原检测,荧光定量PCR法检测HCV RNA。结果 72例新生儿脐血抗HCV IgG均为阳性。72例HCV IgG阳性婴幼儿血清HCVcAg阳性10例,阳性率为13.9%;HCV RNA阳性11例,阳性率为15.3%,两者比较,差异无统计学意义（χ2=0.51,P〉0.05）。结论脐血HCVcAg检测对新生儿HCV感染有一定的诊断价值。     

丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV-IgM检测试剂性能对比研究

[目的]对研制的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV—IgM检测试剂进行对比，探门丙型肝炎病毒感染早期诊断意义。[方法]收集早期丙型肝炎病毒感染的样品43份，慢性丙肝患者27份，应用建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）及HCV—IgM检测试剂同时对比检测。[结果]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）检测试剂与HCV—IgM对早期丙型肝炎病毒感染样品及慢性患者检出符合率均为100％，而间接抗HCV检测试剂在早期感染样品有1份检测阴性。[结论]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）可同时检测抗HCV-IgG和IgM，抗HCVIgM在早期检测的抗体滴度高于慢性感染者。     

丙型肝炎病毒总抗原检测用于病程监测的研究

目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)总抗原检测方法在丙肝病程监测方面的临床意义。方法对来本院就诊的40位丙肝患者于治疗前、治疗1个月时、治疗3个月时、治疗6个月(停药)时,停药6个月后等不同时期进行采血,收集血清或血浆标本,用抗-HCV检测试剂盒(酶联免疫法)、HCV核酸(RNA)扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒、HCV总抗原检测试剂盒(酶联免疫法)进行检测。结果从患者确认感染丙肝到治疗结束抗-HCV检测均呈阳性,而HCV-RNA检测和HCV总抗原检测会随着病程的变化而变化。本次共检测了189例标本(40位患者不同时期标本总例数),其中HCV-RNA阳性51例,该51例阳性标本中,HCV总抗原检测阳性44例,阳性检出率为86.27%;138例HCV-RNA阴性标本,有3例HCV总抗原检测为阳性(2.2%)。2种方法比较,差异无统计学意义(χ2=1.6,P>0.05)。HCV总抗原检测其OD值会随着病程的变化而相应改变,可以较好地反应丙肝患者的病程状况。结论 HCV总抗原检测方法在丙肝病程监测方面具有很好的临床意义,适合在缺少荧光定量PCR检测能力的中小医院使用,可在一定程度上替代HCV-RNA检测,对抗-HCV阳性患者作进一步的验证检测或补充,更好地应用于丙肝患者的病程监测。     

丙型肝炎病毒核心抗原对婴幼儿丙型肝炎病毒感染的诊断价值

目前，对丙型肝炎病毒（HCV）感染诊断主要依据HCV抗体（IgC）、HCVRNA等实验室检测指标。由于HCVIgG分子较小，阳性孕妇体内的HCVIgG可通过胎盘经脐带进入婴儿体内，可能对婴幼儿HCV感染诊断产生影响。而HCVRNA检测条件要求较高，基层单位难以开展。本研究通过对HCVIgG阳性婴幼儿血清HCV核心抗原（cAg）测定，并与HCVRNA检测结果进行对比，旨在从方法学角度探讨HCVcAg检测对婴幼儿HCV感染的诊断价值。     

维持性血液透析患者丙型肝炎病毒血清学及核酸的检测与评估

目的评估维持性血液透析患者丙型肝炎病毒感染状况，并对其相关影响因素进行初步分析。方法分别采用ELISA、实时荧光定量PCR检测122例维持性血液透析患者血清抗HCV抗体、HCV核心抗原及HCV—RNA，并且采用酶促动力法检测其转氨酶水平。结果维持性血液透析患者中，血清抗HCV抗体阳性率为29．5％（36／122），部分患者出现血清转氨酶升高；HCV核心抗原阳性率为8．2％（10／122）；HCV—RNA阳性率为27．0％（33／122）。其中，6例（4．9％）抗HCV抗体阴性者可检出HCV病毒血症，10例（8．2％）抗HCV抗体阴性者可检出HCV抗原。有输血史者和透析时间较长者的丙型肝炎病毒感染率明显增加。结论HcV感染在维持性血液透析患者中较为普遍，且感染率与输血、透析时间有关。同时检测抗HCV抗体、HCV核心抗原与HCV—RNA（或其中二项）有助于提高HCV感染诊断的敏感度。     

HCV单片段抗原EIA与常规EIA检测丙型肝炎病毒抗体的比较

目的比较国产重组HCV单片段抗原酶免疫(EIA)检测试剂与国产第三代HCV常规抗体(EIA)检测试剂的敏感性和特异性。方法利用基因工程技术重组表达的HCV单片段(HCV-C、NS、NS4、NS)EIA检测试剂和常规EIA试剂检测国家第三代抗-HCV血清考核盘(40份阳性和40份阴性血清样品)及20份不符血样，对检测结果进行统计分析。结果HCV单片段EIA检测试剂总符合率100％，常规试剂为96．2％。结论HCV抗体单片段试剂可作为对HCV常规EIA试剂检测不符血样的确认试剂。     

丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法酶联免疫试剂的初步临床评价

目的对研制的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）酶联免疫检测试剂进行临床评价。方法以克隆表达的HCV多表位嵌合蛋白作为包被抗原，经多表位嵌合蛋白修饰后用于标记抗原，研制HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂；检测血液筛查阴性标本440份，乙肝表面抗原阳性标本90份，HIV抗体阳性标本10份，梅毒螺旋体抗体阳性标本90份及丙型肝炎病毒抗体阳性标本259份。结果对259份HCV抗体阳性标本进行检测时，有3份标本未检出，应用Chiron RIBA确认试剂检测后，结果为阳性。其余标本的检测结果均为阴性。结论采用HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂共检测889份标本，其中只有3份标本结果不一致，总符合率99．7％，敏感性和特异性较好。     

酶联免疫吸附测定法检测H CV抗原与抗体的结果分析

目的：探讨应用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗体。方法将 HCV-RNA PCR法检测的50例标本分为阳性组（34例,HCV-RNA阳性）、阴性组（16例,HCV-RNA阴性）,对所有标本应用ELISA法进行HCV抗原与抗体检测,对结果进行统计分析。结果阳性组 HCV 抗体阳性率、抗原阳性率均显著高于阴性组,差异均有统计学意义（P＜0．05）。阳性组中,HCV抗原及抗体联合检测与 HCV-RNA检测结果的符合率为94．12％（32/34）,与 HCV抗原、抗体单独检测比较,差异有统计学意义（χ2＝20．4424,P＝0．0000）。结论 ELISA法检测HCV抗原与抗体,有助于临床准确诊断丙型病毒性肝炎。     

ELISA检测丙型肝炎病毒核心抗原的临床应用价值

【目的】探讨丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法的临床应用价值。【方法】采用HCV核心抗原ELISA试剂盒,对32例HCVRNA基因扩增试验检测为阳性的临床丙肝感染者血清进行检测,同时用抗-HCVELISA检测试剂盒作为对照进行比较。【结果】与HCVRNA PCR检测为对照,HCV抗原检测试剂盒的灵敏度为96．9％,特异性为96．7％。32例HCVRNAPCR检测阳性血清,用抗-HCV检测法进行检测,其中有5例阴性,将这5例阴性标本用HCV核心抗原检测法进行检测,其中4例为阳性。【结论】丙型肝炎核心抗原ELISA检测方法能缩短窗口期、敏感性高、特异性好、费用低廉,在临床上具有很好的推广前景。     

HCV抗原检测与HCV-RNA和HCV抗体检测的比较研究

目的 评价丙型肝炎病毒核心抗原(HCV抗原)、丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)及丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)三种检测方法在丙型肝炎实验室诊断中的作用.方法 HCV抗原采用双抗体夹心法;HCV-RNA采用实时荧光定量PCR技术(RT-PCR),HCV抗体采用酶联免疫技术(间接法),对44例HCV抗体阳性标本进行HCV抗原和HCV-RNA检测.结果 在HCV抗体阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为43.2％,HCV-RNA阳性检出率为82.5％;在HCV-RNA阳性标本中,HCV抗原阳性检出率为45.5％.结论 三种丙肝标志物中,实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA是判断丙肝感染最可靠的方法而HCV抗原诊断丙肝,仍有54.5％的漏检率,其应用于临床还有距离.所以在没有条件应用实时荧光定量PCR技术检测HCV-RNA的医院,在用HCV抗原对HCV抗体阳性标本进行确认,来判断HCV既往感染或现症感染时,应结合肝功能指标及临床表现以明确诊断.     

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的研制及初步应用

目的　研制丙型肝炎病毒核心抗原 (HCV cAg)ELISA检测试剂 ,用于诊断早期丙型肝炎。方法　用基因工程表达的HCV cAg ,免疫Balb/c小鼠 ,制备抗HCV cAg单克隆抗体 ,建立检测HCV cAg双抗体夹心酶联免疫吸附试验 (ELISA) ;以此检测 12 5份抗 HCV、抗 HIV、抗 TP阴性 ,但单项ALT高的献血者血浆。结果　 12 5份单项ALT高的献血者血浆中检出 9份HCV cAg阳性。结论　HCV cAg双抗体夹心ELISA试剂 ,有望用于早期丙型肝炎诊断。