左氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体 ,是氧氟沙星的活性部分 ,其抗菌活性是氧氟沙星的两倍。目前国内上市有注射液、片剂、胶囊剂 ,未见滴耳剂的报道。为满足临床需要 ,我院研制了左氧氟沙星滴耳液 ,现报道如下 :1 仪器与试药ＤＵ - 5 0型分光光度计 (Ｂｅｃｋｍａｎ) ,ＴＧ32 8Ａ分析天平 (上海长江科学仪器厂 ) ;盐酸左氧氟沙星 (江苏昆山制药总厂 ) ,甘油、乙醇均符合 95版药典标准 ,其余试剂均为分析纯。2 处方及制备2 1　处方　盐酸左氧氟沙星 3 0 ｇ ,甘油 2 0 0ｍｌ,氢氧化钠试液适量 ,35 %乙醇加至 10 0 0ｍｌ。2 2　制法　取…     

复方氧氟沙星滴耳液的制备与氧氟沙星含量测定

氧氟沙星〔1〕是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,具有抗菌谱广 ,活性强 ,毒副作用低等优点 ,已为中国药典2 0 0 0版二部收载〔2〕。地塞米松为临床常用糖皮质激素。根据临床需要 ,我们研制了复方氧氟沙星滴耳液 ,测定了主要成分氧氟沙星的含量 ,初步考察了制剂质量稳定性 ,现报道如下。1　仪器与试药1 1　仪器　ＵＶ 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津公司 )。1 2　试药　氧氟沙星 (成都制药有限公司 ) ,醋酸地塞米松 (深圳市药品检验所提供 ) ,甘油、乙醇均为药用 ,其余试剂为分析纯。2　方法与结果2 1　滴耳液制备2 1 1　处方　氧氟沙星 3…     

氧氟沙星粉针与莪术油葡萄糖注射液配伍稳定性

莪术油葡萄糖注射液是中国药典 1 995年版二部新收载的抗病毒药 ,临床上常与抗菌药联用 ,治疗呼吸道细菌和病毒混合感染。将氧氟沙星粉针加入莪术油葡萄糖注射液中配伍未见文献报道 ,我们试验了两者混合后注射液及各组分稳定性 ,为临床合理用药提供参考。1　仪器与试药1 .1仪器　 YB- 1型澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;p Hs- 2 C型精密酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ;WZZ- 1型自动指示旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ;WFZ- 80 0 D2 型紫外可见分光光度仪 (北京第二光学仪器厂 ) ;ZWF- 4D 型注射液微粒分析仪 (天津空军医院 ) ;SW- …     

肠康片质量控制方法研究

肠康片由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸 (制 )三味药物组成 ,具有清热化湿 ,理气止痛之功效 ,《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册中质量标准仅采用显微及重量法对盐酸小檗碱进行了鉴别和含量测定 ,专属性及准确性差 ,不能有效地控制其内在质量。我们采用薄层色谱法鉴别了盐酸小檗碱、木香及吴茱萸 ,采用高效液相色谱法测定了盐酸小檗碱的含量 ,结果令人满意。1　仪器与试药ＫＱ - 5 0型超声波清洗器 (昆山市超声波仪器厂 ) ;ＵＶ - 1型三用紫外分析仪 (上海顾村电光仪器厂 ) ;ＳＰ -Ｐ10 0高效液相色谱仪 ,ＳＰ -ＵＶ10 0 0紫外可见检测器 …     

心通口服液的稳定性考察

心通口服液 (简称样品 )由黄芪、葛根、党参等药物提取精制而成。为考察其质量稳定性 ,本文以2 0 0 0年版《中国药典》第 4 17页项下标准为依据 ,采用自然留样观察法 ,考察其在规定条件下贮存的稳定性 ,为使用和贮存该产品提供参考依据。仪器与材料　高效液相色谱仪 (ＳＰ - 8815美国 )、ＰＨＳ - 2 5型酸度计 (上海雷磁仪器厂 )、Ｐ2 -Ａ -5型液体比重天平 (上海第二天平厂 )、样品 (本厂留样室提供 ,批号为 96 0 32 1- 1、96 0 32 4 - 1、96 0 32 7-1、96 0 32 7- 2、96 0 32 8- 1)。试剂均为分析纯。方法　采用自然留样观察法 ,每隔三个…     

盐酸左氧氟沙星注射液与9种中药注射液的配伍稳定性

盐酸左氧氟沙星是新一代喹诺酮类抗菌药 ,主要用于呼吸系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染等治疗。临床使用时常与其他药物分开静脉滴注 ,本文就其与 9种中药注射液的配伍稳定性进行了实验室观察。1　仪器与试药76 0 - CRT紫外可见分光光度计 (上海分析仪器厂产品 ) ;2 5型酸度计 (上海雷磁仪器厂产品 ) ;5 %葡萄糖注射液 (浙江瑞安制药厂产品 ,批号 0 2 0 90 4 5 )。配伍药品见表 1。表 1　配伍药物及用量药　　品生产厂家规格批号用量盐酸左氧氟沙星注射液葛根素注射液苦参素注射液复方丹参注射液苦黄注射液醒脑静注射液丹参注射液参麦…     

荧光分光光度法测定滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的含量

目的 :用荧光分光光度法测定氧氟沙星滴眼液、滴耳液中的主药氧氟沙星含量。方法 :样品液经蒸馏水稀释后 ,以 330nm为激发波长 ,46 0nm为发射波长 ,用荧光分光光度法测定其含量。结果 :氧氟沙星在 0 .0 1～ 2 .0 0 μg·ml-1浓度范围呈良好线性 ,回归方程为 :Y =32 .6 3C - 0 .17,r =0 .9999。滴眼液及滴耳液的回收率分别为 99.9% (RSD =0 .8% ,n =5 )和 99.5 %(RSD =0 .4% ,n =5 )。结论 :本法简便易行 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于氧氟沙星滴眼液及滴耳液的含量测定     

氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性

目的：观察氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性。方法：急慢性化脓性中耳炎120例,采用随机单盲法分成2组,治疗组80例,对照组40例。分别用国产0．3％氧氟沙星滴耳液,及进口0．3％氧氟沙星滴耳液（0．3％Tarivid滴耳液）治疗,疗程7天,同时分离临床致病菌13种105株,测定两制剂最低抑菌浓度（MIC）。结果：治疗组总有效率为96％,对照组98％,两组疗效相似（P＞0．05）。两制剂对13种105株革兰阳性和阴性菌均有显著抗菌作用,氧氟沙星滴耳液MIC50平均为0．39μg／ml,Tarivid滴耳液MIC50平均值为0．40μg／ml,两者抗菌活性相似。结论：氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性与进口制剂相似。     

紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量

苯酚滴耳液为医院耳鼻喉科常用制剂 ,处方组成 :苯酚 2 0 ｇ ,加甘油至 10 0 0ｍｌ。《中国医院制剂规范》采用溴量法测定苯酚含量 ,操作繁琐费时 ,测定结果的准确度差 ,不适应医院制剂快速检验的需要 ,为此我们探讨了采用紫外分光光度法测定其含量 ,现介绍如下 :1 仪器与试药　ＵＶ110 0型紫外分光光度计 (北京瑞利分析仪器公司 ) ;苯酚、甘油均符合《中国药典》2 0 0 0年版要求。2 方法与结果2 1测定波长的选择　精密称取苯酚适量 ,用水稀释成 32 μｇ/ｍｌ的溶液 ,以水为空白 ,于 2 0 0— 4 0 0ｎｍ波长范围内记录吸收光谱 ,在 2 70ｎ…     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进与稳定性预测

复方呋喃西林滴鼻液又称呋麻滴鼻液。按《中国医院制剂规范》自制时由于呋喃西林微溶于水 (1∶4 2 0 0 ) ,尽管有盐酸麻黄碱及氯化钠的助溶作用 ,但仍需 2 3hr才能完全溶解于热蒸馏水中。笔者对原配制方法稍加改进 ,将易溶于水的氯化钠、盐酸麻黄碱作为分散剂 ,使呋喃西林分散更细 ,易于溶解。1 实验部分1 1样品及仪器　复方呋喃西林滴鼻液样品由江苏省如皋市人民医院药剂科提供。WFZ80 0 -Ds型紫外—可见分光光度计 (北京第二光学仪器厂 ) ;YB - 1型澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;HH-S型电热恒温水浴锅 (江苏红旗医疗器械厂 )。…     

退热Ⅲ号主要成分的鉴别及稳定性实验

退热Ⅲ号是由我院制剂室与中医临床共同研制的纯中药复方制剂 ,具有清热退烧、抗病毒、止咳、祛痰等作用。经 2 0年的临床应用 ,取得了较好的治疗效果。本实验主要对退热Ⅲ号三种主要成分进行鉴别及置室温条件下 ,每隔一定时间取样 ,依照其质量标准规定的方法分别检测 ,并进行卫生学检查 ,相对密度检查及 ｐＨ值检查 ,都取得满意的效果。仪器与材料ＵＶ - 1型三用紫外分析仪 (上海顾村电光仪器厂 ) ;ＰＨＳ - 2 5型 ｐＨ计 (上海雷磁仪器厂 )。盐酸麻黄碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苦杏仁甙对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;绿原…     

地麻滴鼻剂的稳定性考察

地麻滴鼻剂是我院应用多年的复方制剂，由盐酸地卡因和盐酸麻黄碱两种药物组成。该制剂制备简单，疗效确切。为探讨该制剂的质量稳定性，笔者在对该制剂所含两种成分的含量测定方法进行研究后~[1][2]，对其制剂贮存1年的样品进行了质量考察。考察结果表明，该制剂在室温避光保存1年，其外观、PH值、卫生学和含量等指标均符合《中国医院制剂规范》西药制剂第二版规定，证明该制剂稳定性较好。1仪器与试药751－GW型紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；w22－1型自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）；pHS－2型酸度计（上海雷磁仪器厂）；超…     

复方盐酸洛美沙星喷(滴)液制剂研究

鼻炎是临床常见的多发病,根据临床需要,我们研制了复方盐酸洛美沙星喷(滴)液制剂。1　材料与方法1 1　仪器与材料　75 1GW型分光光度计(上海分析仪器厂) ;WZZ 1型自动指示旋光仪(上海大庆光学仪器厂) ;pHs 2C型酸度计(上海分析仪器厂)。药用盐酸洛美沙星(南京产) ,药用盐酸麻黄碱,药用氯化钠。1 2　复方盐酸洛美沙星喷(滴)液的制备1 2 1　处方　盐酸洛美沙星3g ,盐酸麻黄碱10 g ,醋酸地塞米松0 2 5g ,氯化钠9g ,醋酸 醋酸钠缓冲液15ml,甘油,羟苯乙酯适量,注射用水加至10 0 0ml。1 2 2　制备方法　①1%醋酸地塞米松溶液的配制:将0 5 %…     

不除糖衣测定吡罗昔康片的含量

吡罗昔康片的含量测定方法《中国药典》[1] 采用紫外法 ,但因糖衣片型小 ,测定时需除去糖衣 ,不仅费时费力 ,而且影响到测定的准确性 ,我们采用不除糖衣直接测定 ,结果表明糖衣对吡罗昔康片含量测定无显著影响。1　仪器与试药　　ＴＧ - 332Ａ天平 (上海天平仪器厂 ) ;ＡＧ - 10 4电子天平 (梅特勒 -托利多仪器有限公司 ) ;ＵＶ -2 2 0 1紫外分光光度计 (日本岛津 )。　　吡罗昔康对照品 (中国药品生物制品检定所177- 94 0 1) ,吡罗昔康片 [河北衡水市制药厂 :9910 18(Ａ) 2 0ｍｇ、 971180 (Ｂ) 2 0ｍｇ、 980 319(Ｃ)2 0ｍｇ ;北京益民制…     

氧氟沙星滴眼液的研制及应用

氧氟沙星（Oftoxacin，OFLX）是第三代喹诺酮类广谱抗菌药物，近年来；防床应用呈迅速递增趋势。为满足临床需要，我们研制了滴眼液制剂，用于治疗急慢性结膜炎、角膜炎、睫状体炎、泪囊炎、麦粒肿等，疗效确切。l实验方法1．l仪器与试药：75lCW型分光光度计（上海光学仪器厂）；PHS－3C型精密PH计（上海雷磁仪器厂）；氧氟沙星（北京制药厂，药用级）；其余试药均为分析纯。1．2处方：氧氟沙星3．og，硼酸12．009，硼砂0．6009，氯化钠2．209，三氯叔了醇3．009，甲基纤维素（MC）、醋酸适量，注射用水加至1000Icl．3氧氟沙星滴服液…     

人尿中氧氟沙星栓剂含量的测定

氧氟沙星(ofloxacin)是喹诺酮类的衍生物之一,它是一种广谱、高效、毒性较低的新型po抗菌药物.为了扩大药物剂型,充分发挥药物剂型对药物作用的影响,我们试制了氧氟沙星栓剂,并测定了其在人体尿液中的浓度.其方法简便快速,结果可靠.1 实验材料1.1 仪器 UV—210A分光光度计(日本岛津),751-G型紫外分光光度计(上海分析仪器厂).1.2 药品与试剂 氧氟沙星对照品(广东丽珠制药厂,含量测定99.71%,批号920602);氧氟沙星栓剂由本院药剂实验室自制,其质量标准符合《中国药典》1995版有关栓剂项下的规定.三氯醋酸、氢氧化钠均为分析纯.     

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

左氧氟沙星 (L evofloxacin)为氟喹诺酮类抗菌药 ,系氧氟酸的光学活性 L 型异构体 ,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌的抗菌活性较氧氟沙星强两倍 [1 ] 。我们对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制进行了研究 ,现报道如下。1　仪器与试药UV- 2 6 0分光光度计 (日本岛津 ) ,WZZ- 2自动旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ,TG32 8A光学读数分析天平 (湘仪天平仪器厂 ) ,乳酸左氧氟沙星原料 (浙江仙居司太立医院化工厂 ,批号 990 188)。乳酸左氧氟沙星对照品 (同批原料经 75 %乙醇重结晶三次 ,非水滴定法测含量为 99.0 % ) ,5 %葡萄糖注…     

葛根素/硝酸甘油/三磷酸腺苷二钠配伍试验

葛根素是临床应用较为广泛的心血管类药物 ,其主要成分为 4 ,7-二羟基 8-β- D葡萄糖并黄酮。在临床应用过程中 ,病人使用葛根素、硝酸甘油、三磷酸腺苷二钠 (ATP) 3种药物的情况较为普遍。为保证临床用药的安全有效 ,笔者观察 3种药物在 5 0 g· L-1葡萄糖注射液 (GS)中配伍的稳定性。1　仪器与试药1.1　仪器　 75 2紫外分光光度计 (上海第三分析仪器厂 ) ;p HS- 2型酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ;ZWF- 4D型注射液分析仪 (天津市天河医疗仪器研制中心 )。1.2　试药　葛根素注射液 (陕西安康济仁制药 ,2 0 0 10 92 7) ;硝酸甘油 (广州明…     

溶剂pH值对二甲磺酸阿米三嗪紫外吸收光谱的影响

二甲磺酸阿米三嗪为抗氧药 ,用于治疗大脑功能衰退 ,化学名为 2 ,4 -二 (烯丙胺基 ) - 6 -[4 - [二 (4-氟苯基 )甲基 ]- 1-哌嗪基 ]- 1,3,5 -三嗪二甲磺酸盐。我们在制定其质量标准时发现使用不同厂家或同一厂家不同批号的甲醇作溶剂 ,其紫外吸收光谱有很大差别。经多次试验 ,发现为甲醇的ｐＨ值不同所致 ,故我们改用 0 1ｍｏｌ·Ｌ-1盐酸甲醇溶液作为溶剂以控制其ｐＨ值 ,结果令人满意 ,最大吸收波长为 (2 30± 1)ｎｍ。1　仪器与试药日本岛津ＵＶ - 2 4 0紫外分光光度计 ;雷磁 -2 5型酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ;二甲磺酸阿米三嗪 (河南南…     

氧氟沙星麻黄碱滴鼻液的研制

目前临床上应用的抗菌剂和盐酸麻黄配制的复方制剂用于鼻炎、鼻空炎的滴鼻液,有抗菌力不强、溶液不稳定、副作用大等缺点。根据临床需要,我们制备了氧氟沙星麻黄碱滴鼻液,经临床初步应用,疗效显著。现将氧氟沙星麻黄碱滴鼻液的制备及质量控制等报道如下。1仪器和试药7520型分光光度计（上海分析仪器厂）;WZZ－IS型数字自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）;PHS—3C型酸度计（上海雷磁仪器厂）;氧氟沙星原料、对照品（浙江新昌制药厂提供）;盐酸麻黄碱、氯化钠、羟苯乙酯、醋酸等均符合中国药典95版规定。2制备2．1处方：氧氟沙…