乳癖合剂制备工艺与质量控制

目的 探讨乳癣合剂的制备和质量控制方法。方法 用薄层色谱法对制剂中柴胡、淫羊藿进行定性鉴别。结果 乳癣合剂中柴胡的三个主要成分点及淫羊藿的一个主成分点在薄层板上与对照的Rf值相同，与空白对照中的其他点分离良好，分离度＞1.5。结论 乳癖合剂的制备工艺简单，该质量控制方法操作简便，可靠，重复性好。     

升白合剂的质量标准研究

目的建立一种便捷、准确检测升白合剂的质量的方法。方法采用薄层色谱法对升白合剂中补骨脂、淫羊藿、虎杖进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷和淫羊藿苷的量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好;黄芪甲苷在4.326~43.260μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率98.0%,RSD为1.7%(n=6);淫羊藿苷在0.312~12.480μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率102.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论本法操作简便、准确,重复性好,能够有效控制升白合剂的质量。     

肾宝合剂含量测定方法的研究

目的:建立肾宝合剂中主要成分的含量测定方法。方法:用高效液相色谱法对肾宝合剂中主要成分淫羊藿(以淫羊藿苷计)的含量进行测定。结果:淫羊藿苷在53.2～266ng范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),平均加样回收率为101.62%。结论:本方法操作简便、结果准确、重复性好,可作为该产品的质量控制方法。     

HPLC测定虫草片中淫羊藿苷和腺苷的含量(英)

目的:建立高效液相色谱法测定虫草片中淫羊藿苷和腺苷的含量.方法:色谱柱:MetaChem Polaris ODS C18-A(4.6mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(梯度洗脱),检测波长:272 nm(淫羊藿苷),260 nm(腺苷),柱温:25℃,流速:1.0mL·min-1.结果:淫羊藿苷的线性范围为0.374～2.246μg,腺苷的线性范围为0.348～1.392μg.淫羊藿苷的加样回收率为99.43%,RSD为1.84%(n=6),腺苷的加样回收率为99.63%,RSD为1.29%(n=6).结论:该方法简便、快速、准确,可用于虫草片的质量控制.     

HPLC测定藤黄健骨胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立藤黄健骨胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,用C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈∶水(27∶73)为流动相,检测波长270nm。结果:淫羊藿苷的线性范围为0.1500～1.000μg;相关系数r=0.9999,平均回收率为99.33%,RSD=0.63%(n=5)。结论:所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制藤黄健骨胶囊的质量。     

HPLC测定前列舒乐片中淫羊藿苷的含量

目的建立前列舒乐片中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,用C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈∶水(28∶72)为流动相,检测波长270nm。结果淫羊藿苷的线性范围为0.25～1.50μg;相关系数r=0.9999,平均回收率为98.62%,RSD=0.52%(n=10);结论所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制前列舒乐片的质量。     

毓麟合剂质量标准研究

目的:建立毓麟合剂(淫羊藿、续断、甘草、黄精等)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中淫羊藿、续断和甘草,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC色谱能特异地鉴别淫羊藿、续断和甘草。淫羊藿苷进样量在0.012 8~3.2μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 99,平均回收率为101.1%,RSD为0.88%(n=6)。结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能有效地控制毓麟合剂的内在质量。     

HPLC测定乳癖安消片中盐酸小檗碱的含量

目的:建立乳癖安消片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,用C18柱(150×4.6mm,5μm),以乙腈:0.1%磷酸(50:50)为流动相,检测波长265nm。结果:盐酸小檗碱的线性范围为0.172μg～1.29μg;相关系数r=0.9995,平均回收率为98.92%,RSD=1.11%(n=5)。结论:所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制乳癖安消片的质量。     

高效液相色谱法测定乳安胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立乳安胶囊的含量测定方法。方法:高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);检测波长:270 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL.min-1。对乳安胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。结果:淫羊藿苷在(0.256~4.096)μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.99%,RSD=0.74%。结论:该法简便、快速、准确,可作为乳安胶囊的质量控制方法。     

HPLC法测定骨宝软胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立骨宝软胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,采用KromasilC18柱,甲醇-1.5%冰醋酸(55∶45)为流动相,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在0.496～4.960μg线形关系良好,r=0.9999,平均回收率为(n=6)98.08%,RSD为1.20%。结论:本法简便,准确,可为骨宝软胶囊的质量控制提供依据。     

HPLC同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C和淫羊藿苷的含量

目的:建立同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C和淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(26∶74);流速为1.0 m L·min-1;检测波长为270 nm。结果:朝藿定C进样量在0.288~9.198μg、淫羊藿苷进样量在0.111~3.558μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);朝藿定C的平均回收率为103.0%,RSD=0.8%(n=6);淫羊藿苷的平均回收率为98.9%,RSD=1.8%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可作为羊藿三七胶囊中淫羊藿的含量测定方法。     

HPLC法测定肾合口服液中淫羊藿苷的含量

目的:建立了肾合口服液中淫羊藿苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAX RX-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相采用甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶0.5),流速1.0 mL.min-1,检测波长270 nm,柱温为35℃。结果:淫羊藿苷在0.2~1.0μg范围线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率100.1%,RSD为1.79%。结论:该法分离好,快速、简便,重复性好,可作为该产品的质量控制方法。     

狼疮合剂的质量控制研究

目的:建立狼疮合剂的质量控制标准。方法:对狼疮合剂中淫羊藿、鸡血藤、黄芪、白术进行薄层色谱法定性鉴别,对君药秦艽含有的龙胆苦苷进行高效液相色谱法含量测定。结果:薄层色谱图特征斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0. 202 5～3. 24μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为102. 56%,RSD=1. 57%(n=6),3批狼疮合剂中龙胆苦苷平均含量为1. 70 mg/m L。结论:本法准确、灵敏,重复性好,为狼疮合剂的质量控制提供了依据。     

HPLC法测定乳核散结片中淫羊藿苷的含量

目的:用高效液相色谱法测定乳核散结片中淫羊藿苷的含量。方法:选用HP Spherisorb ODS2柱(5 μm,250×4 mm),流动相为乙腈-水(30:70),检测波长270 nm,柱温25℃,流速1 ml/min。结果:淫羊藿苷的线性范围为0.10～2.06 μg,回归方程:Y=2131.02921X-8.16197,r=0.9999;平均回收率为99.8％,RSD=2.7％。结论:方法简便、灵敏,结果准确。     

高效液相色谱法测定益肾颗粒中淫羊藿苷的含量

[目的]建立益肾颗粒中淫羊藿苷含量的测定方法。[方法]采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为美国Waters公司C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(28∶72),流速为1 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温。[结果]淫羊藿苷在0.048 5-0.970 0μg内与色谱峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率97.0%,RSD=0.7%(n=6)。[结论]该法简便、专属性、重复性好,可用于益肾颗粒中淫羊藿苷的含量测定。     

RP-HPLC法测定更舒安颗粒中淫羊藿苷

目的:为控制新药更舒安颗粒的产品质量,建立其有效成分淫羊藿苷的定量方法。方法:淫羊藿苷的定量测定采用RP-HPLC法。色谱柱为ZORBAXSBC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.00mL/min;柱温为25℃;检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在测定条件下,平均回收率为101.18%,RSD=0.62%,回归方程为Y=20.121X-3.7077,r=1.0000;最低检出限度为0.12μg/mL,线性范围在1.22-24.48μg/mL;精密度试验淫羊藿苷峰面积RSD为0.58%。结论:本方法准确、简便、专属性强、灵敏度高,结果稳定,适用于更舒安颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定维吾尔药库乌提巴核口服液中淫羊藿苷的含量

目的:建立维吾尔药库乌提巴核口服液中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,Shim-Pack ODS柱 ,流动相甲醇-水(55∶45),检测波长270 nm.结果:淫羊藿苷在8.312～58.18 μg*mL-1呈良好线性,r=0.9999,平均回收率 98.6%,RSD 1.8%(n=9).结论:该方法简便、快速、重复性好,能够控制该制剂的质量.     

高效液相色谱法测定固肾丸中淫羊藿苷的含量

目的采用HPLC法测定固肾丸中淫羊藿苷的含量。方法DiamonsilTMC18色谱柱(200×4.6mm,5μm),加装Phenomenex保护柱;流动相乙腈水(20∶80);流速1.0mLmin;检测波长270nm。结果淫羊藿苷线性范围0.15μg～2.10μg,r=0.99998(n=6);平均回收率97.42%,RSD为2.17%(n=6)。结论本方法检测结果准确,重复性好,能有效地控制固肾丸的质量。     

骨康胶囊的质量控制研究

目的建立骨康胶囊(淫羊藿、骨碎补等)的质量控制方法。方法采用TLC法对淫羊藿和骨碎补进行定性鉴别;采用HPLC法对淫羊藿苷和柚皮苷进行定量分析。色谱柱为SinoChrom ODS-BP(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-4%的乙酸(梯度洗脱);体积流量为1.0 mL/min;检测波长为270 nm和283 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.266～2.66μg范围内线性关系良好(r=0.999 98),平均加样回收率为99.10%,RSD为1.27%;柚皮苷进样量在0.099～0.99μg范围内线性关系良好(r=0.999 96),平均加样回收率为99.50%,RSD为1.45%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本产品的质量控制方法。     

HPLC同时测定芪骨胶囊中5种成分的含量

目的:建立芪骨胶囊的多成分指标定量方法。方法:采用高效液相色谱法同时测定芪骨胶囊中松果菊苷、朝藿定B,朝藿定C,淫羊藿苷和柚皮苷的含量,Platisil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长270 nm,柱温30℃。结果:松果菊苷,柚皮苷,朝藿定B,朝藿定C,淫羊藿苷分别在91~3 094 ng(r=0.999 8),19~646 ng(r=0.999 7),11~374 ng(r=0.999 5),25~850 ng(r=0.999 5),29~986 ng(r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.9%(RSD 1.2%),99.1%(RSD 1.3%),99.1%(RSD 1.5%),99.4%(RSD 1.5%),99.3%(RSD 1.5%)。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于芪骨胶囊的质量控制。