制霉素凝胶的制备与质量控制

目的 研制制霉素凝胶并建立其质量控制方法. 方法 用卡波姆-940 NF为基质, 以三乙醇胺调pH, 制备制霉素凝胶;用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量, 并建立制剂的其他质量控制指标. 结果 制霉素在（324±1）nm 处有最大吸收, 浓度在8～24 μg•mL^-1范围内, 呈良好线性关系, 回归方程为：A=0.026 5C+0.014, r=0.999 5 . 平均回收率99.39%, RSD为0.45%. 结论 制霉素凝胶制备简单, 质量控制方法简便, 定量准确.     

克林霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量。结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。     

阿奇霉素乳膏的制备及质量控制

目的介绍阿奇霉素乳膏的制备及质量控制方法。方法以阿奇霉素为原料制备阿奇霉素乳膏,采用二剂量法进行含量测定及稳定性考察。结果制剂中主药阿奇霉素平均回收率为99.88%,RSD为0.28%。结论该制剂制备工艺简单、性质稳定,适用于医院制剂室配制和临床使用。     

克林霉素磷酸酯阴道凝胶的制备及质量控制

目的:研制克林霉素磷酸酯阴道凝胶,并制定质量控制方法.方法:参照国外克林霉素磷酸酯阴道乳膏,确定制剂处方和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量.结果:克林霉素磷酸酯在浓度0.06～0.42 g·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.88%,RSD为0.44%.结论:该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠.     

克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制

目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

乳酸依沙吖啶软膏的制备及质量控制

目的:制备乳酸依沙吖啶软膏并建立其质量控制方法。方法:以甘油、凡士林等为基质制备软膏;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;乳酸依沙吖啶线性范围为0.2～19.9μg·mL-1(r=0.9993);平均回收率为101.1%(RSD=1.75%)。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

硝酸甘油软膏的制备与质量控制

［摘要］目的制备硝酸甘油软膏并建立其质量控制方法。方法采用熔融搅拌法制备硝酸甘油软膏,采用高效液相色谱法（HPLC）测定硝酸甘油的含量。结果所得制剂均匀细腻,硝酸甘油在20～180 μg•mL 1浓度范围内具有良好的线性关系。平均回收率为96.9%,RSD为0.49%（n＝9）。结论该软膏制备工艺可行,含量测定方法简便、准确,可用于硝酸甘油软膏的质量控制。     

咪喹莫特软膏的制备及质量评价

目的:制备咪喹莫特外用软膏,并建立质量控制方法。方法:采用后加乳化剂的方法制备软膏基质,然后把咪喹莫特细粉加入软膏基质制备咪喹莫特乳膏。用高效液相色谱法测定咪喹莫特的含量,并对方法进行考察;对该制剂的含量、稳定性等指标进行评价。结果:咪喹莫特在2~16mg.L-1范围内,样品浓度与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率在100.99%,RSD为1.03%(n=9)。结论:该方法制备的咪喹莫特软膏性质稳定,质量可控,适宜于临床应用。     

水硫软膏的制备及质量控制

目的：探讨水硫软膏的制备工艺及质量控制方法。方法：以聚乙二醇（PEG）软膏基质制备硫酸软膏，建立性状、鉴别、含理测定等质量标准，并进行稳定性试验。结果：以酸碱滴定法测定水硫软膏中水杨酸的含量，平均回收率为102．1％，RSD＝0．46％。结论：该制剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法可靠。     

盐酸达克罗宁软膏处方优化

目的优化复方达克罗宁软膏处方,考察软膏质量。方法采用单因素分析法,选择乳化剂;采用反射线直角单纯形法,考察软膏伸展性及稳定性,优化乳化剂和软膏基质十六醇的用量。结果选择乳化剂十二烷基硫酸钠-三乙醇胺-硬脂酸且用量为6.0%,十六醇用量为6.0%,软膏稳定,伸展性符合半流体软膏特性。结论该软膏处方合理,质量稳定。反射线直角单纯形法和单因素分析法,方法简单、实用,适合软膏剂处方优化。     

氯霉素氢化可的松软膏的研制及质量控制

目的研制氯霉素氢化可的松软膏并建立质量控制标准。方法以FAPG软膏基质(脂肪醇和丙二醇)配制含1%氯霉素、0.5%氢化可的松软膏。采用HPLC法,以Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长240 nm,流速0.9 ml.min-1,进样量10μl,对氯霉素氢化可的松软膏进行含量测定,室温下留样观察6个月,分别考察氯霉素、氢化可的松在软膏剂中的稳定性。结果氯霉素、氢化可的松保留时间分别为2.95、6.43 min;药物浓度与峰面积线性关系良好。氯霉素线性范围为50.18～401.44 mg.L-1,回归方程为C=0.075 93X+0.198 7,r=0.999 9(n=5),平均回收率为100.44%(n=9);氢化可的松线性范围为25.13～200.02 mg.L-1,回归方程为C=0.097 0X+0.357 0,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.86%(n=9)。氯霉素、氢化可的松在软膏剂中室温下保存6个月稳定。结论该制剂为溶液型软膏剂,氯霉素在该软膏剂中的稳定性较在乳膏剂中增加。制剂制备容易,控制方法快速、准确。     

散瘀消肿膏的制备及临床应用

目的介绍散瘀消肿膏的制备方法,并观察临床疗效。方法以凡士林为基质,用融和法制备,并对其进行质量控制和皮肤刺激试验及临床疗效观察。结果所得制剂工艺简便易行,质量可控,疗效确切,稳定性好,无刺激性。结论该制剂值得临床推广应用。     

双氯芬酸钠眼膏的研制

目的：制备双氯芬酸钠眼膏并建立质量控制方法。方法：以黄凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备双氯芬酸钠眼膏,用高效液相色变法测定含量,结果：含量测定平均回收率为99．30％,RSD为0．99％（n=5),制剂无刺激性,稳定性好。结论：本制剂工艺简单,质量稳定,以高效液相色谱法测定含量,准确,快速。     

盐酸左旋多巴甲酯眼膏的制备及质量控制

目的:制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法。方法:以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为浅黄色软膏,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸左旋多巴甲酯进样量的线性范围为1.016~8.128μg(r=0.9999,n=5),平均回收率为100.89%(RSD=1.60%,n=6)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

罗红霉素软膏剂的制备与质量控制

目的:罗红霉素软膏剂的制备及质量控制.方法:采用硬脂醇等为基质制成软膏剂,用紫外分光光度法测定软膏剂中罗红霉素的含量,检测波长482 nm.结果:罗红霉素含量测定平均回收率为99.19%,RSD为0.46%.结论:该制剂制备工艺简单、合理.制剂稳定性好,质量易于控制.     

原子吸收分光光度法测定磺胺嘧啶银乳膏的含量

目的建立原子吸收分光光度法测定磺胺嘧啶银乳膏含量的方法。方法应用原子吸收分光光度法进行测定,采用标准曲线法计算样品含量。结果样品平均回收率为100.11%,RSD为0.42%。结论该方法准确、精密度高,可作为该药的质量控制方法。     

阿昔洛韦眼膏的制备及质量控制

目的:制备阿昔洛韦眼膏并建立质量控制方法。方法:以凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备阿昔洛韦眼膏,用反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量。结果:测定阿昔洛韦的平均回收率为98.47％,RSD为1.20％(n=5);制剂无刺激,稳定性好。结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,能适应临床需要,以反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量准确、快速。     

复方苦芩软膏质量标准研究

目的:对复方苦芩软膏的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对方中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷及延胡索乙素的含量。结果:定性鉴别方法专属性强。延胡索乙素的线性范围为0.131～3.275μg(r=0.9999),平均回收率为102.40%,RSD=0.77%(n=6);黄芩苷的线性范围为0.05035～2.014μg(r=0.9999),平均回收率为100.97%,RSD=1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制。