一种皮肤黏膜消毒剂的毒理学评价

为研究醋酸氯已定复方皮肤黏膜消毒剂的毒性,采用动物试验法进行了毒理学评价。结果,以醋酸氯己定为评价剂量,该消毒剂对小鼠急性经口LD50>20 g/kg体重,属实际无毒;该药原液对家兔皮肤和眼睛黏膜均无刺激性;阴道黏膜刺激试验中,三只家兔阴道黏膜经病理组织学检查发现,均有不同程度的充血、水肿、白细胞浸润和组织变形,刺激反应平均积分为1.9,有极轻度刺激性。亚急性毒性试验3个剂量组大鼠给药28 d后,10项血液生化指标和6项血液指标测定结果与正常对照组比较均无显著性改变,病理组织学检查10个脏器末见明显异常。3个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),对小鼠骨髓PCE无诱变作用。结论,该消毒剂属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道黏膜有轻度刺激性。     

黄柏洗消剂的安全性试验观察

目的观察黄柏洗消剂的急性毒性、皮肤刺激性和阴道黏膜刺激性,为其安全使用提供实验依据。方法通过动物试验方法,对该洗消剂使用安全性进行评价。结果该黄柏洗消剂对小鼠急性经口毒性LD50值5000mg/kg(体重)。该洗消剂原液对家兔皮肤一次刺激试验未见皮肤红斑和水肿,皮肤刺激指数为0;对家兔阴道黏膜刺激试验肉眼观察未见黏膜组织有红斑和水肿,病理组织学检查可见试验组与对照组家兔的阴道黏膜的上皮细胞扁平化、有少量白细胞浸润和轻微血管充血,两组无明显差异。结论黄柏洗消剂的急性经口毒性属实际无毒级,一次皮肤刺激和阴道黏膜刺激强度均为无刺激性。     

苦参抑菌洗液皮肤和黏膜刺激性观察

目的观察苦参抑菌洗液对皮肤和黏膜的刺激性,为安全使用提供依据。方法通过动物试验法,观察了苦参抑菌洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性。结果用苦参抑菌洗液原液与家兔背部皮肤多次接触试验,皮肤刺激反应积分为0。同样浓度该洗液多次接触家兔阴道黏膜,刺激指数为0.45。结论苦参抑菌洗液对家兔皮肤及阴道黏膜组织均无刺激性。     

聚维酮碘消毒剂毒性的试验研究

聚维酮碘是碘伏类消毒剂的一种,为了解其使用的安全性,采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了观察。结果,聚维酮碘消毒剂对大、小鼠急性经口毒性LD50均大于10g/kg体重,属实际无毒级。亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无显著性;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无显著性;试验动物各脏器均未见明显病理改变。微核试验结果与阴性对照组比较无显著性差异,该消毒剂对小鼠骨髓PCE细胞无诱变作用。含有效碘6g/L的聚维酮碘消毒剂对家兔的皮肤和眼睛无刺激性,对兔阴道黏膜可引起极轻刺激性;含有效碘3g/L的该消毒剂对兔阴道黏膜无刺激性。结论,聚维酮碘消毒剂属实际无毒级,亚急性毒性试验未见异常,对皮肤及眼黏膜无刺激性,对动物阴道黏膜有极轻度刺激性。     

一种新型阴道黏膜消毒剂的卫生安全性评价

目的观察一种新型阴道黏膜消毒剂的杀菌效果及其毒性。方法采用理化分析,悬液定量杀菌试验和动物试验方法,对某新型阴道黏膜消毒剂进行了消毒相关性能观察。结果用含2 000 mg/L醋酸氯已定的该消毒剂作用2 min,对悬液内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌平均杀灭率分别为99.27%、99.38%和99.08%。该阴道黏膜消毒剂置37℃保温90 d,醋酸氯己定含量基本不下降。该消毒剂对小鼠急性经口LD50>5 000 mg/kg(体重),属实际无毒;该消毒剂原液对大耳白兔阴道黏膜无刺激性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未发现微核作用。结论该阴道黏膜消毒剂具有良好的杀菌效果;属于无毒级物质,对实验动物阴道黏膜无刺激性,无致微核作用。     

甲硝唑复方消毒剂毒性的试验观察

甲硝唑复方消毒剂是将甲硝唑、克霉唑与芦荟、蛇床子、苦参、黄芩等植物提取物混合而成的女士皮肤洗消液。对其进行了毒性试验。结果,该消毒剂对雌、雄小鼠急性经口ＬＤ５０均大于１０ ０００ｍｇ／ｋｇ体重;试验家兔皮肤未见红斑及水肿,皮肤刺激反应积分为０; 对家兔眼睛刺激积分指数为０;在豚鼠皮肤变态反应试验中,试验组及对照组豚鼠皮肤均未出现红斑及水肿,皮肤反应强度积分为０,致敏率为０％。因此,该消毒剂属实际无毒级物质,对家兔眼黏膜、皮肤无刺激性,对皮肤致敏强度极轻。     

一种壳聚糖抗菌喷膜剂的生物安全性评价

目的了解一种壳聚糖抗菌喷膜剂的毒性及生物相容性。方法通过动物实验和细胞毒性试验方法,对该制剂的生物安全性进行了评价。结果该壳聚糖制剂为一种抗菌喷膜制剂,其有效成分为含质量分数1%壳聚糖。该抗菌喷膜对体外培养的L-929细胞形态无明显影响,对细胞生长和增殖无明显抑制作用,细胞毒性均为0级。在新西兰家兔的阴道使用该抗菌喷膜黏膜后发现黏膜有轻微充血,组织病理学观察到血管充血程度较强,刺激指数为1.44,属极轻刺激性。该抗菌喷膜对豚鼠完整皮肤无致红斑和水肿反应,属不致敏级。结论该抗菌喷膜无体外细胞毒作用,对试验动物完整皮肤无致敏性,但对动物阴道黏膜有极轻度刺激性,具有较好的生物安全性。     

纳米银抗菌凝胶剂的毒理学评价

目的观察纳米银抗菌凝胶剂的毒副作用,进行安全性评价。方法采用动物试验方法,对该纳米银抗菌凝胶进行了口服毒性和皮肤黏膜刺激性试验。结果纳米银抗菌凝胶剂对小鼠经口急性毒性试验LD505000mg/kg(体重)。该抗菌凝胶对家兔皮肤刺激和皮肤变态反应的刺激指数均为0,显示无刺激性和无致敏性;对家兔阴道黏膜刺激为极轻刺激性。该抗菌凝胶对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果阴性,无致微核作用。结论该纳米银抗菌凝胶剂属实际无毒物,无致突变作用;对家兔皮肤无刺激性,对黏膜具极轻刺激性。     

对氯间二甲苯酚复方消毒剂生物效应研究

为研究对氯间二甲苯酚复方消毒剂生物效应,采用定量杀菌试验和动物实验对其杀菌效果和毒性进行了观察。结果,以含对氯间二甲苯酚1629mg/L的该复方消毒剂,作用1.5min,对悬液内铜绿假单胞菌和白色念珠菌杀灭对数值分别达5.0和4.0以上。以含652mg/L对氯间二甲苯酚,作用10min,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭对数值均达5.0以上。对大鼠和小鼠的急性经口LD50均>5000mg/kg体重,属实际无毒;亚急性毒性试验未发现异常改变;含814mg/L对氯间二甲苯酚消毒液对家兔皮肤无刺激性,312mg/L该消毒液对家兔眼黏膜无刺激性,对雌性家兔阴道黏膜有极轻刺激性。结论,该复方消毒剂对细菌繁殖体和真菌具有很好的杀灭效果,刺激性小,毒性低。     

一种复方季铵盐消毒剂性能的研究

目的研究一种复方季铵盐消毒剂杀菌效果及其他消毒相关性能。方法用悬液定量杀菌试验、动物试验和理化测定方法,对该消毒剂性能进行了实验室试验。结果用含37.5 mg/L二癸基二甲基氯化铵的该复方消毒剂对悬液内金黄色葡萄球菌和大肠杆菌作用15 min,可达到完全杀灭。用含150 mg/L二癸基二甲基氯化铵的该消毒剂对悬液内铜绿假单胞菌和白色念珠菌作用1.5 min,可达到完全杀灭。用含150 mg/L二癸基二甲基氯化铵的该消毒剂擦拭皮肤表面并作用3 min,对自然菌平均杀灭对数值均大于1.0。该复方季铵盐消毒剂5倍使用浓度对小鼠急性经口毒性试验LD50值为5 000 mg/kg(体重),属无毒级;对小鼠骨髓嗜多染红细胞结果阴性。有效浓度的该消毒剂对家兔眼刺激试验和皮肤刺激试验均属无刺激性,对家兔阴道黏膜刺激试验属极轻刺激性。结论该复方季铵盐消毒剂对细菌繁殖体和真菌杀灭效果较好,毒性低,储存性能稳定。     

用于阴道黏膜消毒产品的毒理学安全性评价

目的了解用于阴道黏膜消毒产品的毒性,以评价其使用安全性。方法采用动物试验方法,对41种用于黏膜消毒产品的毒性进行了评价。结果主要成分为碘伏类、醋酸洗必泰、季铵盐类、中草药和其他类的41个消毒产品,在急性经口毒性试验观察期内,均未发现试验动物有明显中毒反应,试验动物解剖未发现组织和脏器有异常病变。所试验的41种用于黏膜消毒的产品小鼠急性经口LD50均>5000 mg/kg体重,属实际无毒级。阴道黏膜刺激试验,碘伏类产品通过率为86.7%;醋酸氯己定类产品通过率为72.7%;季铵盐类产品通过率为83.3%;含中草药的产品通过率为80.0%;其他类产品通过率为75.0%。结论大部分用于阴道黏膜的产品属实际无毒级,较为安全。     

复方对氯间二甲基苯酚卫生洗液的杀菌效果与毒性试验观察

用对氯间二甲基苯酚辅以中草药配制成卫生洗液,为观察其杀菌效果与毒性,采用载体定量杀菌试验方法和动物毒性试验对其进行了实验观察。结果,以含860 mg/L对氯间二甲基苯酚的该卫生洗液作用2 m in,对布片上的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭率分别为99.91%和99.99%;作用10 m in对布片上的白色念珠菌杀灭率为99.97%。25%以上小牛血清对该卫生洗液杀灭金黄色葡萄球菌的效果有轻度影响。将对氯间二甲苯酚卫生洗液原液于37℃存放90 d后,其杀灭白色念珠菌的效果无变化。复方对氯间二甲苯酚卫生洗液对小鼠急性经口毒性试验LD50>10 g/kg.bw,属实际无毒级;蓄积毒性试验为弱蓄积毒性;含2150 mg/L对氯间二甲苯酚卫生洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激指数为0,属无刺激性,但对家兔眼有刺激性。结论,复方对氯间二甲苯酚卫生洗液对细菌繁殖体和真菌具有很好的杀灭作用,性能稳定,毒性低。     

鲁中地区一次性使用卫生用品毒理学评价

为了解一次性使用卫生用品的安全性,对鲁中地区企业生产的一次性使用卫生用品抽样进行了皮肤刺激试验、阴道黏膜刺激试验和皮肤变态反应试验。结果, 13份含醋酸氯己定的皮肤洗液产品中有 1份呈轻刺激性。17份卫生护垫和卫生巾产品阴道粘膜刺激试验均呈无刺激性。皮肤变态反应试验的 19份皮肤洗液产品均呈极轻致敏性。结论,该地区部分企业生产的一次性使用卫生用品的安全性毒理学方面符合国家要求。     

妇康洗液的杀菌效果及毒性试验观察

为了解妇康洗液的杀菌效果及毒性,采用悬液定量杀菌试验和动物试验方法对其进行了实验观察。结果,以妇康洗液原液分别对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌作用2 m in,杀灭率均达100%;对白色念株菌作用5 m in和10m in,平均杀灭率分别为99.01%和100%。原液于37℃存放90 d,对白色念株菌的杀灭率无明显下降。妇康洗液原液对豚鼠皮肤、家兔阴道粘膜无刺激性。结论,妇康洗液原液对细菌繁殖体和酵母菌都具有较好杀灭作用,对豚鼠皮肤、家兔阴道粘膜无刺激。     

碘伏消毒液的毒性研究

为了解碘伏消毒液安全性,对其进行了急性经口毒性,蓄积毒性,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮肤粘膜刺激试验。结果,碘伏消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD_(50)均>5000mg/kg(体重),小鼠蓄积毒性系数K>5,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,对家兔皮肤、眼及大鼠阴道粘膜刺激指数均为0。结果显示,在本试验条件尸,该消毒液为实际无毒物质,有弱蓄积性,无致突变作用,对皮肤、眼及阴道粘膜均无刺激性。     

妇用抗菌洗液杀菌性能及毒性的试验研究

目的研究某妇用抗菌洗液的杀菌性能及其毒性,以评价其实际抗菌效果及其使用的安全性。方法采用悬液定量杀菌试验和动物试验方法进行实验室观察。结果该妇用抗菌洗液含有桉树油和薄荷醇等中药成分,辅以含量为10g/L的苯扎溴铵。以该抗菌洗液原液对悬液内金黄色葡萄球菌作用2min,平均杀灭率为99.36%;对悬液内大肠杆菌和白色念珠菌作用20min,平均杀灭率分别为90.92%和95.26%。该抗菌洗液原液对家兔完整皮肤无刺激,对动物阴道黏膜为极轻刺激性,无皮肤变态反应。结论本研究妇用抗菌洗液具有一定杀菌能力,对黏膜有极轻刺激性。