严格手术室医疗器械的护理操作提高医疗器械使用的安全性

阐述了加强安全护理防范措施、正确操作与使用医疗器械的必要性,从严格围手术期医疗器械的使用计划、严格医疗器械无菌操作、严格控制手术后的秩序、严格执行核对制度、严格高频电刀的使用条件等5个方面具体论述了围手术期医疗器械的使用与管理。     

手术护理和临床护理的区别和要点

手术护理是临床护理的一个重要分支,手术护理比起一般的临床护理要求更加严格,需要护士更加细致认真,对于护理人员职业水平的要求更高.手术室是对手术患者进行抢救及治疗的特殊场所,手术护理对患者的手术质量及患者的预后有直接影响.随着人们对医疗水平要求的提高,手术室护理不是单纯意义上的局限于手术室内与各种医疗器械为伴的护理,现阶...     

凯斯普CASP-120过氧化氢低温等离子体灭菌仪的常见故障维修

随着医疗技术的迅速发展,医疗器械、手术器械及用品越来越精密、多样和昂贵,对其消毒灭菌的处理要求也越来越严格、谨慎。过氧化氢等离子体灭菌系统具有对医疗器械和材料安全、灭菌用时短、效果好,不留任何毒性残余,且适用于对湿热敏感的医疗器械进行灭菌处理等显著优点,深受医护工作者欢迎,在医院灭菌工作中应用广泛。由于该系统具有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统,在仪器故障和人员操作不当使灭菌条件得不到满足时,极易导致灭菌循环程序中断,不仅造成工作量及耗材成本增加,还会影响手术治疗的开展。     

眼科医疗器械消毒及预防感染的措施

眼科医疗器械操作精细度比较高,眼科患者手术较多,内眼手术医源性感染几率高,如消毒或维护不当,将直接影响眼科手术效果和医疗安全纠纷事故。为降低交叉感染,使眼科手术患者得到安全治疗与后期康复,应严格按照操作规程做好眼科医疗手术器械的清洗、消毒与防护工作,控制医疗器械的灭菌质量,保证眼科手术效果和术后医源性感染的发生,有效提高了医疗器械的使用寿命,从而减少了医疗器械的成本投入。     

ISO14155:2011标准简介及其在我国应用前景的展望

医疗器械新产品在上市以前,为了确认产品安全有效,一般应对其进行临床研究。世界各国对如何进行医疗器械临床研究的要求都是非常严格的,如FDA、欧盟和我国的监管部门等都已颁布了医疗器械临床研究的相关法规或指令。ISO14155标准是用于世界范围内医疗器械的临床研究标准,其主要内容是评价医疗器械在人体应用的安全性并确认其使用的有效性。ISO 14155:2011是医疗器械临床研究的临床质量管理规范(GCP),与前版标准相比,新版标准内容更加丰富,要求更高,实用性和可操作性更强。因此,其在我国也将具有良好的应用前景。     

整体反射式手术无影灯

随着近代医学的迅速发展,临床手术对无影灯的要求也越来越高。去年,上海医疗器械五厂研究出一种新颖的整体反射式手术无影灯(简称ZF灯,见封二所示),改变了我国四十多年来无影灯孔式系列(简称孔式灯,见图1)的老结构。该灯经专家鉴定,其主要技术指标达到了八十年代国际先进水平。     

超声骨刀究竟是什么器械?

康医生:前不久我老伴因为行走不稳而入院,在经过一系列检查后,老伴被诊断为脊髓型颈椎病。医生建议老伴实施超声骨刀辅助下颈-6椎体次全切除,且行颈脊髓神经根减压术。请问超声骨刀究竟是什么器械?其作用何在?云南省程先生程先生:你好!超声骨刀是一种新型且独特的手术医疗器械,它是利用超声波的破碎、空化效应原理而设计实现的,其小型化刀具前端能量密度高,可进行不同密度的骨骼手术,且不损伤周围的软组织,长时间工作不断裂。     

美国对高风险医疗器械的审批

在各国对医疗器械进行监督管理的实践中,监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级来确定的。该文简要介绍了美国对高风险医疗器械进入市场的法规要求。     

加强消毒供应科回收区的管理

供应科回收区承担着全院医疗器械的回收和清洗工作,器械清洗是否合格,关系到医院消毒质量,其管理措施:1设施设备符合规范要求严格回收清洗工作程序和标准,熟悉各设备操作使用规范。配有污染回收专门器具,如分类台、手工清洗池、压力水枪、全自动超声清洗装置、相应清洗用品等,均应符合国家相关标准和规定,保证水电压缩空气及蒸汽的供给。     

腹腔镜胆囊与卵巢囊肿联合切除术的术后护理

目的探讨腹腔镜胆囊联合卵巢囊肿切除术术后护理的要求与目标。方法总结20例腹腔镜胆囊与卵巢囊肿联合切除术术后临床护理资料。结果手术均获成功,无一例中转开腹,术后住院3～7d。结论严格遵照外科手术基本原则,术前充分准备,术后严格遵循护理要求,腹腔镜胆囊与卵巢囊肿联合手术是可行的,其优越性明显,减少了患者的创伤和治疗费用。     

超声乳化人工晶体植入术的护理配合

目的探讨如何提高白内障超声乳化人工晶体手术的护理配合水平。方法回顾性分析93例白内障超声乳化人工晶体植入术的配合方法。结果93例白内障超声乳化人工晶体植入术的患者术中无一例并发症发生,效果满意。结论术前做好充分准备、严格的无菌操作是顺利完成手术避免并发症的重要保证。     

数字化虚拟肝脏手术计划系统注册管理研究

三维成像技术的发展推动了计算机技术在临床诊疗方面的应用。数字化虚拟肝脏手术计划系统就是一个实例。根据SFDA的规定,新研发的医疗器械产品在上市前,必须取得医疗器械注册证,以达到产品质量控制,保证其安全、有效之目的。取得产品注册应当经过质量技术评估、标准制定、检验、临床试用以及产品风险分析等环节。本文以虚拟肝脏手术计划系统为例,详细介绍了新产品在取得注册证时需要进行的管理工作。     

斩断医疗器械高额利益链条势在必行

一个心脏介入手术，患者花在医疗器械上的钱竟占到整个手术费用的84%；一套医疗器械，用到患者身上时的价格竟是出厂价的3倍多……     

应用品管圈提高骨科手术外来医疗器械清洗合格率

目的运用品管圈提高骨科手术外来医疗器械清洗合格率。方法 2016年5—10月于某院开展品管圈活动,清洗质量由2名圈员现场实时评估,记录骨科手术外来医疗器械清洗不合格原因检查表。比较活动前(2016年5—6月)与活动后(2016年9—10月)骨科手术外来医疗器械包清洗合格情况。结果活动前清洗骨科手术外来医疗器械1 667包,全部器械清洗合格1 415包,清洗合格率84.88%;活动后清洗1 673包,全部器械清洗合格1 655包,清洗合格率98.92%;两组比较,差异有统计学意义(P0.01),合格率提高14.04%,目标达成率116%。结论运用品管圈的科学工具手法能提高骨科手术外来医疗器械清洗合格率。     

揭开医疗器械黑幕的“冰山一角”

一个心脏介入手术，患者花在医疗器械上的钱竟占到整个手术费用的84％；一套医疗器械，用到患者身上时的价格竟是出厂价的3倍多……记者调查发现，在昂贵的医疗器械背后，隐藏着惊人的黑幕——就医对患者而言是具有半强制性的消费，在整个医疗器械销售的利益链条中，不明就里的患者便成为唯一的利益受损者，为生产商、经销商、医院、医生攫取的高额利润“买单”。     

手术室外来医疗器械的消毒及规范化管理

目的:讨论手术室外来医疗器械的灭菌和规范化管理,以保障病人的安全。方法:制定外来医疗器械灭菌管理制度,完善外来医疗器械的流程,保证病人的手术安全。结果:外来医疗器械的清洗、灭菌质量得到保证,保证了对外来医疗器械的质量监督和追溯。结论:完善对外来医疗器械的灭菌和规范化管理,是保证手术病人安全及提高护理质量的重要措施。     

执行新颁“高频手术设备安全专用要求”的体会

高频手术设备（高频电刀）已在临床上得到广泛应用。由于其直接接触患者肌体 ,故确保其电气安全性能至关重要。但目前国内此类产品的质量状况却令人担忧。为改变这种现状 ,国家药品监督管理局责成国家医疗器械质量监督检验中心负责起草 ,参照国际标准ＩＥＣ６０１ -２ -２（１９９１年版） ,对《高频手术设备专用安全要求》ＧＢ９７０６·４ -９２（以下简称旧标准）进行了修订。新标准的制订使有关高频手术设备的安全要求更臻完善 ,进一步向国际标准靠拢 ,将对今后国内此类产品性能质量的提高起促进作用。本文仅从研制者角度 ,就新标准对旧…     

手术护理和临床护理的区别和要点

手术护理是临床护理的一个重要分支,手术护理比起一般的临床护理要求更加严格,需要护士更加细致认真,对于护理人员职业水平的要求更高。     

DH临床应用最新进展：ENT手术模拟器Voxel—Man TempoSurg

医疗器械设备已经被大家公认，任何医院或者医学院都不可缺少。其用途往往和直接的临床活动有关。随着计算机技术、数字人（DH，Digital Human）技术以及材料技术的发展，各种手术模拟器也开始进入医疗器械设备的序列。     

规范医疗器械管理控制医院感染

目的加强医疗器械的规范化管理,控制医院感染。方法以卫生部颁发的新版《消毒技术规范》要求为准则,规范医疗器械清洗、消毒、包装和灭菌、监测,优化工作流程,完善医疗器械的管理。结果医疗器械的清洗、消毒、包装、灭菌质量合格,确保手术安全顺利实施,降低了手术切口感染率,保障手术患者的医疗安全,有效控制医院感染。结论医疗器械的规范化管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。