中国药典2015年版及其临床用药须知收载治疗湿疹成方制剂的用药特点分析

目的 分析2015年版《中国药典》及《临床用药须知》收载治疗湿疹成方制剂的用药特点,为临床治疗湿疹提供科学合理的用药参考。 方法 收集《中国药典》及《临床用药须知》2015年版中治疗湿疹的成方制剂,并进行分类、频数统计。 结果 《中国药典》及《临床用药须知》共收录治疗湿疹的外用及口服成方制剂分别为17和20种,其处方组成药物中分别含中药67和94味,外用和口服成方制剂主要为清热祛湿剂。 结论 2015年版药典及临床使用药须知收载治疗湿疹外用及口服成方制剂以清热祛湿为主要治则。外用中药以清热药、开窍药在成方制剂中使用较多,而口服中药以清热药、补虚药在成方制剂中使用较多。     

中国药典2015年版收载治疗高血压的中成药用药特点研究

目的 分析中国药典2015年版收载治疗高血压的中成药用药特点,为临床使用中成药治疗高血压提供合理用药参考。方法 收集中国药典2015年版中治疗高血压或有降压作用的中成药,并进行分类、频数统计。结果 统计出中成药共55种,中成药组方药味中使用中药品种共166种,中成药中最多的是祛风剂、理血剂和补益剂。结论 药典收载治疗高血压的中成药以平肝息风、活血化瘀、益气滋阴为主要治则,常用清热药、平肝息风药、补虚药,以清肝火,补肝、脾、肾为主。     

《中国药典》2020年版（一部）中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析

目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法 汇总《中国药典》2020年版（一部）（以下简称《中国药典》一部）中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果 经对《中国药典》一部中收载的1 607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有19个含有罂粟壳（含罂粟壳浸膏1个）的中药成方制剂,仅占《中国药典》（一部）全部中药成方制剂的1.24%。含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题。结论 建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。     

2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》中含黄连及其炮制品成方制剂收载情况分析

目的:为规范含黄连及其炮制品成方制剂的合理应用提供参考。方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)一书,对其中含黄连及其炮制品成方制剂的收载情况进行汇总、分析。结果与结论:2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含黄连及其炮制品的成方制剂127种,其中内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、眼科、咽喉科、口腔科、骨伤科制剂分别有83、5、2、8、4、11、6、5、3种;含黄连片的成方制剂有120种(占94.49%),含酒黄连、姜黄连、萸黄连的成方制剂分别有2、4、1种;以黄连为君、臣、佐药的成方制剂分别有39、59、29种,以清热燥湿、泻火解毒的功效为主(104种,占81.89%)。主要品种包括麝香牛黄丸、葛根岑连片、开胃健脾丸等。通过对比黄连及其炮制品的功效,发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、黄连及其炮制品标示不统一和应用不规范等现象,相关内容仍有待进一步完善。临床应加强黄连药效基础及炮制标准的相关研究,并开展相关出版物的勘察纠错工作,以有助于提高含黄连及其炮制品成方制剂的合理用药水平。     

中国药典2020年版妊娠禁忌相关中成药的分析与思考

目的 整理和分析中国药典2020年版收载的妊娠期、哺乳期中成药，为临床药物咨询相关工作提供参考。方法 对中国药典2015年版及2020年版一部收载的中成药所涉及的妊娠禁忌相关描述及用药注意事项进行统计、比较、分类和归纳，明确中国药典2020年版收载的妊娠、哺乳期中成药变化情况。结果 中国药典2020年版较中国药典2015年版新增54种妊娠禁忌相关中成药，其中新增妊娠期患者慎用中成药14种，忌用中成药13种，禁用中成药20种，新增哺乳期患者禁忌用药7种；中国药典2020年版一部收载的含有禁用中药饮片但注意项下无禁忌说明的中成药共有134种，涉及的禁用中药饮片有22种；同一处方不同剂型的品种注意项下标注的妊娠禁忌不统一的中成药共有4种。结论 中国药典2020年版所收载的妊娠、哺乳期中成药较2015年版更加具体，但仍存在饮片、中成药及同一处方不同剂型中成药用药禁忌不统一的情况，建议有关部门尽量建立统一的妊娠、哺乳期用药禁忌标准，为中成药的合理运用提供法律依据。     

90种中成药说明书中妊娠禁忌证及儿童用药标注情况调查分析

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中华人民共和国药典》及2015年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书中妊娠禁忌及儿童用药标注存在的问题。结果90种中成药药品说明书中有妊娠禁忌标注仅47份,缺乏的为43种,标注率52.2%,仅3种药品说明书与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》妊娠禁忌标注一致;有儿童用法用量提示5种,缺乏儿童用法用量提示85种,标注率和缺标率分别为6%,94%,仅2种药品说明书儿童用药用量提示与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》中儿童用药用量标注一致。结论该院大部分中成药药品说明书妊娠禁忌以及儿童用药标注缺省严重,中成药不能简单以是否含有妊娠禁忌成分作为评估孕期用药宜忌;中成药的妊娠及儿童应用信息还需要更多的临床数据和循证药学数据支持。     

《中国药典》2015年版一部收载含当归及其炮制品成方制剂的归类分析

目的对《中国药典》2015年版一部中收载的含当归及其炮制品成方制剂进行系统的归类分析,为含当归制剂的用药研究提供参考。方法利用Excel将含当归及其炮制品的成方制剂按照名称、组成药味、选材、剂型、制法、特殊用药方法、功效、注意事项等几大类进行数据收集,并将其归类分析。结果本次统计《中国药典》2015年版一部中收载了286种含当归及其炮制品成方制剂,组成药味数集中在6～15种,绝大部分选用当归入药,制法以直接粉碎和水煎煮为主,应用比较广泛。结论今后可以根据《中国药典》2015年版一部中收载的含当归及其炮制品成方制剂开发出新的含当归制剂。     

1例重症溃疡性结肠炎患者的用药分析

摘 要 目的： 对1例重症溃疡性结肠炎患者的用药进行分析,为重症溃疡型结肠炎患者药物的合理使用提供药学服务和技术支持。方法: 在1例重症溃疡性结肠炎患者的治疗过程中,临床药师结合患者各项检查及诊疗经过,对患者用药进行分析并对医师和患者提供药学服务。结果: 通过向医师提供合理化建议,对患者进行有针对性的用药监护和用药教育,有效保证了患者的安全用药。体现了临床药师在实际工作中参与患者治疗的必要性。结论:通过病例分析,可培养临床药师的临床思维,促进临床合理用药,避免不良反应发生,发挥药物治疗的最佳效应。     

对<临床用药须知>(第3版)中规定极量的药品应予重视

2000年版《中国药典》于2000年7月1日起正式执行,由国家药典委员会编写的该版药典配套丛书《临床用药须知》也已出版发行。过去几版药典“剂量”项的内容过于简单,已不能准确反映临床用药实际情况。按照国际惯例,本版药典取消了该项,其有关内容移至《临床用药须知》中详细介绍。笔者认为本书对2000年版《中国药典》收载药品所规定的剂量应视为“药典剂量”,对其他药品剂量的规定在临床用药中也应作为首要依据。国家药品监督管理局要求各地药品监督管理部门参考本书内容对药品生产企业申请修改的标签及使用说明书进行审核[1]。在临床用药中,…     

《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版出版发行

由国家药典委员会组织编写的《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版由中国医药科技出版社于2011年7月独家出版发行。该书分三卷。(1)中药饮片卷:正文1 268页,共介绍了656种药物,其中包括正品药物547种,附药109种。(2中药成方制剂卷:正     

基于数据挖掘的中药专利复方治疗慢性胆囊炎的用药规律分析

目的 探讨中药专利复方治疗慢性胆囊炎的用药规律。方法 使用中国专利数据库检索治疗慢性胆囊炎的中药处方，建立Excel数据表对处方进行筛选处理，应用古今医案云平台软件对数据进行分析。结果 筛选治疗慢性胆囊炎的复方170个，用药以寒性、苦味为主，归经以肝经为主。使用频次前10位的中药分别为柴胡、甘草、郁金、金钱草、茵陈、白芍、大黄、川楝子、黄芩、延胡索；关联规则显示药物以白芍-柴胡、白芍-甘草、黄芩-柴胡、大黄-金钱草、川楝子-柴胡、川楝子-郁金、川楝子-金钱草配伍较多；聚类分析得到7类药物组合；复杂网络分析得到30味核心中药和3组核心药物网络配伍。结论 治疗慢性胆囊炎的中药专利复方药物性味以苦寒为主，多归肝经，用药以疏肝利胆、清热利湿、理气活血、泻下通腑类药物为主，配伍以疏肝柔肝、缓急止痛、和解表里、清热利湿、疏肝利胆为主，治疗上常用四逆散、金铃子散、大柴胡汤、茵陈蒿汤等方进行加减。     

《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对四种药物检测结果的比较

目的: 比较《中国药典》2015年版(通则公示稿)中的微生物限度检查法与《中国药典》2010年版对不同药物的检测结果。方法: 以灵芝孢子红景天胶囊、小蓟炭配方颗粒两种中成药和孟鲁司特钠颗粒、双氯芬酸钠贴片两种化学药为研究对象,分别按照《中国药典》2010年版及《中国药典》2015年版(通则公示稿)中所给出的微生物限度检查法进行方法学建立和验证,并对药品中微生物的含量进行检测。结果: 两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同,但所获的检测结果一致,2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为灵敏。结论: 《中国药典》2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为合理,更具优越性。     

中成药致药源性呼吸系统疾病文献分析

目的 检索常用的引发药源性呼吸系统疾病的中成药情况,为安全使用此类中成药提供参考。方法 通过检索CNKI、VIP中文数据库,收集1979年-2015年间国内医药期刊报道的中成药致药源性呼吸系统疾病49例进行统计分析。结果 经检索上述数据库发现,有引发药源性呼吸系统疾病的中成药21种,共遴选出文献41篇。结论 多种中成药可导致和诱发呼吸系统疾病,应重视中成药的安全性,关注其不良反应,避免和减少药源性呼吸系统疾病的发生。     

浦口区社区居民中成药用药行为的调研分析

目的：通过调研社区居民使用中成药的用药行为,分析存在的问题并提出推进药学服务的对策。方法：随机对南京市浦口区643名社区居民进行中成药用药行为调查,并对结果进行统计分析。结果：被调查对象通过药师推荐和指导来选（服）用中成药的仅占3.9%,持续使用中成药时间达6个月以上的占50.7%,使用3种及以上中成药的占37.2%,中成药与化药联合应用占45.7%。社区居民用药以个人行为为主。结论：社区居民使用中成药存在诸多不规范行为,须推进基层中药师药学服务;加强基层中药师培养,利用现代互联网技术宣传中成药用药知识,促进公众安全合理用药,消除社区居民用药安全隐患。     

2015年煤炭总医院门诊处方中妊娠及哺乳期妇女中成药使用分析

目的 分析2015年煤炭总医院门诊处方中妊娠及哺乳期妇女中成药的使用情况,为特殊人群合理使用中成药提供依据.方法 从HIS系统提取相关数据,分析2015年煤炭总医院中成药的销售金额、品种、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)值;收集使用过的中成药说明书,并对其中涉及妊娠期及哺乳期妇女用药内容进行分析.结果 益气维血颗粒的DDDs值排名第1位,DDC最低,五加生化胶囊的DDC最高;妇产科计生门诊使用的中成药品种数共计56种;妊娠期贫血、上呼吸道感染是常见疾病;涉及妊娠期妇女慎用、忌用、禁用的品种占总数的比例分别为7.14%、5.36%、14.29%.用药辨证不当、用法用量不当、疗程不合理是不合理应用的主要原因.结论 2015年煤炭总医院妇产科中成药使用情况基本合理,然而说明书中关于妊娠期及哺乳期用药安全性的信息不全,处方书写不规范,哺乳期妇女尤为严重,药品监管部门应加强监督,保证妊娠期及哺乳期妇女用药安全.     

2013-2015年天津市肿瘤医院中药配方颗粒的使用情况分析

目的 分析天津医科大学肿瘤医院(天津市肿瘤医院)2013—2015年中药配方颗粒的使用情况和趋势,更好地保障临床用药.方法 利用计算机信息管理系统,统计并分析天津市肿瘤医院2013—2015年中药配方颗粒的销售量和销售金额数据.结果 中药配方颗粒销售金额和销售量2013—2015年呈现先下降后上升的趋势.补益药、止咳化痰药、清热药、安神药销售金额构成比较高,补益药所占比重最大,3年中稳居榜首,销售量最大.单品销售额前l5位的品种相对稳定,各单品种的销售额和各单味药销售额占配方颗粒总销售额的比例逐年基本稳定,三七粉和清半夏均排名中药配方颗粒销售额前2位.销售量排序前15的单味中药配方颗粒榜内组成药物略有不同,且品种排序有变化,主要为补益药、清热药、安神药、平肝息风药和利水渗湿药.各单品种的销售量总体呈稳定态势,茯苓、生黄芪、生牡蛎均为这3年中药配方颗粒使用量的前3位.结论 中药配方颗粒在天津市肿瘤医院临床治疗中非常重要,并且在使用过程中天津市肿瘤医院对中药配方颗粒品种、类别的选择已形成自己的特点,以补益类药为主.做好中药配方颗粒阶段性统计分析工作,对中药配方颗粒的使用和管理有着积极的意义.     

《浙江省中药炮制规范》2015年版编制概况

目的 概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版的编制情况和收载内容。方法 从编制工作的背景、目标、原则和收载内容及主要变化几方面进行介绍。结果 2015版炮制规范力争接轨中国药典、整体提升中药饮片的质量控制要求和安全性、进一步扩大了先进检测技术的应用。结论 2015版炮制规范将在推动浙江省中药饮片质量提高、保障临床用药安全有效、促进中医药产业健康发展等方面发挥重要作用。