支扩宁合剂质量标准研究

目的:建立支扩宁合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、桑白皮、枳壳、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷的检测浓度在15.81～252.96μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为101.8%,RSD=1.80%(n=9)。结论:所建标准可用于支扩宁合剂的质量控制。     

栀芩合剂质量控制方法的研究

目的 提高并完善非标准制剂栀芩合剂质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对栀芩合剂中栀子、黄柏、黄芩的定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定栀芩合剂中黄芩苷的含量.色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果 在TLC定性鉴别中,供试品在与对照药材(或对照品)相应位置上出现相对应的特征斑点,阴性对照在相对应位置无干扰,专属性强;HPLC法可以测定黄芩苷的含量,黄芩苷的线性范围为0.0964~0.8676μg(r=1),平均加样回收率为99.08%(n=9,RSD=1.17%).结论 该质量标准确保栀芩合剂快速定性、定量分析,实验方法简单、重复性良好、结果稳定、可靠,能够用于栀芩合剂的质量控制.     

麻梗祛痰口服液质量标准研究

目的:建立麻梗祛痰口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中麻黄、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果:TLC中可检出麻黄、桔梗、麦冬。黄芩苷进样量在0.102～1.734μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.19%,RSD=1.20%(n=6)。结论:所建标准可用于麻梗祛痰口服液的质量控制。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

感冒止咳糖浆的质量标准研究

目的:建立感冒止咳糖浆的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中葛根、黄芩、金银花;用HPLC法测定黄芩苷和GC法测定薄荷脑的含量.结果:在TLC色谱中可检出葛根、黄芩、金银花的特征斑点;黄芩苷平均回收率为98.4%,RSD=1.0%(n=6);薄荷脑平均回收率为99.7%,RSD=2.3%(n=6).结论:方法专属性强,简便、准确.能有效地控制制剂的质量.     

抗流感合剂的质量标准研究

为建立抗流感合剂的质量标准,采用薄层层析(TLC)对黄芩、太子参进行定性分析;应用高效液相色谱法(HPLC)同时对黄芩苷、牛蒡子苷进行含量测定,流动相为乙睛-0.3%磷酸溶液(25:75);流速1ml·min~(-1);检测波长208nm。结果薄层层析法可准确地对黄芩、太子参进行定性鉴别;黄芩苷在0.027～2.160μg范围内线性关系良好(r=0.9998)平均回收率为98.4%。牛蒡子苷在0.184～1.470μg范围内线性关系良好(r=0.9999)平均回收率为99.0%。该方法简便、快速、准确、重复性好,可作为抗流感合剂的质量控制标准。     

健脾止泻宁颗粒的质量标准提高研究

目的:提高健脾止泻宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱、黄芩苷的含量:色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-水(46∶30∶42,V/V/V,盐酸小檗碱)(含0.1%十二烷基磺酸钠和0.1%磷酸)、甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50,V/V,黄芩苷),流速为1.0m L/min,检测波长为265 nm(盐酸小檗碱)、280 nm(黄芩苷),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:黄芩、山楂、金银花、党参、莲子、黄连的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱、黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为6.67~33.34μg/m L(r=0.999 8)、7.7~38.7μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为96.5%~99.9%(RSD=1.2%,n=6)、101.1%~102.9%(RSD=0.6%,n=6)。结论:提高的标准可用于健脾止泻宁颗粒的质量控制。     

桔贝合剂质量标准研究

目的建立桔贝合剂的质量控制标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的浙贝母和枇杷叶,用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂的黄芩苷含量。结果TLC法专属性强,黄芩苷进样量线性范围为0．02002～0．6006μg,r=0．9999（n=5）,平均回收率为99．78％,RSD为1．30％（n=6）。结论定性定量方法简便、准确,重现性好,可作为桔贝合剂的质量控制标准。     

感宁颗粒的质量标准提高研究

目的提高感宁颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行定性鉴别并优化栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法同时测定黄芩苷、栀子苷、绿原酸的含量,色谱柱为Agilent Hypersil ODS(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),进行梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长为238 nm;流速:1.0 m L/min。结果 TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;黄芩苷、栀子苷、绿原酸分别在12~120μg/m L(r=0.999 9)、9.6~96μg/m L(r=0.999 7)、14.4~144μg/m L(r=0.999 7)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.32%、98.90%、99.14%。结论提高后的质量标准方法简便可行,专属性强,重复性好,能有效地控制感宁颗粒的质量。     

清热止痢合剂质量标准提升研究

目的提升清热止痢合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对清热止痢合剂中的白头翁、儿茶、关黄柏、黄连、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定没食子酸、葛根素、芍药苷、黄芩苷的含量。结果白头翁、儿茶、关黄柏、黄连、黄芩TLC特征斑点清晰,分离度好,专属性强;没食子酸、葛根素、芍药苷、黄芩苷的质量浓度分别在4.557 1~41.014 3μg/m L,3.450 0~31.050 0μg/m L,10.907 1~98.164 3μg/m L,18.500 0~166.500 0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率分别为100.43%,100.71%,98.28%,100.65%,RSD分别为0.86%,1.60%,0.84%,1.16%(n=6)。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于清热止痢合剂的质量控制。     

四方胃片质量标准研究

目的:建立四方胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索和浙贝母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定四方胃片中盐酸小檗碱的含量。结果:定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱进样量在0.06～1.8μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.1%,RSD=1.6%(n=6)。结论:所建标准能有效控制该制剂的质量。     

5种贝母类药材的定性鉴别

目的:考察浙贝母、川贝母、湖北贝母、平贝母和伊贝母的粉末显微鉴别特征及薄层色谱(TLC)鉴别特征。方法:按《中国药典》方法对5种贝母粉末进行显微鉴别;采用2种展开系统,分别对5种贝母进行TLC鉴别。结果:得到5种贝母粉末的显微特征区别点。浙贝母、川贝母、湖北贝母、平贝母的TLC图谱中均含有贝母素甲和贝母素乙,均无西贝母碱;伊贝母的TLC图谱中无贝母素甲和贝母素乙,但含有西贝母碱。结论:本试验结果可为5种贝母类药材的鉴别提供参考依据。     

牛黄清宫丸质量标准的研究

目的:建立牛黄清宫丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中大黄、栀子、金银花进行了定性鉴别,并用HPLC法对处方中黄芩进行了含量测定,采用Diamonsil C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(46∶54∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为280 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;黄芩苷线性范围为0.117 5~1.175μg(r=1.000 0),平均加样回收率为99.5%,RSD为1.6%。结论:本方法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

目的：制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准。方法：按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆。依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析。结果：TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0-240.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71%,RSD为0.67%;虎杖苷在32.0-480.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02%,RSD为1.03%。抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求。结论：抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

大桑菊饮合剂质量标准的研究

目的建立大桑菊饮合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中桑叶、薄荷、连翘和浙贝母药材进行了色谱鉴别;采用高效液相法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,黄芩苷的含量测定平均回收率为97.71%,RSD（n=6）为0.69%,在104-1040ng范围内呈线性关系相关系数。结论研究的方法可有效地控制大桑菊饮合剂的质量。     

产后补丸质量标准的研究

目的：建立产后补丸的质量标准。方法：采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC18 4．6mm×250mm;以甲醇-2％冰醋酸（53：47）为流动相;检测波长为318nm;流速为1．0mL·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4．3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系（r=0．9998）;平均回收率为100．0％,RSD=1．2％（n=9）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

消炎片质量标准研究

目的:建立消炎片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中蒲公英、紫花地丁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量:色谱柱为ZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(24∶76),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC能明显地检测出蒲公英和紫花地丁;黄芩苷进样量在0.08~2.49μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.24%,RSD=1.52%(n=6)。结论:所建标准可用于消炎片的质量控制。     

四季三黄片质量控制方法的研究

目的建立四季三黄片的质量控制方法。方法薄层色谱法定性鉴别四季三黄片中大黄,栀子,黄芩,黄柏。HPLC法测定黄芩苷的含量,色谱柱:ODS-2 HYPERSIL(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25∶75∶0.2);流速:1.0mL.min-1;检测波长280nm;柱温25℃;紫外检测波长280nm。结果薄层鉴别专属性强,色谱斑点清晰。黄芩苷在0.02968~0.5935μg范围内呈良好的线性关系,加样平均回收率为98.05%,RSD=0.9946%(n=6)。结论本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制。     

新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

参蟾消解胶囊质量标准研究

目的:建立参蟾消解胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中蟾酥、人工牛黄、冰片、芦荟、西红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中脂蟾毒配基进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。脂蟾毒配基进样量在0.28368～1.41840μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为97.67%,RSD=1.29%(n=6)。结论:所建标准可用于参蟾消解胶囊的质量控制。