血袋离心破损原因分析及对策

随着临床成分用血的不断增加,血液分离成为一种必然,离心时发生血袋破损是成分科常见问题之一,除了离心机的参数设置和血袋本身质量的因素外,血液分离时操作人员在进行离心操作时对某些环节的忽视也是造成血袋离心破损的原因之一。如何减少血液在离心过程中因血袋破损引起的报废,是避免血液浪费的重要措施。     

医院药剂科自制药品塑料包装材料如何解决打印生产批号及有效期限

当代药品的包装多采用美观耐用的聚乙烯、聚丙烯和无毒聚氯乙烯等材料,这样医院药剂科自制药品包装的标签、生产批号及有效期限的粘贴就成为一个势必解决的问题。对此我们曾试用过多种方法,如油墨印刷、各种粘合剂的粘贴等,但效果均不甚理想。这样则不能更好地保证药品质量和完善GMP制度。     

防止血袋离心时下坠和折叠的新方法

使用塑料制备血液成分,目前在我国逐渐普及。用贝克曼M1—6型大型冷冻离心机采用塑料三联袋制备血液成分时,存在一个共同的问题,由于血袋与离心怀内壁之间的间隙太大,即血袋在离心时容易下坠和折叠,从而在     

成分制备血袋离心破损原因分析及对策

成分制备过程中,血袋离心破损是血液采集后报废原因之一。如何减少离心过程中血袋破损造成的报废,是避免血液资源浪费的重要措施之一。我站2004～2006年制备悬浮红细胞23825袋,发生破损44袋,破损率0.18%。血袋破损的主要原因分析如下。     

血液储存前白细胞去除技术的临床应用

目的探讨血液储存前去白细胞血液（或成分）质量及其临床应用效果。方法收集来自南昌地区5家综合医院2009年期间输血病例共计17090例,其中输注未去除白细胞的血液（或成分）6833例、血液储存前去白细胞的血液（或成分）7489例及医院床前去白细胞血液（或成分）输血病例2768例,对3组临床应用效果做对比分析。对随机抽样血袋取过滤前后的血袋内的血样各3ml比较去除白细胞前、后各种血细胞计数均值,评估不同血细胞去除率。结果输注未去白细胞、医院床前去白和血液储存前去白细胞的血液的输血反应率分别为5.81%、0.69%和0.28%,经统计比较差异有显著意义（χ2=484.85,P〈0.05）。储存前去除白细胞后的血液（或成分）红细胞回收率平均为96.09%,白细胞和血小板平均清除率为99.79%和85.4%;保存期末无菌培养结果均为无菌生长。结论滤除白细胞输血可明显降低输血反应,且输注血液储存前去白血液（或成分）效果好于医院床前去白血液（或成分）。     

制备成分血时血袋破损原因分析

目的探讨制备成分血时血袋破损原因,以提高制备成分血质量,避免血液浪费。方法采用自行设计血袋破损原因调查表对2005年至2006年的两年间在制备成分血时血袋破损原因进行统计分析,制定相应的预防措施。结果两年共发生血袋破损83例次,以血液离心时破损为多见,占70％（58／83）;血袋破损部位分别是：袋体点状破裂27例次、血袋边缘破裂24例次、袋体破裂7例次、覆盖管破裂2倒次、导管破裂23例次。结论制备成分血时,操作人员必须严格遵守操作规程,不断改进操作技术,避免或减少血袋破损及血液浪费。     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

血液非检验因素报废调研分析及防范策略

目的 探讨血液非检验因素报废及采取的应对措施.方法 使用穿越系统软件统计2011年3月～ 2012年2月我站全血及成分血在采集、制备、贮存、发放、运输及临床应用过程中,排除因检验结果不合格而报废的血液资料.结果 血液非检验因素报废率为1.41％(5623.20/399653.99),报废率构成比由高到低排序为脂肪血浆＞血袋破损＞溶血＞蛋白析出＞特殊抗体＞过保存期＞其他报废＞少量＞凝块＞保密性弃血＞热合漏,各季节血袋破损率、溶血率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 加强业务人员培训及对献血者进行血液生理知识宣教,保证冷链运输要求,改良成分制备工艺,是减少血液非检验因素报废的基本策略.     

无菌接合失败原因的分析

无菌接合机（sterile connection devices,SCD）是一种能把两段聚氯乙烯（polyvinyl chloride,PVC）管路以无菌方式自动进行熔接的系统,它的出现改变了非一体血袋制备的安全性,现已经被各大血液中心及中心血站用于血液产品的保存和处理,特别适用于血袋之间连接;血袋与白细胞过滤器之间的连接;以及血袋与分离性输血套件之间的连接,机器既能熔接两段空管,也可以熔接两段充满液体（血液和药液）的两段管路。但在实际工作中会偶发熔接失败的情况,影响了血液的安全性,造成了血液的浪费,长春市中心血站对这3年因无菌接合失败的问题进行了原因分析,现报告如下。1管路尺寸不匹配     

医院自制药品包装、标签的设计与改进探讨

目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者.     

制备成分血时血袋破损的原因分析

目的探讨制备成分血时血袋破损原因,以提高制备成分血质量,避免血液浪费。方法采用自行设计血袋破损原因调查表对2013年、2014年、2015年的三年间制备成分血时血袋破损原因进行统计分析,并制定相应预防措施。结果三年共发生血袋破损281袋,其中热合破损占40.20%、离心破损占29.50%、结合破损占5.70%、穿刺破损占24.60%。结论制备成分血时,操作人员必须增强责任心,严格遵守操作规程,不断加强操作技能,避免或减少人为因素造成的血袋破损及血液浪费。     

海水浸泡对保存血液中红细胞质量影响的实验研究

目的观察海水浸泡对保存血液红细胞质量的影响。探索海洋环境下血液的运输和保存。方法将全血(WB)、添加剂红细胞(AS-RBS)和去白细胞红细胞(LP-RBC)三种血液制品各20袋等量分为两份,标记为浸泡实验组与对照组,对照组采用三层软塑料膜外包装将血袋密封,空气隔绝海水;浸泡实验组不包裹直接将血袋与海水接触。两组标本同时置于同一地点、同一海水深度中浸泡72h后取出,再放置4±2℃血库冰箱保存观测35d。选取浸泡前、海水浸泡72h后及再置血库冰箱保存后每周一次分别测定各成分血液游离血红蛋白(FHb)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度(RDW)、红细胞及网织红细胞计数、红细胞脆性试验,同时进行细菌培养。结果海水浸泡72h后保存血液红细胞与常规4±2℃血库冰箱保存血液有相似的变化趋势,三种保存血液制品中红细胞质量变化有一定差别,其中LP-RBC变化最大。各组细菌培养均为无菌生长。结论采用相同的血液保养液袋,对血液再包装进行海水浸泡72h,入库4±2℃血库冰箱再保存对其红细胞形态和功能有一定影响,但总的变化趋势与常规4±2℃血库冰箱保存相似。     

医院制剂的包装规范及其相应的法律责任

1 药品法规对药品包装的要求 1.1《药品管理法》第37条:药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。 1.2 GMP第63条规定,药品的标签、使用说明书     

关于改进医院制剂包装的探讨

分析医院制剂包装与标签的现状,指出医院制剂包装在包材质量、包装形式、制剂标签等方面存在的问题认为应充分认识医院制剂包装的重要性,切实加以改进,并提出改进措施的意见.     

探讨血液标本的质量控制

<正>随着《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的相继颁布,本站均按一法两规的要求建立了覆盖采供血全过程的质量管理体系血液标本的质量管理是安全输血的关键控制点之一,是检验质量控制中一个非常重要却容易忽视的环节。1标本的采集和留取的注意事项检测结果用于血液放行的血液标本只能在采集血袋血液的同时留取或者从血袋血液中留取,不得在献血者健康检查时提前留取。采集时应单手操作,避免手被针头刺伤。将标本管内促凝剂或抗凝剂与血     

国家颁发《药品包装、标签规范规则》

国家药品监督管理局为了搞好清理、整顿药品包装、标签和说明书工作,制定并颁 发实行《药品包装、标签规范细则》(暂行)。药品包装、标签规范细则总 体 要 求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入 任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、“…     

中药饮片标签管理中存在的问题及建议

<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.     

药品批号、 有效期印制应规范化

药品管理法第二十六条规定：“……规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期……。”第二十七条规定：“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名。规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”《药品生产质量管理规范》第六十二条规定：“‘…··书签的内容至少应包括（）批准文号;（）品名;（3）批号;（4）规格;（5）生产日期、失效期……。”很明显,药品包装上应贴有标签,标签上应注明批号、有效期。目前,不规范的药品批号、有效…     

药品包装、标签规范细则(暂行)

根据国家药品监督管理局第 2 3号局令 ,进一步加强和规范药品的包装、标签管理 ,确保《药品包装、标签和说明书管理规定》 (暂行 )的贯彻实施 ,特制定本细则。总体要求一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 ,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误 ,除表述安全、合理用药的用词外 ,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识 ,如“国家级新药…     

药品标签的调查分析

药品标签的调查分析马鸣晓（安徽省安庆市药检所２４６００１）《药品管理法》第三十七条规定，药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注...