通用名药与药物经济学

SMC推荐使用GSK／AZ公司的药物 苏格兰医药联合会（SMC）推荐在苏格兰NHS（国民卫生事务局）系统中使用GSK和AstraZeneca公司的药品，即GSK公司的Avamys（fluticasone furoate，糠酸氟替卡松），用于12岁以上青少年和6～11岁儿童过敏性鼻炎，     

Symbicort终于在美国上市

AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort（Ⅰ）（budesonide plus formoterol，布地奈德加福莫特罗）（Ⅰ）经过长期的等待后，终于在美国上市，用于12岁及12岁以上患者的长期维持性治疗。现在（Ⅰ）与GlaxoSmithKline公司的类似产品Advair（salmeterol plus fluticasone，沙美特罗加氟替卡松）并驾齐驱。这两种复方产品都含有一种长效β2激动剂和一种吸入性皮质醇。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（111）

1 美国FDA批准环索奈德鼻喷雾剂上市 美国FDA批准阿尔塔那制药（Altana Pharma）公司的环索奈德（ciclesonide）鼻喷雾剂（商品名：Omnaris）上市，一日1次200ug，用于治疗12岁及其以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的鼻症状。此外，美国FDA还决定批准Omnaris此适应证用于2～12岁患儿，该公司计划2007年在美国上市本品。     

美国批准奈科明公司的哮喘治疗药物

美国FDA批准奈科明公司的吸人性环索奈德用于成人和〉12岁（包括12岁）儿童哮喘的维持治疗和预防性治疗。公司希望尽快上市本品，但还要看与潜在市场合作者正在进行的谈判情况。     

2007年12月份美国FDA批准的sNDA

12月12日，Hill Dermaceuticals公司的氟轻松（fluocinolone acetonide）sNDA获准（SE5＊），用于3个月至2岁儿科病人特应性皮炎。     

06年6月欧洲批准和上市的新产品

获准新产品 UCB公司的Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）获欧洲委员会（EC）批准，用于JME（幼年肌阵挛性癫痫）成年和12岁及以上青年患者肌阵挛性发作的治疗。     

控释Zyflo在美国申请上市

Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo（zileuton，齐留通）（Ⅰ）的NDA，用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。（Ⅰ）只需每天给药二次，而市售的Zyflo（由Abbott Lab公司转让给Critical Thera公司）则需每天给药四次。Sykepharma公司采用Geomatrix技术开发（Ⅰ），由Abbott公司完成Ⅲ期试验。Critical Thera公司从Abbott获得了齐留通的许可权，自2003年12月起Critical公司与Skyepharma合作开发了这个新配方。     

FDA批准地洛他定＋硫酸伪麻黄碱的12小时复方制剂

美国FDA批准先灵葆雅公司地洛他定（2．5mg）＋硫酸伪麻黄碱（120mg）12小时复方缓释片（Clarinex-D 12 Hour），用于解除12岁及以上患者包括鼻充血在内的有或无鼻部症状的季节性过敏性鼻炎.     

FDA批准一日1次用阿莫西林控释片上市

FDA最近批准MiddleBrook Pharmaceuticals公司一日1次用阿莫西林控释片775mg（amoxicillin，Moxatag）上市，用于治疗成人及12岁以上儿童青少年化脓性链球菌引起的咽炎和（或）扁桃体炎。     

Aciphex 关键词：胃食管反流病

日本卫材制药北美分公司称，美国FDA已批准该公司生产的Aciphex（rabeprazole）20mg用于12岁及以上青少年患者的胃食管反流病（GERD）的短期治疗。     

FDA批准罕用药rilonacept冻干粉针上市

FDA最近批准Regeneron公司白介素-1受体阻断剂利洛纳塞（rilonacept）冻干粉针（Arcalyst）上市，长期皮下注射治疗成人和12岁及以上儿童青少年2种冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）：     

FDA批准NEXIUM用于12～17岁儿童GERD的短期治疗

AstraZeneca公司于5月1日宣布，美国FDA批准了NEXIUM（埃索美拉唑镁，esomeprazolemagnesium）缓释胶囊用于12～17岁儿童胃食管反流疾病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的短期治疗。     

Map公司的喷雾剂进入Ⅲ期临床

Map制药公司已开始其专有的布地奈德（budesonide）喷雾剂（Ⅰ）治疗儿童哮喘的噩期临床试验。Map公司称，（Ⅰ）命名为Unit Dose Budesonide，希望能比传统的布地奈德喷雾剂给药更为快捷，且在较低剂量时即有效。（Ⅰ）是Map公司两个主要产品之一，正在开发用于治疗12个月至8岁儿童的哮喘。年纪较小的儿童倾向使用喷雾剂，因为他们不能控制自己的呼吸，     

FDA批准Vyvanse用于治疗成人注意缺陷与多动障碍

英国制药公司Shireplc宣布FDA最近已批准其lisdexamfetamine dimesylate（Vyvanse）用于成人注意缺陷与多动障碍（ADHD）治疗。2007年7月，本品获准用于治疗6～12岁ADHD儿童患者。     

更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗

Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症（ADHD）的新药lisdexamfetamine dimesylate（从New River制药公司获得许可）（Ⅰ）更多的Ⅲ期试验数据，显示在6至12岁儿童中，（Ⅰ）能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60％。该产品已获美国FDA的可批准函，正在等待美国药品强制管理局的最终日期，并将于2007年第二季度上市。     

FDA批准爱尔康公司Patanase鼻喷剂用于季节性过敏性鼻炎

爱尔康公司（Alcon）宣布FDA最近已批准其盐酸奥洛他定鼻喷雾剂（olopatadine hydrochloride，Patanase）用于减轻12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎症状。本品计划于2008年5月上市。     

Lexapro

Forest公司宣布,美国FDA近日批准了该公司就Lexapro（escitalopram oxalate）用于青春期（12～17岁）抑郁症患者的急性和维持性治疗递交的补充新药申请。     

在AAAAI会议上报告的药物开发最新进展

在美国变态反应、气喘和免疫学学会（AAAAI）华盛顿年度会议上，英一瑞制药巨子AstraZeneca公司报告了它的气喘维持治疗复方药物Symbicort（budesonide／formoterol，布地奈德／富马酸福莫特罗）两项为期12周涉及1，076例年龄在12岁和以上的气喘病人（以前接受过吸入皮质类固醇维持治疗）的随机、双盲、双对照剂研究评价结果。     

哌醋甲酯透皮贴片获FDA审批用于治疗注意力缺陷多动症

Noven（NOVN）制药有限公司和Shire制药集团上市公司于4月6日宣布美国FDA批准了Daytrana（哌醋甲酯透皮贴片）作为治疗6～12岁儿童注意力缺陷多动症（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD）新选择。Daytrana将哌醋甲酯活性成分与Noven公司的专利透皮药物输送技术相结合。Shire公司表示该药有望在2006年上半年上市。     

Clarinex—D 12 Hour在美获批

Schering—Plough公司的缓释抗组胺和减充血剂配方Ctarinex—D 12 Hour，在美国已获得批准，用于缓解12岁及12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎的鼻部和非鼻部症状，包括鼻阻塞。Schering—Plough公司称会在三月份上市，为春季过敏季节作准备。公司已经上市了另一种缓释配方Clarinex—D 24 Hour，它包含有地氯雷他定（desloratadine）、Clarinex的抗组胺成分和减充血剂伪麻黄碱。